Ремавир
Состав
В состав 1 таблетки входит 50 мг действующего вещества гидрохлорида римантадина и вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, лактозы моногидрат, картофельный крахмал.
В состав 1 пакетика препарата входит 20 мг действующего вещества гидрохлорида римантадина и вспомогательные вещества: маннит (Е421), аскорбиновая кислота, аспартам (Е951), малиновый ароматизатор дюраром.
В состав 1 капсулы входит 100 мг действующего вещества гидрохлорида римантадина и вспомогательные вещества: стеариновая кислота, лактозы моногидрат, картофельный крахмал, диоксид титана (Е171), желатин, краситель желтый (Е110).
Форма выпуска
- Таблетки плоскоцилиндрические, белые, с фаской. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
- Порошок дозированный, белого или светло-кремового цвета с желтыми вкраплениями. В пакетике из ламината по 1 г препарата, по 15 пакетиков в картонной упаковке.
- Капсулы твердые, желатиновые, белые, с порошком оранжевого цвета с белыми вкраплениями. В блистере по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадина гидрохлорид — вещество производное амантадина, обладающее выраженной противовирусной активностью. Проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В и эффективно действует в отношении различных вирусов гриппа типа А.
Ремавир способен ингибировать репликацию вируса на первых стадиях цикла путем нарушения формирования оболочки вируса. Как продемонстрировали генетические исследования, большое значение в противовирусном воздействии римантадина на вирус гриппа А имеет белок гена М2 вириона. In vitro римантадин может ингибировать репликацию всех 3-х антигенных подтипов вируса гриппа, выявленных у человека: H1N1, H2N2, H3N3.
На иммуногенные характеристики инактивированной вакцины гриппа А Ремавир не влияет.
Фармакокинетика
Препарат практически полностью всасывается в кишечнике и обеспечивает хорошую биодоступность после приема внутрь.
После многократного и однократного приема лекарства больными в различном возрасте корреляция между содержанием Ремавира в плазме крови и его активностью антивирусной не установлена.
После однократного приема Ремавира дозировкой 100 мг Cmax в плазме крови составляет 74 нг/мл (от 45 до 138 нг/мл). У здоровых пациентов в 20-44 летнем возрасте достигается через 5-7 часов.
Около 40% препарата связывается с альбуминами (белками плазмы крови). Период полувыведения однократной дозировки в данной исследуемой группе — примерно 25 часов, а у пациентов в 71-79 летнем возрасте — около 32 часа.
При помощи конъюгации, глюкуронизации и гидроксилирования Ремавир способен интенсивно метаболизироваться в печени.
В секрете носовой полости концентрация на 50% выше, чем в плазме.
Обнаружены 3 метаболита гидроксилированных в плазме крови. Они составляют до 74 ± 10% от одной дозы 200 мг.
Лекарство выводится в метаболизированном виде с мочой в течение 72 часов. Менее 25% — выводится в неизмененном виде с мочой.
Концентрация метаболитов в плазме крови увеличивается при почечной недостаточности.
Фармакокинетика Ремавира у детей аналогична фармакокинетике у взрослых.
Показания к применению
Раннее лечение и профилактика во время эпидемии заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А.
Противопоказания
- хронические и острые заболевания почек и печени;
- беременность и период лактации;
- гиперчувствительность к действующему веществу римантадину и другим вспомогательным веществам;
- тиреотоксикоз.
Побочные действия
Лекарство обычно переносится хорошо.
Классификация реакций по частоте:
- очень часто (≥ 1/10);
- часто (≥ 1/100 до < 1/10);
- нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
- редко (≥ 1/10000 до < 1/1000);
- очень редко (< 1/10000).
В клиническом исследовании участвовали 1027 больных, получавших 200 мг дозу римантадина, частыми были жалобы на нарушения в работе ЖКТ и нервной системы.
Пищеварительная система:
Нервная система:
- часто: бессонница;
- нечасто: атаксия (нарушение координации движений), нарушение концентрации внимания, головокружение, спутанность сознания, сонливость, головная боль, паросмия, тремор, судороги, гиперкинез (спонтанные движения), повышенная возбудимость, изменение или потеря вкуса.
Психика:
- редко: галлюцинации, депрессия, эйфория.
Сердечно-сосудистая система:
- нечасто: учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, нарушения сердечной проводимости (блокады), обморок.
Вестибулярный аппарат и органы слуха:
- нечасто: звон и шум в ушах.
Половые органы и молочные железы:
- нечасто: галакторея.
Дыхательная система:
- нечасто: одышка, кашель, бронхоспазм.
Кожа и подкожные ткани:
- нечасто: бледные кожные покровы;
- частота неизвестна: генерализованная сыпь, зуд, крапивница.
Общие нарушения:
- нечасто: отеки, астения (слабость), усталость.
Частота побочных действий, особенно со стороны пищеварительной и нервной системы, увеличивается в случае превышения рекомендуемой дозы.
В отдельных случаях, после превышения рекомендованных доз, наблюдается слезотечение, частое мочеиспускание, озноб, запор, потливость, стоматит, гипестезия, боль в глазах.
Обычно побочные реакции исчезают после окончания приема препарата.
Есть разные данные о побочных действиях к римантадину у пожилых людей. В клиническом исследовании во время эпидемии гриппа 1997-1998 гг., в котором участвовали 156 больных пожилого возраста, побочные действия наблюдались только у 1,9% больных, главным образом — нарушение сознания.
В другом контролируемом исследовании с участием 83 больных пожилого возраста, нуждающихся в уходе дома, в группе плацебо побочные эффекты со стороны ЦНС были отмечены у 8,3% больных, а в группе применения римантадину — в 10,6%. Наблюдались следующие явления: бессонница, нарушение концентрации внимания, повышенная возбудимость, головокружение.
Способ применения и дозировка
Применение Ремавира следует начинать сразу же после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если начать принимать препарат в течение первых 48 часов после появления симптомов гриппа.
Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Инструкция по применению таблеток и капсул Ремавир
Таблетки или капсулы препарата принимать внутрь после еды, запивая водой, не разжевывая.
Для лечения и профилактики гриппа препарат назначается взрослым и детям старше 10 лет — по 100 мг (1 капсула или 2 таблетки) 2 раза в день. Пациентам пожилого возраста от 65 лет — по 100 мг (1 капсула или 2 таблетки) 1 раз в день. Перед применением препарата детьми необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Для профилактики гриппа прием препарата следует начать в начале эпидемии и принимать во время эпидемии, но не более 2 недель.
Для пациентов с функциональными нарушениями почек или печени легкой или средней степени тяжести, при необходимости, дозу корректируют — по 100 мг 1 раз в день. Необходимо внимательно наблюдать за пациентами.
Инструкция по применению пакетиков Ремавир
Содержимое пакетиков с препаратом растворить в половине стакана теплой воды и выпивать после еды.
Детям в возрасте от 1 до 10 лет назначать по 5 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2-3 приема, но не более 100 мг Ремавира 20 мг (5 пакетиков) в сутки.
Детям от 11 до 14 лет — 140-160 мг (7-8 пакетиков) в сутки в несколько приемов.
Детям в возрасте от 14 лет назначать дозы для взрослых (применять таблетки в дозировке по 50 мг).
Передозировка
В случаях передозировки рекомендуется симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.
Известно о случае отравления химическим аналогом — амантадина.
Симптомы: возбуждение, боль в глазах, галлюцинации, лихорадка, аритмия, гипестезия, дисфалгия, нарушения сердечного ритма, запор, озноб, повышение слезоотделения, учащение мочеиспускания, стоматит, потливость.
В качестве лечения назначают отмену лекарственного средства, промывание желудка, введение раствора Физостигмина взрослым 1-2 мг, детям — 0,5 мг, если необходимо повторное введение — не более 2 мг в час.
Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.
Взаимодействие
Ремавир усиливает эффект возбуждения от кофеина.
Ацетилсалициловая кислота и Парацетамол могут уменьшать эффективность Ремавира.
Циметидин усиливает действие Ремавира.
Ремавир уменьшает эффект от противоэпилептических средств.
В период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникать нежелательные реакции со стороны ЦНС.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Необходимо хранить лекарство в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.
Срок годности
Препарат в таблетках — не более 5 лет.
Препарат в пакетиках или в капсулах — не более 2 лет.
Особые указания
Назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, тяжкими заболеваниями сердца, в том числе с нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
У больных эпилепсией и у больных, которым проводится противосудорожная терапия на фоне применения Ремавира, повышается риск развития эпилептического приступа. В этих случаях снижают дозу Ремавира до 100 мг в день. Если развивается приступ — прием препарата прекращают.
Объем доступных данных о применении Ремавира пациентам с острыми или хроническими нарушениями функции печени или почек ограничен. Перед назначением Ремавира необходимо корректировать дозу, оценив ожидаемую пользу и потенциальный риск. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, т.к. Ремавир интенсивно метаболизируется в печени и из-за кумуляции его метаболитов после многократного применения препарата могут возникнуть побочные реакции.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Чтобы предотвратить развитие резистентности к препарату, лечение гриппа следует прекратить как можно скорее, обычно через 5 дней или в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания.
Препарат содержит в составе лактозу, поэтому больным с недостаточностью лактазы, редкими наследственными формами непереносимости галактозы или пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции — не рекомендуется применять препарат.
В составе лекарственного средства в форме капсул присутствует желтый краситель Е110, который может вызвать аллергическую реакцию.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы с опасными механизмами, т.к. возможны головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС.
Аналоги Ремавира
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами являются препараты:
Отзывы о Ремавире
Отзывы на Ремавир свидетельствуют о высокой противовирусной активности медикамента при приеме в первые часы после контакта с инфекционным больным.
Цена Ремавира, где купить
Препарат можно приобрести в аптечной сети Украины:
- цена Ремавира в таблетках по 50 мг — около 80 грн. за упаковку 20 шт;
- цена в капсулах по 100 мг — около 120 грн. за 10 шт и около 300 грн. за упаковку 30 шт;
- цена Ремавира в форме порошка для детей — около 140 грн. за упаковку.
Последние комментарии
Владимир: Когда пить ? До или после приема пищи. Никто не указывает:все , все с одной бочки!
Алла: Феминал это замечательный препарат! Так как высокая концентрация женских фитоэстрогенов ...
Мария: Жалко, что Сегедрин исчез из льготного обеспечения. Приходится покупать его за деньги ...
Арина: Каждое лечение ребенка, будь от какой болезни, для меня целый квест. Сын всегда к приему ...