Ремавир

Состав

В состав 1 таблетки входит 50 мг действующего вещества гидрохлорида римантадина и вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, лактозы моногидрат, картофельный крахмал.

В состав 1 пакетика препарата входит 20 мг действующего вещества гидрохлорида римантадина и вспомогательные вещества: маннит (Е421), аскорбиновая кислота, аспартам (Е951), малиновый ароматизатор дюраром.

В состав 1 капсулы входит 100 мг действующего вещества гидрохлорида римантадина и вспомогательные вещества: стеариновая кислота, лактозы моногидрат, картофельный крахмал, диоксид титана (Е171), желатин, краситель желтый (Е110).

Форма выпуска

• Таблетки плоскоцилиндрические, белые, с фаской. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
• Порошок дозированный, белого или светло-кремового цвета с желтыми вкраплениями. В пакетике из ламината по 1 г препарата, по 15 пакетиков в картонной упаковке.
• Капсулы твердые, желатиновые, белые, с порошком оранжевого цвета с белыми вкраплениями. В блистере по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадина гидрохлорид — вещество производное амантадина, обладающее выраженной противовирусной активностью. Проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В и эффективно действует в отношении различных вирусов гриппа типа А.

Ремавир способен ингибировать репликацию вируса на первых стадиях цикла путем нарушения формирования оболочки вируса. Как продемонстрировали генетические исследования, большое значение в противовирусном воздействии римантадина на вирус гриппа А имеет белок гена М2 вириона. In vitro римантадин может ингибировать репликацию всех 3-х антигенных подтипов вируса гриппа, выявленных у человека: H1N1, H2N2, H3N3.

На иммуногенные характеристики инактивированной вакцины гриппа А Ремавир не влияет.

Фармакокинетика

Препарат практически полностью всасывается в кишечнике и обеспечивает хорошую биодоступность после приема внутрь.

После многократного и однократного приема лекарства больными в различном возрасте корреляция между содержанием Ремавира в плазме крови и его активностью антивирусной не установлена.

После однократного приема Ремавира дозировкой 100 мг C_max в плазме крови составляет 74 нг/мл (от 45 до 138 нг/мл). У здоровых пациентов в 20-44 летнем возрасте достигается через 5-7 часов.

Около 40% препарата связывается с альбуминами (белками плазмы крови). Период полувыведения однократной дозировки в данной исследуемой группе — примерно 25 часов, а у пациентов в 71-79 летнем возрасте — около 32 часа.

При помощи конъюгации, глюкуронизации и гидроксилирования Ремавир способен интенсивно метаболизироваться в печени.

В секрете носовой полости концентрация на 50% выше, чем в плазме.

Обнаружены 3 метаболита гидроксилированных в плазме крови. Они составляют до 74 ± 10% от одной дозы 200 мг.

Лекарство выводится в метаболизированном виде с мочой в течение 72 часов. Менее 25% — выводится в неизмененном виде с мочой.

Концентрация метаболитов в плазме крови увеличивается при почечной недостаточности.

Фармакокинетика Ремавира у детей аналогична фармакокинетике у взрослых.

Показания к применению

Раннее лечение и профилактика во время эпидемии заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А.

Противопоказания

• хронические и острые заболевания почек и печени;
• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность к действующему веществу римантадину и другим вспомогательным веществам;
• тиреотоксикоз.

Побочные действия

Лекарство обычно переносится хорошо.

Классификация реакций по частоте:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100 до < 1/10);
• нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
• редко (≥ 1/10000 до < 1/1000);
• очень редко (< 1/10000).

В клиническом исследовании участвовали 1027 больных, получавших 200 мг дозу римантадина, частыми были жалобы на нарушения в работе ЖКТ и нервной системы.

Пищеварительная система:

• часто: рвота и тошнота;
• нечасто: анорексия, диарея, диспепсия, сухость во рту, боли в животе;

Нервная система:

• часто: бессонница;
• нечасто: атаксия (нарушение координации движений), нарушение концентрации внимания, головокружение, спутанность сознания, сонливость, головная боль, паросмия, тремор, судороги, гиперкинез (спонтанные движения), повышенная возбудимость, изменение или потеря вкуса.

Психика:

• редко: галлюцинации, депрессия, эйфория.

Сердечно-сосудистая система:

• нечасто: учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, нарушения сердечной проводимости (блокады), обморок.

Вестибулярный аппарат и органы слуха:

• нечасто: звон и шум в ушах.

Половые органы и молочные железы:

• нечасто: галакторея.

Дыхательная система:

• нечасто: одышка, кашель, бронхоспазм.

Кожа и подкожные ткани:

• нечасто: бледные кожные покровы;
• частота неизвестна: генерализованная сыпь, зуд, крапивница.

Общие нарушения:

• нечасто: отеки, астения (слабость), усталость.

Частота побочных действий, особенно со стороны пищеварительной и нервной системы, увеличивается в случае превышения рекомендуемой дозы.

В отдельных случаях, после превышения рекомендованных доз, наблюдается слезотечение, частое мочеиспускание, озноб, запор, потливость, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Обычно побочные реакции исчезают после окончания приема препарата.

Есть разные данные о побочных действиях к римантадину у пожилых людей. В клиническом исследовании во время эпидемии гриппа 1997-1998 гг., в котором участвовали 156 больных пожилого возраста, побочные действия наблюдались только у 1,9% больных, главным образом — нарушение сознания.

В другом контролируемом исследовании с участием 83 больных пожилого возраста, нуждающихся в уходе дома, в группе плацебо побочные эффекты со стороны ЦНС были отмечены у 8,3% больных, а в группе применения римантадину — в 10,6%. Наблюдались следующие явления: бессонница, нарушение концентрации внимания, повышенная возбудимость, головокружение.

Способ применения и дозировка

Применение Ремавира следует начинать сразу же после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если начать принимать препарат в течение первых 48 часов после появления симптомов гриппа.

Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

Инструкция по применению таблеток и капсул Ремавир

Таблетки или капсулы препарата принимать внутрь после еды, запивая водой, не разжевывая.

Для лечения и профилактики гриппа препарат назначается взрослым и детям старше 10 лет — по 100 мг (1 капсула или 2 таблетки) 2 раза в день. Пациентам пожилого возраста от 65 лет — по 100 мг (1 капсула или 2 таблетки) 1 раз в день. Перед применением препарата детьми необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Для профилактики гриппа прием препарата следует начать в начале эпидемии и принимать во время эпидемии, но не более 2 недель.

Для пациентов с функциональными нарушениями почек или печени легкой или средней степени тяжести, при необходимости, дозу корректируют — по 100 мг 1 раз в день. Необходимо внимательно наблюдать за пациентами.

Инструкция по применению пакетиков Ремавир

Содержимое пакетиков с препаратом растворить в половине стакана теплой воды и выпивать после еды.

Детям в возрасте от 1 до 10 лет назначать по 5 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2-3 приема, но не более 100 мг Ремавира 20 мг (5 пакетиков) в сутки.

Детям от 11 до 14 лет — 140-160 мг (7-8 пакетиков) в сутки в несколько приемов.

Детям в возрасте от 14 лет назначать дозы для взрослых (применять таблетки в дозировке по 50 мг).

Передозировка

В случаях передозировки рекомендуется симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Известно о случае отравления химическим аналогом — амантадина.

Симптомы: возбуждение, боль в глазах, галлюцинации, лихорадка, аритмия, гипестезия, дисфалгия, нарушения сердечного ритма, запор, озноб, повышение слезоотделения, учащение мочеиспускания, стоматит, потливость.

В качестве лечения назначают отмену лекарственного средства, промывание желудка, введение раствора Физостигмина взрослым 1-2 мг, детям — 0,5 мг, если необходимо повторное введение — не более 2 мг в час.

Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Взаимодействие

Ремавир усиливает эффект возбуждения от кофеина.

Ацетилсалициловая кислота и Парацетамол могут уменьшать эффективность Ремавира.

Циметидин усиливает действие Ремавира.

Ремавир уменьшает эффект от противоэпилептических средств.

В период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникать нежелательные реакции со стороны ЦНС.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

Необходимо хранить лекарство в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности

Препарат в таблетках — не более 5 лет.

Препарат в пакетиках или в капсулах — не более 2 лет.

Особые указания

Назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, тяжкими заболеваниями сердца, в том числе с нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

У больных эпилепсией и у больных, которым проводится противосудорожная терапия на фоне применения Ремавира, повышается риск развития эпилептического приступа. В этих случаях снижают дозу Ремавира до 100 мг в день. Если развивается приступ — прием препарата прекращают.

Объем доступных данных о применении Ремавира пациентам с острыми или хроническими нарушениями функции печени или почек ограничен. Перед назначением Ремавира необходимо корректировать дозу, оценив ожидаемую пользу и потенциальный риск. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, т.к. Ремавир интенсивно метаболизируется в печени и из-за кумуляции его метаболитов после многократного применения препарата могут возникнуть побочные реакции.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Чтобы предотвратить развитие резистентности к препарату, лечение гриппа следует прекратить как можно скорее, обычно через 5 дней или в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Препарат содержит в составе лактозу, поэтому больным с недостаточностью лактазы, редкими наследственными формами непереносимости галактозы или пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции — не рекомендуется применять препарат.

В составе лекарственного средства в форме капсул присутствует желтый краситель Е110, который может вызвать аллергическую реакцию.

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы с опасными механизмами, т.к. возможны головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС.

Аналоги Ремавира

Ремантадин

Римантадин

Орвирем

Аналогами являются препараты:

• Ремантадин
• Орвирем
• Римантадин

Отзывы о Ремавире

Отзывы на Ремавир свидетельствуют о высокой противовирусной активности медикамента при приеме в первые часы после контакта с инфекционным больным.

Цена Ремавира, где купить

Препарат можно приобрести в аптечной сети Украины:

• цена Ремавира в таблетках по 50 мг — около 80 грн. за упаковку 20 шт;
• цена в капсулах по 100 мг — около 120 грн. за 10 шт и около 300 грн. за упаковку 30 шт;
• цена Ремавира в форме порошка для детей — около 140 грн. за упаковку.

Отзывы