Мидокалм-Рихтер Фото препарата
Описание актуально на 08.07.2019
  • Латинское название: Mydocalm-Richter
  • Код АТХ: M03BX04
  • Действующее вещество: Толперизон + Лидокаин (Tolperisone + Lidocaine)
  • Производитель: Gedeon Richter Plc (Венгрия)

Состав

В состав раствора для инъекций Мидокалм-Рихтер входят активные компоненты толперизона гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид, а также вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), эфир диэтиленгликоля моноэтиловый, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускается в ампулах емкостью 1 мл в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Одна картонная упаковка содержит пластиковый поддон с 5 ампулами и инструкцией по применению раствора для инъекций Мидокалм.

Раствор имеет вид прозрачной бесцветной (или же слегка зеленоватой) жидкости с характерным специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе миорелаксантов (мышечных релаксантов) с центральным механизмом действия и характеризуется способностью оказывать местноанестезирующий, миорелаксирующий и мембраностабилизирующий эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия входящего в состав раствора толперизона до конца не изучен. Известно, что вещество характеризуется высокой аффинностью к нервной ткани. Наивысшие его концентрации отмечаются в мозговом стволе, спинном мозге и ПНС (периферической нервной системе).

Наиболее значимой считается способность толперизона оказывать тормозящее действие на рефлекторные центры в спинном мозге. Вероятно, что подобный эффект в сочетании с ингибирующим воздействием на эфферентные (нисходящие) проводящие пути определяет терапевтический эффект толперизона.

Толперизон обладает способностью предотвращать разрушение клеточных мембран, а также снижает показатели электрической возбудимости моторных (двигательных) нейронов и первичных афферентных отростков нервных клеток, проводящих чувствительные импульсы от различных тканей и органов к ЦНС (центральной нервной системе).

Помимо этого, вещество:

  • снижает порог болевой чувствительности;
  • блокирует спинально-стволовые моносинаптические и полисинаптические рефлексы;
  • селективно снижает активность каудальной части комплекса нервных структур, локализированных в центральных отделах покрышки стволовой части мозга на всем ее протяжении (так называемой ретикулярной формации ствола головного мозга);
  • уменьшает спастичность мышц;
  • снижает патологически повышенный гипертонус мускулатуры;
  • снижает мышечную ригидность;
  • уменьшает интенсивность болевых ощущений;
  • облегчает произвольные активные движения и увеличивает их амплитуду;
  • усиливает интенсивность периферического кровотока;
  • оказывает сосудорасширяющее действие;
  • препятствует выделению медиаторов в синапсах (подобный эффект развивается, вероятнее всего, вторично, вследствие торможения процессов поступления ионов кальция (Ca2+) в пресинаптические (нервные) окончания).

Толперизон оказывает слабое спазмолитическое действие и обладает свойствами Н-холинолитика центрального действия.

Это выражается в способности вещества предотвращать или ослаблять преимущественно никотиноподобное действие ацетилхолина (основного нейромедиатора в парасимпатической нервной системе) и холиномиметических средств.

При этом выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон не оказывает.

Толперизон характеризуется хорошей переносимостью (в частности, он хорошо переносится пациентами преклонного возраста), не провоцирует развития кардиотоксических эффектов и нарушения когнитивных функций, лишен седативного эффекта.

Профиль безопасности толперизона базируется на данных клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с мышечным гипертонусом различной этиологии, а также на основании данных спонтанных сообщений о каких-либо нежелательных реакциях.

В ходе доклинических исследований фармакологической безопасности, уровня токсичности при курсовом применении, генотоксичности (способности потенциально провоцировать генные мутации или развитие опухолей), способности влиять на репродуктивную функцию специфических рисков для пациентов выявлено не было.

Нежелательные эффекты отмечались лишь в тех случаях, когда вводимая доза существенно превышала максимально допустимую для человека. Последнее указывает на малую значимость для клинического применения.

Лидокаин действует как местный анестетик и характеризуется способностью дозозависимо тормозить активность каналов Na+ (потенциал-зависимых натриевых каналов), что, в свою очередь, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервных волокон и проведению импульсов по ним. Причем вещество подавляет не только болевые импульсы, но также и импульсы иных модальностей.

При местном применении провоцирует расширение сосудов, не оказывая при этом местнораздражающего действия.

При дозировании препарата Мидокалм-Рихтер в соответствии со схемами, приведенными в инструкции по применению, лидокаин не оказывает системного действия на организм пациента.

Толперизона гидрохлорид интенсивно биотрансформируется в тканях печени и почек, после чего практически полностью выводится из организма почками в виде продуктов метаболизма (более чем 99% поступившего в организм вещества). Точных данных относительно фармакологической активности метаболитов нет.

После введения раствора Мидокалм в/в период полувыведения толперизона гидрохлорида составляет полтора часа.

Лидокаина гидрохлорид, попадая в организм, полностью абсорбируется. Причем скорость всасывания зависит от места введения препарата и его дозы. Время, за которое достигается максимальная концентрация вещества после внутримышечной инъекции, варьируется в пределах от получаса до 45 минут.

С плазменными белками лидокаин связывается на 50-80%. Распределение вещества в различных тканях и органах происходит достаточно быстро.

Обладает способностью проникать через гемато-энцефалический (ГЭБ) и плазменный барьеры и выделяться с грудным молоком кормящей женщины. Причем концентрация лидокаина в молоке составляет 40% от концентрации вещества в плазме крови матери.

Метаболизация лидокаина осуществляется в тканях печени (приблизительно на 90-95%) под воздействием микросомальных печеночных ферментов посредством дезалкилирования аминогруппы и расщепления амидной связи. В результате этого процесса выделяются фармакологически активные метаболиты.

Из организма пациента лидокаин экскретируется вместе с желчью (при этом вещество частично подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте) и почками (до 10% лидокаина выводится в неизмененном виде).

Показания к применению

Показания к применению Мидокалм-Рихтер:

  • гипертонус и спастичность скелетной мышечной ткани, обусловленные органическими поражениями ЦНС (перенесенным инсультом, поражениями пирамидной системы, повреждениями спинного мозга различной этиологии, рассеянным склерозом, воспалением головного и спинного мозга токсико-аллергической или вирусной этиологии и т.д.);
  • гипертонус и спастичность скелетной мышечной ткани, обусловленные поражениями опорно-двигательной системы (дистрофическими процессами анатомических структур позвоночника, артрозами крупных суставов, спондилоартрозом позвоночника, шейно-плечевой невралгией, люмбальным синдромом и т.д.);
  • заболевания, сопровождающиеся мышечной дистонией;
  • восстановительная терапия после операций (ортопедических, травматологических, хирургических).

В сочетании с другими терапевтическими мероприятиями Мидокалм в ампулах рекомендован:

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Мидокалм-Рихтер являются:

  • гиперчувствительность к какому-либо из активных или вспомогательных веществ, входящий в состав препарата (в том числе к лидокаину и прочим амидным препаратам, обладающим местноанестезирующим действием);
  • миастения в тяжелой форме;
  • беременность;
  • лактация.

Также препарат имеет возрастные ограничения: уколы лекарства противопоказаны лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Побочные действия

Наиболее часто организм пациента реагирует на уколы Мидокалма гиперемией кожных покровов в месте введения.

Нечасто могут отмечаться такие индивидуальные реакции, как:

К редко возникающим побочным реакциям, которые возникают реже, чем в одном случае из тысячи, но чаще, чем раз на десять тысяч случаев, относятся:

  • реакции гиперчувствительности;
  • депрессии, снижение физической активности;
  • расстройства внимания, судороги, чрезмерная сонливость, гипестезия, тремор и т.п.;
  • расстройства зрения;
  • шум в ушах;
  • потеря равновесия, сопровождающаяся чувством вращения собственного тела вокруг предметов или наоборот — вращением предметов вокруг тела;
  • учащенное сердцебиение, стенокардия, снижение показателей артериального давления;
  • гиперемия кожи;
  • носовое кровотечение, затрудненность дыхания, одышка;
  • боли в животе, запоры, метеоризм, рвота;
  • поражения печени (обычно в легкой форме);
  • кожные реакции (зуд, жжение, усиленное потоотделение, появление сыпи и т.д.);
  • недержание мочи, повышение концентрации белка в моче (сверх физиологической нормы);
  • повышенная раздражительность, сильная жажда, появление чувства опьянения;
  • изменение значений лабораторных показателей (изменение концентрации содержащегося в крови билирубина, нарушение активности ферментов печени и т.д.).

В единичных случаях возможны:

  • анафилактический шок;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • неестественно сильная, неутолимая жажда;
  • спутанность сознания;
  • снижение сердечного ритма (до частоты менее 55 ударов в минуту);
  • остеопения;
  • повышение концентрации содержащегося в крови креатинина.

Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер: способ применения и дозировка препарата

Согласно инструкции по применению, уколы Мидокалма показаны исключительно пациентам старше 18 лет. Раствор вводят парентерально — в вену или в мышцу.

Внутримышечные инъекции предполагают введение пациенту дважды в день дозы, равной 100 мг толперизона (содержимое одной ампулы).

В вену препарат рекомендуется вводить раз в сутки в дозе, равной 100 мг толперизона, очень медленно.

Сколько дней колоть Мидокалм-Рихтер, определяет лечащий врач в зависимости от степени тяжести заболевания и ответа организма пациента на назначенную терапию.

Опыт лечения препаратом пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек ограничен. Однако в данной группе больных нежелательные явления, связанные с применением Мидокалма, отмечаются чаще, чем у пациентов со здоровой печенью/почками.

По этой причине для пациентов с умеренно выраженными поражениями почек и/или печени оптимальная доза препарата подбирается индивидуально методом титрования. При этом рекомендуется тщательно отслеживать состояние больного и все изменения функции печени/почек.

Пациентам с тяжелыми формами поражения печени и/или почек толперизон противопоказан.

Передозировка

Данные о случаях передозировки Мидокалмом ограничены. Препарат характеризуется широким терапевтическим индексом.

Согласно данным доклинических исследований острой токсичности раствора, при введении препарата в дозах, существенно превышающих терапевтические, отмечаются такие симптомы, как:

  • расстройства согласованности движений различных мышц на фоне отсутствия у пациента мышечной слабости (атаксия);
  • тонико-клонические судорожные припадки;
  • затрудненность дыхания (вплоть до полной его остановки).

Специфический антидот для толперизона отсутствует. При превышении рекомендованной дозы рекомендуется сделать пациенту промывание желудка. Далее показаны симптоматическая и поддерживающая терапии.

Взаимодействие

Данных по исследованию совместимости Мидокалма нет, поэтому перед введением раствор не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат вводится отдельно от других лекарств.

Несмотря на то, что Мидокалм-Рихтер характеризуется способностью оказывать влияние на ЦНС, вероятность развития седативного эффекта при его применении отсутствует. Допускается назначение препарата в сочетании со средствами седативного действия, снотворным, а также о средствами, в состав которых входит алкоголь.

Не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС.

При необходимости назначения Мидокалм-Рихтер в комбинации с другими мышечными релаксантами центрального действия следует рассмотреть вопрос о снижении суточной дозы толперизона.

Толперизон потенциирует фармакологическое действие нифлумовой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов, из-за чего дозу последних при одновременном приеме их с толперизоном рекомендуется снизить.

Фармакологические эффекты толперизона усиливают следующие препараты:

  • средства для общего наркоза;
  • мышечные релаксанты периферического действия;
  • психотропные средства;
  • клонидин.

Условия продажи

Препарат относится к категории сильнодействующих средств и поэтому отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить раствор следует в оригинальной упаковке в труднодоступных для детей местах, соблюдая температурный режим от 8 до 15 °С.

Срок годности

Годен к использованию в течение 3-х лет после даты изготовления.

Особые указания

В период лечения препаратом Мидокалм-Рихтер следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении связанных с риском для здоровья и жизни работ, а также работ, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Аналоги Мидокалм-Рихтер

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги уколов Мидокалм-Рихтер — это лекарственные средства, оказывающие на организм миорелаксирующее действие, но содержащие в своем составе отличные от активных компонентов Мидокалма вещества. К ним относятся: Калмирекс, Лидамитол, Миоризон, Толмио, Толзитол, Баклофен, Лиорезал Интратекальный, Мефедол.

Назначение уколов Мидокалм беременным и кормящим женщинам

Проводившиеся на животных исследования показали, что толперизон не оказывает негативного действия на внутриутробное развитие плода. Тем не менее, на сегодняшний день данные о безвредности применения препарата для лечения беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Препарат в форме раствора для инъекций противопоказан в первом триместре. Допускается его назначение на более поздних сроках, но лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для женщины превышает риск развития осложнений для плода или младенца.

Поскольку точно неизвестно, может ли толперизон проникать в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано. Если избежать назначения уколов Мидокалм-Рихтер все же не удается, на время курса лечения следует решить вопрос о прекращении лактации.

Отзывы о Мидокалм-Рихтер

Препарат успешно применяется для лечения пациентов во многих странах мира. Он характеризуется хорошей переносимостью, не оказывает седативного действия, что подтверждают многочисленные рандомизированные исследования, при проведении которых использовалось плацебо.

Отзывы об уколах Мидокалм-Рихтер, оставленные пациентами, в подавляющем большинстве положительные. Препарат описывается как действенное и доступное лекарственное средство. Лишь изредка можно найти негативные отзывы, в которых заявляется о неэффективности лечения инъекциями Мидокалм.

Некоторые люди отмечают, что наибольшей эффективности в лечении отдельных заболеваний (в частности, остеохондроза) удалось добиться, используя Мидокалм в сочетании с другими лекарственными средствами.

Врачи подтверждают это мнение и нередко назначают уколы Мидокалма в комплексе с витаминными препаратами общеукрепляющего действия (например, Мильгаммой или Комбилипеном) и нестероидными противовоспалительными средствами (например, Мовалисом).

Цена Мидокалм-Рихтер

Средняя цена раствора Мидокалм-Рихтер 100 мг+2,5 мг/мл амп. 1 мл №5 на российском фармацевтическом рынке составляет около 450 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Мидокалм-Рихтер раствор для в/м введ. амп. 100мг+2,5мг/мл 1мл 5штGedeon Richter
    637 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Мидокалм-Рихтер (амп. 10% 1мл №5)ОАО "Гедеон Рихтер"
    654 руб.заказать
Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мидокалм-Рихтер обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

17 марта 2024, 06:16

поставили 10 уколов, улучшений вообще нет.

7 марта 2023, 21:15

сегодня сделал второй укол по 1мл делаю вечером побочки пока нет боль по немногу отпускают мне пока нравится

13 октября 2022, 15:56

Это очень опасный препарат и колоть его нельзя вне стационара. Можно легко склеить ласты.

13 февраля 2018, 15:29

Укололи внутревенно 1мг, за 30сек чуть не вырубился, потемнело в глазах, прилёг, и началось самое плохое, начались психологические розлады, 20 минут терпел, думал уже все, не выдержу. В рот очень сильно погнали, вообще врагу не пожелаю его колоть

12 декабря 2017, 20:17

Назначил невролог при хондрозе. Делала вместе с дрестопом и грешила именно на него, но нет позвонила врачу и врач сказал что именно медакалм дал такую реакцию. Немеют ноги, рука как будто ее выкручивают или всю кровь высосали.Уже 2 дня ничего не могу делать и состояние общее как будто заболеваю простуда .

15 октября 2017, 22:28

Врач невролог назначил 10 уколов . По 1 гр в день. Ухудшение здоровья наступило сразу, но так как лечилась еще у Лора не сразу поняла, что это реакция на уколы Мидокалм. Разобралась, к сожалению не сразу, а когда чуть не задохнулась. Ужасно, что опытный невролог выписал такие дорогие уколы, не предупредив, что аллергиков они могут стоить жизни.

26 июня 2017, 20:21

Прочитала отзывы и себе не верю, толи вам не верить. Сегодня сделала 1 укол, боли с одного укола не ушли, но стало легче. Буду ждать когда наступит утро и я сделаю 2 раз укольчик. Всем Вам здоровья.

31 мая 2017, 09:42

Не берите мидокалм. Не помогает. Боли что до уколов что после. Возьмите милгамму. Через 5 минут как новенький.

1 апреля 2017, 10:43

утром сделали укол - к вечеру все боли в пояснице и шее прошли!

27 февраля 2017, 20:41

Прокалываю мидокалм пару раз в год, когда простреливает спина в поясничном отделе, ни каких побочных явлений нет, помогает всегда если не запускать.

3 октября 2016, 14:29

внутривенно 1 мл, вводили медленно, через 3 минуты сильное сердцебиение, онемели руки, ноги и даже кажется голова, начались судороги,и ,самое ужасное, трудно было дышать, все перечисленные в аннотации симтомы при ппередозировке присутствовали,слава богу до остановки дыхания не дошло, боролась за жизнь 20 минут, потом постепенно стало легче. Люди дорогие, будьте осторожны с мидокалмом!

20 сентября 2016, 23:15

Боль в районе междлу грудным и поясничным отделом позвоночника третью неделю. Просто нестерпимая. Сплю сидя. Разные НПВС противопоказаны из-за проблем с кишечником. Проколола Мильгамму. Сегодня сделали утром внутримышечно 1 мл Мидокалма. Сделал врач. Голова немного кружилась и в жар бросило минут на 10. Но это все я готова терпеть, лишь бы избавиться от дикой боли. Попробую ещё раз... Даст Бог, не помру...Лишь бы хуже не было.

8 августа 2016, 09:15

здравствуйте! сегодня поставили укол внутримышечно даного препарата стало ужасно плохо, голова кружиться,перед глазами всё плавает, и в пот бросает. трясёт всё тело. ужасно страшно! такие си мптомы впервые у меня, после 3 укола стало так плохо. Колю в сочетании с комбипиленом, И мовалисом,.через день.от хондроза. предыдущие 2 укола немного кружилась голова.но лекарство вводили медленно. может в этом дело как вводить?!? больше не буду колоть!!!

22 июня 2016, 07:46

После 1 же укола закружилась голова,пришлось присесть,посидеть,потом врач предложил померить давление,повысилось 150/100,пульс участился,это было вчера,а сегодня проснулась не просто от шума,а от треска в ушах,и снова пульс высокий,выпила корвалол.Продолжать курс уколов не буду больше...

29 марта 2016, 14:51

Назначили для лечения остеохондроза грудного отдела в паре с Дексалгином - 2 мл Дексалгина, 1 мл Мидокалма 1 раз в день внутримышечно на 5 дней, нимесил 2 раза в день. На 3 года забыла про боли. Теперь опять заболела спина, решила проколоться опять по этой схеме.

13 марта 2016, 20:18

Сегодня внутривенно ввели мидокалм. Сильнейшее сердцебиение, покалывание кистей рук, темно в глазах, полуобморочное состояние. Может и хороший препарат, но мне явно не подходит. Больше не рискну.

9 января 2016, 12:49

А мне препарат хоть как-то облегчил скованность спины,особенно щейно-плечевого отдела.Сделала 5 иньекций вместе с артрозаном.Хоть как-то стала легче.Думаю,что может мало поставила,но столько назначили.

7 декабря 2015, 15:42

Назначили мидокалм 5 инъекций 1 р.в день. Для лечения грудного остеохондроза. После пятой инъекции на первой минуте началось сильное головокружение, привкус неприятный во рта, на второй минуте началось сильное сердцебиение, серые колотилось так что казалось разорвался на части, начала терять сознание, успела сказать чтобы вызвали скорую помощь, через пять минут приехала бригада, откачали. До сих пор шоке.

13 октября 2015, 10:12

Со мной произошло то же самое, что и с Наталией.Первый укол поставила в пятницу, субботу всю провалялась , не могла понять, что со мной. В воскресенье стало полегче, а в понедельник поставила второй укол и всё опять повторилось. Теперь уже точно знаю, что этот препарат мне противопоказан.

28 апреля 2015, 08:55

меня почему то и от 1го мл качает,кружит, в глазах расплывается всё, это нормально?

23 декабря 2014, 11:36

Мне невролог назначила вобще 2 мл 1 раз в день( в инструкции 1 мл 2 раза в день внутримышечно), поверила доктору, поставила вечером, думала умру. Сразу же после введения началось состояние неадекватности, бросало в пот, нет координации движений, сильное головокружение, ощущение что нет резкости в глазах. Чуть легче стало часа через два. Но ночь почти не спала, бессонница, тревога, покачивает. Сейчас прошёл день до сих пор не чувствую себя здоровой. Так же не могу сконцентрировать зрение, покачивает и подташнивает. Ужасный препарат! Что делать и как вернуться в нормальное состояние не знаю!

показать еще отзывы (6)
Оцените препарат: