Миртазонал

Состав

Таблетка для рассасывания

Содержит 15/30/45 мг активного вещества миртазапина.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, МКЦ, маннитол, аспартам, L-метионин, коллоидный диоксид кремния, карбонат магния, Авицел РН-102, маннитол ДС, ароматизатор с апельсиновым вкусом, L-метионин, камедь.

Таблетка в плёночной оболочке

Содержит 15/30/45 мг действующего вещества миртазапина.

Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал (кукурузный), моногидрат лактозы, диоксид титана, кроскармеллоза натрия, оксид Fe красный, макрогол.

Форма выпуска

Миртазонал выпускается в виде таблеток 2-х видов:

• для рассасывания;
• в плёночной оболочке.

Таблетки для рассасывания

Имеют двояковыпуклую, округлую форму. Оттенок – белый, запах – апельсиновый. Выгравирована специальная маркировка М1, М2 либо М4 для дозировок 15/30/45 мг соответственно. Таблетки Миртазонал упакованы в специальные стрипы по 6 штук. В каждой пачке по 5 стрипов и инструкция.

Таблетки в плёночной оболочке

Имеют двояковыпуклую, овальную форму, с маркировкой «I» на одной из сторон. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, цвет которой зависит от дозировки: 15 мг –жёлто-коричневая; 30 мг – розово-коричневая, 45 мг – белая. Таблетки в оболочке упакованы в специальные блистеры по 10 штук. В каждой пачке помимо инструкции содержится 3 блистера.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Принцип воздействия основан на усилении центральной серотонинергической и адренергической передачи. Активный компонент способен блокировать специальные серотониновые рецепторы 5-НТ2 и 5-НТ3, что способствует усилению серотонинергической передачи, реализуемой через рецепторы 5-НТ1. Антидепрессивная активность требует участия 2-х пространственных энантиомеров: R(-) блокирует 5-НТ3-серотониновые рецепторы, а S(+) — 5 НТ2-серотониновые и пост- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы. При блокировании Н1-гистаминовых рецепторов проявляется седативный эффект.

Терапевтические дозировки не оказывают воздействия на работу и функционирование сердечно-сосудистой системы, а также не способствуют проявлению антихолинергического эффекта.

Снотворный и анксиолитический эффекты Миртазапина, проявляемые в клинических условиях, позволяют применять медикамент в терапии депрессий и тревожных состояний различного происхождения. Суицидальные мысли не актуализируются благодаря умеренно выраженному седативному эффекту. Антидепрессивное воздействие появляется к концу первой, началу второй недели терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатель абсорбции достаточно высок. Т(max) равен 2 часам. Биологическая доступность достигает 50%. При назначении 15-80 мг Миртазапина равновесное состояние регистрируется спустя 3-5 суток. С плазменными белками связывается на 85%. Фармакокинетические показатели имеют линейный характер и напрямую зависят от дозы активного вещества.

Фармакокинетика лекарственного средство не меняется при приёме пищи. Метаболизм осуществляется путём окисления, диметилирования и гидроксилирования с активной конъюгацией с глюкуроновой кислотой и формированием метаболитов, обладающих высокой активностью.

Медикамент выводится через кишечник — 15% и почечную систему — 85%. Период полувыведения у лиц молодого возраста намного короче по сравнению с пожилыми пациентами. У мужчин Т1/2 равен 24 ч, у женщин — 37 ч. Для выведения энантиомера R(-) требуется в 2 раза больше времени. При патологии почечной и печёночной систем регистрируется снижение клиренса.

Показания к применению

Миртазонал назначается при депрессивных состояниях:

• психомоторная заторможенность;
• ангедония;
• лабильность настроения;
• раннее пробуждение;
• бессонница;
• суицидальные мысли;
• потеря интереса к жизни;
• снижение массы тела.

Противопоказания

• лечение препаратами-ингибиторами МАО;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• возрастное ограничение — до достижения 18 лет.

Относительные противопоказания:

• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• повышенное внутриглазное давление;
• гипертрофия простаты;
• органическое поражение структур головного мозга;
• закрытоугольная глаукома (острая стадия);
• гипомания, мания;
• склонность к злоупотреблению психоактивными веществами в анамнезе;
• медикаментозная зависимость;
• инфаркт миокарда (острая стадия);
• цереброваскулярное заболевание (в том числе атаки ишемического характера в анамнезе);
• мерцательная тахиаритмия;
• патология сердца (перенесённый недавно инфаркт миокарда, нарушения проводимости, стенокардия);
• состояния, предрасполагающие к гипотонии (например, гиповолемия, дегидратация);
• артериальная гипотония.

Побочные действия

Нервная система:

• судороги;
• психомоторная заторможенность;
• сонливость;
• миоклонус;
• тремор конечностей;
• нарушения концентрации внимания (проявляется на начальных этапах терапии. Снижение дозы может уменьшить выраженность антидепрессивного эффекта, но не повлияет на седативный эффект);
• ажитация;
• мания;
• враждебность;
• эмоциональная лабильность;
• изменение ментальности и настроения;
• гипокинезия;
• гиперкинезы;
• апатия;
• тревожность;
• яркие сны/ночные кошмары;
• вертиго;
• эпилептические припадки;
• деперсонализация;
• галлюцинации;
• гиперестезии.

Пищеварительный тракт:

• жажда;
• увеличение массы тела;
• повышение аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• повышение уровня билирубина, АЛТ, АСТ;
• боли в эпигастральной области;
• запоры.

Иные реакции:

• агранулоцитоз;
• нарушение потенции;
• дизурия;
• миалгия;
• лекарственная зависимость;
• тромбоцитопения;
• дисменорея;
• отёчный синдром;
• гриппоподобный синдром;
• боли в спине;
• гранулоцитопения;
• крапивница;
• нейтропения;
• удушье;
• ортостатическая гипотония;
• падение кровяного давления.

Миртазонал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приёма per os, разжёвывание и разламывание не допускаются. Предпочтительное время приёма — перед сном.

Таблетки в плёночной оболочке

по 15 мг в сутки, спустя 4 дня суточную дозировку увеличивают до 30 мг. При отсутствии ожидаемого эффекта через 10 дней количество Миртазонала увеличивают до 45 мг.

Таблетки для рассасывания

лечение начинают с 15 мг с плавным увеличение до 45 мг. Длительность терапии 4-6 месяцев, пока полностью не исчезнут клинические признаки заболевания. При отсутствии эффекта после 6-8 недель медикамент отменяют.

Пациентам с патологией почечной/печёночной системы дозировку уменьшают на 1/3. Вся суточная доза принимается за 1 приём, перед сном. Допускается приём дробных доз в течение суток при их равномерном распределении. Отмена должна производиться плавно.

Передозировка

• умеренное падение/увеличение кровяного давления;
• развитие галлюцинаций;
• сонливость;
• заторможенность;
• тахикардия;
• дезориентация.

Проводится стандартная терапия, направленная на дезинтоксикацию: очищение ЖКТ для предотвращения всасывания, назначение энтеросорбирующих лекарственных средств (Полисорб, Активированный уголь и другие). При необходимости проводится вентиляция и оксигенация лёгких.

Взаимодействие

Ингибиторы и индукторы метаболических ферментов способны менять концентрацию Миртазапина в крови. Не рекомендуется назначать медикамент при лечении ингибиторами МАО (рекомендация сохраняется и в течение 2-х недель после отмены ингибиторов).

Лекарственный препарат усиливает выраженность седативного эффекта анксиолитиков бензодиазепиновой линейки, а также усиливает угнетающее воздействие этанола на нервную систему. Гематотоксичность медикамента усиливается при лечении миелотоксическими средствами.

Дозирование Миртазапина может быть изменено при лечении Циметидином (снижено в начале терапии и повышено по завершении курса).

Условия продажи

Продаётся в специализированных аптечных пунктах. Предъявление рецептурного бланка от врача обязательно.

Условия хранения

Транспортировка таблеток и их хранение требуют соблюдения температурного режима – до 25 градусов.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Усиление психотической симптоматики наблюдается у пациентов, которые страдают шизофренией. Инверсия аффекта и развитие мании наблюдается при лечении аффективного биполярного психоза в депрессивной стадии. Рекомендуется выдавать небольшое количество таблеток каждому пациенту из-за регистрации суицидальной тенденции.

Лицам женского пола лечение назначается при гарантированной контрацепции. Резкая отмена медикамента после длительной терапии может привести к ухудшению общего самочувствия, тошноте, головным болям.

Лекарственное средство отменяют при регистрации клинической картины инфекционного заболевания, при развитии желтухи, изменении общей картины крови. Медикамент способен оказывать влияние на способности пациента управлять сложными механизмами, автотранспортом.

Аналоги Миртазонала

Каликста

Пипофезин

Бефол

Инказан

Мелитор

Азафен

Миасер

Велафакс

Венлаксор

Ремерон

Венлафаксин

Леривон

Миртазапин

Симбалта

Велаксин

Коаксил

Пиразидол

Деприм

Гелариум Гиперикум

Негрустин

• Мирзатен;
• Каликста;
• Эспритал;
• Ремерон;
• Ноксибел;
• Мирталан.

Детям

Применение в педиатрической практике противопоказано.

При беременности и лактации

Вскармливание и беременность – абсолютные противопоказания.

Отзывы о Миртазонале

Пациенты отмечают, что препарат действительно позволяет справляться с депрессивными состояниями, эффект проявляется после длительного применения.

Из негативных реакций, которые чаще всего упоминаются пациентами на тематических форумах, можно отметить усиление аппетита и последующее за этим прибавление в весе. После отмены препарата по мнению некоторых пациентов эффект от терапии теряется.

Цена Миртазонала, где купить

Стоимость медикамента варьирует в зависимости от количества таблеток, формы выпуска (в оболочке/для рассасывания), региона продажи. Купить Миртазонал в России можно за 1000 рублей.

Отзывы