Бравадин

Состав

Каждая таблетка Бравадин 5 мг или 7,5 мг включает активный компонент ивабрадина гидрохлорид 5,864/8,796 мг, что равно содержанию чистого вещества ивабрадина 5 мг либо 7,5 мг соответственно.

Среди прочих компонентов: лактозы моногидрат — 64,636/96,954 мг, МКЦ — 20/30 мг, повидон — 6/9 мг, кроскармеллоза натрия — 2/3 мг, пирогенный диоксид кремния — 0,5/0,75 мг, магния стеарат — 1/1,5 мг.

Тонкопленочная оболочка состоит из Опадрай оранжевый 03H32599 — 3/4,5 мг, который включает: гипромеллоза — 71,714%, титана диоксид — 15,936%, тальк — 6,972%, пропиленгликоль — 4,98%, краситель железа оксид желтый — 0,332%, краситель железа оксид красный — 0,066% .

Форма выпуска

Препарат Бравадин выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг и 7,5 мг.

Бравадин 5 мг представляет собой бледно-оранжевые таблетки овальной формы, белые внутри. Снабжены риской для деления на 2 равные части.

Бравадин 7,5 мг представляет собой таблетки бледно-оранжевого цвета, круглые по форме, внутри — белые. Для легкого глотания имеется фаска.

Упакованы по 14 или 15 таблеток в блистер. При фасовке 14 таблеток — по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров в картонную коробочку, при фасовке 15 таблеток — по 2, 4, 6 блистеров. Бумажный вкладыш-инструкция обязателен.

Фармакологическое действие

Способ действия лекарства Бравадин заключается в замедлении частоты сердечных сокращений. Таким образом, уменьшается потребность сердечной мышцы в кислороде. Это важно для больных с «грудной жабой» и хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Лекарственное средство предупреждает приступы стенокардии и сокращает их число, а также улучшает работу сердца и качество жизни у больных с ХСН.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бравадин обладает брадикардическим свойством. Обуславливает дозозависимое снижение частоты сокращений сердца. В рекомендуемых дозах сердечный ритм замедляется на 10-15 ударов в минуту в состоянии покоя и при нагрузке. Это снижает нагрузку на миокард. Стабильное снижение ЧСС наблюдается при лечении препаратом не менее 1 года.

Активное лекарственное вещество избирательно ингибирует If-каналы синусового узла. Их роль заключается в контроле самопроизвольной диастолической деполяризации группы клеток правого предсердия и регуляции скорости сердцебиения. Ивабрадин селективно воздействует на синусовый узел, не влияя при этом на скорость проведения импульсов по проводящей системе сердца, а также на силу сокращения миокарда и процесс расслабления желудочков.

Ивабрадин способен воздействовать на Ih-канал сетчатки глаза, который участвует во временной разрешающей способности оптической системы. Сокращает реакцию сетчатки на резкое изменение уровня освещенности. Ивабрадин частично подавляет Ih-каналы, что приводит к кратковременным фосфенам.

Абсорбция, метаболизм и выведение

Быстро и практически полностью усваивается в ЖКТ. Наибольшая концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Стойкий лечебный эффект развивается не сразу, а спустя 3-4 недели регулярного приема. Ивабрадин соединяется с белками крови на 70%. Большая часть лекарства метаболизируется в печени и кишечнике. Основной Т1/2 из плазмы составляет 2 часа, окончательный  — 11 часов. Экскреция метаболитов происходит с калом и мочой в одинаковой степени.

Особые группы пациентов:

• с нарушенной функцией почек — изменения фармакокинетических показателей минимальны, так с почками выводится только 20% ивабрадина и его метаболита.
• с нарушенным функционированием печени — у лиц с легкой степенью печеночной недостаточности свободного ивабрадина и основного метаболита на 20% выше, чем у лиц с нормальной работой печени.
• пожилые — значительной разницы по фармакокинетике между пациентами 60-75 лет и более пожилыми не выявлено.

Клиническая эффективность

Отмечено, что эффективность препарата в дозе 5 мг дважды в день проявляется спустя 3-4 недели лечения. Продолжительность физнагрузки удлиняется примерно на 1 минуту после 1 месяца приема. Для последующего увеличения длительности физнагрузки на 25 секунд необходимо повысить дозу до 7,5 мг дважды в день. Показатели нагрузочных проб у пациентов говорят о снижении частоты приступов стенокардии на 70%. При приеме 2 раза в день обеспечивается равномерная эффективность действия 24 часа.

Бравадин сохраняет свою терапевтическую активность в течение 3-4 месяцев лечения. Признаков развития привыкания не обнаружено. Влияние на артериальное давление и сопротивление сосудов ничтожно мало. Достоверно доказано уменьшение частоты госпитализаций с инфарктом миокарда, необходимости реваскуляризации сердца, сердечно-сосудистой смертности у лиц со стенокардией, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью. Снижение риска не зависит от пола, возраста, приема β-блокаторов, ишемического или неишемического происхождения сердечной недостаточности, диабета или гипертонии в анамнезе.

Показания к применению

Лекарство показано для лечения симптомной стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности у взрослых.

В каких случаях рекомендовано принимать:

• стенокардия проявляется болью за грудиной, синусовый ритм в норме, частота сердечных ударов не превышает 70 в минуту;
• больной не переносит или не может принимать бета-блокаторы;
• лечение бета-блокаторами не эффективно;
• лечение ХСН в схеме с бета-адреноблокаторами при их непереносимости или невозможности применения.

Противопоказания

Прием препарата ограничен, если у больного имеются следующие противопоказания:

• аллергические реакции на любой компонент, входящий в состав лекарства;
• замедленный пульс в состоянии покоя, меньше 70 уд/мин;
• кардиогенный шок;
• нарушение сердечной проводимости и ритма;
• острый сердечный приступ;
• очень низкое артериальное давление;
• нестабильная форма стенокардии;
• усугубилась сердечная недостаточность;
• тяжелая болезнь печени;
• слабость синусового узла;
• установлен кардиостимулятор;
• прием противогрибковых или антиретровирусных лекарств, макролидных антибиотиков, нефазодона, верапамила, дилтиазема;
• грудное вскармливание и беременность;
• планирование зачатия в ближайшее время;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Бравадин может провоцировать нежелательные реакции. Чаще всего они связаны с его механизмом действия и дозировкой. Среди серьезных выделяют:

• кратковременное нарушение световосприятия в первые 2 месяца лечения — ощущение повышенной яркости, ореол, цветовые вспышки, нечеткость изображения;
• замедление сердцебиения в первые 2-3 месяца терапии;
• нерегулярность сердечных сокращений по типу мерцательной аритмии;
• ангионевротический отек;
• кожные высыпания с волдырями и зудом;
• чрезмерное замедление сердцебиения с обмороками, головокружением , повышенной утомляемостью;
• синдром слабости синусового узла с нарушением сердечного ритма и резкой слабостью до обморока.

Среди прочих возможных побочных реакций отмечены:

• головная боль в самом начале лечения;
• расплывчатость зрения, двоение в глазах;
• головокружение, обморок;
• неритмичность биения сердца, ощущение сильных ударов;
• плохо контролируемое артериальное давление;
• нарушение проводимости сердца на ЭКГ;
• увеличение числа лейкоцитов;
• повышение в крови уровня мочевой кислоты;
• понижение артериального давления;
• тошнота, одышка, резкая слабость;
• запор или диарея, боли и спазмы в животе;
• покраснение кожи;
• астения с повышением утомляемости;
• мышечные спазмы;
• высокие показатели креатинина в крови.

Бравадин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки применяются перорально во время еды. Начальную и поддерживающую дозу пациенту определяет врач. Нельзя прекращать прием лекарства без предварительной консультации, возможно ухудшение состояния.

Начальная доза — не более 1 таблетки препарата Бравадин 5 мг дважды в сутки. Если лекарство отлично переносится, врач может повысить дозировку. Поддерживающая доза не должна быть больше 7,5 мг 2 раза в сутки. Лучше принимать утром и вечером. На усмотрение медицинского специалиста таблетку 5 мг можно делить на 2 равные части — 1/2 с утра и 1/2 вечером.

Если принято Бравадина больше, чем нужно по предписанию доктора, вероятно замедление сердцебиения — это выражается одышкой, сильной слабостью. Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если очередная доза Бравадина пропущена, примите ее, как только вспомнили и далее продолжайте прием таблеток, как обычно. Не компенсируйте пропущенную таблетку двойной дозой.

Передозировка

Превышение дозы препарата может привести к тяжелой и длительной брадикардии. Лечение данной симптоматики проводится в профильном стационаре. При сочетании брадикардии с изменением параметров гемодинамики применяют изопреналин. При необходимости устанавливают электрокардиостимулятор.

Взаимодействие

Если на момент лечения пациент принимает или планирует принимать нижеперечисленные  препараты, нужно сообщить об этом врачу.

• Флуконазол, Кетоконазол, Итраконазол;
• Рифампицин, джозамицин, телитромицин;
• группа барбитуратов;
• фенитоин;
• препараты на основе Зверобоя продырявленного;
• Хинидин, Бепридил, Дизопирамид, Амиодарон, Ибутилид, Соталол;
• Сертиндол, Зипразидон, Пимозид и другие лекарства для лечения шизофрении, тревоги и заболеваний психики;
• галофантрин, мефлохин;
• Эритромицин, Кларитромицин в таблетках;
• пентамидин;
• цизаприд;
• мочегонные, снижающие уровень калия в крови;
• нелфинавир, ритонавир;
• Нефазодон;
• Дилтиазем, Верапамил.

В ходе терапии рекомендуется избегать употребления в пищу грейпфрута и грейпфрутового сока.

Условия продажи

Препарат подлежит рецептурному отпуску. Продается в аптеках при предъявлении фармацевту назначения врача.

Условия хранения

Храните таблетки вне доступа детей, в сухом месте при комнатной температуре не выше 25°С.

Срок годности

Годность составляет 2 года с даты, указанной на блистере и внешней упаковке при соблюдении условий хранения в домашней аптечке.

Особые указания

Необходимо соблюдать предосторожность, если у пациента имеются в настоящем или в прошлом следующие особенности здоровья:

• сердечные аритмии, нарушение сердечной проводимости;
• синдром удлиненного интервала QТ;
• брадикардия, проявляющаяся быстрым утомлением, одышкой и приступами вертиго;
• недавно произошел инсульт;
• тяжелая и умеренная гипотензия;
• плохо контролируемая гипертензия;
• сердечная недостаточность в тяжелой форме, либо с блокадой ножек пучка Гиса;
• болезни сетчатки глаза, пигментный ретинит;
• болезни печени средней степени тяжести;
• серьезное нарушение функции почек;
• непереносимость и неусвояемость сахаров.

В числе возможных побочных эффектов лекарства указано кратковременное нарушение световосприятия. Это может помешать управлять автомобилем или механизмами в ночное время, при резком изменении уровня освещения. Соблюдайте осторожность при возникновении такой реакции.

Аналоги Бравадина

Вазонат

Фосфаден

Боярышника плоды

Предуктал

Мельдоний

Ангиозил Ретард

Ранекса

Ландыша настойка

Неокардил

Римекор

Тридуктан

АТФ-Лонг

Боярышника настойка

Тридуктан МВ

Тримектал МВ

Тримектал

Неотон

Предизин

Триметазидин

Тивортин Аспартат

На фармацевтическом рынке существует ряд прямых аналогов Бравадина. Данные лекарственные средства врач может назначить пациенту на замену:

• Кораксан
• Ивабрадин Биоком
• Ивабрадин Медисорб
• Ивабрадин Канон
• Раеном

Цена аналогов: Кораксан 1200-1300 рублей, Раеном 630-800 рублей, Ивабрадин Биоком от 720 рублей, Ивабрадин Канон от 675 рублей, Ивабрадин Медисорб от 390 рублей.

Бравадин или Кораксан — что лучше?

Бравадин — качественный дженерик французского Кораксана. Препараты являются взаимозаменяемыми. Показания, дозировки таблеток, побочные реакции и терапевтический эффект идентичны. И те, и другие таблетки покрыты пленочной оболочкой для защиты стенок желудка от раздражения. Бравадин стоит дешевле, что делает его доступным для длительной терапии  большинству больных.

Раеном и Бравадин — в чем отличие?

Раеном выпускает венгерская фармацевтическая фирма Гедеон Рихтер Фарма. Действующим веществом также является ивабрадин. Дозировки таблеток 5 мг и 7,5 мг. Показания, противопоказания и схема терапии такая же, как и у Бравадина. Существенных различий по действенности, составу, частоте побочных реакций и продолжительности сохранения эффекта нет. Могут служить заменой друг другу.

Детям

Таблетки Бравадин не используются для лечения детей любого возраста, вплоть до достижения ими 18 лет.

С алкоголем

На время лечения стоит ограничить себя в употреблении спиртных напитков. Алкоголь усиливает проявление побочных эффектов препарата и замедляет его лечебное действие. Возможно обострение приступов стенокардии, скачки АД,  расфокусировка зрения, головокружение.

При беременности и лактации

Женщинам в детородном возрасте при отсутствии контрацепции, планирующим зачатие, не рекомендован прием Бравадина. Также в противопоказаниях — беременность и грудное вскармливание. При наступлении беременности во время терапии препаратом незамедлительно сообщите об этом своему кардиологу или терапевту.

Отзывы о Бравадине

Врачи-кардиологи часто используют Бравадин в своей практике. Препарат служит хорошим дополнением к бета-блокаторам или при их непереносимости для ритмозамедляющего эффекта у больных с ишемической болезнью сердца, ХСН. При этом не понижает давление, что важно для людей с гипотонией.

Врачи отмечают удобные дозировки таблеток. Легко отрегулировать комфортную для пациента дозу на день. Есть риска для деления, что помогает больным делить таблетку на равные части и не превышать выписанную дозу.

Отзывы пациентов

У сердечников Бравадин получил высокую оценку по способности держать пульс в норме. Помогает стабилизировать сердечный ритм, убирает одышку при нагрузке, снимает давление в груди. Эффект накопительный, действует не сразу. Есть жалобы на горький привкус таблеток, но глотаются легко. При четком следовании схеме приема, выписанной доктором, проявление побочных эффектов сведено к минимуму. Применение данного препарата у большинства людей показывает явное улучшение здоровья.

Цена Бравадина, где купить

Средняя стоимость в российский аптеках составляет: Бравадин 5 мг №28 — 440 рублей, №56 — 730 рублей; Бравадин 7,5 мг №28 — 475 рублей, №56 — 840 рублей.

Отзывы