Тетрадерм

Состав

В 1 г лекарственного средства содержатся следующие активные компоненты: мометазона фуроат — 0,5 мг, гентамицина сульфат — 1,0 мг чистого гентамицина, эконазола нитрат — 10,0 мг, декспантенол — 50,0 мг.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: спирт цетостеариловый — 70,0 мг, 1,2-пропандиол — 50,0 мг, макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20,0 мг, дигидрат натрия дигидрофосфат — 2,0 мг, жидкий парафин — 120,0 мг, очищенная вода — менее 1,0 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20,0 мг.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде крема для наружного применения белого цвета с однородной структурой. Выпускается в алюминиевых тубах по 15 и 30 г с навинчивающейся крышкой. В качестве вторичной упаковки используется картонная пачка.

Фармакологическое действие

Фармакологический эффект препарата обусловлен активностью действующих веществ, входящих в его состав. Лекарственное средство снимает воспаление, зуд, оказывает бактерицидное, фунгицидное и ранозаживляющее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатели фармакодинамики и фармакокинетики определяются активными компонентами, входящими в состав комбинированного лекарственного средства.

Мометазон относится к классу глюкокортикостероидов (ГКС), который является синтетическим аналогом гормонов коры надпочечников. Эти соединения играют важную роль в регуляции различных биологических процессов, включая воспалительные и иммунные реакции. Активный компонент действует локально и снимает зуд, воспаление, отечность и аллергические проявления. Мометазон способствует выделению липокортинов – белков, угнетающих активность фосфолипазы А2. В результате этого замедляется высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран, что влечет за собой нарушение образования медиаторов воспаления – лейкотриенов и простагландинов.

После нанесения на кожу мометазон медленно проникает через верхние слои эпидермиса. Всасывание действующего вещества в системный кровоток при наружном применении низкое. При однократном применении спустя 8 часов после нанесения на целостный участок кожного покрова абсорбция составляет 0,4% от используемой дозы. При нарушении целостности кожи всасывание компонента происходит активнее. Интенсивная биотрансформация мометазона происходит в печени. Большая часть вещества экскретируется через почки, а также небольшое количество выделяется с желчью.

Гентамицин относится к классу аминогликозидных антибиотиков широкого спектра действия и проявляет активность против аэробных грамположительных и грамотрицательных микробов, таких как Staphylococcus spp, Klebsiella spp, Acinetobacter spp, Salmonella spp, Proteus spp. Гентамицин проникает внутрь бактериальной клетки и связывается с бактериальной рибосомой, что приводит к нарушению процесса синтеза белков. Это приводит к ошибкам в трансляции генетической информации и образованию дефективных или неполных белков, что затрудняет нормальное функционирование бактерии. Также активный компонент воздействует на бактериальные клетки, вызывая нарушения в их способности к делению и росту. Это приводит к снижению численности бактерий и ограничению распространения инфекции.

Гентамицин при наружном применении действует преимущественно локально и практически не всасывается в системный кровоток.

Эконазол является производным имидазола синтетического происхождения. Обладает противогрибковым и бактерицидным эффектом. К действующему веществу чувствительны Trichophyton tonsurans, Trichophyton rubrum, Microsporum gypseum и ряд других дерматофитов. Эконазол эффективен против дрожжеподобных грибов Candida tropicalis, Candida guillermondii, а также проявляет действие против некоторых грамположительных бактерий и плесневых грибов. Активный компонент действует на грибковые клетки, внедряясь в их мембрану и взаимодействуя с эргостеролами — структурными компонентами мембраны. Это приводит к изменению ее структуры, нарушению функциональности и повышению проницаемости. В результате развивается дисбаланс метаболических процессов внутри клетки. Эконазол оказывает влияние на синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) грибковой клетки. Таким образом нарушается репликация и транскрипция генетической информации, что приводит к снижению способности грибка к размножению.

Эконазол хорошо всасывается с поверхности кожи во все ее слои, в том числе способен проникать в ногтевую пластину. При наружном применении действующее вещество практически не проникает в системный кровоток и не оказывает системного воздействия. Почки и кишечник удаляют менее 1 % от используемой дозы вещества.

Дексапантенол является производным пантенола (витамина B5). Компонент хорошо проникает во все слои кожи, где он превращается в пантотеновую кислоту (активную форму витамина B5). Пантотеновая кислота является ключевым компонентом в метаболических процессах, связанных с образованием новых клеток и тканей. Это способствует ускорению заживления ран, ссадин, ожогов и других повреждений кожи.

Декспантенол улучшает обменные процессы внутри клетки, ускоряет регенерацию и оказывает несильно выраженное противовоспалительное действие.

Декспантенол всасывается через кожу и проникает в системный кровоток. Действующее вещество трансформируется в пантотеновую кислоту и связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и ꞵ-глобулином. Пантотеновая кислота не метаболизируется и экскретируется через почки в неизменном виде.

Показания к применению

Лекарство оказывает противогрибковое, антибактериальное, противовоспалительное, противозудное и ранозаживляющее действие. Перед началом терапии необходимо знать для чего применяется крем Тетрадерм, и при каких заболеваниях он назначается.

Крем используется для лечения кожных заболеваний воспалительного характера, отягощенных грибковыми и бактериальными инфекциями, а также при высоком риске развития вторичной инфекции.

Препарат показан к применению в следующих случаях:

• атопический, аллергический и простой дерматит;
• простой хронический лишай;
• грибковые инфекции кожи (кандидоз, разноцветный лишай, дерматофития), поражение в крупных складках кожи и в паховой зоне;
• экзема.

Противопоказания

Список противопоказаний, при которых Тетрадерм не назначается:

• вирусные инфекции кожи, такие как ветряная оспа или простой герпес;
• гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав крема;
• дети и подростки до 18 лет из-за отсутствия достоверной информации о безопасности и эффективности препарата;
• атрофия кожного покрова;
• период лактации;
• дерматологические реакции после вакцинации;
• воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит);
• дерматологические симптомы сифилиса;
• нарушение целостности кожного покрова (раневая поверхность, язвенное поражение);
• розацеа, акне;
• зуд половых органов и перианальной области;
• туберкулез кожи.

Препарат используется с осторожностью при беременности, при наложении окклюзионных повязок, при длительном курсовом лечении, при нанесении в область складок кожи и на лицо. Также следует соблюдать осторожность при нанесении крема на обширные зоны поражения кожи и при нарушениях кожного покрова (раны, язвы).

Побочные действия

В ходе исследований были выявлены нежелательные эффекты с разной частотой проявления.

Побочные реакции крема Тетрадерм:

• в очень редких случаях со стороны нервной системы отмечается чувство жжения, с неизвестной частотой регистрировались случаи парестезии.
• очень редко наблюдается повышенная чувствительность к препарату, возможен отек Квинке.
• часто возникают болевые ощущения в месте нанесения, нечасто возможно появление отека и чувство дискомфорта;
• с неустановленной частотой нарушается четкость зрения;
• часто возникает кожный зуд и жжение, в очень редких случаях – покраснение кожи, воспаление волосяного фолликула, стрии, периоральная розацеа, уртикария, шелушение кожи, контактный дерматит, сосудистые звездочки, мацерация кожи;
• с неизвестной частотой наблюдается фурункулез, сухость кожи, присоединение вторичной инфекции, атрофия кожного покрова, раздражение, избыточный рост волос, пигментация кожи, акнеформный дерматит.

Вследствие длительного лечения с помощью глюкокортикостероидов, при наложении окклюзионных повязок, при нанесении крема на большие участки кожи развивается синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность и другие нежелательные реакции, как при системном применении ГКС.

Крем Тетрадерм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем Тетрадерм аккуратно втирается тонким слоем на пораженную поверхность кожи дважды в сутки. Курс терапии определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести клинического случая. Средняя длительность лечения составляет 7-14 дней. При грибковой инфекции кожи стоп крем наносится на пораженную область от 2 до 4 недель. Не рекомендуется использовать Тетрадерм более 1 месяца.

В случае, если возникли дополнительные симптомы, или не удалось достигнуть положительного клинического эффекта после окончания терапии, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

При избыточном нанесении Тетрадерма на кожу возможно более интенсивное проявление побочных реакций. Вероятность передозировки при соблюдении схемы лечения крайне низкая.

Продолжительная терапия и высокие дозы препарата могут спровоцировать нежелательные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, таких как синдром Иценко-Кушинга и надпочечниковая недостаточность.

Передозировка декспантенола и эконазола не приводит к развитию негативных реакций. Появление нежелательных эффектов не наблюдается при однократной передозировке гентамицина. Чрезмерные дозы или продолжительная терапия могут способствовать к увеличение количества устойчивых микробных патогенов в зоне нанесения препарата.

Лечение передозировки включает симптоматическую терапию, направленную на облегчение и устранение побочных проявлений. Проводится восстановление водно-электролитного баланса. В некоторых случаях прекращают использование крема.

Взаимодействие

Возможное взаимодействие Тетрадерма с другими препаратами не изучалось. Не рекомендуется совместное использование с наружными лекарственными средствами.

Антикоагулянты для внутреннего применения могут взаимодействовать с эконазолом, поэтому при одновременном использовании данных препаратов необходимо соблюдать осторожность.

Условия продажи

Лекарство относится к безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Препарат хранится от 2 до 25 C. Беречь от детей и прямых солнечных лучей.

Срок годности

Лекарственное средство можно использовать в течение 2 лет с даты изготовления. Крем не подлежит к применению после указанного срока.

Особые указания

Нанесение крема при использовании окклюзионной повязки не рекомендуется. Длительная терапия с помощью местных лекарственных средств, содержащих ГКС, или при нанесении их под окклюзионную повязку, может привести к развитию побочных эффектов, как при использовании ГКС системного действия.

В случае появления признаков гиперчувствительности терапию с помощью Тетрадерма прекращают.

Продолжительное лечение с использованием ГКС прекращается постепенно. Резкая отмена препарата может усилить симптомы заболевания.

Лекарственное средство не подходит для использования в офтальмологической практике. В случае попадания крема в глаза их необходимо промыть физраствором или чистой водой. Необходимо учитывать влияние ГКС на зрение. При нарушении четкости зрения и других зрительных нарушениях следует проконсультироваться со специалистом.

Продолжительное нанесение лекарства на некоторые зоны может привести к образованию на коже атрофических полос. Препарат используется с осторожностью у пациентов, уже имеющих в анамнезе атрофические поражения кожи, особенно у пожилых лиц.

Не рекомендуется использовать крем для терапии трофических язв нижних конечностей и открытых раневых поверхностей. Глюкокортикостероиды могут также увеличивать время регенерации ран.

Вероятность всасывания гентамицина при местном использовании возрастает при его нанесении на обширные кожные участки в течение длительной терапии и в случае нарушения целостности кожного покрова. При этом увеличивается риск развития ототоксичности и других побочных эффектов, характерных для его системного использования. Кроме того, продолжительное лечение с использованием гентамицина может привести к росту устойчивых микробов к данному компоненту.

Существует вероятность возникновения перекрестных аллергических реакций на аминогликозидные антибиотики.

Отсутствует информация о влиянии препарата на способность управлять транспортом и осуществлять манипуляции, требующие повышенной концентрации внимания. Необходимо соблюдать осторожность из-за риска нарушения зрения.

Аналоги Тетрадерма

Комфодерм М2

Редерм

Лостерин

Акридерм СК

Акридерм

Акридерм ГК

Акридерм Гента

Элоком С

Дипросалик

Белосалик

Тридерм

Канизон Плюс

Бетасалик

Триакутан

Момат-С

Для крема Тетрадерм представлен широкий ассортимент групповых аналогов, отличающихся некоторыми активными веществами, входящими в состав лекарственных средств. Данные препараты обладают схожими показаниями к применению и механизмами действия.

Список групповых аналогов Тетрадерма:

• Белосалик
• Гентабе
• Травокорт
• Канизон Плюс
• Бетанецин
• Акридерм
• Бетаминол ЗД Трио
• Комфодерм М2
• Бетанецин ГК
• Дипросалик
• Редерм
• Кло-дерм
• Момейд-С
• Полиактин ГК
• Сатава
• Тридерм

Цена аналогов зависит от состава, лекарственной формы, дозировки и завода-изготовителя. Дешевые аналоги крема представлены, как правило, препаратами российского производства. Целесообразность замены лекарственных средств внутри групповых аналогов определяет лечащий врач, опираясь на индивидуальные особенности пациента и характер течения заболевания.

Детям

Лекарственное средство не назначается детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия информации о его безопасности и эффективности.

При беременности и лактации

Отсутствует опыт клинических исследований по использованию крема во время беременности. Применение лекарственного средства целесообразно, когда польза для беременной женщины выше, чем потенциальный риск развития негативных последствий у плода. Не рекомендуется в период беременности длительное использование препарата или нанесение крема на обширные участки кожи.

Отсутствует информация о возможности мометазона, входящего в состав лекарственного средства, проникать в грудное молоко. Во время использования препарата рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Отзывы о Тетрадерме

Отзывы о креме Тетрадерм говорят об его эффективности при различных дерматитах, в том числе при обострении заболеваний. Лекарственное средство быстро впитывается, хорошо увлажняет и заживляет пораженные участки кожи. Также отмечается его легкая текстура и отсутствие ощущения жирности в месте нанесения.

По наблюдениям пациентов мазь снимает зуд и покраснение с первых дней применения. Врачи отмечают эффективность препарата в гинекологии благодаря выраженному противовоспалительному и противогрибковому действию. Поэтому лекарственное средство активно применяют в комплексной терапии вагинального кандидоза.

Цена Тетрадерма, где купить

В среднем цена крема Тетрадерм 15 г составляет 650 рублей. Купить Тетрадерм 30 г можно по цене от 900 рублей.

Отзывы