Комфодерм М2 Фото препарата
Описание актуально на 28.11.2023
  • Латинское название: Comfoderm M2
  • Код АТХ: D07XC
  • Действующее вещество: Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина (Methylprednisolone aceponate + Carbamide)
  • Производитель: АКРИХИН АО (Россия)

Состав

В 100 г крема активных компонентов метилпреднизолона ацепоната 0,1 г в пересчете на 100% вещество, мочевины – 2 г в пересчете на 100% вещество.

Дополнительные компоненты: трометамол, парафин жидкий (вазелиновое масло), полисорбат, пропиленгликоль, карбомер интерполимер, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1%, 2% оттенков белого цвета с характерным запахом. В алюминиевой тубе по 10 или 30 г в пачке картонной вместе инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Местное глюкокортикоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата – комплексное. Вхождение в его состав Methylprednisolone aceponate и мочевины обуславливает комбинированный эффект при различных кожных проблемах, оказывая влияние на патологические тканевые разрастания, устраняя реакцию пролиферации, характерную для многих заболеваний подобной группы.

Глюкокортикоиды с высокой активностью в комбинации с другими лекарственными препаратами

Результат местного применения использования комбинированного кожного средства при условии рекомендуемой производителем схемы терапии: уменьшение симптоматики кожных заболеваний, включая воспаление, жжение, зуд, болевой синдром, эритему, отечность, покраснение, шелушение и пр.

Испытания в условиях клиники

Системный эффект при обработке пораженных участков кожного покрова проявляется в минимальных объемах. Исследования проводились у людей и животных. Полученные результаты позволяют сделать выводы о высокой эффективности и безопасности негалогенизированных синтетических глюкокортикостероидов в случае диагностирования заболеваний кожи. Даже при долгосрочном использовании лекарственной формы и при обработке достаточно больших участков кожного покрова (40-60 % пораженных зон), жалоб на возникновение побочных негативных результатов не поступало. Аналогичный ответ был получен при использовании окклюзионной повязки.

Применение гормонального крема с дополнительным компонентом – мочевиной, не приводит к  функциональным сбоям надпочечников, изменениям в лабораторных показателях количества кортизола (исследования концентрации гормона в плазме), нарушению циркадных ритмов гормонов и сколько-нибудь ощутимым колебаниям в суточной моче количества кортизола.

Общие результаты терапии

При проведении лечения кремом были получены эффекты от ожидаемых биологических процессов, как следствие взаимодействия с определенными элементами клеточных ДНК:

  • повышенный синтез макрокартина;
  • уменьшение выделения арахидоновой к-ты.

Вследствие этого происходит резкое уменьшение скорости и торможения распространения воспалительного процесса (за счет ингибирования его медиаторов), достаточно скорый вазоконстрикторный результат (вследствие ингибирования с помощью основного активного ингредиента) и дополнительно – усиление адреналинового сосудосуживающего действия.

Мишень терапевтического эффекта крема – эпидермис и дерма, зоны, где наблюдается воспаление и развивается основная симптоматика заболевания. Именно на пораженных участках кожи происходит процесс гидролизации действующего вещества, что свидетельствует о биологической активации (метаболиты активного вещества крема имеют высокую степень сродства с рецепторами гормонов кожи).

Абсорбция

Зависит от некоторых нюансов, включая способы нанесения – тонкий слой на пораженные зоны, окклюзионная повязка, а также установленный диагноз и характерная для него симптоматика, природные особенности кожного покрова, длительность протекания заболевания и индивидуальная реакция на препарат. Всасывание активного ингредиента через кожу у пациентов (атопический дерматит, нейродермит, псориаз) показало максимум 2,5 %. Для сравнения: данные, полученные при исследовании влияния крема на здоровых испытуемых, составили от 0,5 до 1,5 %.

Мочевина

Вхождение указанного дополнительного ингредиента в состав крема позволило добавить кератолитический и увлажняющий эффекты. Благодаря мочевине, связывающей воду, удается значительно смягчить грубый роговой слой кожи. В дополнении к кератолитическому действию данный ингредиент имеет также протеолитическую активность.

Выведение

Организмом не кумулируется. Метаболиты выводятся с мочой. Период полувыведения — 16 час. Мочевина всасывается незначительно. Риски системного эффекта при наружном использовании практически равны нулю.

Крем Комфодерм М2 – гормональный или нет?

Это эффективное гормональное средство, доказавшее свою полную безопасность при условии грамотного применения, соблюдения дозировок и продолжительности курса терапии. Лекарство для местного применения наносится на пораженную кожу при различных воспалительных процессах и аллергических проявлениях. Активный компонент наружного средства метилпреднизолона ацепонат относится к группе глюкокортикостероидных гормонов и во многих случаях является наиболее приемлемым способом помощи пациентам, проявляющим чувствительность к данным веществам.

Показания к применению

Использование крема показано при диагностировании следующих патологий:

Курс терапии рекомендовано проводить лишь при состояниях, при которых может быть получен ответ на наружные топические глюкокортикостероиды (чувствительность), а также при условии нарушения у пациента кератинизации.

Противопоказания

Не используется препарат при следующих заболеваниях/состояниях:

  • розацеа;
  • чувствительности к любым ингредиентам препарата;
  • туберкулезном поражении кожи;
  • проявлениях сифилиса;
  • вирусных инфекциях;
  • периоральном дерматите;
  • возрасте до 18 лет.

Перечисленные противопоказания относятся к зонам воздействия крема, то есть при наличии указанных проблем на пораженных зонах, например, признаков ветряной оспы или опоясывающего лишая и пр., проводить обработку кожи гормональным средством запрещено.

Не применяют крем для детей. Не используют препарат в случае реакции на вакцинацию (зоны обработки). Не разрешается использовать наружное средство для терапии кожных проблем, если диагноз не установлен и/или на коже имеются повреждения/поражения, происхождение которых не установлено.

Побочные действия

При лечении может быть реакция на использование глюкокортикоида.

Кожные реакции Менее 0,01 %:

  • жжение и зуд;
  • сыпь везикулезная;
  • появление эритемы.

Продолжительный лечебный курс – больше четырех недель и/или обработка больших по площади участков (от 10 процентов):

  • расширение капилляров, венул, артериол;
  • атрофия кожного покрова;
  • акне.
Прочие реакции (0,01-0,1 %)
  • признаки фолликулита и гипертрихоза;
  • нарушение пигментации;
  • дерматиты периоральные;
  • аллергия (на действующее в-во или дополнительные компоненты);
  • системная реакция на длительную абсорбцию активного ингредиента.

При появлении любых негативных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу.

Комфодерм М2, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем предназначен только для наружного (местного) использования.

Способ применения и длительность курса для взрослых пациентов:

  • наносить на пораженные участки кожи один раз в сутки (тонкий слой);
  • курс – до 12 недель.

Самостоятельно продолжать терапию по истечении рекомендованного курса лечения запрещено.

Передозировка

Применение наружно комбинированного препарата (белый крем с едва ощутимым запахом) не вызывает ни серьезных, ни незначительных негативных последствий. Не было зафиксировано случаев тяжелой интоксикации при однократном использовании большого количества средства на значительной площади кожи.

Даже, если крем случайно попадет внутрь, это не вызывает осложнений. Однако стоит учитывать, что при использовании больших количеств метилпреднизолона ацепоната может происходить атрофия кожи, истончение верхнего слоя, расширение капилляров, повреждение мелких артерий, а также образовываться атрофические рубцы. Если появляются признаки атрофии, следует прекратить использование крема.

При местном применении мочевины риск передозировки крайне низок.

Взаимодействие

На протяжении длительного опыта практического применения не было обнаружено взаимодействия действующего вещества крема с другими медикаментозными средствами. Тем не менее, важно учесть: одновременное назначение гормонального препарата с другими видами мазей, эмульсий и кремов (в том числе – и с гормонами в составе) может увеличить поглощение активных веществ, содержащихся в них.

Условия продажи

Препарат доступен для продажи без рецепта от врача. Перед началом приема следует получить информацию о правильной дозировке и возможных побочных эффектах.

Условия хранения

Максимально избегать перегрева и замораживания крема. Для сохранения качества и терапевтической эффективности не допускать попадания под прямые солнечные лучи. Рекомендуемая оптимальная температура хранения не должна превышать 25 °C.

Обязательно обеспечьте безопасное хранение медикаментозного средства в месте, недоступном для детей и подростков.

Срок годности

Использовать крем Комфодерм М2 для наружного применения разрешено 2 года с момента выпуска. По истечении этого срока средство и упаковку настоятельно рекомендуется утилизировать в специализированных местах.

Особые указания

При наличии осложнений и/или дерматомикозов назначается специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение (в качестве дополнительной терапии).

Не следует использовать препарат при офтальмологических проблемах. Важно избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Применение глюкокортикостероидов на протяжении длительного времени – фактор возможного развития глаукомы, особенно при использовании больших доз и в случаях продолжительного использования окклюзионных повязок вокруг глаз.

Следует также учесть фактор возможных атрофических изменений на кожном покрове лица в результате наружного применения глюкокортикостероида.

Имеющиеся в медицине данные не указывают на наличие ограничений по использованию препарата людьми пожилого возраста. Они могут применять крем для кожи при необходимости и без специальных ограничений.

При назначении лекарства врач учитывает возраст, диагноз, состояние здоровья и конкретную реакцию пациента на препарат.

При возникновении необычных реакций или появлении побочных следствий следует проконсультироваться с медицинским специалистом/фармацевтом.

Использование крема в лечебных целях не считается препятствием для вождения транспорта и работы с техническими приборами повышенной сложности. Пациенты могут выполнять повседневные задачи, связанные с физической и психологической нагрузкой, не ощущая негативного влияния.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках реализуется 21 групповой аналог. Полных и нозологических аналогов не представлено.

Наиболее популярные аналоги крема:

Стоимость указанных препаратов может значительно различаться, но прямой зависимости их эффективности от цены не существует.

Кремы и мази

Выбирая крем или мазь, необходимо опираться на конкретную схему лечения, ряд дополнительных компонентов в лекарствах, а также возраст пациента. Например, мочевина оказывает кератолитическое действие и проявляет протеолитическую активность. Это является аргументом в пользу назначения именно этой лекарственной формы в ряде случаев.

При решении вопроса – что выбрать для лечения заболеваний кожи, следует учесть правило:

Мази наносятся на воспаленные мокнущие зоны кожи, использование кремов показано на сухих участках. Мазь может применяться детям, начиная с возраста 4 месяца, крем с указанными действующими веществами – только после 18 лет.

Большинство наружных средств с аналогичными лечебными свойствами подходит в качестве отлично действующего противовоспалительного лечебного средства в случае кожных заболеваний, а также при необходимости ликвидации симптомов аллергии у пациентов разных возрастных групп. Главное условие для получения хорошего результата лечения – соблюдение инструкции и правильно установленный врачом диагноз.

Для детей

Крем Комфодерм М2 для детей не используется, так как до 18 лет препарат не назначают.

Совместимость с алкоголем

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии, несмотря на то, что производитель не останавливается на данном пункте. Этиловый спирт в больших количествах является токсином – взаимодействие его с медикаментами может вызвать нежелательные и непредсказуемые негативные последствия, включая аллергию.

Употребление алкоголя на фоне лечения – фактор, способствующий появлению серьезных нарушений работы организма и приводящий к ухудшению общего состояния здоровья пациента, особенно при наличии каких-либо сопутствующих патологий. Во избежание побочных эффектов применение алкоголя на фоне лечения кожных проблем не показано.

При беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации должно целиком и полностью исключать все потенциальные риски для плода. Следует адекватно оценивать ожидаемую пользу от лечения. Решение на основании всех медицинских данных и индивидуальных факторов принимает только лечащий врач.

Беременным женщинам и кормящим матерям использовать крем на значительных по площади кожных участках не рекомендуется. Во время терапии необходимо соблюдать осторожность и внимательно относиться к реакции организма на средство.

Во время кормления грудью наносить крем на грудные железы запрещено. При обработке кожи обеспечьте защиту груди от прямых контактов с препаратом.

Отзывы о Комфодерм М2

Глюкокортикоиды в виде лекарственных форм для местного применения широко используются в терапии различных заболеваний кожи.

Отзывы о креме Комфодерм М2 с основными компонентами – глюкокортикоид и мочевина, как правило, весьма позитивные. Пациенты отмечают эффективность средства, простоту его применения и сравнительно доступную стоимость. Уже после первых эпизодов обработки пораженных зон большинство пациентов указывает на положительные изменения и улучшение состояния кожи, а также уменьшение негативных признаков заболевания. В этом случае важно продолжить курс до получения стойкого эффекта, так как прерывание лечения чревато возвращением симптоматики и удлинением общего периода выздоровления.

Препарат можно использовать для лечения кожных патологий у людей определенных возрастных групп, в том числе – у пожилых. Детям/подросткам до 18 лет лекарство не назначают.

Негативные отзывы встречаются крайне редко. Однако реакция на действующие вещества препарата у разных пациентов может отличаться. Поэтому консультация с медицинским специалистом перед терапией обязательна. Следование указаниям врача поможет вовремя и действенно отреагировать на возможные побочные эффекты и достаточно быстро устранить симптомы заболевания.

Цена Комфодерм М2, где купить

В аптечных сетях цена крема Комфодерм М2 (0,1%+2% 10 г) – от 300 до 500 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Комфодерм М2 крем для наруж. прим. 0,1%+2% туба 10гАО Акрихин
    429 руб.заказать
  • Комфодерм М2 крем 30гАО Акрихин
    746 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Комфодерм М2 крем 0,1%+2% 30гАкрихин ОАО
    748 руб.заказать
  • Комфодерм М2 крем 0,1% + 2% 10гАкрихин АО
    447 руб.заказать

Ригла

  • Комфодерм М2 крем 0,1%+2% 30гАкрихин
    913 руб.заказать
  • Комфодерм М2 крем 0,1%+2% 10гАкрихин
    409 руб.заказать
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна».

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Комфодерм М2 обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: