ЭпиВакКорона

ЭпиВакКорона Фото препарата
Описание актуально на 18.12.2020
  • Латинское название: EpiVacCorona
  • Код АТХ: J07B
  • Действующее вещество: Вакцина для профилактики COVID-19 (Vaccine coronavirus (COVID-19))
  • Производитель: Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия)

Состав вакцины

Основу препарата составляют химически синтезированные пептидные антигены вируса COVID-19, конъюгированные с белком-носителем. Антигены адсорбируют на алюминия гидроксиде.

Вакцина от COVID-19 «Вектор» содержит на 1 дозу (0.5 мл) активных действующих компонентов:

  • конъюгированный на белок-носитель пептидный антиген №1 белка S вируса SARS-CoV-2 в количестве 75 мкг с погрешностью 15 мкг;
  • конъюгированный на белок-носитель пептидный антиген №2 белка S вируса SARS-CoV-2 в количестве 75 мкг с погрешностью 15 мкг;
  • конъюгированный на белок-носитель пептидный антиген №3 белка S вируса SARS-CoV-2 в количестве 75 мкг с погрешностью 15 мкг.

Также в составе лек. средства имеются вспомогательные компоненты: дигидрофосфат калия (0.12±0.01 мг), гидроксид алюминия (0.6±0.1 мг), хлорид калия (0.1±0.01 мг), додекагидрат натрия гидрофосфата (1.82±0.1 мг), хлорид натрия (4±0.2 мг), вода для инъекций (до 0.5 мл).

В составе вакцины нет антибиотиков и консервантов.

Производитель

Вакцина ЭпиВакКорона была зарегистрирована в Российской Федерации для использования 13 октября 2020 года. Регистрационное удостоверение № ЛП-006504. Производство препарата началось в конце октября.

Владельцем регистрационного удостоверения является Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии ФБУН — ВЕКТОР в Новосибирске. Отсюда и второе, более распространенное название — «Вектор».

Форма выпуска

Вакцина Вектор выпускается в форме белой замороженной суспензии, которая при отстаивании разделяется на слои. В верхнем слое — бесцветная прозрачная жидкость, в нижнем — белый осадок, который легко растворяется при встряхивании.

Суспензия выпускается в ампулах по 0.5 мл, что соответствует одной дозе препарата. Ампулы помещают в картонные пачки по 10 штук, в наборе также есть скарификатор и инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Применяется в качестве иммунологического средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим началом пептидной вакцины являются синтетические аналоги именно тех участков вирусного белка, через которые иммунная система распознает частицу вируса — эпитоп. Эпитопная вакцина против коронавируса была разработана таким образом, чтобы исключить из ее состава элементы, способные вызывать иммунопатологические реакции организма. В частности антителозависимое усиление инфекции у людей, прошедших вакцинацию.

Исследования, проведенные в Новосибирском центре вирусологии говорят о том, что вакцина стимулирует выработку иммунитета к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2. На данный момент неизвестен защитный титр антител и продолжительность приобретенного иммунитета. Клинические испытания также пока не выявили степень эпидемиологической эффективности препарата.

Показания к применению

Средство планируют применять для массовой вакцинации от новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых пациентов (диапазон от 18 до 60 лет).

На данный момент вакцина находится на стадии испытаний.

Противопоказания

Противопоказания на прививку Вектор:

  • аллергия на компоненты средства, в частности вспомогательные ингредиенты (гидроокись алюминия и другие);
  • аллергические заболевания в тяжелой форме;
  • выраженная реакция или поствакцинальные осложнения после предыдущего введения вакцины;
  • наличие острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, хронических заболеваний в стадии обострения (прививку можно проводит не ранее, чем через месяц после ремиссии или излечения);
  • первичный иммунодефицит;
  • злокачественные новообразования и заболевания крови;
  • возраст до 18 или более 60 лет;
  • беременность, период грудного вскармливания.

Также перед прививкой ЭпиВакКорона следует учитывать:

  • хронические заболевания почек и печени;
  • выраженные нарушения работы эндокринной системы и системы кроветворения;
  • эпилепсию;
  • перенесенные инсульты или прочие заболевания центральной нервной системы;
  • заболевания сердца и сосудов, наличие инфаркта в анамнезе, эндокардита, перикардита, ишемии;
  • вторичного иммунодефицита, аутоиммунных заболеваний;
  • наличие аллергических реакций на введения каких-либо препаратов ранее.

Согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года в местах, где проводят вакцинацию должны быть средства противошоковой терапии.

Если после первого укола у пациента возникал аллергическая реакция, то вводить следующую вакцину нельзя.

Иммунизацию не проводят, если у пациента температура выше 37°.

Побочные эффекты

Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона может спровоцировать развитие следующих нежелательных реакций:

  • боль в месте введения средства;
  • рост температуры тела более 38.5°.

Если появились другие побочные эффекты или значительно усугубились те, что перечислены выше, об этом необходимо сообщить врачу.

Вакцина ЭпиВакКорона, инструкция по применению

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Укол делают внутримышечно, двукратно. Интервал между применениями от 14 до 21 дня. Лекарство вводят по 0.5 мл в верхнюю треть наружной поверхности плеча — в дельтовидную мышцу. Если сделать укол в руку невозможно, вакцину вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

  • Прививка Вектор от коронавируса хранится в ампулах в холодильнике. Поэтому перед применением средство нужно выдержать несколько минут при комнатной температуре.
  • Перед использованием ампулу необходимо встряхнуть, осмотреть на предмет наличия посторонних частиц или изменения внешнего вида. Если были обнаружены какие-то посторонние включения или изменения, вакцину нужно утилизировать.
  • Ампулы вскрывают и вакцинацию проводят в условиях септики и антисептики. Перед вскрытием ампульный нож и саму ампулу необходимо протереть ватой с этиловым спиртом. Затем ампулу вскрывают и набирают вакцину в одноразовый шприц. Из шприца нужно убрать избыток воздуха.
  • Спиртом необходимо протереть место инъекции, затем произвести непосредственно саму инъекцию.

Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле.

После введения в течение 30 минут пациент должен находиться под наблюдением мед. работников. Каждую прививку необходимо зарегистрировать в установленной учетной форме с указанием даты введения, дозы и номера, серии и производителя.

Согласно инструкции, медицинские работники, проводящие вакцинацию должны уведомить Федеральную службу по надзору с сфере здравоохранения о факте применения вакцины. Информацию вносят в специальный раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Передозировка

О случаях передозировки средством не сообщалось. Вакцина ЭпиВакКорона является лекарственным средством, зарегистрированным по процедуре, предназначенной для условий угрозы возникновения и ликвидации ЧС. Поэтому, применяется она исключительно спец. мед. персоналом и риск передозировки крайне низкий.

Предполагается, что при случайной передозировке будут развиваться аллергические реакции. Специфического антидота лекарство не имеет. Рекомендуют применять симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не изучалось взаимодействие препарата с другими средствами.

Условия продажи

Лекарство продается исключительно для лечебно-профилактических и санаторно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Вакцина хранится при температуре от 2° до 8°. Нельзя транспортировать или хранить лекарство в замороженном состоянии. Перед применением средство нужно нагреть при комнатной температуре.

Срок годности

Пол года. Препарат, у которого истек срок годности, использовать нельзя.

Особые указания

Решение о необходимости применения лек. средства и проведении прививки больным с хроническими заболеваниям, злокачественными болезными крови и новообразованиями принимается в зависимости от степени риска.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На данный момент существует всего две зарегистрированных вакцины от коронавируса в России: Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) и ЭпиВакКорона (Вектор).

Также, в медицинском центре им. Чумакова разрабатывается новая вакцина, в составе которой будет содержаться цельный инактивированный вирус.

Какая вакцина лучше «Гамалеи» или «Вектора»?

Многие сейчас задаются вопросом, какую вакцину лучше колоть: ЭпиВакКорону или Спутник V. Но из-за того, что оба препарата на данный момент проходят стадию испытаний, сложно предсказать, какая их них окажется лучше.

Врачи предполагают, что ЭпиВакКорона покажет лучшие результаты у пожилых пациентов и больных из группы риска, но проводить вакцинацию придется чаще, чем препаратом Спутник V. На данный момент сложно сделать вывод о различии в частоте возникновения побочных эффектов, об отложенных последствиях применения средства, его эффективности и безопасности. Выбор остается за пациентами.

Детям

Средство можно применять только после достижения 18-летия.

При беременности и лактации

Вакцинация ЭпиВакКороной не проводится и не будет проводиться у беременных женщин. Также, средство противопоказано при кормлении грудью.

Вакцина ЭпиВакКорона, отзывы

Испытания вакцины от коронавируса от центра «Вектор» продолжаются и пока отзывов о вакцине достаточно мало. По мнению врачей, такая «неживая» вакцина может оказаться менее эффективной, чем ее «живой» аналог. Специалисты предполагают, что для выработки стойкого иммунитета препарат придется колоть намного чаще. Однако, судить о степени ее реактогенности можно будет только после завершения всех исследований.

Но уже сейчас во время испытаний ЭпиВакКороны у добровольцев возникает меньшее число побочных реакции и они слабо выражены, после прививки может повысится температура и наблюдаться реакции в месте введения.

Согласно последним новостям о вакцине Вектор от коронавируса, уже более 1000 добровольцев старше 18 лет получили инъекции первого компонента средства. Также, в рамках исследования вакцины, уколы были произведены более 100 добровольцам в возрасте от 60 лет (на 15 декабря 2020 года). На данный момент новых побочных эффектов выявлено не было.

Вакцина ЭпиВакКорона, цена

Где купить ЭпиВакКорону в Москве? Приобрести самостоятельно препарат нельзя. Но можно записаться в добровольцы и принять участие в испытаниях средства. На данный момент запланированы два пострегистрационных клинических исследования с участием 150 человек в возрасте от 60 лет и многоцентровое клиническое испытание на 40 тысячах добровольцев.

Где сделать прививку Вектор в Москве?

Укол можно сделать в более, чем 5 исследовательских центрах по всему городу. Чтобы привиться от COVID-19 необходимо заполнить форму на сайте.

При этом, чтобы записаться на испытание необходимо соответствовать следующим критериями:

  • возраст более 18 лет;
  • готовность совершать все необходимые визиты в клинику и вести дневник самостоятельного наблюдения;
  • не планировать беременность в течение ближайшего полугода.

Врачи предупреждают, что к вакцинации не будут допущены:

  • уже переболевшие COVID-19;
  • те, кто контактировал в течение последних 30 дней с больными;
  • имеющие в анамнезе анафилактический шок, отек Квинке, серьезные аллергические реакции на введение вакцин;
  • перенесшие хирургические операции за последние пол года;
  • инфицированные ВИЧ, гепатитом, сифилисом, туберкулезом;
  • вакцинированные на протяжении последних 30 дней;
  • военнослужащие.

Специалисты также предупреждают, что части испытуемых будет введено плацебо, а продолжительность исследования составит до 180 дней.

Когда вакцина появится для прививки населения?

Массовую вакцинацию, по словам директора новосибирского центра «Вектор» Рината Максютова, планируют начать в 2021 году после окончания стадии испытаний.

Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата ЭпиВакКорона обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: