Варилрикс

Состав

Одна доза вакцины Варилрикс (0,5 мл) содержит 3,3 lg БОЕ живого аттенуированного вируса Varicella zoster со специфической активностью и вспомогательные вещества: сорбитол, сывороточный альбумин человека, лактоза, аминокислоты, сульфат неомицина, маннитол.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде лиофилизата для приготовления р-ра. Лиофилизат представляет собой аморфную массу или порошок желтого или кремового цвета.

Средство упаковано во флаконы из стекла, емкостью 3 мл в комплекте с растворителем (вода) в ампулах или шприцах (иногда к шприцу прилагается 2 сменные иглы). В картонной пачке находится одна доза препарата.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина Варилрикс способна вызвать ослабленную клиническую бессимптомную форму ветряной оспы. При иммунизации в течение 72 часов, после контакта с больным препарат способен осуществить необходимую защиту.

Во время большого клинического исследования была доказана эффективность данной вакцины против ветряной оспы любой степени тяжести. За детьми в возрасте от 10 до 30 месяцев наблюдали в течение 2,5 лет, и эффективность защиты от заболевания на протяжении этого промежутка времени составляла 100%.

Данные об эффективности средства указывают на более высокий уровень защиты и снижение темпов и вероятности распространения ветряной оспы после приема двух доз вакцины.

В клинических испытаниях большинство лиц, прошедших вакцинацию, которые имели риск инфицирования ‘диким’ вирусом, были или полностью защищены от заболевания или оно протекало в легкой форме, без лихорадки и обильных высыпаний.

Показания к применению

Препарат назначают:

• для проведения вакцинации от ветряной оспы пациентам в возрасте от одного года, которые относятся к высокой группе риска;
• в случае необходимости экстренной профилактики ветрянки у не болевших ей ранее детей и взрослых после контакта с больными (медицинский персонал, члены семьи больного и т.д.).

Противопоказания

Вакцина противопоказана:

• при иммунодефиците (приобретенном или врожденном);
• больным острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями;
• во время обострений хронических болезней;
• при наличии температуры при ОРВИ, кишечных отравлениях и заболеваниях;
• беременным женщинам и планирующим завести детей в течение 90 дней после вакцинации;
• кормящим женщинам;
• при аллергии на компоненты средства;
• если ранее во время введения вакцины наблюдались реакции гиперчувствительности.

Побочные эффекты

По прошествии 42 дней после введения вакцины Варилрикс наблюдались:

• сонливость, конъюнктивит, головная боль, насморк, инфекции верхних дыхательных путей, кашель;
• слабость, повышение температуры тела;
• тошнота, боли в эпигастральной области, понос, рвота;
• характерные для ветряной оспы высыпания на коже, протекающие в более легкой форме, прурит, артралгия;
• лимфоденопатия, отечность и болезненные ощущения в месте введения вакцины;
• судороги;
• редко — крапивница, миалгия.

По результатам постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные эффекты:

• развитие инфекций вызванных вирусом Herpes zoster, анафилактические и анафилактоидные реакции;
• церебральная атаксия, конвульсии;
• реакции гиперчувствительности.

Отечность, гиперемия и боль в месте инъекции проходили со временем сами.

Не было отмечено различия частоты и силы побочных реакций, возникавших в серонегативных или серопозитивных пациентов. Не наблюдалось каких-либо изменений и во время ревакцинации.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Вакцину вводят подкожно.

Чтобы приготовить р-р для инъекции, растворитель аккуратно вводят в ампулу с лиофилизатом, хорошо перемешивают в течение 3 минут, а затем снова набирают в шприц.

Если в наборе находятся две иглы, то одну из них используют для того, чтобы проколоть пробку с лиофилизатом (предварительно пробку протереть антисептиком), а вторую – чтобы произвести инъекцию.

Должен получиться прозрачный желто-розовый иди розовый раствор, без хлопьев, осадка и включений.

Место введения следует обработать ватой, смоченной спиртом, подождать, пока антисептик испарится.

Вводят вакцину медленно.

Инструкция на Варилрикс

Детям от года до 13 лет показано введение одной дозы один раз.

Подросткам старше 13 лет вводят по одной дозе дважды с перерывом в 6-10 недель.

Для пациентов с высоким риском заболеть ветряной оспой (острый лейкоз, тяжелые хронические заболевания, лица, проходящие лучевую терапию или лечение иммунодепрессантами) иммунизация должна производиться во время ремиссии.

Перед введением вакцины необходимо убедиться, что клеточный иммунитет функционирует нормально.

При остром лейкозе химиотерапию необходимо прервать за неделю до вакцинации и через неделю после.

Вакцинацию можно произвести за пару недель до трансплантации органов и начала приема иммунодепрессантов.

В экстренном случае одну дозу препарата Варилрикс необходимо ввести в течение 96 часов после контакта в больным ветряной оспой.

Передозировка

Существуют сообщения о случайной передозировке препаратом, в таком случае наблюдались конвульсии, судороги и летаргия. Терапия – симптоматическая.

Взаимодействие

В течение 1,5 месяца после вакцинации нельзя принимать салицилаты, это может привести к развитию синдрома Рейе.

Варилрикс можно вводить не раньше, чем через 90 дней после гемотрансфузии или использования иммуноглобулинов.

Лечение средством можно проводить на фоне введения некоторых других инактивированных вакцин (кроме антирабической), после консультации с врачом. При этом препараты рекомендуется вводить в разные места на теле, разводить их в разных шприцах. Однако для того, чтобы достигнуть максимального уровня антител от обеих вакцин, между уколами рекомендуется сделать перерыв 30 дней.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить лиофилизат можно при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Температурный режим для растворителя от 2 до 25 градусов.

Вакцину следует использовать сразу же после приготовления.

Срок годности

Лиофилизата –24 месяца.

Растворителя – 5 лет.

Особые указания

При иммунодефиците перед вакцинацией необходимо сдать общий анализ крови.

У пациентов с сильно ослабленным иммунитетом, во время приема иммунодепрессантов, после укола может развиться полноценная ветряная оспа с характерной клинической картиной.

В связи с вероятностью развития анафилактоидной реакции пациент должен находиться под наблюдением в течение получаса после введения вакцины.

В течение 90 дней после проведения иммунизации необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Препарат нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

После вакцинации пациенту следует избегать контакта с беременными женщинами и лицами с ослабленным иммунитетом.

Аналоги

Окавакс

Наиболее распространенным аналогов препарат является Окавакс.

Окавакс или Варилрикс — что лучше?

Отличаются вакцины фирмой производителем и кратностью введения. Вакцинации препаратом Окавакс достаточно произвести один раз, это дает 95% защиту от вируса. После произведения двух уколов вакциной Варилрикс вероятность заболеть становится несколько ниже, чем у аналога. Стоимость обеих вакцин приблизительно одинаковая.

Отзывы о Варилриксе

На форумах в Интернете о вакцине отзываются хорошо, побочные реакции развиваются нечасто.

Некоторые отзывы о препарате:

“Мой ребенок перенес прививку хорошо. У неё были небольшие высыпания на коже, небольшие сопли и незначительно поднялась температура до 37,5. При этом настроение у ребенка было хорошее, самочувствие тоже. Все побочные эффекты она, казалось, не замечала. Перенесли прививку очень легко”;

“Мы делали Варилрикс в 5 лет, не было никаких проблем. Но сейчас нам семь лет и мы заболели. Тогда нас уговорили сделать прививку в детском саду, объясняли, что вероятность заболеть есть, но, скорее всего, заболевание будет проходить в легкой форме. Младший, не привитый сын и старшая дочь (привитая) болеют абсолютно одинаково. Так что, по-моему опыту, лучше уж переболеть самим в младшем возрасте, чем потом переживать во взрослом”;

”Недавно сделали прививку. Сначала ребенок был гиперактивным, но ночь прошла спокойно, температура не поднялась. Немного высыпало ее на спине. В целом, прививку перенесли спокойно”.

Цена Варилрикса

Купить Варилрикс в Москве можно примерно за 500-2000 рублей за одну дозу.

Отзывы