Астмасол нео

Состав

В 1 дозе лекарственного средства содержатся активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг, что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида и 0,05 мг фенотерола гидробромида. В качестве дополнительных компонентов используют: безводный этиловый спирт — 13,313 мг, кислота лимонная — 0,001 мг, HFA-134A — 39,07 мг и вода для инъекций — до 53,254 мг.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде дозированного аэрозоля, представленного бесцветным раствором. Допускается окрашивание раствора в слабый коричневый или желтый оттенок. Контейнер на 200 доз изготовлен из нержавеющей стали, снабжен дозатором и насадкой-распылителем. Каждый баллон упаковывается в индивидуальную картонную коробку с инструкцией.

Фармакологическое действие

Астмасол нео оказывает бронходилатирующее действие. Лекарственное средство снимает бронхоспазмы, расширяет бронхи и бронхиолы, улучшая пропускную способность дыхательных путей при эмфиземе, ХОБЛ, бронхиальной астме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ипратропия бромид оказывает бронхолитический эффект. Активный компонент является антагонистом м-холинорецепторов, которые находятся в гладких мышцах бронхов. Он влияет на нервные импульсы, передаваемые холинергическими нервными волокнами, и предотвращает связывание ацетилхолина с мускариновыми рецепторами. Ипратропия бромид блокирует активацию м-холинорецепторов, что приводит к расслаблению гладких мышц в стенах бронхов. Это расширяет дыхательные пути и улучшает вентиляцию легких, облегчая дыхание.

Максимальное действие развивается через 1-2 часа. Бронходилатирующий эффект сохраняется в течение 6 часов.

Фенотерол относится к β-2-адреномиметикам из группы короткодействующих селективных агонистов β-2-адренорецепторов. Активное вещество связывается с β-2-адренорецепторами, которые находятся в гладкой мускулатуре бронхов. Это активирует рецепторы и вызывает расслабление гладких мышц. Данный эффект происходит за счет увеличения уровня циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках мускулатуры.

Активация β-2-адренорецепторов в гладкой мускулатуре стенок бронхов приводит к их расслаблению и расширению. При этом улучшается пропускная способность дыхательных путей и облегчается дыхание при бронхоспазмах. Активный компонент оказывает противовоспалительное действие, уменьшая активность воспалительных клеток и снижая выделение воспалительных медиаторов.

Фенотерол влияет на сердечную активность, воздействуя на β-2-адренорецепторы, что приводит к положительному инотропному и хронотропному эффекту. При его использовании в высоких дозах в составе ингаляционных аэрозолей на ЭКГ наблюдается увеличенный интервал QT. В терапевтических дозировках активный компонент в составе ингаляций не оказывает подобного действия. Системный эффект фенотерола возрастает при использовании небулайзеров. Часто развивается тремор.

Ипратропия бромид и фенотерол воздействуют на разные аспекты дыхательных путей. Совместное использование усиливает общий бронходилатирующий эффект, так как активные компоненты влияют на различные рецепторы и имеют разные механизмы действия. Это приводит к более эффективному расширению дыхательных путей и облегчению дыхания при бронхоконстрикции. Синергетический эффект позволяет снижать содержание β-адреномиметиков и рассчитывать индивидуальную терапевтическую дозировку с сохранением положительного результата и снижением нежелательных реакций.

При ингаляции ипратропия бромид быстро попадает в дыхательные пути, где оказывает свое действие непосредственно на месте. Системная абсорбция ограничена, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов. Содержание действующего вещества в плазме крайне низкое. ≤ 30% активного компонента достигает легких, откуда поступает в кровь. Основное количество поступает в ЖКТ. Биодоступность действующего вещества при внутреннем применении составляет 2%, при ингаляционном – до 28%.

Поскольку ипратропия бромид преимущественно действует в дыхательных путях, его распределение в остальные органы ограничено. Он практически не растворяется в липидах и плохо проходит сквозь биомембраны. Действующее вещество не связывается с белками плазмы крови в значительной степени (< 20% ). Активный компонент не накапливается в организме. Информация о способности вещества проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер отсутствует.

Действующее вещество в основном подвергается биотрансформации в печени. 75% экскретируется в виде метаболитов через почки и кишечник. Оставшееся количество удаляется в неизмененной форме преимущественно через кишечник.

При ингаляции с фенотеролом от 10 до 30% вещества проникает в бронхи и легкие, большее количество – в верхние дыхательные пути и часть – в ЖКТ. При пероральном использовании всасывается около 60% вещества. Прежде, чем попасть в системный кровоток, часть активного вещества проходит через печень и метаболизируется, теряя свою активность. Биодоступность активного компонента при ингаляционном способе введения составляет в среднем 20%.

Большая часть дозы (около 70%) абсорбируется длительно и имеет период полувыведения 2 часа. Другая часть абсорбируется в короткий промежуток времени с T 1/2 около 11 минут. Действующее вещество хорошо распределяется в организме, проникает в исходной форме в грудное молоко и сквозь плаценту. Фенотерол связывается с белками плазмы (до 55%).

Действующее вещество подвергается биотрансформации главным образом в печени. При пероральном использовании активного вещества процессы метаболизма включают в себя образование инактивных сульфатных конъюгатов, которые удаляются из организма с желчью и мочой. При ингаляционном способе введения незначительная часть действующего вещества экскретируется почками в неизменной форме в первые сутки.

Фармакокинетика в особых случаях

Фармакокинетика неизвестна у лиц старше 60 лет, в детском возрасте, при почечной и печеночной дисфункции, при наличии СД.

Показания к применению

Аэрозоль Астмасол нео назначается в качестве профилактической терапии и для купирования симптомов при следующих патологиях дыхательной системы:

• бронхиальная астма;
• эмфизема легких (осложненного или неосложненного характера);
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• хронический бронхит.

 Противопоказания

Лекарственное средство не назначается:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту лекарства и к атропиноподобным препаратам;
• патологически быстрый сердечный ритм (тахиаритмия);
• детям младше 6 лет;
• обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (ОГКМП);
• ранний срок беременности (до 12 недель).

Особое внимание уделяется при назначении лекарства пациентам с гиперплазией простаты, при повышенном артериальном давлении, гиперфункции щитовидной железы, плохо поддающемся коррекции СД, серьезных органических патологиях сердечно-сосудистой системы, сужении шейки мочевого пузыря. Ингалятор с осторожностью применяется также у детей.

Побочные действия

При применении лекарственного средства регистрируются побочные действия, характерные для фенотерола и ипратропия бромида. Степень проявления негативных эффектов зависит от дозировки, сопутствующих заболеваний и времени использования.

К основным нежелательным реакциям, возникающим при использовании препарата, относятся ксеростомия, воспаление слизистой оболочки глотки, расстройство фонаторной функции голосового аппарата, кашель, тошнота, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, непроизвольное дрожание, рвота, тревожность, головная боль.

Выявленные побочные эффекты встречаются с разной частотой:

• метаболизм: в редких случаях наблюдается снижение содержания калия;
• зрительная система: в редких случаях появляется покраснение слизистой оболочки глаза, наблюдается расширение зрачков, нарушается острота зрения и способность фокусироваться на предметах, развивается глаукома, отекает роговица, отмечается боль в области глаз;
• дыхательная система: часто развивается кашель; нечасто нарушается фонаторная функция голосового аппарата или воспаляется слизистая оболочка глотки; в редких случаях – отек и раздражение слизистой оболочки глотки, ксеростомия, бронхоспастический синдром, спазм гортани;
• кожа: в редких случаях появляются высыпания, зуд, уртикария, обильное потоотделение, отек Квинке;
• мочевыделительная система: в редких случаях развивается ишурия;
• иммунитет: в редких случаях развиваются аллергические реакции;
• нервная система: нечасто развивается беспокойство, головная боль, раздражительность, непроизвольное дрожание конечностей; в редких случаях отмечается повышенная возбудимость и нарушение когнитивных функций;
• сердце и сосуды: нечасто фиксируется учащенное сердцебиение, повышение систолического АД; в редких случаях – нарушение сердечного ритма, повышение диастолического АД, ИБС, мерцательная аритмия;
• ЖКТ: нечасто отмечается тошнота, ксеростомия, рвота; в редких случаях – расстройство моторики ЖКТ, нарушение регулярного опорожнения кишечника, учащенный жидкий стул, воспаление слизистой оболочки полости рта, воспалительное заболевание языка, отечность ротовой полости;
• опорно-двигательный аппарат: в редких случаях развивается боль в мышцах, миастения, непроизвольное болезненное сокращение мышц.

Аэрозоль Астмасол нео, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Астмасол для ингаляций содержит указания по режиму дозирования и способу приема. Общая схема лечения подходит как взрослым, так и детям от 6 лет.

Для подавления приступов назначается 2 дозы препарата ингаляционно. В случае, когда спустя 5 минут не был достигнут желаемый результат, необходимо повторить ингаляцию по той же схеме. Если после этого также не удалось купировать симптомы, то необходимо срочно обратиться за врачебной помощью.

Для лечения назначается 1-2 дозы ингаляционно за 1 раз. Максимальное терапевтическое количество доз, разрешенных к использованию в течение суток, не должно превышать 8. При наличии бронхиальной астмы аэрозоль следует использовать только при наличии соответствующих показаний.

Применение ингалятора у детей проходит под наблюдением взрослых. Предлагается зажимать нос ребенка для предотвращения вдоха через носовую полость при проведении ингаляций.

Порядок использования аэрозоля

Ингалятор необходимо подготовить перед первой процедурой. Сначала требуется убрать крышку с распылителя и встряхнуть баллон. Затем перевернуть его, чтобы насадка-распылитель оказалась внизу и нажать на дно флакона. Далее баллон снова встряхивается и производится второе нажатие. Таким образом в воздух выпускается 2 дозы аэрозоля.

Порядок работы с ингалятором

Для начала необходимо снять крышку с распылителя и несколько раз встряхнуть баллон.

Затем плавно выдохнуть весь воздух из легких. Ингалятор перевернуть вверх дном и зажать губами насадку-распылитель.

Далее глубоко вдохнуть и в это же время сделать одно нажатие на дно флакона, после чего не дышать пару секунд и затем убрать баллон. Следующий выдох осуществить постепенно через нос. После проведения ингаляции баллон необходимо закрыть крышкой.

Не реже одного раза в неделю необходимо очищать водой насадку-распылитель.

Для этого требуется вынуть флакон из насадки-распылителя. Крышка и насадка промываются теплой водой и просушиваются естественным путем. После полного высыхания насадка снова одевается на баллон и закрывается крышкой.

Ингалятор содержит 200 доз, после их израсходования требуется приобрести новый баллон. Чтобы узнать, сколько лекарственного средства осталось внутри баллона, его необходимо потрясти. Также определить заполненность баллона можно, поместив его в воду, предварительно сняв насадку-распылитель и крышку. По положению емкости можно выяснить заполненность флакона.

Насадка-распылитель, идущая в комплекте с баллоном, предназначена для дозированной ингаляции и подходит только к баллону Астмасол нео. Для распыления препарата не может быть использована другая насадка.

Передозировка

Использование высоких доз препарата сопровождается проявлением соответствующих симптомов, характерных для действующих веществ, входящих в состав препарата.

При передозировке фенотерола повышается или снижается артериальное давление, учащается частота сердечных сокращений, ярко выраженное сердцебиение, появляется непроизвольное дрожание конечностей, нарастает интенсивность болевых ощущений при стенокардии, усиливается бронхиальная обструкция, возрастает амплитуда колебаний между систолическим (верхним) и диастолическим (нижним) давлением, нарушается сердечный ритм, появляется чувство жара, охватывающее лицо, нарушается кислотно-щелочное равновесие, вызванное избытком кислот или дефицитом оснований (щелочей), снижается содержание калия в крови.

При передозировке ипратропия бромида нарушается способность фокусироваться на предметах, развивается ксеростомия. Клинические проявления слабо выражены и краткосрочны.

При выявлении перечисленных симптомов прием лекарственного средства прекращается. Необходимо контролировать показатели крови (кислотно-основный статус). Показан прием успокоительных препаратов, анксиолитиков.

Рекомендуется применение блокаторов β1-адренорецептеров. Дозировка в таком случае должна рассчитываться индивидуально, так как данные антидоты могут усиливать бронхообструкцию, что в свою очередь приводит к бронхиальному спазму.

Взаимодействие

Нежелательно в течение длительного времени использовать лекарственное средство совместно с другим холиноблокаторами.

Совместное применение с другими бета-адреностимуляторами может привести к интенсивности бронходилатирующего эффекта лекарства и усилить побочные реакции. Холиноблокаторы усиливают способность препарата расширять бронхи. Ксантины также увеличивают бронхолитическое действие ингалятора.

Бета-адреноблокаторы могут снижать бронходилатирующий эффект Астмасол нео. Производные ксантина, ГКС и мочегонные препараты могут усиливать снижение содержания калия. Некоторые сердечные гликозиды и низкая концентрация калия повышают риск возникновения нарушений сердечного ритма. В условиях дефицита кислорода низкий уровень калия сильнее влияет на ритм сердца.

Совместное использование с иМАО повышает активность бета-адреномиметиков. Некоторые ингаляционные анестетики повышают риск нежелательного действия бета-адреностимуляторов на сердце и кровеносные сосуды. ГКС и кромоглициевая кислота повышают результативность лечения.

Условия продажи

Лекарство подлежит рецептурному отпуску.

Условия хранения

Лекарственное средство хранится при температуре от 2 до 25 ⁰C. Препарат не должен находится рядом с источниками тепла. В том числе, аэрозоль необходимо беречь от солнечного воздействия. Емкость нельзя ронять, подвергать механическим и термическим повреждениям. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат годен в течение 2 лет с даты производства. Нельзя использовать лекарство по истечении срока, указанного на упаковке.

Особые указания

При внезапном и стремительном ухудшении дыхательной функции требуется срочно обратиться за медицинской помощью.

По причине того, что нет информации об использовании препарата у детей до 6 лет, лекарственное средство не назначается в данном возрасте. У детей старшего возраста решение о применении лекарства принимает специалист. Ингалятор используется под наблюдением взрослых.

В некоторых случаях проявляются симптомы повышенной чувствительности к лекарственному средству. При этом развивается бронхиальный спазм, уртикария, отек Квинке, отечность слизистой горла, появляются высыпания. В тяжелых случаях развивается анафилаксия.

Лекарственное средство способно вызвать противоположный эффект и привести к бронхиальному спазму с высоким риском летального исхода. В случае возникновения подобной реакции рекомендуется отменить терапию с использованием данного препарата.

При бронхиальной астме Астмасол нео следует использовать при наличии соответствующих показаний. При данном заболевании требуется постоянный мониторинг и купирование воспаления. Также необходимо следить за динамикой лечения.

Постоянное увеличение дозировки лекарства или любых других бета-2-адреностимуляторов для снятия приступов бронхообструкции в течение длительного времени может ухудшить состояние пациента и усугубить болезнь. Поэтому длительное увеличение дозировки аэрозоля при усиливающихся симптомах бронхообструкции повышает риск нежелательных эффектов. При усугублении состояния пациента требуется изменить схему терапии и рекомендуется подобрать лечение с использованием ГКС ингаляционно для купирования воспалительных процессов. Совместное использование препарата с лекарствами, расширяющими бронхи, проводится под контролем лечащего врача.

При наличии кистозного фиброза может нарушаться перистальтика пищеварительного тракта. Случайное попадание аэрозоля в глаза может привести к таким нарушения зрения, как расширение зрачков, увеличение внутриглазного давления, болевые ощущения. Данная симптоматика нежелательных реакций характерны для ипратропия бромида. Яркой клинической картиной является появление болевых и неприятных ощущений в области глаза, гиперемии слизистой оболочки глаза, нечеткости зрения, радужных кругов при взгляде на какой-либо объект. При появлении соответствующих признаков требуется обратиться за медицинской помощью.

Для избегания попадания аэрозоля в глаза необходимо строго придерживаться инструкции по применению. Лицам, имеющим повышенный риск увеличения глазного давления, особенно необходимо следить, чтобы при распылении аэрозоля препарат случайно не попал в глаза.

Бета-2-адреностимуляторы могут спровоцировать снижение содержания калия в крови. В спортивной практике компонент относится к запрещенным стимуляторам, который выявляется при лабораторных анализах. Также в состав лекарственного средства входит небольшая доля этилового спирта.

Необходимо оценить предполагаемую эффективность или потенциальный риск препарата при СД, тяжелых патологиях сердечно-сосудистой системы, гиперфункции щитовидной железы, нарушении оттока мочи по мочеиспускательному каналу (гипертрофии простаты), опухоли мозгового вещества надпочечников.

Использование бета-2-адреностимуляторов может привести к ишемической болезни сердца. Прием препарата пациентами, имеющими тяжелые патологии сердца, таких как ИБС, нарушение сердечного ритма, может привести к осложнению течения заболеваний и появлению болевых ощущений в области сердца. В таком случае необходимо незамедлительно проконсультироваться у специалиста. Появление затрудненного дыхания, болевых ощущений в грудной клетке могут указывать на сердечную или легочную недостаточность.

Не было испытаний, посвященных анализу воздействия данного лекарственного средства на психомоторную реакцию, уровень мыслительной активности при осуществлении деятельности, требующей повышенного внимания, а также на способность управлять автомобилем и другими технически сложными механизмами. В таких случаях необходимо принимать повышенные меры безопасности, так как препарат может вызывать непроизвольное дрожание конечностей, расширять зрачки, нарушать способность фокусироваться на предметах, вызывать головокружение. Если были выявлены соответствующие побочные эффекты, то рекомендуется отказаться от осуществления подобных видов деятельности.

Аналоги Астмасол нео

Ипратерол-аэронатив

Ипратерол

Ипратерол-натив

Астмасол бронхо

Беродуал

К аналогам Астмасол нео относятся лекарства, содержащие в качестве активных компонентов фенотерол и ипратропия бромид. Препараты являются комбинированными бронхолитическими средствами и оказывают одинаковое фармакологическое действие.

Список аналогов Астмасол нео по действующему веществу:

• Астмасол бронхо
• Бифрадуал
• Астмасол бронхо БК
• Беродуал
• Иброфенекс
• Инспиракс
• Ипратерол-натив
• Пульмомикс
• Фенипра

Аналоги Астмасол нео имеют схожие показания к применению и, соответственно, одинаковый терапевтический эффект. Решение о замене лекарственных средств между собой принимает лечащий врач, руководствуясь степенью заболевания, длительностью необходимой терапии, наличием сопутствующих патологий и переносимостью препарата.

Астмасол или Беродуал – что лучше?

Астмасол и Беродуал являются комбинированными бронхолитическими препаратами и имеют схожие показания и противопоказания к назначению. Лекарственные средства выпускаются как в виде аэрозолей, так и форме растворов для ингаляций с одинаковой дозировкой. В состав обоих лекарств входят одни и те же активные вещества – фенотерола гидробромид и ипратропия бромид. Вспомогательные компоненты у данных препаратов также используются одинаковые. Лекарственные средства являются полными аналогами друг друга, их стоимость практически не отличается. Беродуал – это оригинальный препарат, который производится в Германии. Срок годности ингалятора составляет 3 года. Астмасол является российским дженериком и годен для использования в течение 2 лет с момента изготовления.

Синонимы

• Беродуал Н
• Инспиракс
• Ипратерол-аэронатив
• Респирафен Эйр
• Фенипра

Детям

Лекарственное средство противопоказано к использованию у детей младше 6 лет.

При беременности и лактации

Использование препарата во время беременности не выявило негативных последствий на внутриутробное развитие плода. Однако, беременным необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного средства. Особый контроль при использовании препарата требуется на раннем сроке беременности (до 12 недель). Женщина должна быть проинформирована о том, что фенотерол ослабляет сократительную активность матки.

Фенотерол, в отличие от ипратропия, определяется в грудном молоке. Вероятность фармакологического влияния ипратропия при грудном вскармливании крайне низкая. Однако, рекомендуется принимать меры предосторожности при использовании препарата во время лактации.

Отзывы об Астмасол нео

Пациенты и врачи отмечают быстрый результат при использовании препарата. Отзывы об Астмасоле для ингаляций говорят о его моментальной способности купировать приступы бронхиальной астмы. Лекарственное средство эффективно снимает спазмы и облегчает дыхание за короткое время. Отмечается удобная форма дозирования и простота в использовании. Ингалятор всегда готов к работе, его можно брать с собой на прогулки и в поездки.

По наблюдениям врачей Астмасол для ингаляций хорошо переносится как взрослыми, так и детьми старше 6 лет. По мнению специалистов, ингалятор зарекомендовал себя в качестве препарата выбора для быстрого и эффективного купирования бронхообструктивного синдрома. Аэрозоль для ингаляций позволяет подобрать индивидуальную дозировку для профилактики и лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ. По словам пульмонологов, минимальные дозировки способны в короткое время снять симптомы бронхоспазма.

Цена Астмасол нео, где купить

Средняя цена Астмасола для ингаляций составляет около 450 рублей.

Отзывы