Альфарона

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения содержит 50 тыс. МЕ рекомбинантного человеческого интерферона α-2b.

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора для местного применения (д/п ин. р-ра и м/п) содержит различное количество рекомбинантного человеческого интерферона α-2b: 500 тыс., 1 млн, 3 млн, 5 млн.

Состав дополнительных компонентов идентичен для обеих форм: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат 2-замещенный, натрия фосфат 1-замещенный 2-водный.

Форма выпуска

Лекарственное средство является лиофилизированным (изготовленным путем замораживания и последующей сушки в вакуумной камере) порошком или пористой белой, бледно-желтой массой. Препарат отличается гигроскопичностью, благодаря чему введение 5 мл воды для инъекций приводит к образованию прозрачного или бледно-желтого раствора без малейшего осадка или нерастворенных частиц.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения расфасован в стеклянные флаконы. В продажу он поступает в картонных упаковках, содержащих 1 флакон лекарственного средства, 1 ампулу с растворителем объемом 5 мл и 1 п/э насадку в виде крышки-капельницы, запаянную в отдельный пакет из ПЭ. В некоторых случаях крышка-капельница заменена медицинской пипеткой. Флакон и ампула упакованы в индивидуальную контурно-ячейковую упаковку или кассетную контурную упаковку. 1 или 5 таких контурных упаковок. 1 или 5 флаконов, 1 или 5 крышек-капельниц, запечатанных в полиэтиленовый пакет. В части упаковок вместо крышек-капельниц вложены медицинские пипетки.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения расфасован во флаконы. В картонной пачке содержится 1, 5, 10 или 20 флаконов. 1, 5, 10 или 20 флаконов в кассетной или ячейково-контурной упаковке. Каждая картонная коробка обязательно содержит аннотацию от производителя.

Фармакологическое действие

Противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, противомикробное. Препарат д/п ин. р-ра и м/п дополнительно проявляет противоопухолевую активность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главное вещество Альфароны представляет собой особый белок, который получают благодаря генетически модифицированному штамму бактерий Escherichia coli за счет внедрения в их генетический аппарат гена человеческого лейкоцитарного интерферона α-2b. Это позволяет синтезировать полностью идентичный естественному человеческому интерферон α-2b.

При парентеральном введении главный компонент Альфароны подвергается распаду. Часть полученной дозы элиминируется из организма в неизменном виде преимущественно почками.

Как и все другие лекарственные средства на основе интерферона, Альфарона способна провоцировать синтез в организме антител к интерферону и тем самым вызывать угнетение фармакологического эффекта.

Показания к применению

Альфарона капли в нос предназначены для лечения и профилактики у пациентов любого возраста ОРВИ и гриппа при появлении первых симптомов заболевания.

Препарат д/п ин. р-ра и м/п применяется в рамках комплексного лечения взрослых с:

• острым среднетяжелым или тяжелым гепатитом В в начале желтушной фазы и вплоть до 5-го дня сохранения желтухи. Использование на более поздних стадиях заболевания дает менее выраженный эффект. Медикамент не рационально применять при развивающейся печеночной коме, нарушении выработки или оттока желчи;
• длительным острым гепатитом В;
• хроническим гепатитом С;
• хроническим активным гепатитом В и D при отсутствии и возникновении проявлений цирротических изменений в печени;
• рассеянным склерозом;
• различными вирусными, вирусно-бактериальными и микоплазменными менингоэнцефалитами. Оптимальные результаты введение Альфароны дает в первые 4 дня течения инфекции;
• вирусными поражениями конъюнктивы, роговой оболочки, радужки, цилиарного тела, сосудистой оболочки глаз;
• онкологическими заболеваниями.

Альфарона с дозировкой 500—5000 тыс. МЕ используется в педиатрии при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ), а также для профилактики рецидива после хирургического лечения папилломатоза гортани.

Противопоказания

Средство для интраназального использования недопустимо применять при:

• индивидуальной повышенной чувствительности к лекарственным средствам на основе интерферонов;
• тяжелой форме аллергии.

Лиофилизат для получения раствора для инъекций имеет те же противопоказания, а также не применяется для лечения беременных женщин.

Побочные действия

Нежелательных реакций при применении капель в нос отмечено не было. При парентеральном введении Альфароны возможно возникновение следующих побочных эффектов:

• повышение температуры;
• сыпь на коже;
• кожный зуд;
• озноб;
• слабость;
• лейкопения и тромбоцитопения (требуют контрольных ОАК 2—3 р. в неделю).

При использовании раствора для инъекций с целью обкалывания локального очага поражения есть риск возникновения воспаления вокруг зоны обработки. Подобные нежелательные реакции, как правило, не требуют отмены лекарственного средства.

При использовании препарата для обработки слизистых оболочек глаз иногда наблюдаются:

• инфекционные заболевания конъюнктивы;
• образование единичных фолликулов;
• отечность, покраснение слизистых, конъюнктивы.

Если подобные побочные явления носят резко выраженный характер, рекомендована отмена Альфароны.

Альфарона, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При приготовлении капель в нос выбирают соответствующую лекарственную форму. Во флакон, содержащий порошок, вводят 5 мл воды д/ин. Лиофилизат для интраназального применения можно использовать только для закапывания в нос. После введения следует массажными движениями размять боковые поверхности носа пальцами в течение нескольких минут. Это обеспечивает более равномерное растекание раствора по слизистой оболочке и получение более выраженного терапевтического эффекта.

Суточная доза зависит от возраста больного и причины использования интерферона.

Применение при лечении коронавируса, как и ОРВИ, гриппа следует начинать с момента возникновения первых клинических проявлений вирусной инфекции. Препарат используется на протяжении 5-ти дней в следующих дозировках:

• Взрослые. Рекомендуемая доза на один прием – 3 тыс. МЕ, дневная – 15—18 тыс. МЕ. Поэтому 5–6 р. в сутки следует вводить по 3 кап. в каждую ноздрю.
• Дети 3—14 лет. Рекомендуемая доза на один прием – 2 тыс. МЕ, дневная – 8—10 тыс. МЕ. Поэтому 4—5 р. в течение суток следует закапывать в каждую ноздрю по 2 кап.
• Дети 1—3 года. Рекомендуемая доза на один прием – 2 тыс. МЕ, дневная – 6—8 тыс. МЕ. Поэтому 3—4 р. в сутки необходимо закапывать в каждую ноздрю по 2 кап.
• Дети до 1 года, включая новорожденных. Рекомендуемая доза на один прием – 1 тыс. МЕ, дневная – 5 тыс. МЕ. Поэтому 5 р. в сутки необходимо закапывать в каждый носовой ход по 1 кап.

В профилактических целях для предотвращения развития ОРВИ или гриппа в эпидемические периоды Альфарону используют в соответствии с вышеприведенными рекомендациями для каждой возрастной группы раз в сутки или же через день.

Если предполагается или точно произошел однократный контакт с зараженным, препарат вводят однократно в рекомендованной разовой дозе в соответствии с возрастными рекомендациями. При многократно взаимодействии с больными, длительном пребывании на улице при низких температурах, приготовленные капли используют согласно возрастной дозировке на протяжении 5—7 дн. дважды в сутки.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с дозировкой 500—5000 тыс. МЕ может использоваться:

• внутримышечно (в/м);
• перифокально;
• подкожно (п/к);
• для введения под конъюнктиву;
• местно.

Как разводить препарат Альфарона зависит от требуемого способа введения. При потребности провести в/м уколы используют 1 мл воды для инъекций для разведения порошка в оригинальном флаконе. Этот и подкожный пути используют при борьбе с:

• Острой формой гепатита В. В сутки показаны двукратные инъекции по 1 млн МЕ на протяжении 5—6 суток. На 7—12 день то же количество лекарства вводят однократно. После выполнения биохимического исследования крови может быть принято решение продлить терапию на 14 дней с сохранением той же разовой дозы, но вводимой дважды в неделю.
• Острой затяжной формой, а также хроническим активным гепатитом В при условии отсутствия проявлений цирроза печени и гепатита D. Показаны инъекции 1 млн МЕ дважды в неделю на протяжении 30—60 дней. Длительность терапии может быть увеличена вплоть до полугода. Также допускается использовать Альфарону курсами по 30—60 дней с перерывом 1—6 мес. В подобном случае рекомендовано 2—3 курса.
• Хроническим активным гепатитом D, но только если у пациента не наблюдаются цирроз печени. Лечение рассчитано на 30 дней. Оно подразумевает инъекции 500–1000 тыс. МЕ дважды в неделю. Спустя 1—6 мес. рекомендуется повторить курс.
• Хроническим активным гепатитом В и D при выявлении признаков цирроза печени. Дважды в неделю показано введение 250—500 тыс. МЕ в день на протяжении одного месяца.
• Если происходит декомпенсация, прописывается повторный курс, но не ранее, чем через 2 мес. после завершения предыдущего.
• Хроническим гепатитом С. Взрослым рекомендованы в/м или п/к инъекции 3 млн МЕ, выполняемые через день. Для детей доза определяется, исходя из того, что на м2 должно приходиться до 3 млн МЕ. Но разовая доза не может превосходить 3 млн МЕ. Терапию назначают на 9 мес.
• Злокачественными опухолями почек. Первичный курс длится 10 суток с введение 3 млн МЕ каждый день. В дальнейшем допускается повторить терапию от 3-х до 9-ти раз. При необходимости количество курсов может быть увеличено, но между ними обязательно требуется перерыв на 21 день.
• Волосатоклеточным лейкозом. Длительность терапии – 60 дней. Она предполагает ежедневные инъекции 2—6 млн МЕ. При возвращении к норме показателей крови уменьшают суточную дозу до 1—2 млн МЕ. Поддерживающий курс подразумевает введение на протяжении 6—7 недель дважды в неделю 3 млн МЕ.
• ОЛЛ у детей. Назначается после завершения индукционной химиотерапии и отсутствии проявлений заболевания в течение 4—5 мес. На протяжении полугода рекомендуется введение по 1 млн МЕ раз в 7 дней. В последующие 2 года показано введение аналогичной дозы один раз в 14 дней. На фоне проведения лечения Альфароной рекомендуется поддерживающая химиотерапия.
• Хроническим миелолейкозом. Длительность лечения варьируется от 10-ти недель до полугода. Рекомендованы инъекции 3 млн МЕ каждый день или же 6 млн МЕ раз в 2 дня.
• Гистиоцитозом-Х. Продолжительность первичного курса составляет 1 мес. В течение этого времени показаны уколы 3 млн МЕ каждый день. Через каждые 1—2 мес. требуется повторять курс. Такой тактики придерживаются на протяжении 1—3 лет.
• Сублейкемическим миелозом и эссенциальной тромбоцитопенией. Препарат колют по 1 млн МЕ каждый день или раз в 2 дня на протяжении 20-ти дней.
• Злокачественными лимфомами и саркомой Капоши. Показаны в/м инъекции 3 млн МЕ каждый день в комбинации с цитостатиками, кортикостероидами на протяжении 10-ти суток.
• Ювенильным папилломатозом гортани. Раствор используется на следующие сутки после хирургического удаления новообразований. Суточная доза определяется, исходя из веса пациента: на 1 кг должно приходиться 100—150 тыс. МЕ. Лечение продолжают 45—50 дней. После этого переходят на введение ранее рассчитанной индивидуальной дозы трижды в неделю на протяжении 1-го месяца. Через 2—6 месяцев повторяют курс.

При перифокальном введении, т.е. непосредственно в очаг поражения, порошок разводят 1 мл воды для инъекций. Этот способ используют при раке кожи. Суточная доза — 1 млн МЕ. Длительность терапии – 10 дней. Затем показана криодеструкция.

Для получения раствора для местного или субконъюнктивального использования во флакон вводят 5 мл растворителя (для приготовления раствора для местного применения используют физраствор). Порошок растворяется не более чем за 4 минуты. Перед применением обязательно требуется убедиться в абсолютной прозрачности полученного раствора, отсутствии посторонних включений.

Субконъюнктивальные инъекции выполняются каждый день или через день по 60 тыс. МЕ (0,5 мл) под местной анестезией. Пациентам со стромальными кератитами или кератоиридоциклитами показано 15—25 доз.

Местно препарат используется при конъюнктивите и поверхностных кератитах. В течение 14-ти суток в пораженный глаз 6—8 раз в день в острый период и 3—4 после стихания воспалительной реакции закапывают по 2 капли полученного раствора. Ежедневно готовят новую порцию препарата, используя новый флакон.

Передозировка

Случаи передозировки с возникновением клинически значимых проявлений не выявлены. При увеличении дозировки не исключается усиление побочных эффектов. В подобных ситуациях рекомендовано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Раствор для интраназального применения не рекомендуется сочетать с сосудосуживающими каплями в нос. Подобные комбинации приводят к высушиванию слизистой оболочки носовых ходов.

Условия продажи

Препарат для приготовления капель в нос отпускается в аптеках без рецепта.

Порошок д/п ин. р-ра и м/п продается только по рецепту.

Условия хранения

Флаконы с лиофилизатом следует хранить в холодильнике или помещении при условии поддержания температуры воздуха не выше 10 °С и отсутствия прямых солнечных лучей.

Уже приготовленные капли в нос держат только в холодильнике. Они сохраняют свои свойства на протяжении 10-ти дней, после чего раствор следует утилизировать. Хранить разведенный раствор для инъекций недопустимо.

Не замораживать.

Срок годности

2 года со дня производства.

Аналоги

Роферон А

Генфаксон

Инферон

Липоферон

Лайфферон

Интрон А

Бетаферон

Гриппферон

Ингарон

Альфарекин

Лаферон

ПегИнтрон

Пегасис

Интерлок

Интерферон

Назоферон

Виферон

Инфагель

Реаферон-Липинт

Реаферон-ЕС-Липинт

Полными аналогами препарата являются:

• Гриппферон (капли назальные);
• Интерфераль (аэрозоль для м/п);
• Реаферон-ЕС (лиофилизат д/п ин. р-ра и м/п).

Детям

По назначению врача препарат в обеих лекарственных формах может применяться в педиатрии, в том числе для профилактики и лечения ряда заболеваний у детей 1-го года жизни, включая новорожденных.

С алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время лечения Альфароной.

При беременности и лактации

Препарат в форме капель для носа разрешен к применению во время беременности и лактации. Но раствор для инъекций противопоказан таким пациенткам.

Отзывы об Альфароне

Большинство отзывов пациентов разного возраста, использовавших препарат для лечения и профилактики ОРВИ, положительные. В них акцентируется быстрое исчезновение отечности, сокращение слизистых выделений. Только в отдельных случаях больные не заметили выраженного эффекта.

Цена Альфароны, где купить

Средняя стоимость 1 флакона лиофилизата для приготовления назальных капель с пипеткой или крышкой-капельницей составляет 130 рублей.

Цена 5-ти флаконов Альфарона 3 млн МЕ в среднем составляет 1000 рублей, а 5-ти флаконов Альфарона 5 млн МЕ – 1300 рублей.

Отзывы