Бетаферон Фото препарата
Описание актуально на 26.07.2016
  • Латинское название: Betaferon
  • Код АТХ: L03AB08
  • Действующее вещество: Интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)
  • Производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Состав

В 1 флаконе интерферона бета-1b — 0,30 мг (или 9,6 млн. МЕ). Человеческий альбумин и маннитол — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора или суспензии 9,6 млн ЕД во флаконе.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество интерферон бета-1b оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие. Механизм его действия окончательно не установлен, но известно, что он связан с взаимодействием с определенными рецепторами. Связывание с этими рецепторами индуцирует экспрессию веществ, которые выявлялись в крови больных, получавших этот препарат. Бета-интерферон повышает супрессорное действие мононуклеарных клеток крови.

У пациентов с вторично-прогрессирующей формой РС применение препарата задерживает прогрессирование заболевания и инвалидности до одного года. Результаты МРТ головного мозга больных подтверждают положительную динамику: уменьшение образования новых очагов. Исследование токсичности и канцерогенности препарата не проводилось. Тест клеточной трансформации, проведенной in vitro, не выявил канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При подкожном введении в дозе 1 мл (0,25мг) концентрации бета-интерферона в крови низкие или не определяются, поэтому сведений о фармакокинетике нет. При введении 0,5 мг максимальная концентрация определяется через 1-8 часов. Биодоступность 50%. Если препарат вводился внутривенно, период полувыведения его составляют 5 часов.

Введение подкожно через день не вызывает повышение концентрации в крови. При подкожном применении через день в дозе 0,25 мг показатели маркеров биологического ответа значительно повышаются через 6-12 часов после первой дозы, достигают пика через 40-125 часов и остаются повышенными 168 часов.

Показания к применению

  • изолированный синдром с выраженным воспалительным процессом, при котором есть показания для применения внутривенных кортикостероидов, с целью замедления перехода в достоверный РС. Обычно это пациенты с клиническими проявлениями более одного очага в ЦНС;
  • ремиттирующий РС (с целью уменьшения частоты обострений при наличии 2-х и более обострений за 2 года с неполным восстановлением неврологического статуса);
  • вторично-прогрессирующий РС, имеющий активное течение с обострениями за 2 года и выраженное ухудшение неврологического статуса (с целью уменьшения частоты обострений и замедления прогрессирования).

Противопоказания

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности III-IV стадии, депрессии, эпилептических припадках, анемии, лейкопении и нарушении функции печени.

Побочные действия

Часто встречающиеся реакции:

Редко встречающиеся реакции:

Очень редко встречающиеся реакции:

  • вазодилатация;
  • меноррагия.

Бетаферон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно. Для растворения порошка бета-интерферона во флакон вводят 1,2 мл растворителя. Порошок без встряхивания хорошо растворяется. Если имеются не растворившиеся частицы, раствор применять нельзя.

Бетаферон при рассеянном склерозе вводят через день по 1 мл раствора (0,25 мг бета-интерферона). В случае пропуска инъекции ее выполняют сразу же, а следующую производят, как и положено через 48 часов. Длительность курса определяет врач, при клинических исследованиях она достигала от 3-х до 5 лет.

Передозировка

Даже при введении препарата внутривенно по 5,5 мг трижды не отмечалось значимых нежелательных реакций.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с прочими препаратами не проводились. Глюкокортикостероиды, применяемые одновременно при обострениях, хорошо переносятся. Применение Бетаферона с другими иммуномодуляторами не изучалось. Соблюдать осторожность при назначении совместно с ЛС, клиренс которых зависит от системы цитохрома Р450 (антидепрессанты, противоэпилептические средства), а также препаратов, которые влияют на кроветворение. Нельзя смешивать с лекарственными препаратами в одном шприце.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Бетаферона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Инфибета, Ронбетал, Экставиа.

Отзывы о Бетафероне

С применением иммуномодуляторов — препаратов интерферонов в лечении PC достигнут прогресс. К препаратам с доказанной эффективностью при этом заболевании относятся бета-интерфероны (в России зарегистрированы Бетаферон и Ребиф). По данным испытаний препарат Бетаферон на 30% уменьшает частоту обострений и замедляет наступление инвалидизации при прогрессирующем течении заболевания. Однако лечение бета-интерферонами не показано после первого обострения и при минимальных изменениях, выявленных при МРТ. Поскольку отдаленные эффекты этих иммуномодуляторов неизвестны, их не назначают также пациентам до 18 лет. Анализируя отзывы больных, можно сделать вывод — данный препарат назначался при частых и тяжелых обострениях (два и более в течение двух лет), которые могли повлечь нарастание инвалидизации.

  • «… Принимать Бетаферон надо, поскольку хорошие результаты испытал на себе. Принимаю его шесть месяцев. Отсутствие весеннего обострения, которое было каждый год и протекало тяжело — это результат приема препарата. В самом начале температура поднималась до 39».
  • «… Температура была после первых уколов, а потом повышалась на 0,2 градуса. Это терпимо, знаю, что это единственное лекарство, которое отсрочит наступление инвалидности, поэтому принимаю его».
  • «… Несмотря на все минусы (температура, болезненность места уколов, необходимость постоянно получать препарат) частота обострений значительно уменьшилась. Я буду продолжать лечение».
  • «… Бетаферон принимаю 1,5 года и даже сейчас бывает повышение температуры. Чувствую себя хорошо».
  • «… Препарат дорогой, подходит далеко не всем. У меня было ухудшение, пришлось отказаться».
  • «… Прекратил прием этого препарата из-за ничем не сбиваемой высокой температуры, которая держалась длительное время».

Основным фактором риска обострений этого заболевания являются вирусные инфекции, поэтому их профилактика является одновременно профилактикой обострений РС. Противопоказан при PC интерферон-гамма, который провоцируют обострение. В связи с чем нужно с осторожностью относиться к индукторам интерферонов, которые усиливают продукцию именно гамма-интерферона.

Цена Бетаферона, где купить

Купить Бетаферон можно во многих аптеках. Стоимость 15 флаконов лиофильного порошка колеблется от 27900 до 31998 руб.

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Бетаферон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: