Этоксисклерол

Состав

1 миллилитр инъекционного раствора может включать 5, 10 или 30 мг лауромакрогола 400 (полидоканола).

Форма выпуска

Компания «Kreussler Pharma» выпускает Этоксисклерол в форме инъекционного раствора в ампулах по 2 мл, по 5 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Веносклерозирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этоксисклерол является лечебным препаратом с веносклерозирующей и параллельной вторичной местноанестезирующей эффективностью.

Внутривенное введение полидоканола приводит к повреждению сосудистого эндотелия, что в условиях спадения самой вены и соприкасания ее стенок вызывает склерозирование сосуда с образованием фиброзного рубца. Лауромакрогол 400 способствует быстрому (на протяжении 7-ми суток) развитию и формированию тромба.

При введении полидоканола в просвет геморроидального узла происходит денатурация клеточных белков артериовенозных шунтов, что приводит к тромбозу самого узла с дальнейшей облитерацией его просвета. Введение препарата в стенку желудка и пищевода (внутритканевое) сопровождается рубцеванием паравазальной клетчатки, формированием локального отека и сжиманием варикозных вен.

Параллельно своему основному действию препарат, уменьшая возбудимость чувствительных рецепторных комплексов и разрывая афферентную передачу нервного импульса, обеспечивает безболезненность процедуры склеротерапии.

При инъекционном введении объем распределения лауромакрогола 400 составляет 24,5 литра. Связывание с плазменными белками происходит на 64%. Показания общего/почечного/билиарного клиренса соответственно равны 11,7/2,43/314 л/ч. Период полувыведения полидоканола — примерно 240 минут. Кумуляции препарата при его повторном использовании не отмечалось.

Показания к применению

Применение Этоксисклерола показано при:

• проведении склерозирования (склеротерапии) варикозных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов; пристеночном склерозировании или облитерации варикозных вен желудка и пищевода (при внепеченочном характере портальной гипертензии и циррозе печени);
• проведении процедуры эндоскопического гемостаза (в случае кровотечений из гастродуоденальных язв и варикозных вен пищевода, а также состояний после таких кровотечений, тромбозе шунта при внутрипеченочном блоке, тромбозе воротной вены).

Противопоказания

Проведение терапии Этоксисклеролом противопоказано при:

• персональной гиперчувствительности к полидоканолу;
• эндокардите;
• состоянии шока;
• миокардите;
• беременности в первом триместре и после 36 недель (помимо острого кровотечения);
• ХСН в стадии декомпенсации;
• диабетической микроангиопатии;
• инфекционно-воспалительных заболеваниях в острой форме, сопровождающихся лихорадкой (включая местные);
• бронхиальной астме;
• обострении легочных заболеваний;
• кормлении грудью;
• сахарном диабете в фазе декомпенсации;
• вынужденном лежачем образе жизни;
• тромбофлебите глубоких вен; остром тромбозе вен, как глубоких, так и поверхностных; артериальной окклюзии 3-й и 4-й степени (при проведении склеротерапии варикозных вен ног).

Побочные действия

При проведении склеротерапии варикоза нижних конечностей:

• гиперпигментация кожных участков над местом проведения процедуры;
• тромбофлебит глубоких и поверхностных вен;
• узловой тканевый фиброз во фрагментах вен, подвергшихся склерозированию;
• некрозы (в особенности в случае паравазального введения);
• перифлебит.

При проведении склеротерапии варикоза пищевода:

• повышение температуры;
• некрозы;
• дисфагия;
• изъязвления пищевода;
• экссудативный плеврит;
• стеноз пищевода;
• медиастинит;
• перфорация пищевода;
• реакции психогенного характера (головокружение, тошнота, коллапс, затрудненное дыхание, чувство тяжести в груди, зрительные нарушения, металлический привкус, расстройства чувствительности).

При проведении склеротерапии геморроидальных узлов:

• болевые ощущения в заднем проходе, наблюдаемые во время инъекции и после ее проведения (чаще всего отмечаются у мужчин при введении препарата в узел на «11 ч»);
• снижение эрекции;
• боли в районе простаты (могут ощущаться на протяжении 2-3-х суток после процедуры);
• кровотечения из места инъекции.

Также при введении Этоксисклерола возможны реакции аллергического характера (включая сыпь на кожных покровах и, возможно, — анафилактический шок).

Этоксисклерол, инструкция по применению

Практикуют внутривенное или паравазальное (субэпителиальное, субмукозное) введение Этоксисклерола в суточной дозе, не превышающей 2 мг на килограмм веса.

Склеротерапию телеангиэктазий и варикоза нижних конечностей показано проводить исключительно в/в, при приподнятой на 30-45 градусов ноге или при ее горизонтальном положении. При этом диапазон применяемых доз Этоксисклерола колеблется от 5 мг/мл (0,5% раствор) до 30 мг/мл (3% раствор).

Терапию телеангиэктазий центральных вен проводят, используя 1% раствор Этоксисклерола в дозе 0,1-0,2 мл на одну инъекцию. Лечение телеангиэктазий периферических вен требует введения 0,5% раствора в тех же дозировках (0,1-0,2 мл).

В случае склеротерапии очень мелких вен показано одноразовое введение 0,5% раствора в дозе 0,1-0,3 мл; мелких вен – 1% раствора в тех же дозировках (0,1-0,3 мл). Средние и крупные вены поддаются склеротерапии 2-3% раствором Этоксисклерола в дозе 0,5-1 мл, с дальнейшими инъекциями по 2 мл. Лечение варикоза на обширных участках ноги может проходить в несколько этапов.

После проведения склеротерапии на место выполнения инъекции накладывают компрессионную (давящую) повязку и советуют больному ходить в течение получаса. Применение такой повязки помогает сдавливанию стенок вены, препятствует ее реканализации и благоприятствует формированию фиброзного рубца. В дальнейшем ношение повязки следует продолжить на 2-3 дня после склеротерапии телеангиэктазий и на 5-7 суток в других случаях. Также в случае выраженного варикоза больным советуют на протяжении 30-45 дней пользоваться эластичными бинтами или компрессионными чулками (гольфами) II-III класса.

Склеротерапия варикоза желудка и пищевода проводится с применением 0,5-1% раствора Этоксисклерола с его преимущественным паравазальным (субэпителиальным, субмукозным) введением в нижнюю треть пищевода. Иногда практикуют интравазальные инъекции и комбинированное пара- и интравазальное введение. Терапия чаще всего занимает 3-7 сеансов, проводимых с интервалом в 3-4 дня. Совокупная дозировка Этоксисклерола не должна быть выше 4 мг на килограмм веса. Паравазальные инъекции приводят к образованию местного отека, сдавливающего венозные стенки и облегчающего рубцевание.

При склеротерапии геморроидальных узлов используют 3% раствор в дозе от 0,5 до 2 мл Этоксисклерола, которая в этом случае является максимальной. Препарат вводят непосредственно чуть выше самого узла (субмукозно). В случае терапии геморроидального узла у мужчин на «11 часов» максимально можно ввести 3% раствор в дозе 0,5 мл, при необходимости инъекцию повторяют через 7-14 суток.

При кровотечениях вводят 0,5% раствор в дозе 5-15 мл (максимально – 30 мл). Инъекции проводят порционно по 1 мл, вплоть до остановки наблюдаемого кровотечения. Впоследствии вводят 0,5% раствор в дозе до 40 мл паравазально порциями по 1 мл или в дозе до 20 мл интравазально порциями по 2 мл. Дальнейшее лечение осуществляют 1% раствором с перерывом между инъекциями в 5-7 суток и повторением процедуры 2-4 раза.

Передозировка

В случае введения Этоксисклерола паравазально наблюдали развитие некрозов.

Для купирования этого состояния рекомендуют введение 2-20 мл раствора хлорида натрия (9%) или 1% раствора Новокаина (прокаина) в дозе 0,5-2 мл, желательно совместно с гиалуронидазой.

Также отмечали реакции анафилактического характера (редко) способные угрожать жизни пациента. Для предотвращения таких тяжелых последствий врач, проводящий терапию варикоза ног, должен иметь под рукой препараты для срочного принятия контрмер.

Рекомендуют в случае еще не удаленной из вены канюли использовать ее для дальнейшего в/в введения препаратов или сделать другой прокол. Изначально показано введение 1% раствора новокаина (прокаина) в дозе 5-10 мл (без комбинирования с Адреналином); после – 10000 МЕ гепарина. Поврежденную конечность оборачивают ватой (теплый компресс) и опускают вниз. При необходимости госпитализируют больного в отделение сосудистой хирургии.

Взаимодействие

Полидоканол увеличивает аритмогенную эффективность анестетиков, используемых как для общей, так и для местной анестезии.

Условия продажи

Для того, чтобы купить Этоксисклерол, потребуется рецепт.

Условия хранения

Ампулы следует сохранять до 25° С.

Срок годности

С даты изготовления – 3 года.

Особые указания

Осторожности применения Этоксисклерола требуют пациенты пожилого возраста (из-за малой подвижности и тяжелого общего состояния), а также те, что страдают варикозом ног с окклюзией артерий 2-й степени.

В ходе склеротерапии необходимо принять все меры предосторожности с целью исключения введения препарата внутриартериально (возможны некрозы с последующей ампутацией).

Сочетаемое применение полидоканола с анестезирующими средствами может привести к проаритмическому эффекту.

Проведение склеротерапии на венах лица допускается исключительно по строгим показаниям.

Аналоги

Аналогами Этоксисклерола выступают инъекционные растворы Фибро-Вейн и Децилат.

Детям

Из-за специфики заболевания варикоз, в основном проявляющегося в более зрелом возрасте, опыта использования полидоканола для терапии детей практически нет.

С алкоголем

На протяжении 48 часов до и после проведения склеротерапии употреблять алкогольные напитки, как и табачные изделия, запрещено.

При беременности и лактации

Применение лауромакрогола 400 не допускается в первом триместре и после 36-ти недель беременности.

В случае использования полидоканола в период лактации, кормление грудью приостанавливают на 2-3 дня.

Отзывы

В сфере терапии варикоза (варикозного расширения вен) препарат лауромакрогола 400 (полидоканола) заслужил признание, как врачей, так и пациентов в связи с чем отзывы об Этоксисклероле в основном носят положительный характер. Естественно, что в зависимости от персонального ответа пациента на проводимое лечение, у некоторых больных наблюдали различные, чаще невыраженные, побочные эффекты, а иногда и серьезные осложнения, но в большинстве случаев терапия протекала без негативных проявлений. Некоторые врачи утверждают, что Этоксисклерол больше подходит для склеротерапии мелких и средних вен, а более крупные лучше поддаются склерозированию с применением Фибро-Вейна, однако этот вопрос спорный и возможно является следствием личного предпочтения того или иного специалиста. В любом случае и те, и другие врачи отдают должное высокой эффективности Этоксисклерола и относительной безболезненности проведения склеротерапии с его применением.

Цена, где купить

Цена Этоксисклерола колеблется в зависимости от массового содержания полидоканола в 1 миллилитре раствора и в среднем составляет за упаковку в 5 ампул по 2 мл: 0,5% — 1000 рублей; 1% — 1200 рублей; 2% — 1300 рублей; 3% — 2000 рублей.

Отзывы