Эпрекс

Состав

Рекомбинантный эпоэтин альфа (в зависимости от дозы) – 8,4 мкг; 16,8 мкг; 33,6 мкг или 84 мкг. Полисорбат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, глицин, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожного и внутривенного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ и 40000 МЕ в шприце со встроенным устройством защиты.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Эпоэтин альфа продуцируется клетками животных со встроенным геном, который кодируют синтез человеческого эритропоэтина. По свойствам не отличается от человеческого. Белковая фракция состоит из 165 аминокислот.

После введения количество эритроцитов, уровень гемоглобина, ретикулоцитов увеличиваются. Эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. В минимальной степени индуцирует образование антител. Канцерогенные свойства не изучались.  Тератогенность данного средства у человека также не изучалась, однако у крыс не обнаружено тератогенное действие. При исследовании выявлено, что различий в частоте появления фиброза костного мозга у пациентов с ХПН, получавших эпоэтин три года, и не получавших данное средство нет.

Фармакокинетика

При подкожном введении концентрация препарата в крови ниже, чем при внутривенном способе введения. Концентрация препарата в крови повышается медленно, достигает max через 18 часов. Биодоступность около 25%. Период полувыведения при подкожном введении 24 часа, при внутривенном — 5-6 часов.

Показания к применению

• различные виды анемий;
• при ХПН у лиц, находящихся на гемодиализе;
• при онкологических заболеваниях (при немиелоидных опухолях);
• у ВИЧ-инфицированных больных, на фоне лечения зидовудином;
• профилактическое введение перед обширной операцией с ожидаемой большой кровопотерей у пациентов с анемией.

Противопоказания

• артериальная гипертензия не контролируемая приемом препаратов;
• повышенная чувствительность;
• тяжелая патология мозговых, коронарных, сонных сосудов, недавно перенесенный инфаркт миокарда или ОНМК;
• беременность и лактация (возможно по строгим показаниям);
• красноклеточная аплазия.

С осторожностью применяется при эпилепсии и эпилептической активности, тромбозе, тромбоцитозе, облитерирующих заболеваниях сосудов, подагре, серповидно-клеточной анемии, ишемической болезни сердца. Являясь ростовым фактором, может стимулировать некоторые злокачественные новообразования, особенно костного мозга.

Побочные действия

Чаще встречающиеся побочные реакции:

• артериальная гипертензия, головная боль, судороги;
• тромбоз глубоких вен;
• эмболия легочной артерии;
• артериальный тромбоз;
• тошнота, рвота, диарея;
• кашель;
• сыпь;
• повышение температуры, озноб;
• миалгия, артралгия;
• гриппоподобный синдром;
• боль в костях;
• периферические отеки;
• тромбоз шунта.

Реже встречающиеся побочные реакции:

• тромбоцитопения;
• эритропоэтиновая красно клеточная аплазия;
• инсульт, внутримозговое кровоизлияние, гипертоническая энцефалопатия;
• тромбоз сетчатки;
• крапивница, отек Квинке;
• гиперкалиемия.

Эпрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутривенно или подкожно. Шприц нельзя встряхивать, поскольку это приводит к денатурации гликопротеина и теряется активность препарата. Упаковка предназначена только для однократного применения. Если после инъекции остается раствор, шприц необходимо выбросить. В связи с этим, есть несколько доз и можно выбрать подходящую вам, например, Эпрекс 2000 или Эпрекс 40000 МЕ.

Внутривенно вводят на 10 мл изотонического раствора, продолжительность инъекции от 1 до 5 минут. Запрещается вводить в виде внутривенной инфузии. Подкожные инъекции (под кожу плеча, брюшной стенки, бедра) выполняются в объеме до 1 мл, если назначены большие объемы, используют несколько точек.

Хроническая почечная недостаточность — вводится внутривенно, если пациент находится на гемодиализе и подкожно в других случаях. Доза 50 МЕ на 1 кг веса. Доза может увеличивается, если гемоглобин повышается незначительно. Верхний предел значения гемоглобина 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л для детей.

Онкологические заболевания — вводится подкожно, начальная доза 150 МЕ на кг веса трижды в неделю или 40000 МЕ 1 раз в неделю. Если через месяц содержание гемоглобина и ретикулоцитов не повысилось, назначают 300 МЕ на кг веса трижды в неделю. Если достигается уровень гемоглобина 120 г/л уменьшают дозу на 25% от первоначальной и в таком режиме продолжают лечение месяц после окончания химиотерапии.

Анемия при ВИЧ инфекции — 100 МЕ на кг веса трижды в неделю 2 месяца. При не достижении удовлетворительного эффекта доза постепенно увеличивается на 50–100 МЕ на веса.

При достижении эффекта переходят на поддерживающую дозу, которая обеспечивает гематокрит 30-35%, если он выше, доза уменьшается на 25%. Уровень гемоглобина у больных, получающих зидовудин, не должен быть более 120 г/л.

Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение — проводят подкожное введение 600 МЕ на кг веса в неделю, за 3 недели до операции и в день операции. Если предоперационный период короткий, назначают каждый день по 300 МЕ на кг веса за 10 дней до операции и 4 дня после операции.

Передозировка

Передозировка проявляется крайней степенью выраженности побочных действий. При очень высоком уровне гемоглобина применяется кровопускание.

Взаимодействие

Препараты, угнетающие эритропоэз, ослабляют действие данного лекарственного средства. Возможно изменение концентрации циклоспорина, поэтому необходим контроль его уровня в крови и коррекция дозы. Нельзя вводить в смеси с прочими лекарственными средствами. Не допустимо извлекать препарат из оригинальной емкости и переливать его другую. Эпоэтин альфа не влияет на фармакокинетические характеристики трастузумаба при применении его у онкологических больных.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°С.

Срок годности

1,5 года.

Аналоги Эпрекса

Эпокрин, Эритростим, Рекормон, Эпомакс, Эральфон.

Отзывы об Эпрексе

При тяжелой анемии в дополнение к введению препаратов железа оправдано применение рекомбинантного эритропоэтина, например, Эпрекс, Эпомакс — это значительно повышает эффективность лечения. Нужно помнить, что только сочетание с препаратами железа обеспечивает нормальный . Применениэритропоэзе этого препарата способствует утилизации перорально железа, и оно поступает в костный мозг, где обеспечивает усиленный эритропоэз.

В период беременности часто развивается железодефицитная анемия, и, судя по отзывам, женщинам с тяжелой анемией назначался этот препарат после определения уровня эритропоэтина в сыворотке и по строгим показаниям, учитывая риски и ожидаемую пользу.

«… На 35 неделе кололи внутривенно 4000 МЕ пять раз, перенесла легко».

Эритропоэтины стали важным компонентом лечения анемии, возникающей на фоне лечения химиопрепаратами злокачественных новообразований. Данный препарат назначали после любого миелосуппрессивного лечения, если гемоглобин менее 80-85г/л, иногда даже профилактически.

«… Перед химиотерапией врач прописал колоть это средство 1 раз в неделю».

Большие возможности появились в лечении почечной анемии у больных с ХПН после применения рекомбинантных эритропоэтинов. В данном случае они рассматриваются как средство заместительной терапии и повышают качество жизни и увеличивают выживаемость больных с ХПН.

• «… После кровотечения гемоглобин упал, в течение трех недель кололи Эпрекс в конце каждого диализа — поднялся до 95 г/л».
• «… На гемодиализе. Колю по 4000 ед в неделю. Гемоглобин больше 90 г/л не поднимается».
• «… Мне делали после каждого диализа, подкожно. У меня гемоглобин стал расти очень быстро, поэтому уменьшили до 2 инъекций в неделю».

Среди побочных эффектов отмечалась артериальная гипертензия, гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, повышение вязкости крови. Причем, артериальная гипертензия является дозозависимым осложнением.

Цена Эпрекса, где купить

Купить Эпрекс можно во многих аптеках. Стоимость зависит от дозы препарата. Шесть индивидуальных упаковок препарата 2000 МЕ можно приобрести за 5480-9300 руб., а такое же количество Эпрекс 10000 МЕ за 33000-37100 руб.

Отзывы