Беротек Фото препарата
Описание актуально на 21.09.2019
  • Латинское название: Berotec
  • Код АТХ: R03AC04
  • Действующее вещество: Фенотерол (Fenoterol)
  • Производитель: Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия)

Состав

1 мл раствора для ингаляций содержит следующие активные компоненты:

  • гидробромид фенотерола – 1 мг (концентрация лекарственной жидкости – 0,1 %);
  • хлорид бензалкония;
  • дигидрат эдетата динатрия;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота молярностью в 1 н;
  • вода дистиллированная.

1 доза ингаляционного аэрозоля Беротек Н содержит такие биологические вещества, как:

  • гидробромид фенотерола – 100 мкг;
  • пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a);
  • ангидрид лимонной кислоты;
  • этанол;
  • дистиллированная вода.

Форма выпуска

На полках аптечных киосков фармацевтический препарат Беротек можно найти в следующих вариациях:

  • Раствор для ингаляций – прозрачная и бесцветная лекарственная жидкость, свободная от плавающих частиц с едва ощутимым запахом. Фасуется препарат в флаконы-капельницы из темного стекла емкостью в 20 мл (исходя из стандартных единиц объема 1 мл = 20 капель). В картонную упаковку вкладывается один флакон.
  • Ингаляционный дозированный аэрозоль в специальных баллонах из нержавеющей стали с удобным мундштуком (ингалятор представлен неспецифическим дозирующим устройством) на 10 мл (около 200 впрыскиваний). Картонная коробка содержит 1 баллон с лекарственным средством.

Фармакологическое действие

Беротек – лекарственное средство на основе фенотерола (препарат носит международное непатентованное название или МНН по превалирующему в составе компоненту), который по своим фармацевтическим свойствам классифицируется, как селективный стимулятор бета-2-адренорецепторов, локализованных преимущественным образом в дыхательных путях. Соответственно активная действующая составляющая препарата позволяет расслаблять гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействуя, таким образом, развитию бронхоспастических реакций, например, при бронхиальной астме.

Сужение просвета бронхов происходит под действием метахолина, гистамина, холодного воздуха и различных экзогенных аллергенов (по механизму реакции гиперчувствительности немедленного типа). После попадания в регионарный кровоток, фенотерол приостанавливает высвобождения активных медиаторов воспаления из тучных клеток (базофилы, вышедшие в ткани). В этом и заключается механизм терапевтического воздействия лекарственного препарата при развитии бронхообструкции.

Биохимическая подоплека эффектов фенотерола подразумевает взаимодействие активного компонента со стимуляторным белком-GS, который активирует клеточную аденилатциклазу. В ответ на это увеличивается синтез такого вторичного посредника, как цАМФ. В свою очередь мессенджер стимулирует работу протеинкиназы А, биологическая роль которой заключается в фосфорилировании клеточных белков-мишеней гладкой мускулатуры. Таким образом, инактивируются легкие цепи миозина (одна из основных составляющих мышечного волокна), открываются быстрые калиевые каналы, что внешне проявляется, как расслабление гладкомышечного слоя дыхательных путей и сосудистого русла.

Не следует забывать, что бета-адренорецепторы также локализуются в сердечной мышце, соответственно влияния основного действующего компонента Беротека наблюдаются в миокарде и соответствующем сосудистом русле. Так, заметно увеличивается сила и частота сердечных сокращений, что в значительной мере усиливает кровоток на микроциркуляторном и магистральном уровнях кровоснабжения периферических тканей.

Высокие дозировки фармацевтического препарата обладают куда более широким действием, которое заключается в:

  • усилении мукоцилиарного транспорта;
  • угнетении сократительной активности матки;
  • нарушении жирового (липолиз) и углеводного (гликогенолиз) обменов;
  • снижении калия в плазме крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат Беротек используется местно, так как клинические исследования данного лекарственного средства доказали, что его терапевтический эффект практически не зависит от сывороточной концентрации активных компонентов. После ингаляции около 10-30 % основного действующего вещества достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть распыляемого оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости или проглатывается, попадая в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность фенотерола составляет около 18-19 %.

Абсорбция с поверхности легких происходит в два этапа. В течении первых 11 минут после введения лекарственного средства в организм всасывается 30 % разовой дозы, затем, за следующие 2 часа, оставшиеся 70 % медленно преодолевают физиологические барьеры, проникая внутрь мягких тканей. Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 45,3 пг/мл и наблюдается уже через 15 минут после проведения ингаляции.

Фенотерол склонен равномерно распределяться в организме с объемом в 1,9-2,7 л/кг массы тела. Данное свойство наиболее правильно описывается при помощи трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения в 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа. В кровеносном русле действующие компоненты связываются с плазменным белком в количестве 40-55 % от первоначальной дозы.

Метаболизм гидробромида фенотерола проходит в стенке кишечника или в печени, путем конъюгации (или сульфонации) до сульфатов и глюкуронидов. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффектов активная составляющая выделяется посредством нескольких путей. Прежде всего биологическое вещество выводится с желчью в просвет пищеварительной трубки со скоростью около 1,1-1,8 мл/мин. Приблизительно 15 % общего среднего клиренса составляет элиминация фенотерола через механизмы клубочковой фильтрации (примерно 0,27 л/мин). Также, благодаря связи действующего компонента с белками плазмы, лекарственное средство выделяется при помощи тубулярной секреции.

Показания к применению

  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхоспазм на фоне бронхиальной астмы;
  • обратимое сужение дыхательных путей;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • эмфизема легких;
  • а также в качестве профилактического средства при астме физического усилия.

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
  • наследственная или приобретенная непереносимость биологически активных веществ лекарственного средства;
  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тиреотоксикоз;
  • тахиаритмия;
  • пороки сердца;
  • некомпенсированный сахарный диабет;
  • глаукома;
  • 1 триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • младшая возрастная категория пациентов до 4 лет.

Под постоянным наблюдением медицинского персонала и регулярном проведении диагностических анализов рекомендуется проходить консервативное лечение фармацевтическим препаратом при наличии следующих патологий:

Побочные действия

В период прохождения курса консервативной терапии лекарственным средством Беротек могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы: мелкий, интенционный тремор, головная боль и головокружение, нарушение аккомодации, изменение психического статуса (последний побочный эффект отмечается лишь в единичных случаях);
  • сердечно-сосудистая система: интенсивная тахикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, повышение систолического показателя АД, аритмия;
  • со стороны дыхательной или респираторной системы: кашель, местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальный бронхоспазм (последний наблюдается крайне редко, однако имеет место быть);
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота и следующая, как правило, затем рвота;
  • аллергические реакции: высыпания, крапивница, ангионевротический отек языка, губ и лица;
  • другие системы: слабость, гипокалиемия с катастрофически большими цифрами (особенно у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы, которые в качестве терапии получают лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов, диуретиков и ксантина), миалгия (мышечная боль невыясненного генеза), усиление потоотделения, задержка активного мочеиспускания.

Беротек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как использовать раствор для ингаляций?

Лекарственный препарат предназначен для местного воздействия на ткани воздухоносных путей. Непосредственно перед применением рекомендованную дозу разводят физиологическим раствором (категорически запрещено использовать в качестве растворителя дистиллированную воду) до объема в 3-4 мл.

Ингаляцию рекомендовано проводить с помощью специального отоларингологического устройства – небулайзера. Также можно применять другую кислородно-дыхательную аппаратуру. Оптимальная скорость воздушного потока, обогащенного лекарственным средством – 6-8 л/мин. Согласно фармацевтическим дозировкам: 20 капель = 1 мл жидкости, а 1 капля в свою очередь содержит около 50 мкг гидробромида фенотерола.

Дозировка раствора для ингаляций

  • детям до 6 лет и массой тела менее 22 кг: 0,05 мл (1 капля) /кг живого веса 3 раза в сутки, но не более 0,5 мл (10 капель) разового количества препарата;
  • детям от 6 до 12 лет и массой тела в границах от 22 до 36 кг: 0,25-0,5 мл лекарственного средства для срочного купирования симптомов ургентного сужения бронхов 4 раз в день, однако дозировка может увеличиваться в тяжелых стадиях развития бронхиальной астмы;
  • подростки старше 12 лет и взрослые (вплоть до пожилых пациентов старше 75 лет): 0,5 мл препарата до 4 раз в сутки, однако возможно, как уменьшение, так и повышение дозы при определенных медицинских показаниях или индивидуальных рекомендациях врача.

Инструкция по применению Беротек Н

Перед использованием дозированного спрея следует встряхнуть баллон и дважды нажать на его дно, дабы следующие впрыскивания были полноценны, а компоненты лекарственной жидкости не опускались по действием внешних сил, в частности силы тяжести. Затем следует строго придерживаться правильной последовательности действий при применении фармацевтического препарата:

  • снять защитный колпачок с баллона;
  • произвести глубокий и медленный выдох;
  • губами обхватить дозирующий наконечник таким образом, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
    одновременно с глубоким вдохом нажать на дно стальной емкости для высвобождения необходимого количества лекарственного средства;
  • задержать дыхание на несколько секунд для более полного проникновения фармацевтической жидкости;
  • повторить последние 3 шага для получения второй дозировки, если таковая назначена лечащим врачом;
  • закрыть защитный колпачок, переводя баллон в исходное положение.

Аэрозоль оснащен специальным пластиковым адаптером для рта (мундштук для точной дозировки количества вдыхаемого Беротека). Данная деталь не является универсальной, то есть не следует использовать его с другими баллонами.

Емкость с лекарственным средством рассчитана на 200 впрыскиваний или равномерных ингаляций, однако баллон непрозрачный, потому сложно определить какое количество фармацевтического препарата находится внутри. Для этого следует снять защитный колпачок и погрузить баллон в емкость с водой. Под действием физических законов лекарственное средство несколько всплывет, если в ней есть какое-то количество свободного газа. Таким образом определяют количество жидкого Фенотерола и его вспомогательных компонентов.

Передозировка

При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:

  • тахикардия;
  • ангинальная боль;
  • сердцебиение;
  • аритмии;
  • приступы стенокардии;
  • артериальная гипер- или гипотензия (в зависимости от предрасположенности пациента);
  • увеличение пульсового давления;
  • интенсивная гиперемия кожных покровов лица и верхней половины тела;
  • интенционный тремор.

В качестве фармацевтического антидота для лекарственного средства Беротек используются, как правило, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, особенно блокаторы рецепторов типа бета-1 (антагонистическое действие). Одна применение данных препаратов чревато усилением бронхиальной обструкции, поэтому следует крайне тщательно подбирать соответствующую дозу антидота. Также используется симптоматическая терапия, предполагающая применение седативных лекарственных средств и транквилизаторов. При соответствующих медицинских показаниях прибегают к помощи интенсивной терапии (контроль основных жизненных показателей).

Взаимодействие

Усиливают общее терапевтическое действие фармацевтического препарата следующие лекарства:

  • агонисты бета-адренорецепторов;
  • антихолинергические вещества;
  • трициклические антидепрессанты;
  • ингибиторы фермента моноаминоскидазы (МАО).

Сочетанное применение следующих лекарственных средств стимулирует развитие побочных эффектов:

  • бета-адреномиметики;
  • антихолинергические вещества;
  • производные ксантина (включая Теофиллин).

Другие взаимодействия:

  • блокаторы бета-адренорецепторы при назначении их параллельно с Беротеком могут приводить к серьезному снижению бронходилатации;
  • галогенизированные гидрокарбоновые антисептики (например, Галотан, трихлорэтилен или Энфлуран) усиливают влияния активных компонентов лекарственного средства на сердечно-сосудистую систему.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия, вдали от действия прямых солнечных лучей и открытого огня (последнее условие особенно касается ингаляционного аэрозоля в стальных баллонах). Категорически запрещено замораживать лекарственную жидкость.

Срок годности

5 лет

Особые указания

Терапевтический эффект консервативной санации бронхиальной астмы и стероид зависимой хронической обструктивной болезни легких будет куда выше, если дополнять лечение противовоспалительными фармацевтическим препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами. Однако в таком случае рекомендуется терапия в соответствующих стационарах. Также необходимо проводить регулярные диагностические анализы целесообразности такой схемы лечения в каждом конкретном случае, дабы не навредить пациенту.

Если по каким-либо медицинским показаниям или личным предпочтениям вместо раствора для ингаляций Беротек было решено использовать аэрозоль Беротек Н для лечения соответствующей патологии, то следует предупредить пациента, что его вкус несколько отличается. Однако разница органолептических показателей фармацевтических препаратов не влияет на терапевтическую эффективность, безопасность или список побочных эффектов, а значит, лекарственные средства являются полностью взаимозаменяемыми.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беротека составляют небольшой ряд фармацевтических препаратов: Партусистен, Фенотерол и Гидробромид фенотерола. Также в консервативной терапии и профилактике при заболеваниях дыхательной системы Беротек может заменяться другим подобным ему лекарственным средством под названием Беродуал. Это дозированный аэрозоль для ингаляций при разного рода респираторных патологиях.

Что лучше: Беротек или Беродуал?

Ответ лежит в составе обоих препаратов. Основным активным элементом Беротека является гидробромид фенотерола, действие которого в форме аэрозоля или раствора для ингаляций усилено различными вспомогательными компонентами. Беродуал, в свою очередь, помимо фенотерола также содержит ипратропия бромид – биологически активное антихолинергическое вещество, терапевтические свойства которого позволяют максимально эффективно ликвидировать нозологические единицы, поражающие дыхательный тракт. Однако соответственно усилению полезного спектра действия, удлиняется и список побочных эффектов.

Потому с уверенностью выбрать какой-либо из двух фармацевтических препаратов в консервативной терапии респираторной системы достаточно сложно. Следует прислушаться к медицинским указаниям лечащего врача и четко выполнять все пожелания. Так, например, инструкция на оба лекарственных средства достаточно четко ограничивает дозволенную дозировку, а, значит, ингаляции стоит проводить максимально внимательно.

Детям

В педиатрической практике данный лекарственный препарат может использоваться только когда ребенку исполнится 4 года.

При беременности и лактации

Фармацевтический препарат может использоваться для лечения беременных женщин только во втором и третьем триместре.

В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства обосновано только в том случае, если ожидаемый результат терапевтического вмешательства гораздо превышает потенциальный риск для ребенка, так как Фенотерол, основной действующий компонент аэрозоля, способен проникать в грудное молоко.

Отзывы о Беротеке

Фармацевтический препарат обладает хорошей репутацией на тематических форумах по лечению патологий дыхательной системы. Гораздо больше положительных отзывов от пациентов, использовавших для ингаляций аэрозоль, а не жидкий раствор. Как правило, с положительной стороны характеризуется удобство использования, время проведения манипуляции, продолжительность курса и так далее. Не следует забывать, что баллон с лекарством имеет небольшие размеры, соответственно его можно брать с собой на природу или в другие места отдыха, дабы не пропускать прием фармацевтического препарата.

Отзывы о Беротеке от квалифицированных специалистов также одобряющего характера. Конечно, список побочных эффектов достаточно велик, однако лекарственное средство позволяет справляться с достаточно широким спектром респираторных заболеваний. Препарат может использоваться, как средство монотерапии при определенных нозологических единицах, выступать в роли профилактической санации или в сочетанном консервативном курсе. Однако следует строго придерживаться инструкции во время использования аэрозоля в отношении клинических взаимодействий и дозировки, дабы лечение не привело к неблагоприятным последствиям.

Цена на Беротек, где купить

Цена аэрозоля Беротек на территории Российской Федерации, в среднем, составляет 350 рублей.

В Украине цена аэрозоля для ингаляций Беротек Н колеблется в пределах 300 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Беротек Н аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз 10млBoehringer Ingelheim
    402 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Беротек Н (аэр. 100мкг/доза 200доз)Boehringer Ingelheim
    450 руб.заказать
  • Беротек (фл. 0,1% 20мл)Instituto De Angeli S.r.L.
    326 руб.заказать

Аптека24

  • Беротек Н 100 мг 10 мл 200 доз аэрозоль
    293 грн.заказать

ПаниАптека

  • Беротек аэрозоль Беротек Н 100 аэр. 200доз 10мл Германия , Boehringer Ingelheim Pharma
    283 грн.заказать

БИОСФЕРА

  • Беротек Н 100 мкг/доза 200 доз 10 мл аэроз.ингал.доз.Boehringer Ingelheim Pharma KG (Германия)
Автор-составитель: Сергей Кошман - врач, медицинский журналист Специальность: Анестезиология, Реаниматология подробнее

Образование: Окончил "Харьковский национальный медицинский университет" по специальности "Анестезиология-реаниматология".

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Беротек обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: