Пульмозим

Состав

В 1 мл средства Пульмозим содержится 2,5 мг или 2500 ЕД дорназа альфа.

Дополнительные вещества: вода, хлорид натрия, дигидрат хлорида кальция.

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветная жидкость.

2,5 мл жидкости в пластиковой ампуле; шесть ампул в контейнере из алюминиевой фольги; один контейнер в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Муколитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Человеческая рекомбинантная ДН-аза — искусственный генно-инженерно созданный фермент человека, расщепляющий ДНК вне клетки.

Накопление гнойного вязкого секрета в респираторных путях играет основную роль в нарушении дыхания и обострениях инфекций у больных муковисцидозом. Секрет имеет высокое содержание внеклеточной ДНК, высвобождающейся из гибнущих лейкоцитов. Дорназа альфа подвергает гидролизу ДНК в мокроте и уменьшает ее вязкость при муковисцидозе.

Фармакокинетика

Системная абсорбция активного вещества после ингаляции невысока. У лиц с муковисцидозом содержание препарата в мокроте спустя четверть часа после ингаляции 2,5 мг равно 3 мкг/мл. Затем концентрация его в сыворотке крови активно уменьшается.

Показания к применению

• В составе комбинированной терапии муковисцидоза у лиц с показателем жизненной форсированной емкости легких более 40% от нормальных значений.
• Терапия больных некоторыми заболеваниями легких хронического характера (обструктивная хроническая болезнь легких, бронхоэктатическая болезнь, порок развития легких, поражающие легкие иммунодефицитные состояния, хронические пневмонии), если муколитическое действие лекарства по оценке врача имеет преимущества для больных.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат рекомендовано применять с осторожностью при беременности или лактации и в возрасте менее 5 лет.

Побочные действия

• Расстройства со стороны кроветворения: апластическая анемия, острый лимфолейкоз.
• Расстройства со стороны нервной деятельности: мигрень, эпилептические припадки.
• Расстройства со стороны сенсорных органов: нарушения равновесия, конъюнктивит.
• Расстройства со стороны кровообращения: брадикардия, тахикардия, остановка сердца.
• Расстройства со стороны дыхания: бронхит, пневмония, респираторные инфекции, фарингит, охриплость, ларингит, ринит, одышка, ухудшение работы легких, снижение показателей работы органов дыхания, кровохарканье, дыхательная недостаточность, легочное кровотечение, пневмоторакс, кашель, полип гортани, альвеолит, увеличение объема бронхиального секрета, гипоксия, продуктивный кашель, бронхоспазм.
• Расстройства со стороны пищеварения: боли в животе, диспепсия, печеночная недостаточность, кровавая рвота.
• Расстройства со стороны кожи: зуд, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, пурпура.
• Беременность и постродовой период: осложнения при беременности, преждевременные роды, самопроизвольный аборт.
• Расстройства общего характера: лихорадка, плевральные боли, слабость, смерть, недомогание.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Пульмозим используется ингаляционно. Его запрещено разводить или перемешивать с другими лекарствами или растворами внутри небулайзера. Смешивание с иными лекарствами может вызвать побочные функциональные и структурные изменения Пульмозима.

Обычно ингаляционно применятся 2,5 мг дорназы альфа (без разведения) раз в день при помощи джет-небулайзера.

У ряда больных от 21 года более хорошего эффекта терапии можно добиться при использовании суточной дозы дважды в день. Больным также следует рекомендовать каждодневный прием средства без перерыва и продолжать поликомпонентную терапию, в том числе физиотерапию.

При обострении течения респираторной инфекции на фоне лечения препаратом его применение разрешено продолжать без риска для пациента.

Передозировка

Подобных случаев официально зарегистрировано не было.

Клинические исследования показывают, что многократное превышение рекомендованных дозировок переносится пациентами хорошо.

Взаимодействие

Лекарство отлично совместимо со всеми стандартными препаратами для терапии муковисцидоза (бронхолитики, антибиотики, витамины, пищеварительные ферменты, анальгетики, глюкокортикостероиы).

Пульмозим – это водный раствор, не обладающий буферными свойствами. Его запрещено разводить или перемешивать с иными препаратами или растворами внутри небулайзера. Подобное перемешивание может вызвать к нежелательным структурным и функциональным трансформациям препарата или иных компонентов смеси.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Пульмозим необходимо хранить в холодильнике, при температуре от 2 до 8 градусов, не допускать попадания яркого света или прямых солнечных лучей в место хранения.

Однократное кратковременное воздействие повышенных температур (до суток при 30 °C) не влияет на фармакологическую стабильность препарата.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При применении препарата необходимо проводить постоянное медицинское наблюдение больного.

После терапии средством функция легких несколько понижается, а отхождение мокроты повышается.

Эффективность и безвредность препарата Пульмозим у лиц с показателем жизненной форсированной емкости легких до 40% от нормальных значений не установлены.

Однократное кратковременное воздействие повышенных температур (до суток при 30 °C) не влияет на фармакологическую стабильность препарата.

Аналоги

Мукоцил Солюшн Таблетс

Эльмуцин

Муколик

Аброл

Амбросан

Бронхорус

АЦЦ 100

АЦЦ 200

АЦЦ Лонг

АЦЦ

Муколван

Лазолван

Бромгексин 8

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Бромгексин

Бронхобос

Карбоцистеин

Эрдомед

Пектолван Ц

Халиксол

Аброл, Амбробене, Амброгексал, Амбролитин, Амбросан, Амброспрей, Ацестад, Ацетин, АЦЦ, Бромгексин, Лазолван, Медокс, Мукосол, Ринатиол, Флавамед, Эрдомед и другие.

Детям

Опыт использования препарата Пульмозим у детей до 5 лет ограничен. Различий в безопасности применения средства у лиц младше 5 лет и лиц 5-9 лет не выявлено.

Назначать Пульмозим лицам младше 5 лет нужно только в случае наличия строгих показаний.

При беременности и лактации

Возможен прием препарат в указанные периоды при наличии строгих показаний.

Отзывы

Пульмозим получил хорошие оценки лечебной эффективности при использовании для терапии муковисцидоза и бронхоэктатической болезни. Побочные эффекты развиваются редко.

Цена, где купить

Цена упаковки препарата Пульмозим в России может достигать 9500 рублей, на Украине средняя цена лекарства равна 2500 гривен.

Отзывы