Хумулин М3

Состав

1 мл суспензии включает 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (30% инсулина растворимого и 70% изофан инсулина) – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: перегнанный метакрезол, фенол, глицерол, сульфат протамина, гептагидрат гидрофосфата натрия, кислота хлористоводородная, оксид цинка, вода д/и, гидроксид натрия.

Форма выпуска

Препарат Хумулин М3 выпускается в форме инъекционной суспензии для п/к введения. Во флаконах по 10 мл №1; в картриджах по 1,5 и 3 мл №5, предназначенных для шприц-ручек типа BD-Пен и Хумапен.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

ДНК-рекомбинантный препарат инсулина Хумулин M3 является двухфазной инъекционной суспензией, которая оказывает действие средней продолжительности. После проведения инъекции фармакологическая эффективность инсулина наблюдается через 30- 60 минут и достигает максимальной на протяжении от 2-х до 12-ти часов, с продолжительностью воздействия равняющейся 18-24 часам.

Активность инсулина может иметь индивидуальные различия, которые зависят от области введения препарата, правильно подобранной дозы, физической активности пациента, соблюдаемой диеты и прочих факторов.

Основное воздействие Хумулина M3 направленно на регуляцию процессов метаболизма глюкозы, параллельно препарат проявляет и анаболическое действие. В тканях мышц и прочих тканях (кроме тканей мозга), инсулин влияет на активизацию внутриклеточной транспортировки аминокислот и глюкозы, а также ускоряет белковый анаболизм.

Инсулин Хумулин M3 благоприятствует трансформации в печени глюкозы в гликоген, помогает преобразованию излишка глюкозы в жиры и ингибирует глюконеогенез.

Показания к применению

• сахарный диабет, в случае показаний к проведению инсулинотерапии;
• диабет беременных (гестационный диабет).

Противопоказания

• диагностированная гипогликемия;
• гиперчувствительность к ингредиентам Хумулина M3.

Побочные действия

При проведении терапии препаратами инсулинов, в том числе и Хумулином M3, чаще всего можно наблюдать развитие гипогликемии, которая в тяжелой форме, может привести к гипогликемической коме (угнетению и потере сознания), а в некоторых случаях и к летальному исходу.

У пациентов могут отмечаться аллергические реакции местного характера в виде зуда, отечности или покраснения в области инъекции, как правило, проходящие через несколько суток или недель. Иногда эти реакции не связаны с применением самого инсулина, а являются следствием воздействия внешних факторов или неправильного введения препарата.

Также, проявлялись аллергические реакции системного характера, которые возникали намного реже, но были более серьёзными. Проявления таких реакций могут сопровождаться затрудненным дыханием, генерализованным зудом, одышкой, учащением пульса, понижением АД, повышенной потливостью.

В особо тяжелых случаях данные аллергические реакции могут представлять угрозу для жизни пациента и требовать проведения неотложного лечения. Может понадобиться проведение десенсибилизации или замена инсулина.

Резистентность, липодистрофия и гиперчувствительность к инсулину чаще всего возникают при применении животного инсулина. Вероятность их развития при использовании инсулина Хумулин М3 близка к нулю.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

В/в введение Хумулина M3 запрещено.

В случае с инсулинами, их дозировка и режим введения подбирается только врачом и только в индивидуальном порядке, соответственно уровню гликемии. Хумулин M3 применяют для п/к введения, хотя иногда допускаются и в/м инъекции.

П/к введение осуществляется в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Одно место для инъекций стараются использовать не чаще 1 раза в 30 суток, то есть чередуют раз в месяц. При проведении инъекции следует правильно пользоваться инъекционными устройствами, избегать попадания иглы в сосуды, не массировать места укола после введения.

Хумулин М3 является готовой смесью, с уже смешанными Хумулином НПХ и Хумулином Регуляр, что позволяет избежать приготовления раствора самими пациентами.

Для приготовление дозы инсулина к поведению п/к инъекции следует флаконы или картриджи Хумулина М3 10 раз прокатать в ладонях и медленно покачать из стороны в сторону переворачивая на 180°, до того момента пока суспензия не будет выглядеть однородной мутной жидкостью или напоминать молоко.

Энергично встряхивать инсулин не следует, так как это может вызвать появление пены, мешающей точному набору дозы.

Также не следует использовать инсулин с хлопьями или осадком, остающимися после перемешивания.

Введение инсулина

Для правильного введения дозы инсулина необходимо провести некоторые предварительные процедуры. Для этого нужно выбрать место осуществления инъекции и предварительно вымытыми руками протереть его спиртовой салфеткой. Затем снять с иглы шприца защитный наружный колпачок и фиксируя кожу, защепив или натянув ее, ввести иглу и произвести инъекцию. Извлечь иглу и на протяжении нескольких секунд прижать место инъекции салфеткой, не растирая его.

После этого, используя защитный наружный колпачок иглы, необходимо отвернуть иглу, ликвидировать ее и надеть колпачок обратно на шприц-ручку.

Иглы шприц-ручек не используют дважды. Флаконы и картриджи применяют до их опустения, после чего выбрасывают. Шприц-ручки предназначены только для индивидуального пользования.

Передозировка

Инсулин Хумулин М3, как и прочие представители этой категории лекарственных средств, не имеют характерного определения передозировки, ввиду того, что сывороточный уровень глюкозы является следствием системного взаимодействия между концентрациями глюкозы, инсулина и прочих процессов метаболизма.

Гипогликемия развивается в результате диспропорции содержания плазменного инсулина по отношению к энергетическим затратам и принятому питанию.

Симптомы формирующейся гипогликемии могут проявляться: вялостью, рвотой, тахикардией, повышенным потоотделением, бледностью кожных покровов, дрожью, головными болями, спутанностью сознания. В некоторых ситуациях, таких как большая длительность сахарного диабета или его интенсивный контроль, симптомы, предшествующие гипогликемии, могут меняться.

Гипогликемия в легкой форме может быть предотвращена внутренним приемом сахара или глюкозы. Может понадобиться корректировка дозы инсулина, пересмотр диеты и/или изменение физических нагрузок.

Лечение гипогликемии средней тяжести обычно осуществляют п/к или в/м введением глюкагона, с дальнейшим внутренним приемом углеводов.

В случае тяжелой гипогликемии, с неврологическими расстройствами, судорогами или даже комой показано п/к или в/м введение глюкагона или в/в инъекция концентрата глюкозы.

Впоследствии, для предупреждения повторного формирования гипогликемии, пациенту рекомендуют питание богатое углеводами. Гипогликемические состояния крайне тяжелой степени требуют неотложной госпитализации.

Взаимодействие

Гипогликемизирующие ЛС (пероральные), этанол, салицилаты, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ (Эналаприл, Каптоприл), блокаторы ангиотензин II рецепторов, бета-адреноблокаторы (неселективные) усиливают эффективность Хумулина М3.

Глюкокортикоиды, оральные контрацептивы, гормоны роста и щитовидной железы, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики (Сальбутамол, Ритодрин, Тербуталин) понижают гипогликемические эффекты инсулина.

Ланкреотид, Октреотид и прочие аналоги соматостатина могут усиливать или понижать инсулиновую зависимость.

Клофелин, бета-адреноблокаторы и Резерпин могут скрывать симптоматику гипогликемии.

Условия продажи

Хумулин М3 можно купить только по рецепту.

Условия хранения

Инсулин сохраняют в холодильнике (2-8°C) не замораживая, и предохраняют от нагревания и солнечного света.

Инсулин, находящийся в употреблении, можно сохранять на протяжении 28-ми суток при температуре 15-25 °C.

Срок годности

При соблюдении температурного режима – 36 месяцев.

Особые указания

Самоличное прерывание терапии или применение неадекватных дозировок, в особенности инсулинозависимыми больными, может стать причиной формирования диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые есть потенциально опасными для жизни состояниями.

У некоторых пациентов, при использовании человеческого инсулина, симптомы, предшествующие гипогликемии могут быть отличны от аналогичной симптоматики при использовании животного инсулина или проявляться в более слабой форме.

Пациента следует предупредить, что при нормализации содержания глюкозы в крови, в частности в результате проведения интенсивной инсулинотерапии, симптомы, предшествующие гипогликемии могут исчезнуть. Также, данная симптоматика может быть менее ощутимой или изменяться в случае применения бета-адреноблокаторов, диабетической нейропатии или сахарного диабета, наблюдаемого на протяжении длительного периода времени.

Некорректируемые состояния гипергликемии или гипогликемии могут стать причиной потери сознания, комы и даже привести к летальному исходу.

Перевод пациента на другие инсулиновые препараты или их типы должен осуществляться сугубо под медицинским наблюдением. Переход на инсулин с другой активностью (НПХ, Регуляр и пр.); методом производства (животного, ДНК – рекомбинантного); видовой принадлежностью (аналоговый, свиной) может потребовать немедленной или постепенной корректировки вводимых доз.

При патологиях печени и почек, недостаточности функции гипофиза, надпочечников или щитовидной железы у пациента может понизиться потребность в инсулине, а при эмоциональном перенапряжении и некоторых прочих подобных состояниях, увеличиться.

Может потребоваться корректировка доз инсулина в случае изменения диетотерапии или увеличения физических нагрузок.

В связи с возможностью развития гипогликемии, пациент обязан адекватно оценивать свое состояние при необходимости заниматься опасной работой или вождении автомобиля.

Аналоги

• Монодар (К15; К30; К50);
• Райзодег Флекстач;
• Новомикс 30 Флекспен;
• Хумалог Микс (25; 50).

Синонимы

• Восулин 30/70;
• Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
• Восулин Н;
• Генсулин Н;
• Микстард 30 НМ;
• Ринсулин НПХ;
• Протафан НМ;
• Фармасулин Н 30/70;
• Хумулин;
• Хумодар Б и т.д.

При беременности (и лактации)

При беременности женщин, страдающих сахарным диабетом, контроль гликемии особенно важен. В этот период, как правило, потребность в инсулине колеблется (понижается в I триместре и возрастает во II и III), что может потребовать корректировки доз.

Также, изменение дозирования, как и диетотерапии и физических нагрузок может понадобиться при грудном вскармливании.

Отзывы

Отзывы больных сахарным диабетом о Хумулине М3, в том случае если данный инсулин полностью подходит пациенту, носят положительный характер. По их оценке препарат обладает высокой эффективностью и практически не вызывает каких-либо побочных эффектов.

Стоит напомнить, что самостоятельно назначать себе инсулин, как и менять его на другой, категорически запрещается, это должен делать квалифицированный врач, после сбора анамнеза и всестороннего обследования пациента.

Цена, где купить

Купить Хумулин М3 во флаконах 10 мл №1 можно в пределах 500-600 рублей; в картриджах 3 мл №5 – 1000-1200 рублей.

Отзывы