Бильтрицид

Состав

В каждой таблетке содержится 600 мг действующего вещества празиквантела и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, крахмал кукурузный (крахмал маисовый), повидон, магния стеарат, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме продолговатых, выпуклых, покрытых пленочной оболочкой таблеток почти белого или белого цвета с легким оранжевым оттенком. На одной из сторон таблетки есть гравировка «BAYER», а на обратной — «LG». На обеих таблетках нанесены 3 делительные полоски.

Таблетки Бильтрицид 600 мг упаковывают:

• На предприятии «Байер АГ», Германия по 6 штук во флаконы из темного янтарного стекла, в пластиковой коробке. В картонную пачку помещают по 1 флакону с инструкцией по применению.
• На предприятии «Проктер энд Гэмбл Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ» во флаконы из темного янтарного стекла по 6 штук в пластиковой коробке. В картонную пачку с индикатором контроля первого вскрытия (стикером) помещают по 1 флакону с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Антигельминтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство обладает способностью повышать проницаемость клеточной мембраны гельминтов для ионов кальция. Это вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов и повреждение их наружного покрова — тегумента. Также клетка гельминта более неспособна производить захват глюкозы, снижается уровень гликогена и стимулируется выработка молочной кислоты. В результате паразит гибнет.

Лекарство проявляет специфическую активность по отношению к цестодам и трематодам, но неактивно в отношении нематод (в том числе филярий).

Вещество презиквантел хорошо изучено и данные о системной токсичности, репродуктивной токсичности, канцерогенности и генотоксичности говорят о безопасности применения лекарства у людей.

Исходя из опыта пострегистрационного применения средства у детей от 1 до 17 лет можно сделать вывод о том, что побочные эффекты у детей возникают такие же, как и взрослых. Побочные реакции проходят через какое-то время и имеют умеренную силу. Можно сделать вывод, что препарат хорошо переносится детьми дошкольного возраста. Данные были собраны ВОЗ для 3000 детей до 7 лет при лечении шистосомоза (инфицированные S. mansoni или S. haematobium).

После приема препарата он хорошо усваивается и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови будет достигнута в течение 1-2 часов. Период полувыведения препарата в неизменном виде составляет 1-2,5 часа; метаболиты выводятся в течение 4 часов.

Чтобы достичь стойкого терапевтического эффекта нужно поддерживать плазменную концентрацию препарата 0,19 мг на л в течение 4-6 (до 10) часов.

Вещество преодолевает гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко на 20-25% от концентрации в крови. В ликворе обнаруживается до 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизируется в печени при «первом прохождении». Основными метаболитами являются гидроксилированные продукты празиквантела.

Выводится с помощью почек. Более 80% экскретируется в течение 4 суток, 90% препарата и его метаболитов выводится в течение первых 24 часов.

Процесс выведения лекарства и его метаболитов может быть замедлен у больных с почечной недостаточностью.

При нескомпенсированной печеночной недостаточности замедляется метаболизм в печени, удлиняется период полувыведения и повышается концентрация препарата в крови. Были изучены фармакокинетические показатели лекарства у 40 пациентов с разными степенями недостаточности. Результаты отображены в таблице ниже.

Фармакокинетические параметры празиквантела у четырех групп пациентов с различной степенью почечной недостаточности после его приема натощак в дозе 40 мг/кг:

• 1) p<0,05 по сравнению с группой 1;
• 2) p<0,05 по сравнению с группой 2;
• 3) p<0,05 по сравнению с группой 3.

Показания к применению

Лекарство назначают при лечении инфекций, вызванных шистосомами (S.intercalatum, S.mekongi, S. haematobium, S.japonicum, S. mansoni).

Также назначается при инфекциях, вызванных печеночными и легочными двуустками (Opistorchis viverrini, Clonorchis sinensis и Paragonimus westermani, другими их видами).

Противопоказания

Препарат противопоказан к приему:

• при аллергии на празиквантел;
• у пациентов с цистицеркозом глаза (нельзя допустить разрушения паразитов в глазу, это приведет к его необратимому поражению);
• в сочетании с сильными индукторами CYP450, Рифампицином и т.д.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

• при декомпенсированной печеночной недостаточности;
• пациентам с нарушениями сердечного ритма;
• при гепатолиенальном шистосомозе.

Побочные действия

Таблетки Бильтрицид могут вызвать различные побочные эффекты в зависимости от дозировки и продолжительности лечения. Также эффекты зависят от вида паразита, степени поражения, длительности воздействия на организм и локализации.

Очень часто наблюдаются:

• головокружение и головные боли;
• болезненные ощущения в животе, желудочно-кишечные боли, рвота и тошнота;
• крапивница, повышенная утомляемость.

Часто может проявиться:

• вертиго, сомноленция;
• понос, анорексия;
• высыпания на коже, миалгия;
• лихорадка и недомогание.

Очень редко наблюдались:

• аллергические реакции на препарат, в том числе генерализованные, эозинофилия;
• судороги, сердечная аритмия;
• зуд на коже.

Перечисленные реакции могут возникнуть из-за приема препарата или из-за реакции организма на гибель паразитов, быть симптомами инфекции.

Таблетки Бильтрицид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки в пленочной оболочке глотают целиком, запивая большим количеством жидкости во время приема пищи.

Чтобы облегчить процесс глотания для детей от 6 лет таблетку рекомендуется разломать или раскрошить и смешать с водой, соком, мягкой пищей.

Если лечение предполагает прием таблеток один раз в день, то лучше это делать вечером. Если необходимо принимать лекарство несколько раз, то интервал между приемами делают не менее 4 часов, но не более 6 часов.

Дозировка подбирается лечащим врачом и зависит от возбудителя.

Как принимать Бильтрицид? Лечение описторхоза Бильтрицидом

Если не было назначено по-другому, рекомендуются следующие дозировки.

• Schistosoma mansoni, Schistosoma haematobium и Schistosoma intercalatum: по 40 мг средства на 1 кг веса, разделить на 1-2 приема. Курс лечения — 1 день.
• Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: по 60 мг средства на 1 кг веса, разделить по 2-3 приема. Курс лечения — 1 день.
• Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis: по 75 мг средства на 1 кг веса, разделить на 3 приема. Курс лечения — от 1 до 3 дней.
• Легочные сосальщики, в том числе Paragonimus westermani: по 75 мг на 1 кг веса, разделить на 3 приема. Курс лечения — 2-3 дня.

Для детей от 4 лет:

• Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: по 40 мг на 1 кг веса, разделить на 1-2 приема. Курс лечения — 1 день.
• Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: по 60 мг на 1 кг веса, разделить на 3 приема. Курс лечения — 1 день.
• Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis: по 75 мг на 1 кг веса, разделить на 3 приема через каждые 4 часа. Курс лечения — 1 день.
• Легочные сосальщики, в том числе Paragonimus westermani: по 75 мг на 1 кг веса, разделить на 3 приема с интервалами 4 часа. Курс лечения — 1 день.

При лечении инфекции, вызванной трематодами, можно повысить переносимость и терапевтическую активность вещества путем разделения суммарной дозировки и приема лекарства каждые 4 часа. Для достижения пороговой дозы необходимо принимать не менее 20 мг на 1 кг массы тела за раз.

На каждой таблетке есть 3 разделительные полоски. С их помощь 600 мг средства делится на 4 дозы по 150 мг. Таким образом можно точно рассчитать принятую дозировку.

Ниже приведены таблицы с расчетом количества таблеток для одной разовой дозы препарата.

Разовая доза 20 мг на 1 кг массы тела:

Разовая доза 25 мг на 1 кг массы тела:

Разовая доза 30 мг на 1 кг массы тела:

Разовая доза 40 мг на 1 кг массы тела:

Безопасность лечения средством для детей до 4 лет не установлена.

Передозировка

Нет данных о токсичности препарата для людей. При передозировке рекомендуется принять осмотические слабительные.

Взаимодействие

При сочетании с препаратами, индуцирующими ферменты печени, метаболизирующимися с помощью системы цитохрома Р450 — с Дексаметазоном, противосудорожными средствами, может снизится концентрация празиквантела в крови. Препараты, ингибирующие эти ферменты: Кетоконазол, Циметидин, Эритромицин и Итраконазол — повысят плазменную концентрация лекарства.

Рекомендуется избегать сочетанного применения с Рифампицином, с мощными индукторами цитохрома Р450.

Во время проведения клинических исследований прием грейпфрутового сока и препарата Бильтрицид искажал фарм. параметры средства менее чем в 2 раза.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство можно при температуре не более 30 °С.

Беречь от детей.

Срок годности

5 лет. Нельзя принимать препарат после истечения срока годности.

Особые указания

С осторожностью проводят лечение пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и гепатолиенальном шистосомозом. Требуется госпитализация больного.

Есть данные о том, что препарат неэффективен в отношении миграции шистосом. Лечение острой фазы инфекции не дает гарантии, что она не перейдет в хроническую.

Во время проведения терапии шистосомоза могут развиться клинические нарушения: парадоксальные реакции по типу сывороточной болезни, острой воспалительной иммунной реакции, реакции Яриша-Герксхаймера. Это связывают с выработкой шистосомальных антигенов. Такие реакции наиболее вероятны во время острой фазы заболевания. Это может привести к явлениям, угрожающим жизни, церебральному васкулиту, энцефалопатии и дыхательной недостаточности.

Порядка 80% метаболитов препарата и самого лекарственного средства выводится с помощью почек. Следует помнить, что у больных с почечной недостаточностью выведение препарат может замедляться.

При нарушении сердечного ритма, при сочетании с препаратами наперстянки лечение Бильтрицидом нужно проводить под наблюдением врачей. Пациентов, проживающих или проживавших в эндемичных по трематодозу и цистицеркозу районах, лечат в стационаре.

Аналоги Бильтрицида

Азинокс

При беременности и лактации

При проведении исследований безопасности препарата не было получено данных о потенциальном вредном влиянии на материнский организм или плод. Чаще всего польза от лечения средством женщин репродуктивного возраста превосходит риск для здоровья женщины и ее будущего ребенка. Особенно это касается эндемичных для гельминтозов и шистосомозов районов.

Польза приема средства заключается в снижении заболеваемости анемией, росте веса детей и их выживаемости. Проживающие в эндемичных для шистосомоза и гельминтозов районах женщины могут принимать презиквантел в 1, 2 и 3 триместре беременности. В неэндемичных районах врачи не рекомендуют назначать препарат в 1 триместре.

В грудное молоко проникает 20-25% препарата. Неизвестно, вызывает ли лекарство фармакологические эффекты у грудничков. При приеме средства во время лактации должен быть точно установлен диагноз.

Для проведения краткосрочного лечения празиквантелом в период лактации рекомендуется воздержаться от кормления грудью на 1-4 дня. Решение о приостановке грудного вскармливания принимает врач. Он оценивает соотношение пользы и риска, учитывая доступность замены грудному молоку, потерю объема выработки молока у матери. Считается, что польза от продолжения грудного вскармливания при лечении празиквантелом выше, чем риск голодания ребенка и утраты молока у матери.

Отзывы о Бильтрициде

Отзывы после применения препарата разнятся. Несмотря на высокую эффективность лекарства от описторхоза, многие пациенты боятся его принимать из-за часто возникающих побочных эффектов. Эффекты эти возникают из-за интоксикации организма умершими гельминтами, чаще всего жалуются на головокружение и заторможенность, сонливость, сыпь по телу и аллергические реакции.

Тем не менее, препараты на основе празиквантела на данный момент являются единственным действенным способом избавиться от некоторых видов паразитов. Врачи настоятельно рекомендуют не заниматься самолечением и принимать только прописанные лекарства.

Цена Бильтрицида, где купить

Средняя стоимость препарата составляет около 400 рублей за упаковку 6 таблеток дозировкой по 600 мг.

Отзывы