Нейпоген
Состав
В 1 флаконе филграстима 48 млн ЕД или 30 млн ЕД. Полисорбат, сорбитол, уксусная кислота, натрия гидроксид, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения в шприц-тюбике 30 млн ЕД.
Раствор для внутривенного введения во флаконах 30 млн ЕД и 40 млн ЕД.
Фармакологическое действие
Стимуляция лейкопоэза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество представляет собой очищенный белок, выработанный кишечной палочкой, в геном которой введен ген человеческого колониестимулирующего фактора. Данный фактор регулирует образование нейтрофилов, их выход из костного мозга. Препарат увеличивает число нейтрофилов в первые сутки после введения, при этом отмечается незначительное увеличение моноцитов. Увеличение количества нейтрофилов имеет дозозависимый характер. После окончания лечения их количество снижается на 50% в первые 2 дня и приходит к норме через неделю.
При внутривенном введении продолжительность действия укорачивается. Препарат вводится и профилактически с целью уменьшения тяжести нейтропении у больных, находящихся на химиотерапии. Отмечено, что эти больные нуждаются в меньших дозах антибиотиков, поскольку снижается частота сопутствующих инфекционных заболеваний. Поскольку Нейпоген стимулирует выход стволовых клеток в кровь, его применяют с целью их получения для трансплантации (аутологичной или аллогенной).
Применение периферических стволовых клеток крови быстро восстанавливает кроветворение, уменьшает продолжительность тромбоцитопении и опасность кровотечений. Эффективен и безопасен препарат при применении также у детей, получающих химиотерапию. Назначение его больным с ВИЧ-инфекцией поддерживает уровень нейтрофилов и позволяет проводить антиретровирусную терапию в необходимых дозах. In vitro стимулирует эндотелиальные клетки.
Фармакокинетика
При любом способе введения отмечается зависимость дозы и концентрации активного вещества в крови. При подкожном введении максимальная концентрация определяется течение 8–16 ч. Период полувыведения составляет 3,5 часа. Длительное назначение препарата не вызывает кумуляции и увеличения периода выведения. У больных с выраженной почечной недостаточностью увеличивается Сmax и снижается клиренс.
Показания к применению
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- мобилизация стволовых клеток крови;
- фебрильная нейтропения у пациентов, находящихся на цитотоксической химиотерапии;
- тяжелая врожденная нейтропения;
- нейтропения на фоне миелоаблативной терапии с целью последующей трансплантации костного мозга;
- стойкая нейтропения при развернутой стадии ВИЧ-инфекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- терминальная стадия ХПН;
- врожденная нейтропения;
- одновременное применение химио- и лучевой терапии;
- возраст до 28 дней жизни;
- кормление грудью.
С осторожностью назначается при беременности, заболеваниях миелоидного характера, а также при применении высокодозной химиотерапии.
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
- умеренные или сильные боли в мышцах, суставах и костях;
- остеопороз, обострение ревматоидного артрита;
- диарея и гепатомегалия;
- алопеция;
- легочные инфильтраты, интерстициальная пневмония;
- спленомегалия, боли в области селезенки;
- повышение лактатдегидрогеназы;
- гипогликемия после еды.
Реже встречаемые побочные реакции:
- артериальная гипотензия;
- кожный васкулит, сыпь;
- тромбоз сосудов;
- слабая или умеренная дизурия;
- разрыв селезенки;
- анемия и носовое кровотечение;
- тромбоцитопения;
- протеинурия, гематурия.
Нейпоген, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Вводится п/к или внутривенно капельно на 5% растворе декстрозы, ежедневно. Предпочтение отдают подкожному введению. Готовый раствор можно хранить в холодильнике не более суток. Один флакон или шприц-тюбик предназначены для однократного применения.
После цитотоксической химиотерапии начинают лечение через сутки после ее окончания. Вводят 0,5 млн ЕД ежедневно в течение двух недель. После индукционного лечения острого миелолейкоза длительность применения препарата может достигать 35-38 дней. Увеличение числа нейтрофилов отмечается через 1-2 дня, но лечение продолжают до стабильного эффекта. Не рекомендуется отменять лечение преждевременно.
После миелоаблативной терапии начальная доза составляет 1,0 млн ЕД на кг веса в сутки, которая вводится в/в капельно непрерывно или п/к непрерывно в течение суток. Длительность лечения до 28 дней. Если уровень нейтрофилов более 1,0 на 10 в 9 степени на литр, дозу уменьшают до 0,5 млн ЕД.
Для мобилизации периферических стволовых клеток (ПСКК) с целью трансплантации назначают подкожно 1,0 млн ЕД на кг в сутки непрерывно в течение суток 6 дней подряд. На 5 и 6 день лечения проводят процедуру лейкафереза.
Для мобилизации ПСКК после химиотерапии — подкожно 0,5 млн ЕД на кг веса в сутки.
Мобилизация ПСКК у доноров — подкожно по 1 млн ЕД на кг веса в сутки 4–5 дней, а с 5-го дня проводят лейкаферез для получения донорских клеток.
При тяжелой хронической нейтропении — подкожно по 1,2 млн ЕД на кг веса в сутки. Дозу можно вводить одноразово и разделив на несколько введений в течение суток.
При периодической нейтропении — назначают подкожно по 0,5 млн ЕД кг/сут до нужных лабораторных показателей. После достижения эффекта для его поддержания рекомендуют длительное ежедневное применение в дозе, которую корректируют каждые 2 недели для поддержания уровня 1,5–10·109/л.
При ВИЧ-инфекции — 0,1–0,4 млн ЕД на кг веса в сутки, подкожно. После достижения эффекта препарат в поддерживающей дозе вводится через день. Может потребоваться длительное лечение.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. После отмены препарата в течение 2 дней уровень нейтрофилов снижается в 2 раза и через неделю возвращается к нормальным значениям.
Взаимодействие
Не рекомендуется вводить препарат в один день с миелосупрессивными химиопрепаратами, а также ранее 24 часов после окончания их применения. При одновременном назначении с 5-фторурацилом усиливается тяжесть нейтропении.
Взаимодействие с другими факторами роста не изучалось. Возможно усиление действия при назначении с препаратами лития, но окончательно это не доказано. Фармацевтически несовместиместим с раствором натрия хлорида.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура 2-6°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Нейпогена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Граноген, Нейростим, Нейпомакс, Зарсио, Лейкостим, Иммуграст.
Отзывы о Нейпогене
Путем генной инженерии созданы лекарственные препараты — факторы роста, регулирующие лейкопоэз. Один из них — Нейпоген. Продуцируется клетками эндотелия и моноцитами. Вызывает заметное увеличение числа нейтрофилов в течение суток после применения. Судя отзывам препарат чаще всего назначался при снижении количества лейкоцитов, связанном с химиотерапией.
- «… Вообще это спасение после химиотерапии. Мне назначали по ее окончании, не дожидаясь изменений крови».
- «… Очень дорогой, потому что оригинальный препарат. Кололи долго, эффект есть».
- «… Разницы при приеме Нейпогена и Лейкостима не ощутила никакой. И том и другом случае результат был одинаково хорошим».
- «… Проходила лечение вирусного гепатита С по протоколу. Когда снижались лейкоциты кололи Нейпоген мне достаточно было 5 уколов».
Из побочных явлений обычно отмечались боли в мышцах, дизурические расстройства и снижение артериального давления.
Встречаются отзывы о том, что применяется Нейпоген для роста эндометрия. Этот способ наращивания эндометрия пока еще досконально не изучен, но экспериментальным путем доказано, что препарат стимулирует рост пиноподий — гладких выпячиваний на поверхности эндометрия. Пик их образования совпадает с максимальной восприимчивостью к имплантации.
Таким образом, данный препарат, а также Лейкостим и Филграстим могут повысить возможность имплантации. Методика вливания их в матку за день до переноса не входит в протокол, однако женщине могут предложить пробный трансфер с этими препаратами. Они вводятся в полость матки катетером и после процедуры предлагается покой в течение 1-1,5 часов. Проводят 1-2 таких вливания. Вот некоторые отзывы:
- «… Я считаю, что именно процедура с Нейпогеном внутриматочно мне помогла».
- «… Нейпоген пробовала, но эффекта не было, а стоимость космическая».
- «… Мне в двух протоколах делали пробный трансфер — напрасно».
Цена Нейпогена, где купить
Купить Нейпоген можно во многих аптеках. Стоимость одного шприц-тюбика составляет 4492-5208 руб., пять флаконов раствора препарата для внутривенных инъекций можно приобрести за 16000 руб.
Последние комментарии
Владимир: Когда пить ? До или после приема пищи. Никто не указывает:все , все с одной бочки!
Алла: Феминал это замечательный препарат! Так как высокая концентрация женских фитоэстрогенов ...
Мария: Жалко, что Сегедрин исчез из льготного обеспечения. Приходится покупать его за деньги ...
Арина: Каждое лечение ребенка, будь от какой болезни, для меня целый квест. Сын всегда к приему ...