Нейпоген

Состав

В 1 флаконе филграстима 48 млн ЕД или 30 млн ЕД. Полисорбат, сорбитол, уксусная кислота, натрия гидроксид, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения в шприц-тюбике 30 млн ЕД.

Раствор для внутривенного введения во флаконах 30 млн ЕД и 40 млн ЕД.

Фармакологическое действие

Стимуляция лейкопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество представляет собой очищенный белок, выработанный кишечной палочкой, в геном которой введен ген человеческого колониестимулирующего фактора. Данный фактор регулирует образование нейтрофилов, их выход из костного мозга. Препарат увеличивает число нейтрофилов в первые сутки после введения, при этом отмечается незначительное увеличение моноцитов. Увеличение количества нейтрофилов имеет дозозависимый характер. После окончания лечения их количество снижается на 50% в первые 2 дня и приходит к норме через неделю.

При внутривенном введении продолжительность действия укорачивается. Препарат вводится и профилактически с целью уменьшения тяжести нейтропении у больных, находящихся на химиотерапии. Отмечено, что эти больные нуждаются в меньших дозах антибиотиков, поскольку снижается частота сопутствующих инфекционных заболеваний. Поскольку Нейпоген стимулирует выход стволовых клеток в кровь, его применяют с целью их получения для трансплантации (аутологичной или аллогенной).

Применение периферических стволовых клеток крови быстро восстанавливает кроветворение, уменьшает продолжительность тромбоцитопении и опасность кровотечений. Эффективен и безопасен препарат при применении также у детей, получающих химиотерапию. Назначение его больным с ВИЧ-инфекцией поддерживает уровень нейтрофилов и позволяет проводить антиретровирусную терапию в необходимых дозах. In vitro стимулирует эндотелиальные клетки.

Фармакокинетика

При любом способе введения отмечается зависимость дозы и концентрации активного вещества в крови. При подкожном введении максимальная концентрация определяется течение 8–16 ч. Период полувыведения составляет 3,5 часа. Длительное назначение препарата не вызывает кумуляции и увеличения периода выведения. У больных с выраженной почечной недостаточностью увеличивается Сmax и снижается клиренс.

Показания к применению

• агранулоцитоз;
• нейтропения;
• мобилизация стволовых клеток крови;
• фебрильная нейтропения у пациентов, находящихся на цитотоксической химиотерапии;
• тяжелая врожденная нейтропения;
• нейтропения на фоне миелоаблативной терапии с целью последующей трансплантации костного мозга;
• стойкая нейтропения при развернутой стадии ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• терминальная стадия ХПН;
• врожденная нейтропения;
• одновременное применение химио- и лучевой терапии;
• возраст до 28 дней жизни;
• кормление грудью.

С осторожностью назначается при беременности, заболеваниях миелоидного характера, а также при применении высокодозной химиотерапии.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• умеренные или сильные боли в мышцах, суставах и костях;
• остеопороз, обострение ревматоидного артрита;
• диарея и гепатомегалия;
• алопеция;
• легочные инфильтраты, интерстициальная пневмония;
• спленомегалия, боли в области селезенки;
• повышение лактатдегидрогеназы;
• гипогликемия после еды.

Реже встречаемые побочные реакции:

• артериальная гипотензия;
• кожный васкулит, сыпь;
• тромбоз сосудов;
• слабая или умеренная дизурия;
• разрыв селезенки;
• анемия и носовое кровотечение;
• тромбоцитопения;
• протеинурия, гематурия.

Нейпоген, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится п/к или внутривенно капельно на 5% растворе декстрозы, ежедневно. Предпочтение отдают подкожному введению. Готовый раствор можно хранить в холодильнике не более суток. Один флакон или шприц-тюбик предназначены для однократного применения.

После цитотоксической химиотерапии начинают лечение через сутки после ее окончания. Вводят 0,5 млн ЕД ежедневно в течение двух недель. После индукционного лечения острого миелолейкоза длительность применения препарата может достигать 35-38 дней. Увеличение числа нейтрофилов отмечается через 1-2 дня, но лечение продолжают до стабильного эффекта. Не рекомендуется отменять лечение преждевременно.

После миелоаблативной терапии начальная доза составляет 1,0 млн ЕД на кг веса в сутки, которая вводится в/в капельно непрерывно или п/к непрерывно в течение суток. Длительность лечения до 28 дней. Если уровень нейтрофилов более 1,0 на 10 в 9 степени на литр, дозу уменьшают до 0,5 млн ЕД.

Для мобилизации периферических стволовых клеток (ПСКК) с целью трансплантации назначают подкожно 1,0 млн ЕД на кг в сутки непрерывно в течение суток 6 дней подряд. На 5 и 6 день лечения проводят процедуру лейкафереза.

Для мобилизации ПСКК после химиотерапии — подкожно 0,5 млн ЕД на кг веса в сутки.

Мобилизация ПСКК у доноров — подкожно по 1 млн ЕД на кг веса в сутки 4–5 дней, а с 5-го дня проводят лейкаферез для получения донорских клеток.

При тяжелой хронической нейтропении — подкожно по 1,2 млн ЕД на кг веса в сутки. Дозу можно вводить одноразово и разделив на несколько введений в течение суток.

При периодической нейтропении — назначают подкожно по 0,5 млн ЕД кг/сут до нужных лабораторных показателей. После достижения эффекта для его поддержания рекомендуют длительное ежедневное применение в дозе, которую корректируют каждые 2 недели для поддержания уровня 1,5–10·109/л.

При ВИЧ-инфекции — 0,1–0,4 млн ЕД на кг веса в сутки, подкожно. После достижения эффекта препарат в поддерживающей дозе вводится через день. Может потребоваться длительное лечение.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. После отмены препарата в течение 2 дней уровень нейтрофилов снижается в 2 раза и через неделю возвращается к нормальным значениям.

Взаимодействие

Не рекомендуется вводить препарат в один день с миелосупрессивными химиопрепаратами, а также ранее 24 часов после окончания их применения. При одновременном назначении с 5-фторурацилом усиливается тяжесть нейтропении.

Взаимодействие с другими факторами роста не изучалось. Возможно усиление действия при назначении с препаратами лития, но окончательно это не доказано. Фармацевтически несовместиместим с раствором натрия хлорида.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура 2-6°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Нейпогена

Нейпомакс

Граноцит

Лейкостим

Тимоген

Тактивин

Граноген, Нейростим, Нейпомакс, Зарсио, Лейкостим, Иммуграст.

Отзывы о Нейпогене

Путем генной инженерии созданы лекарственные препараты — факторы роста, регулирующие лейкопоэз. Один из них — Нейпоген. Продуцируется клетками эндотелия и моноцитами. Вызывает заметное увеличение числа нейтрофилов в течение суток после применения. Судя отзывам препарат чаще всего назначался при снижении количества лейкоцитов, связанном с химиотерапией.

• «… Вообще это спасение после химиотерапии. Мне назначали по ее окончании, не дожидаясь изменений крови».
• «… Очень дорогой, потому что оригинальный препарат. Кололи долго, эффект есть».
• «… Разницы при приеме Нейпогена и Лейкостима не ощутила никакой. И том и другом случае результат был одинаково хорошим».
• «… Проходила лечение вирусного гепатита С по протоколу. Когда снижались лейкоциты кололи Нейпоген мне достаточно было 5 уколов».

Из побочных явлений обычно отмечались боли в мышцах, дизурические расстройства и снижение артериального давления.

Встречаются отзывы о том, что применяется Нейпоген для роста эндометрия. Этот способ наращивания эндометрия пока еще досконально не изучен, но экспериментальным путем доказано, что препарат стимулирует рост пиноподий — гладких выпячиваний на поверхности эндометрия. Пик их образования совпадает с максимальной восприимчивостью к имплантации.

Таким образом, данный препарат, а также Лейкостим и Филграстим могут повысить возможность имплантации. Методика вливания их в матку за день до переноса не входит в протокол, однако женщине могут предложить пробный трансфер с этими препаратами. Они вводятся в полость матки катетером и после процедуры предлагается покой в течение 1-1,5 часов. Проводят 1-2 таких вливания. Вот некоторые отзывы:

• «… Я считаю, что именно процедура с Нейпогеном внутриматочно мне помогла».
• «… Нейпоген пробовала, но эффекта не было, а стоимость космическая».
• «… Мне в двух протоколах делали пробный трансфер — напрасно».

Цена Нейпогена, где купить

Купить Нейпоген можно во многих аптеках. Стоимость одного шприц-тюбика составляет 4492-5208 руб., пять флаконов раствора препарата для внутривенных инъекций можно приобрести за 16000 руб.

Отзывы