Такропик

Состав

Мазь 0,03% и 0,1% содержат 0,03 г и 0,1 г активного компонента такролимуса в перерасчете на 100% вещество соответственно. В качестве дополнительных компонентов в обоих случаях на каждые 100 г используются: ПЭГ 400 — 10/15 г, парафин жидкий — 20 г, вазелин белый мягкий — 5 г, воск эмульсионный — 10 г, динатрия эдетат — 0,05 г, консервант Euxyl PE 9010 (на 90% состоящий из феноксиэтанола и на 10% из этилгексилглицерола) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г, вода очищенная — до массы в 100 г.

Форма выпуска

Мазь однородная, имеет белый или очень близкий к этому оттенок. Может обладать невыраженным характерным запахом. Препарат в обеих дозировках расфасовывается в металлические тубы по 15 г. Каждая из них помещается в картонную коробку вместе с аннотацией.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент мази является ингибитором кальциневрина. За счет взаимодействия с иммунофилином образуется комплекс, способный подавлять фосфатазную активность кальциневрина. Это делает невозможным протекание реакции дефосфорилирования и перемещение ядерного фактора Т-клеток. В результате подавляется Т-клеточный иммунный ответ цитокинов.

Также действующее вещество ингибирует:

• синтез ряда цитокинов, ГМКСФ и ФНО-α, необходимых для активации Т-лимфоцитов;
• освобождение медиаторов воспаления из различных клеток;
• деятельность поверхностных рецепторов клеток Лангерганса.

Препарат не сказывается на продукции коллагена, а потому не провоцирует развития атрофических процессов в коже.

При местном использовании вещество практически не всасывается в общий кровоток. Точный показатель зависит от площади обрабатываемого участка и планомерно снижается по мере уменьшения симптомов заболевания.

Накопления препарата в тканях при употреблении в течение года или менее не отмечалось.

Вещество не подвергается метаболизму в коже. При проникновении в общее кровеносное русло расщепление в основном осуществляется в клетках печени под действием CYP3A4.

Период полувыведения равен 75-ти часам у пациентов взрослого возраста и 65-ти часам у детей.

Показания к применению

Основным показанием к применению выступает атопический дерматит, протекающий в средне-тяжелой и тяжелой форме. ЛС назначается при отсутствии эффекта от других кремов и мазей или же невозможности их использовать из-за плохой переносимости, наличия противопоказаний.

Такропик 0,03 % предназначен для пациентов 2-16 лет. Такропик 0,1 % назначается для лечения больных от 16-ти лет.

Противопоказания

Препарат не назначается при:

• непереносимости такролимуса или любых других веществ, выполняющих дополнительные функции;
• генерализованной эритродермии;
• повышенной чувствительности к макролидам;
• выраженных изменениях эпидермального барьера, в том числе обусловленных ламеллярным ихтиозом, синдромом Нетертона;
• беременности и лактации;
• кожных симптомах реакции «трансплантат против хозяина».

С осторожностью к назначению лекарственного средства относятся при наличии печеночной недостаточности в стадии декомпенсации, крупных по площади поражениях кожи, нуждающихся в курсах большой продолжительности. Это обусловлено особенностями метаболизма действующего вещества.

Побочные действия

Чаще всего (более чем у одного человека из 10-ти) при использовании Такропик наблюдаются признаки раздражения кожных покровов в зоне обработки: жжение и зуд. Выраженность этих изменений зачастую умеренная. В большинстве случаев дискомфорт самостоятельно исчезает в ходе 1-ой недели использования.

Все возможные нежелательные реакции разделены по частоте встречаемости. У одного из 10-100 пациентов развиваются:

• местные инфекции различного происхождения;
• непереносимость алкоголя;
• зуд;
• нарушения чувствительности;
• гиперестезии;
• фолликулит;
• ощущение тепла, покраснение тканей в зоне воздействия;
• болезненные ощущения;
• высыпания.

У одного из 100-1000 больных отмечается развитие акне. Также возможно возникновение отека тканей в области нанесения, но на основании имеющихся данных точно установить частоту его появления невозможно.

Следует учитывать, что препарат повышает вероятность возникновения фолликулита, акне, герпетической инфекции. За все время его применения на практике фиксировались отдельные случаи развития розацеа, злокачественных новообразований.

Мазь Такропик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мазь рекомендуется наносить тонким слоем по всей поверхности области поражения. Она подходит для обработки кожи на любых частях тела, в том числе на лице, шее, в зоне складок кожи. Но ее не рекомендовано использовать для обработки слизистых оболочек, а также при необходимости сделать окклюзионную повязку.

• Дети 2-16 лет. Препарат с дозировкой 0,03% наносят дважды в день. Длительность лечения по такой схеме не может превосходить 21 дня. В последующем препарат используют раз в сутки до окончательного очищения кожных покровов.
• Дети от 16-ти лет и взрослые. Лекарственное средство с дозировкой 0,1% наносят дважды в день до окончательного очищения кожных покровов. По мере уменьшения выраженности симптомов частоту нанесения сокращают до 1 в сутки или заменяют мазь на Такропик 0,03%.
• Лица старше 65-ти лет. Нет необходимости в коррекции дозировки или кратности нанесения. Затухание клинических проявлений наступает в ходе 1-ой недели использования. Но при сохранении первоначальной выраженности симптоматики на протяжении 2 недель ставится вопрос о коррекции лечения.

Такропик способен назначаться как для лечения обострений, так и для их профилактики. В первом случае он используется короткими курсами или в течение продолжительного времени, повторяющимися курсами. Нанесение осуществляется до окончательного исчезновения признаков заболевания. В большинстве ситуаций улучшение наступает еще до завершения 1-й недели терапии. При сохранении изначальной картины после 2-х недель применения следует пересмотреть терапию и заменить препарат.

В рамках профилактики обострений и продления ремиссии мазь Такропик назначается в качестве поддерживающей терапии пациентам с 4-мя и более обострениями в течение года. Это возможно при условии, что она была эффективна при лечении обострения и позволяла купировать его менее, чем за 6 недель. Взрослым показана мазь с дозировкой 0,1%, детям 2-16 лет – 0,03%. Для предупреждения обострений средство наносят раз в 2-3 дня, т. е. дважды на протяжении недели на области, которые чаще всего поражаются. При возникновении проявлений обострения рекомендуется перейти на соответствующую схему лечения.

Динамика изменений оценивается после 12-ти мес. проведения поддерживающей терапии. На основании результатов принимается решение о необходимости продолжения профилактики с помощью мази. При лечении атопического дерматита у детей для оценки клинической динамики лекарственное средство на время отменяют. После этого оценивают целесообразность продолжения терапии.

Передозировка

Эпизодов передозировки при местном нанесении не было зарегистрировано. При случайном проглатывании мази следует контролировать общее состояние. Вызывать рвоту или проводить промывание желудка не показано.

Взаимодействие

Действующее вещество не подвергается метаболизму в коже. Поэтому вероятность взаимодействия с другими препаратами исключена. При этом системная абсорбция препарата крайне низка, что делает маловероятным взаимодействие с ингибиторами CYP3A4. Тем не менее нельзя его исключать при обработке крупных очагов поражения или при наличии эритродермии.

Проведение вакцинации рекомендуется до начала лечения или через 2 недели после крайнего случая нанесения. При введении живой аттенуированной вакцины этот интервал увеличивают до 28 суток или используют другую вакцину.

Применение конъюгированной вакцины против Neisseria meningitidis серотипа С у пациентов 2-11 лет вместе с мазью допустимо.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Мазь следует содержать в месте, где температура воздуха не поднимается выше 25°, а дети не имеют доступа.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Лекарственное средство не назначается лицам с иммунодефицитом любого происхождения, а также при необходимости приема иммуносупрессоров.

В течение всего периода использования препарата следует отказаться от:

• посещения солярия;
• проведения PUVA-терапии;
• попадания на кожу солнечного света;
• ношения воздухонепроницаемой одежды.

Мазь не следует наносить на участки кожи, в которых есть вероятность возникновения злокачественных клеток.

Не допустимо наносить смягчающий крем или аналогичное средство на обработанную кожу в течение 2-х часов после применения Такропика.

При диагностировании лимфаденопатии перед началом лечения проводится обследование. Если было принято решение использовать мазь, во время терапии показан регулярный контроль состояния. Но при развитии острого инфекционного мононуклеоза или отсутствии явной причины лимфаденопатии средство подлежит отмене.

После нанесения мази на необходимый участок кожи следует тщательно вымыть руки с мылом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами маловероятно.

Аналоги Такропика

Протопик

Элидел

Единственным полным аналогом является мазь Протопик. Какую из них использовать (Такропик или Протопик), стоит решать вместе с лечащим врачом или в зависимости от наличия в аптеках. Стоимость препаратов близка. Разница Протопик и Такропик заключается в производителе. Первая мазь производится ирландской компанией LEO Laboratories Limited в то время, как Такропик изготовляется в России.

Детям

Мазь с содержанием такролимуса 0,03% не может назначаться пациентам младше 2-х лет. Препарат с содержанием вещества 0,1% противопоказан лицам младше 16-ти лет.

Новорожденным

Противопоказан.

С алкоголем

При употреблении мази на фоне употребления алкогольных напитков возможно покраснение лица или появление признаков раздражения кожи: жжение, зуд, покраснение, нарушения чувствительности, высыпания.

При беременности и лактации

Противопоказан.

Отзывы о Такропике

Отзывы о мази Такропик преимущественно положительные. Пациенты указывают на высокую эффективность лекарственного средства при различных видах дерматитов, экземе, а также на отсутствие побочных эффектов. Только в единичных случаях присутствуют жалобы на зуд и незначительное жжение в первые дни применения. В одном случае при переходе с Протопика эффект отсутствовал.

Дерматологи и косметологи часто назначают Такропик, обосновывая это его эффективностью и стойким результатом лечения. Врачи напоминают, что появление признаков раздражения кожи в первые дни применения является вариантом нормы. Они проходят самостоятельно, а потому рекомендуют перетерпеть и не отказываться от препарата.

Цена Такропик, где купить

Средняя цена мази Такропик 0,03% — 550 р., с дозировкой 0,1% — 610 р.

Отзывы