Пентаксим

Состав

В составе вакцины Пентаксим, которая выпускается в форме суспензии: анатоксины (токсоиды) дифтерии (Diphtheria), столбняка (Tetanus) и коклюша (Pertussis) присутствуют в концентрации ≥ 30 МЕ/≥40 МЕ/25 мкг/доза, соответственно.

Концентрация филаментозного гемагглютинина (Filamentous hemagglutinin) в одной дозе — 25 мкг Filamentous hemagglutinin. Концентрация инактивированных вирусов полиомиелита типа 1-3 в единицах ИФА, соответственно, 40, 8 и 32 ЕД*.

Усвоение и воздействие активных компонентов оптимизируют входящие в состав Пентаксима вспомогательные вещества: формальдегид, гидроксид алюминия, среда Хэнкс 199*, гидроксид натрия или уксусная кислота, феноксиэтанол, водя д/и.

*В составе суспензии отсутствует феноловый красный.

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, содержит в своем составе конъюгированный со столбнячным анатоксином полисахарид HIB в концентрации 10 мкг/доза, а также трометамол и сахарозу.

Форма выпуска

Вакцина Пентаксим для иммунизации против дифтерии (Diphtheria) и столбняка (Tetanus) адсорбированная, коклюша (Pertussis) ацеллюлярная и полиомиелита (Рoliomyelitis) инактивированная представляет собой мутную, беловатую суспензию. Предназначенная для в/м введения, она выпускается по 0,5 мл в стеклянных шприцах объемом 1 мл (шприц может идти с зафиксированной иглой или без нее).

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, — это гомогенная, белого цвета лиофилизированная масса для приготовления суспензии для в/м введения. Выпускается в стеклянных флаконах, по 1 дозе в флаконе.

Каждая картонная упаковка комплектуется одним флаконом с лиофилизатом и одним стеклянным шприцем с суспензией, помещенными в закрытую ячейковую упаковку.

В случае, когда шприц идет без иглы, в комплекте поставки дополнительно идут 2 отдельные, запечатанные в ячейковые упаковки, стерильные иглы.

Фармакологическое действие

Профилактика столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных HIB.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прививка Пентаксим разработана для вакцинации детей против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (в том числе против септицемии, менингита, эпиглотита, пневмонии и т.д.). При соблюдении сроков ревакцинации, у привитого ребенка вырабатывается стойкий иммунитет к указанным заболеваниям.

Производитель Пентаксима не предоставил данных относительно фармакокинетики препарата.

Пентаксим характеризуется хорошей переносимостью и рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста.

Необходимо учитывать, что препарат не способствует формированию иммунитета в отношении болезней, возбудителями которых являются другие серотипы гемофильной палочки (А, C, D, E и F), а также иммунитета к менингиту, спровоцированному другой патогенной микрофлорой.

Показания к применению: прививка Пентаксим — от чего она?

Пентаксим применяется для профилактики у детей от 3 месяцев до 47 месяцев 29 дней столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB (включая менингит и септицемию).

Препарат может использоваться для первичной вакцинации детей старше годовалого возраста для профилактики столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB. В случае, если ребенок старше 12 месяцев ранее не прививался от указанных болезней, рекомендуется вводить исключительно суспензию Пентаксим.

Также с применением Пентаксима допускается проводить вакцинацию и ревакцинацию детей, которые ранее проходили иммунизацию несколькими дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria) и коклюша (Pertussis), при условии продолжающейся вакцинации/ревакцинации от полиомиелита.

Противопоказания

Противопоказаниями к введению вакцины Пентаксим являются:

• известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также стрептомицину, полимиксину В, глютаральдегиду, неомицину.
• Прогрессирующие органические поражения головного мозга (в том числе сопровождающиеся судорогами).
• Органические поражения головного мозга, которые развились в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей антигены коклюшной палочки (Bordetella pertussis).
• Сильная реакция на введение содержащей коклюшный компонент вакцины в анамнезе. Реакция ассоциируется с вакцинацией, если развивается в течение 48 часов после инъекции. Как правило, она выражается в виде повышения температуры тела, фебрильных и афебрильных судорог, синдрома длительного необычного плача, снижения тонуса мышц с одновременной неврологической патологией.
• Аллергические реакции на введение вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB, в анамнезе.
• Острые инфекционные заболевания, заболевания, которые сопровождаются гипертермией, а также обострившиеся хронические заболевания (в указанных случаях ребенка следует прививать только после наступления периода ремиссии хронической болезни или полного выздоровления).

С осторожностью рекомендуется прививать Пентаксимом:

• детей, у которых ранее возникали не связанные с вакцинацией генерализованные приступы судорог на фоне высокой (более 38,5°C) температуры. Состояние таких пациентов тщательно контролируют на протяжении 48 часов после введения препарата, а в случае повышения температуры тела назначают им в течение всего периода с повышенным риском гипертермии принимать антипиретики.
• Детей с реакциями гиперчувствительности на введение любых вакцин в анамнезе. Кроме того, врач должен быть проинформирован родителями обо всех случаях аллергических реакций на вакцины в семейном анамнезе.
• Детей с нарушениями гемокоагуляции (например, тромбоцитопенией), поскольку проведение внутримышечной инъекции у них связано с высоким риском развития кровотечения.

У пациентов, которые проходят лечение иммунодепрессантами, а также у пациентов с нарушениями иммунологической реактивности ответ на введение вакцины Пентаксим может быть снижен.

Если у пациента в анамнезе имеются указания на развитие острого полирадикулита или плексита в ответ на вакцинацию препаратами, в состав которых входит столбнячный компонент, врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски иммунизации Пентаксимом. Обычно в таких случаях оправданным считается завершение первичной иммунизации.

Побочные действия

Введение Пентаксима может стать причиной побочных эффектов как местного, так и системного характера.

Наиболее частые местные реакции: покраснение, болезненность (обычно выражается кратковременным плачем в покое или после легкого придавливания кожи в области инъекции) и появление уплотнения в месте укола (примерно в 0,1-1% случаев диаметр уплотнения после прививки превышает 5 см). Описанные побочные действия могут развиться в течение 48 часов после инъекции.

Системные реакции на прививку у ребенка выражаются в виде: гипертермии (в 1-10% случаев температура тела ребенка превышает 38°С, в 0,1-1% случаев она более 39°С, в 0,01-0,1% случаев — более 40°С), сонливости, раздражительности, анорексии, нарушений сна, рвоты, диареи, продолжительного плача.

Крайне редкими побочными эффектами вакцины Пентаксим являются высыпания на коже, крапивница, гипотония, фебрильные/афебрильные судороги, реакции анафилактоидного типа (шок, отек Квинке), гипотонический-гипореактивный эпизод.

Иногда введение вакцины, в составе которой присутствует HIB-компонент, сопровождается случаями отека нижних конечностей (одной или одновременно обеих, при этом конечность со стороны введения препарата отекает значительно сильнее).

Отечность отмечается в основном в первые несколько часов после первичной вакцинации. В ряде случаев реакции подобного типа протекают с гипертермией, длительным плачем, болезненностью, изменением цвета кожного покрова (в том числе появлением синюшной окраски), несколько реже отмечаются петехии, покраснение кожи, преходящая пурпура, сыпь.

Описанные симптомы не были связаны с какими-либо нежелательными явлениями со стороны респираторной системы и сердца и самостоятельно исчезали в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В очень редких случаях наличие в вакцине ацеллюлярного коклюшного компонента провоцировало выраженные реакции в месте укола (более 5 см в диаметре), в том числе отечность тканей, распространяющуюся за один или одновременно оба сустава.

Эти реакции проявлялись через 24-72 часа после вакцинации и иногда сопровождались локальной гипертермией (в месте укола), болезненностью или повышением чувствительности, а также покраснением кожи.

Побочные эффекты исчезают в течение 3-5 дней и не требуют специального лечения.

Предположительно, вероятность их развития зависит от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента (то есть риск их возникновения существенно повышается после четвертой и пятой доз такой вакцины).

Имеются сведения о том, что введение других вакцин, в составе которых присутствует столбнячный анатоксин, сопровождалось невритом плечевого нерва и острым полирадикулитом.

Следует сообщать врачу обо всех побочных реакциях на введение Пентаксима (в том числе о тех, которые не указанны в инструкции).

Вакцина Пентаксим: инструкция по применению

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Запрещено вводить вакцину под кожу или внутривенно.

Разовая доза — 0,5 мл. Инъекция делается в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Перед тем, как ввести суспензию, необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Если используется упаковка, которая поставляется с двумя отдельными стерильными иглами, перед приготовлением вакцины иглу необходимо плотно закрепить, провернув ее на ¼ оборота относительно шприца.

Чтобы приготовить вакцину, с флакона следует предварительно удалить пластиковую цветную крышечку, затем полностью ввести суспензию для в/м введения через иглу через иглу из шприца во флакон с лиофилизированной массой (вакцина для профилактики HIB-инфекций).

Не вынимая шприца, флакон взбалтывают и дожидаются полного растворения лиофизированной массы (не более 3 минут). Образовавшаяся суспензия мутная и имеет беловатый оттенок. В случае, если субстанция изменила цвет или в ней появились посторонние примеси, использовать ее запрещено.

Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и немедленно вводят ребенку.

В инструкции на Пентаксим указывается, что курс иммунизации препаратом предполагает введение ребенку 3 доз вакцины с интервалом в 30-60 дней. Вакцинацию начинают по достижении младенцем трехмесячного возраста, ревакцинация осуществляется введением одной дозы препарата в возрасте 18 месяцев.

Если график вакцинации нарушен, интервалы между введениями второй и третьей дозы препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинирующей дозой (он составляет 12 месяцев).

Если вакцинацию начинают в возрасте от полугода до года, вторую дозу вводят через 1,5 месяца после первой, а в качестве третьей дозы, которая вводится через 1,5 месяца после второй, необходимо использовать суспензию для профилактики столбняка, полиомиелита, коклюша и дифтерии, исходно представленную в шприце (то есть разводить лиофилизированную массу в флаконе не нужно).

Для ревакцинации в этом случае используется обычная доза препарата Пентаксим с разведением лиофилизата с конъюгированным со столбнячным анатоксином полисахаридом HIB.

Если первая прививка делается ребенку старше 12 месяцев, то для каждой последующей дозы (в том числе ревакцинирующей) используют суспензию для профилактики столбняка, полиомиелита, коклюша и дифтерии, исходно представленную в шприце (без разведения лиофилизированной массы в флаконе (HIB)).

• 1-я прививка — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
• 2-я прививка проводится через 1,5 месяца после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
• 3-я прививка проводится до полугода после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, если позже — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB);
• ревакцинация производится до года после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, после года — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB).

Во всех случаях нарушения графика иммунизации ребенка, действия врача должны быть регламентированы соответствующим прививочным календарем.

Передозировка

При применении вакцины Пентаксим в рекомендованных производителем дозах развития передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Врач должен быть проинформирован о введении ребенку любого другого лекарства в сроки, совпадающие с вакцинацией, а также в предшествующие вакцинации 14 дней.

Если ребенок проходит курс лечения иммунодепрессантами, вакцинацию рекомендуется проводить после его окончания. Это обусловлено тем, что иммуносупрессивная терапия может снизить реакцию на введение Пентаксима.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в холодильнике (оптимальной температурой считается температура от 2 до 8°С. Замораживание недопустимо. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Для предотвращения возможных побочных реакций (в том числе реакций гиперчувствительности), врач должен оценить состояние здоровья и анамнез ребенка, проверить анамнез его ближайших родственников (в том числе аллергологический) и историю иммунизации, уточнить случаи развития побочных эффектов после предшествовавшей иммунизации.

При проведении вакцинации врач обязан располагать инструментами и лекарственными средствами, которые могут быть необходимы в случае развития аллергической реакции.

Детям, принимающим иммуносупрессоры, вакцинацию следует отложить до окончания курса лечения или ремиссии болезни. Родителям детей с хроническим иммунодефицитом вакцинация рекомендована, несмотря на то, что ответ иммунной системы может быть слабым.

Аналоги

Тетраксим

Инфанрикс Гекса

Инфанрикс

К одной фармакологической группе с вакциной Пентаксим относятся препараты Бубо-Кок, Бубо-М, АКДС-вакцина, АКДС-М-вакцина, Вакцина АКДС-Геп-В, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Тетраксим, Инфанрикс Пента.

АКДС или Пентаксим — что лучше?

В составе препарата Пентаксим присутствуют антигены столбнячного и дифтерийного анатоксинов, компоненты клеточных стенок Bordetella pertussis (возбудителя коклюша), инактивированный вирус полиомиелита 1-3 типов и капсульные полисахариды HIB (гемофильной палочки серотипа b).

Главным отличием Пентаксима от цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому вакцина характеризуется более низкой реактогенностью в сравнении со своим аналогом.

Что лучше — АКДС или Пентаксим?

На этот вопрос врач Комаровский Е.О. отвечает, что бесклеточная коклюшная составляющая вакцины Пентаксим позволяет младенцу легче перенести поствакцинальный период, при этом ребенок значительно реже страдает от боли в месте введения препарата и лихорадки.

Еще одним “плюсом” Пентаксима является еще и то, что эта вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от 5 заболеваний в 4 инъекции.

Пентаксим или Инфанрикс — что лучше?

Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс? Что лучше Пентаксим или Инфанрикс Гекса? Такие вопросы беспокоят практически всех молодых родителей, которые впервые сталкиваются с вакцинацией.

Чаще всего врачи предлагают прививать ребенка АКДС, или Пентаксимом, или Инфанриксом. Указанные препараты отличаются друг от друга количеством компонентов и степенью их очистки.

Вакцина АКДС позволяет выработать у ребенка иммунитет к коклюшу, столбняку и дифтерии (в ее состав входит взвесь мертвых микробов Bordetella pertussis, а также адсорбированные на гидроксиде Al очищенные столбнячный и коклюшный анатоксины). Вакцина АКДС-Геп-В — четырехкомпонентный препарат, который способствует выработке иммунитета к коклюшу, столбняку, дифтерии и гепатиту В.

Вакцина Инфанрикс бывает трех-, четырех-, пяти- и шестикомпонентной: трехкомпонентная суспензия Инфанрикс используется для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка; четырехкомпонентная суспензия Инфанрикс ИПВ позволяет дополнительно выработать у ребенка иммунитет к полиомиелиту; пятикомпонентная Инфанрикс Пента используется для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита и гепатита В; Инфанрикс Гекса — для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита, гепатита В и HIB-инфекций.

В отличие от цельноклеточной вакцины АКДС, Пентаксим и Инфанрикс — это бесклеточные препараты, которые содержат в своем составе только лишь фрагменты антигенов заболеваний. Сравнивая отзывы родителей, детям которых иммунизацию проводили АКДС и бесклеточными вакцинами, можно сделать вывод, что последние переносятся на порядок лучше и вызывают меньшее количество побочных эффектов.

На вопрос“Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс?”, Комаровский Е.О. отвечает, что обе вакцины являются качественными продуктами с высокой степень очистки компонентов.

Если сравнивать показатели переносимости обоих препаратов, то здесь выигрывает Инфанрикс, поскольку коклюшная составляющая в нем присутствует в максимально расщепленной форме. Влияния на эффективность вакцинации это оказывает, однако позволяет многократно уменьшить не только выраженность, но и вероятность возникновения побочных реакций.

Пентаксим или Тетраксим?

Препараты Тетраксим и Пентаксим выпускаются одним производителем. Единственным отличием вакцины Тетраксим от Пентаксима является отсутствие в ней HIB-компонента.

В случаях, когда родителям в соответствии с индивидуальным календарем прививок не нужно прививать ребенка от гемофильной инфекции, применение вакцины Тетраксим позволяет не переплачивать за неиспользующуюся гемофильную составляющую.

Отзывы о Пентаксиме

Отзывы о прививке Пентаксим в подавляющем большинстве положительные. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что препарат хорошо переносится детьми, реже, чем цельноклеточная вакцина АКДС, вызывает побочные реакции, и позволяет привить ребенка сразу от 5 заболеваний (то есть сократить количество уколов).

Комментируя редкие негативные отзывы о Пентаксиме, врачи подчеркивают то, что организм каждого ребенка индивидуален, и предугадать его реакцию на введение вакцины невозможно. Залогом того, что для ребенка иммунизация пройдет легко являются качество вакцинного препарата, состояние здоровья ребенка и условия вакцинации.

Комаровский Е.О. в своем блоге пишет, что хорошо переносят вакцинацию здоровые дети, которые ведут нормальный образ жизни, то есть дети, которые достаточно гуляют, не переедают, своевременно (не слишком рано) получают прикорм и т.д. В случае, когда родители нарушают основные принципы ухода, прививка может оказаться ударом для ослабленной иммунной системы, и организм ребенка бурно реагирует на нее.

Для родителей, которые прививали своих детей вакциной Пентаксим главными достоинствами препарата являются его эффективность, отличная переносимость (в большинстве случаев поствакцинальный период проходит бессимптомно), возможность не делать лишние уколы, а в 4 инъекции провести иммунизацию одновременно от 5 инфекций (для сравнения, Инфанрикс, который также хорошо переносится детьми, позволяет выработать иммунитет только лишь к 3-м болезням).

Недостатками препарата, по мнению большинства мам, являются его высокая цена и частое отсутствие вакцины во многих аптеках и прививочных центрах.

Цена Пентаксима

Цена вакцины Пентаксим в аптеках Украины составляет 550-556 грн. Цена прививки в российских аптеках — 1260 рублей.

Купить Пентаксим в Москве и других крупных городах можно в обычной аптеке, а можно через интернет-аптеки. Однако в этом случае могут быть нарушены условия транспортировки и хранения препарата (несоблюдение холодовой цепи губительно для вакцины).

По этой причине в процедурных кабинетах для исключения вероятности побочных эффектов врачи отказываются прививать детей принесенными родителями препаратами в случае их отсутствия и советуют обращаться в коммерческие прививочные центры.

Отзывы