Комфодерм К Фото препарата
Описание актуально на 17.11.2023
  • Латинское название: Comfoderm K
  • Код АТХ: D07AC14
  • Действующее вещество: Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate)
  • Производитель: АКРИХИН АО (Россия)

Состав

В 100 г крема активного компонента метилпреднизолона ацепоната 0,1 г в пересчете на 100% вещество.

Дополнительные компоненты: керамиды — 0,5 г, консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, октоксиглицерин 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,9 г, изопропилмиристат — 7 г, октилдодеканол — 7 г, гексилдецилстеарат — 7 г, диметикон 100 cst — 1 г, пропиленгликоль — 7 г, макрогола 40 стеарат — 1,5 г, глицерил моностеарат — 8,5 г, цетиловый и стеариловый спирт (60 и 40 % соответственно) — 2 г, EDTA Na2 — 0,1 г, калия дигидрофосфат — 0,49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,01 г, вода очищенная — до 100 г.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1% оттенков белого цвета с характерным запахом в алюминиевой тубе по 15 или 30 г в пачке картонной с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Местное глюкокортикоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пораженные зоны при нанесении крема подвергаются воздействию активного ингредиента –  местного глюкокортикостероида, обладающего комплексным терапевтическим эффектом, благодаря чему происходит активное подавление процесса воспаления на пораженных участках кожного покрова и снижение проявлений разнообразных аллергических кожных реакций.

Methylprednisolone aceponate также оказывает влияние на реакцию патологического разрастания пораженных тканей, тем самым подавляя усиленную пролиферацию, характерную для ряда кожных заболеваний.

Результат использования крема в рекомендованных дозировках: уменьшение/нивелирование объективных и субъективных признаков воспалительного процесса на коже, что проявляется устранением негативной симптоматики кожных заболеваний (зуд, шелушение, боль, жжение, отеки, мокнущие поверхности, эритема и пр.)

Клинические испытания

Как показали испытания лекарственной формы в условиях клиники, наружное применение крема, имеющего в своем составе активный ингредиент метилпреднизолона ацепонат, оказывает системное действие на пораженные кожные покровы человека и животных в минимальном объеме. Из этого следует вывод, что негалогенизированные синтетические глюкокортикостероиды – лучшее решение при диагностировании целого ряда кожных заболеваний у пациентов всех возрастных групп.

Длительное применение гормонального крема при наличии значительных по объему площадей пораженного кожного покрова (от 40 до 60% от всей поверхности) не сопровождалось ощутимыми побочными эффектами. Подобные результаты удалось получить также при использовании в лечении окклюзионной повязки.

При этом, независимо от способа применения крема (традиционный метод – обработка поверхности кожи тонким слоем препарата или повязка) не были обнаружены функциональные нарушения надпочечников, изменения показателей концентрации кортизола в плазме (наблюдение за пациентами в динамике), сбой циркадных гормональных ритмов, а также колебания количества гормона в суточной моче.

Результат ожидаемых на фоне терапии биологических реакций, ставших следствием связывания с рядом элементов ДНК клеток:

  • абсолютное увеличение синтеза макрокартина;
  • подавление процессов высвобождения арахидоновых кислот.

Был отмечен общий результат воздействия активного ингредиента крема на пораженные кожные покровы: ингибирование медиаторов процесса воспаления, достижение  вазоконстрикторного результата за счет его подавления с помощью глюкокортикостероида, а также адреналиновый сосудосуживающий эффект. При этом именно в эпидермисе и дерме происходит гидролизация активного компонента, что усиливает терапевтическое действие крема и указывает на наличие его биоактивации в коже (метаболит глюкокортикоида отличается высоким сродством с кожными гормональными рецепторами).

Что касается степени абсорбции крема, то она имеет прямую зависимость от целого ряда причин, в частности – способа использования лекарственной формы (при исследовании, кроме прочих факторов, сравнивался эффект от наружной обработки кожи и использование окклюзионной повязки). Следует также учитывать конкретный диагноз, состояние кожного покрова, особенности течения заболевания и индивидуальный ответ организма на лечение. Так, абсорбция через кожу у пациентов всех возрастов (взрослые, дети), у которых был диагностирован атопический дерматит/нейродермит и псориаз составила не более 2,5 %. Полученные в ходе испытаний данные имеют незначительные отличия в сторону увеличения при сопоставлении с результатами у здоровых испытуемых (от 0,5 до 1,5 % абсорбции препарата через кожу).

Выведение

Метаболиты активного ингредиента крема при попадании в кровоток проходят через инактивацию и без кумуляции выводятся почками с периодом полувыведения равным 16 часам.

Показания к применению

Крем может назначаться при наличии следующих диагнозов:

Лечение назначается при условии полученного ответа на воздействие наружного топического глюкокортикостероида.

Противопоказания

Как и любой препарат для наружного применения, гормональный крем Комфодерм К имеет свои ограничения к использованию:

  • непереносимость к ингредиентам (активное вещество и/или вспомогательные компоненты);
  • туберкулезные или сифилитические проявления на коже в месте обработки;
  • некоторые вирусные инфекции в месте воздействия (ветряная оспа, опоясывающий герпес);
  • розацеа;
  • периоральный дерматит.

Не используется лекарство детям до 4 месяцев, а также при наличии любой кожной реакции на проведенную перед лечением вакцинацию. Не применяется гормональный крем при неустановленных диагнозах и повреждениях кожного покрова неясного происхождения.

Побочные действия

У некоторых пациентов может возникнуть негативная реакция, связанная с использованием местного глюкокортикоидного средства.

Кожные покровы

Подкожная ткань

 

Не часто:

  • симптоматика периорального дерматита;
  • частичная утрата кожей природного свойства пигментации;
  • аллергические проявления, связанные с реакцией на любые компоненты крема;
  • появление акне и/или стрий на коже;
  • атрофия кожного покрова разной степени и объема;
  • подобные проявления могут развиться при условии длительного лечебного курса – четыре и более недели, а также в случае нанесения крема на значительные по площади участки кожи (выше 10%);
  • расширение капилляров, венул, артериол.
Прочие признаки Редко:

Чрезвычайно редко:

  • субъективные жалобы – на дискомфорт, зуд и жжение на коже;
  • сильное покраснение кожи из-за чрезмерного расширения кровеносных капилляров;
  • появление везикулезных высыпаний;
  • развитие любых системных проявлений, связанных с терапией кожных заболеваний, прямо пропорционально длительности применения местного глюкокортикостероида. Риски возрастают при использовании крема на протяжении месяца и более. Еще один фактор риска – большая площадь поражения кожи, нуждающейся в применении лечебного крема.

Указанные негативные эффекты или любые другие жалобы являются поводом для консультации и отмены препарата.

Комфодерм К, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство используется только наружно, путем нанесения тонким слоем на поврежденные участки кожного покрова!

Способ нанесения и длительность терапии взрослым пациентам и малышам с 4-х месячного возраста:

  • обработка кожи: 1 раз в день;
  • не толстым слоем, только на участки поражения;
  • курс для взрослых – не более 12 недель;
  • для детей – не дольше 21 дня.

Терапия подострых и острых воспалений кожного покрова может производиться с помощью указанного крема даже в случае отсутствия некоторых негативных симптомов кожных заболеваний, например, без ярко выраженной мокнущей кожи. Показано применение наружной лекарственной формы на участках с гладкой кожей, независимо от ее природного состояния (жирная или сухая), а также на волосистой части головы.

Передозировка

Серьезных негативных последствий от применения крема не обнаружено. При однократном использовании большого количества средства и на значительной площади кожи случаи тяжелой интоксикации не зафиксированы.

Случайное попадание крема внутрь не вызывает серьезных осложнений.

Следует иметь в виду, что метилпреднизолона ацепонат в больших количествах может стать катализатором атрофии кожного покрова. Это истончение верхнего слоя кожи, расширение капилляров, повреждение мелких артерий, атрофические рубцы.

При обнаружении признаков атрофии применение лечебного гормонального крема необходимо отменить и обратиться к специалисту.

Взаимодействие

В медицинской практике случаи негативного взаимодействия действующего вещества препарата с другими медикаментозными средствами не описаны. Использовать крем для наружного применения следует, учитывая возможные риски, индивидуальные особенности пациента и побочные эффекты.

Перед применением, если пациент использует какие-либо препараты для лечения хронических сопутствующих патологий, рекомендуется профессиональное консультирование у специалиста. В процессе лечения необходим врачебный контроль.

Условия продажи

Безрецептурная реализация в аптечных сетях.

Условия хранения

Избегать перегрева и заморозки лекарства. Беречь тюбик с кремом от попадания солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – не выше 25 °C.

Обеспечить безопасность хранения вдали от детей и подростков.

Срок годности

Использовать крем для наружного применения в течение 2 лет от даты выпуска. По истечению этого срока утилизировать в специализированном месте.

Особые указания

При использовании действующего вещества «метилпреднизолона ацепонат» для лечения дерматозов и бактериальных осложнений назначают дополнительные антибактериальные/противогрибковые медикаментозные препараты. Их выбор зависит от специфики курса лечебной терапии и индивидуальных особенностей пациента.

Существует несколько препаратов с аналогичным действующим веществом и некоторыми отличиями в составе. Часть из них имеет более жирную основу и показана при наличии кожи, склонной к сухости и раздражению. Вхождение тех или иных вспомогательных веществ в состав кремов для кожи – один из критериев подбора лучшего препарата для лечения кожных заболеваний у детей и взрослых. Следует также учитывать фактор увлажнения и защиты, особенно если кожа проблемная.

Глюкокортикоиды для местного применения относятся к весьма эффективным и безопасным гормональным препаратам. Крем обладает доказанным противовоспалительным эффектом, способен быстро снять субъективную негативную симптоматику, боль и воспаление, а также устранить аллергические проявления на коже при обязательном условии лечения – строгом соблюдении инструкции.

Используйте крем для наружного применения с особой осторожностью на участке кожного покрова возле глазных яблок. Берегите глаза!

Неправильное применение метилпреднизолона ацепоната/глюкокортикостероидов может стимулировать развитие глаукомы. С особой осторожностью следует использовать увеличенное количество препарата и локальные раневые повязки, расположенные возле глаз. При длительной терапии необходим врачебный контроль.

Ограничений для использования препарата людьми пенсионного возраста не выявлено. Также применение крема для наружного использования с лечебной целью не является препятствием для управления транспортным средством и сложными техническими приборами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках представлен широкий выбор аналогичных средств – более 83 препаратов разных форм выпуска от разных производителей и по разной стоимости.

Существует 6 полных, 44 групповых и 33 нозологических аналогов.

Часто запрашиваемые в аптеках средства:

Ряд препаратов реализуется по более дешевой стоимости – от нескольких десятков рублей за упаковку до нескольких сотен рублей. Фактор цены при этом не всегда связан напрямую с эффективностью, так как практически все препараты с действующим веществом «метилпреднизолона ацепонат» оказывают одно и то же терапевтическое действие.

Аналоговые препараты могут несколько отличаться по составу за счет вхождения различных дополнительных компонентов, что придает крему определенные добавочные свойства. Этот фактор следует учитывать при выборе конкретного лекарства и схемы лечебной программы.

Средства с действующим ингредиентом – метилпреднизолона ацепонат входят в фармакологическую группу глюкокортикоидов, применяемых в виде мазей, эмульсий и кремов. При назначении необходимо учитывать, что речь идет о гормональных средствах. Препараты для местного использования с глюкокортикоидами в составе быстро ликвидируют симптомы аллергии и оказывают хороший противовоспалительный эффект у всех возрастных групп.

Обратите внимание, что независимо от выбора препарата-аналога основным условием грамотной действенной терапии считается строгое следование правил использования, указанных в инструкции.

Для детей

Назначать препарат детям и подросткам можно при условии соблюдения правил и способа применения. Возрастное ограничение – до 4 месяцев жизни.

Совместимость с алкоголем

Активное употребление алкоголя на фоне лечебной терапии с помощью гормональных препаратов не рекомендуется. Этиловый спирт – токсин. Побочные эффекты в результате применения медикаментозных средств вместе с алкогольными напитками могут усиливаться. Это фактор провоцирования серьезных нарушений работы организма, ухудшения общего состояния здоровья, что нежелательно при проведении терапевтических действий.

При беременности и лактации

При планировании беременности и во время беременности, а также в период кормления грудью использовать крем следует только после назначения лечащего врача, под медицинским контролем и с осторожностью.

Курс лечебной терапии должен определяться степенью возможных рисков для плода и конкретной медицинской пользой гормонального препарата. Длительное применение крема на больших локальных участках, а также нанесение на область молочных желез противопоказано.

Отзывы

Медикаментозные средства фармакологической группы глюкокортикоидов широко используются в комплексной терапии кожных заболеваний. Отзывы о креме наружного применения в социальных сетях, как правило, положительные. Глюкокортикоиды нередко применяют в качестве основного лечебного средства для борьбы с дерматитами у детей. Уже первое-второе использование в большинстве случаев дает позитивный результат – улучшение состояния кожного покрова на пораженных участках.

Препарат можно применять для лечения кожных патологий у людей любой возрастной группы, кроме грудных младенцев до четырехмесячного возраста. Негативных отзывов о препарате в интернете крайне мало.

Цена, где купить

Стоимость препарата в форме выпуска – крем для наружного применения:

  • (0,1% 15г) – от 400 до 600 рублей
  • (0,1% 30г) – от 700 до 800 рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Комфодерм К крем для наружного применения 0,1% 15гАО Акрихин
    563 руб.заказать
  • Комфодерм К крем для наружного применения 0,1% 30гАО Акрихин
    835 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Комфодерм К крем 0,1% 30гАкрихин ОАО
    1005 руб.заказать
  • Комфодерм К крем 0,1% 15гАкрихин ОАО
    673 руб.заказать

Ригла

  • Комфодерм К крем 0,1% 15гАкрихин
    757 руб.заказать
  • Комфодерм К крем 0,1% 30гАкрихин
    903 руб.заказать
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна».

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Комфодерм К обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: