Фелодип
Состав
Таблетка содержит активное вещество фелодипин в дозе 2.5, 5.0 и 10.0 мг.
Дополнительные компоненты: пропилгаллат, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, коллоидный кремния диоксид.
Состав плёночной оболочки: пропиленгликоль, жёлтый и красный красители оксид железа, диоксид титана.
Форма выпуска
Фелодип выпускается в таблетированном виде. Оболочка обеспечивает более длительное, пролонгированное действие медикамента.
В каждом блистере по 10 таблеток. Картонная пачка содержит инструкцию от производителя и 3 (либо 10) блистеров, выполненных из алюминия.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство. По механизму действия является блокатором медленных кальциевых каналов. Активным компонентом выступает производное дигидропиридина. Лекарственное средство оказывает не только гипотензивное, но и антиангинальное воздействие. Снижение уровня кровяного давления достигается за счёт уменьшения ОПСС.
Антиишемический эффект носит дозозависимый характер. Фелодипин способен защищать от осложнений реперфузий, уменьшать размеры миокарда.
В отношении проводящей системы регистрируется минимальное воздействие, активное вещество не обладает отрицательно выраженным инотропным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество практически полностью всасывается, абсорбируется из пищеварительной системы. При «первом прохождении» через печёночную систему отмечается интенсивный метаболизм. Уровень связывания с белками максимальный – 99%.
Действующее вещество выделяется при лактации с грудным молоком. Активный компонент способен проникать через плацентарный барьер, ГЭБ. Известные метаболиты, образующиеся после метаболизма в печёночной системе, фармакологической активностью не обладают. 0.5% выводится в первоначальном виде, 70% — через почечную систему в виде метаболитов, остальное – через кишечник. В альфа-фазе период полувыведения составляет 4 часа, в бета-фазе – 24 часа.
Замечено, что у пожилых пациентов и у лиц с заболеваниями печени, концентрация активного вещества фелодипина в крови значительно выше, нежели у молодых пациентов.
Длительная терапия не приводит к кумуляции действующего вещества. Исключение оставляют больные с хронической почечной недостаточностью, у которых регистрируется накопление неактивных метаболитов (требуется коррекция дозы в индивидуальном порядке).
Показания к применению
- стенокардия;
- гипертоническая болезнь;
- стенокардия Принцметала.
Противопоказания
- аортальный стеноз (клинически значимое течение);
- инфаркт миокарда (острая форма, до 1 месяца);
- сердечная недостаточность (декомпенсация);
- выраженная артериальная гипотония;
- нестабильная стенокардия;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- кардиогенный шок;
- возрастное ограничение – до 18 лет (отсутствие данных о безопасности, эффективности);
- беременность.
При патологии печёночной и почечной систем Фелодип применяют с осторожностью под контролем биохимических показателей крови.
Побочные действия
Лечение блокаторами МКК может сопровождаться следующей негативной симптоматикой:
- быстрая утомляемость;
- выраженные головные боли по типу мигрени;
- покраснение кожи лица;
- учащённое сердцебиение;
- головокружение.
Вышеописанные проявление проходят самостоятельно через 2-3 недели лечения и могут снова проявиться при повышении дозы фелодипина. В результате прекапиллярной вазодилатации могут появиться периферические отёки.
При периодонтите регистрируется слабовыраженная отёчность дёсен. При тщательном соблюдении гигиены ротовой полости негативная симптоматика исчезает.
Часто встречаемые побочные эффекты:
- миалгия;
- фотосенсибилизация;
- артралгия;
- кожный зуд;
- парестезии;
- крапивница;
- гиперплазия дёсен;
- повышение АЛТ, АСТ;
- периферические отёки;
- ангионевротический отёк.
Инструкция по применению Фелодипа (Способ и дозировка)
Рекомендуемое время приёма – утром до еды, либо после завтрака. Недопустимо самостоятельное размельчение таблеток, покрытых плёночной защитной оболочкой.
Инструкция по применению Фелодипа при гипертонической болезни
Гипотензивную терапию начинают с минимальной дозы – 5 мг. При неэффективности дозу повышают до 10 мг. Медикамент принимают 1 раз в сутки.
При заболеваниях печёночной системы рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг, оценивая функциональные показатели работы печени.
Лечение стабильной стенокардии
Подбор дозы Фелодипа осуществляется индивидуально, начиная с 5 мг/сутки. Максимально можно принимать 20 мг в день.
При одновременном приёме бета-блокаторов, диуретических средств, ингибиторов АПФ регистрируется усиление выраженности гипотензивного эффекта, что может потребовать коррекции режима дозирования для предотвращения развития артериальной гипотонии.
При патологии печёночной системы проводится индивидуальный подбор дозы.
Передозировка
Регистрируется выраженная брадикардия, артериальная гипотония. Первая помощь: уложить пациента на горизонтальную поверхность, ноги приподнять. При регистрации брадикардии внутривенно вводят Атропин 0.5-1.0 мг.
Увеличение объёма плазмы достигается инфузией раствора декстрана, хлорида Na, глюкозы. При отсутствии ожидаемого эффекта назначают альфа-адреностимуляторы.
Взаимодействие
Препараты, замедляющие метаболизм фелодипина и повышающие его концентрацию в крови:
- Итраконазол;
- Циметидин;
- Кетоконазол;
- Эритромицин.
Отмечено, что при одновременном приёме с Дигоксином регистрируется повышение концентрации последнего, но при этом коррекция режима дозирования Фелодипа не требуется.
Концентрация активного вещества снижается при терапии следующими медикаментами:
- Рифампицин;
- Карбамазепин;
- Фенитоин;
- барбитураты.
Препараты группы НПВС не влияют на выраженность гипотензивного эффекта лекарственного средства. Высокий показатель связывания активного вещества с плазменными белками не оказывает воздействия на процесс связывания фракций других медикаментов, в том числе Варфарина.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приёме:
- диуретических средств;
- бета-блокаторов;
- трициклических антидепрессантов;
- Верапамила.
В грейпфрутовом соке содержатся флавоноиды, которые способны повышать биологическую доступность активного вещества фелодипина, поэтому недопустимо запивать таблетки соком из грейпфрута.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Производителем ограничен температурный режим хранения, рекомендуемый диапазон 10-25 градусов.
Срок годности
4 года.
Особые указания
В редких случаях на фоне лечения вазодилататорами регистрируется выраженная артериальная гипотония, которая у предрасположенных лиц может спровоцировать развитие ишемии в миокарде. На сегодняшний день нет доказательной базы и обоснованности применения фелодипина для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Лекарственное средство хорошо переносится у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом Рейно, сахарным диабетом, патологией почечной системы, обструктивными заболеваниями лёгочной системы, подагрой, а также после пересадки лёгких.
Активный компонент не способен менять липидный профиль и уровень сахара в крови. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. При развитии слабости и головокружении рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.
Аналоги Фелодипа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Структурные аналоги Фелодипа:
- Плендил;
- Фелодипин.
При беременности и лактации
Медикамент не применяется ни в период беременности, ни при грудном вскармливании.
Отзывы о Фелодипе
В сравнении с другими блокаторами МКК Фелодипин применяется нечасто, уступая Амлодипину, Лерканидипину и Нифедипину. Основная причина заключается в дороговизне медикамента.
Пациенты, принимавшие препарат, оставляют только положительные отзывы о Фелодипе, указывая на его хорошую переносимость и высокую эффективность в терапии гипертонической болезни.
Пациенты, страдающие стенокардией, отмечают, что при длительном лечении отмечается значительное улучшение самочувствия, ангинозные боли беспокоят реже и носят менее выраженный характер.
Цена Фелодипа, где купить
Стоимость медикамента варьирует в диапазоне 370-790 рублей в зависимости от дозировки и региона продажи.
Цена Фелодипа 2.5 мг в Москве составляет 415 рублей, 5 мг – 560 рублей, 10 мг – 790 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
- Фелодип таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 2,5мг 30штКлоке Фарма-Сервис ГмбХ/Мер (Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Меркле ГмбХ)619 руб.заказать
- Фелодип таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 10мг 30штКлоке Фарма-Сервис ГмбХ/Мер (Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Меркле ГмбХ)1175 руб.заказать
- Фелодип таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 5мг 60штКлоке Фарма-Сервис ГмбХ/Мер (Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Меркле ГмбХ)1080 руб.заказать
- Фелодип таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 10мг 60штКлоке Фарма-Сервис ГмбХ/Мер (Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Меркле ГмбХ)1775 руб.заказать
- Фелодип таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 5мг 30штКлоке Фарма-Сервис ГмбХ/Мер (Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Меркле ГмбХ)662 руб.заказать
Принимали этот препарат 4 месяца, по началу хорошо помогал, но последний месяц давление не понижается, купили другую упаковку в той же аптеке вроде опять начал помогать, может подделки попадают?
Я терапевт,назначала фелодип гипертоникам с Ад до 180мм.рт.ст,держал давление до3мес,при этом наблюдались побочные эфекты-головная боль,вялость и тд, на 3мес гипотензивный эфект длился до 7час,больше никому его не назначу.