Сандостатин

Состав

1 мл раствора для в/в и п/к введения содержит в своем составе 50, 100 или 500 мкг действующего вещества октреотид.

1 флакон микросфер для приготовления суспензии для в/м введения Сандостатин Лар содержит 10 мг активного компонента в виде октреотида ацетата.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для внутривенного и подкожного введения и микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Аналог гормона соматотропина синтетического происхождения.

Активное вещество обладает аналогичным соматостатиноподобным фармакологическим эффектом, действует продолжительнее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат обладает антитиреоидным эффектом, снижает выработку гормонов ТТГ и СТГ, оказывает спазмолитическое воздействие. Медикамент способен замедлять моторику пищеварительного тракта, снижать выработку желудочного сока. Под действием лекарственного средства подавляется гиперсекреция пептидов, гормона роста и серотонина, продукция которых осуществляется в гастроэнтеро-панкреатической части эндокринной системы.

Лекарственный препарат снижает выработку гормона роста при инсулиновой гипогликемии, действии аргинины, при стрессе; снижает секрецию гастрина, глюкагона, инсулина и других пептидов гастроэнтеро-панкреатической части эндокринной системы при приеме пищи; снижает выработку тиреотропина при действии тиреолиберина. Действующее вещество препарата подавляет выработку гормона роста выраженнее, чем инсулин. При введении медикамента не наблюдается феномен гормональной гиперсекреции по типу «отрицательной обратной связи».

У пациентов с акромегалией Сандостатин снижает уровень соматомедина А и гормона роста в плазме крови. Нормализация уровня гормона роста на фоне проводимой терапии регистрируется у 50% пациентов, а клиническое значимое снижение уровня гормона роста наблюдается практически у 100% больных. При лечении пациентов с карциноидными новообразованиями отмечается снижение выраженности симптоматики: уменьшается уровень серотонина, с мочой выводится 5-гидроксииндолуксусная кислота, уменьшается частота диареи, «приливов» тока крови к кожным покровам лица.

При новообразованиях, для которых характерна гиперсекреция ВИП – вазоактивного интестинального пептида, на фоне лечения октреотидом улучшается качество жизни пациентов (уменьшается тяжелая секреторная диарея, нормализуется электролитный баланс, что позволяет отменить парентеральные, энтеральные введения электролитов и жидкостей). В некоторых случаях наблюдается не только замедление, но и остановка прогрессирования развития новообразования, уменьшение размеров опухоли, метастазов в печень. При снижении уровня ВИП отмечается клиническое улучшение. При диагностированных глюкагономах медикамент не приводит к снижению потребности в приеме пероральных гипогликемических средств и инсулина, не оказывает существенного влияние на течение сахарного диабета, но заметно уменьшает выраженность некротизирующей мигрирующей сыпи.

У пациентов, которые страдают упорной диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что в свою очередь ведет к повышению массы тела, быстрому уменьшению уровня глюкагона в крови. Длительное применение ведет к ослаблению описанного эффекта. В течение значительного промежутка времени пациенты отмечают симптоматическое улучшение. Сандостатин назначают в комбинации с ингибиторами протонового насоса, блокаторами Н2-рецепторов, что вызывает снижение образования соляной кислоты в желудке, уменьшение выраженности многих симптомов, снижение уровня гастрина в крови.

Медикамент способен снижать уровень иммунореактивного инсулина у пациентов с инсулиномами (эффект может быть кратковременным – около 2-х часов). У пациентов с операбельными новообразованиями октреотид обеспечивает и поддерживает нормогликемию в предоперационном периоде. У пациентов с диагностированными редкими новообразованиями, для которых характерна гиперпродукция рилизинг-фактора гормона роста, отмечается снижение выраженности признаков акромегалии. Такой эффект объясняется подавлением выработки гормона роста и его релизинг-фактора. В дальнейшем отмечается уменьшение размеров гипертрофированного гипофиза.

Сандостатин способен существенно снижать выраженность таких симптомов, как усталость, парестезии, головные боли, гипергидроз, периферическая невропатия, боли в суставах, костях. У пациентов с аденомами гипофиза, для которых характерна секреция гормона роста, отмечается уменьшение размеров новообразования.

Сандостатин ЛАР является лекарственной формой препарата длительного действия, назначаемого 1 раз в 4 недели, что позволяет достичь стабильных терапевтических концентрация активного вещества в организме. В составе микросфер содержится полимерный матрикс, содержащий основной компонент. При внутримышечном введении происходит медленное, постепенное высвобождение активного компонента за счет разрушения микросфер в мышечной ткани.

Показания к применению

Инструкция по применению Сандостатина рекомендует назначать медикамент при акромегалии (при неэффективности терапии агонистами дофамина, лучевой терапии, пациентам, отказавшимся от оперативного вмешательства, неоперабельным больным).

Медикамент назначают для купирования симптомокомплексов при новообразованиях гастроэнтеро-панкреатического отдела эндокринной система (гастриномы, глюкагономы, карциноидные опухоли с карциноидным синдромом, новообразования с гиперпродукцией ВИП), при соматолибериномах, инсулиномах, при рефрактерной диарее у пациентов с диагнозом СПИД.

Лекарственное средство назначают после оперативных вмешательств на поджелудочной железе.

Сандостатин рекомендован к применению для профилактики и остановки кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан при непереносимости октреотида.

При кормлении грудью, сахарном диабете, холелитиазе, вынашивании беременности Сандостатин назначают с осторожностью.

Побочные действия

На фоне лечения возможны абдоминальные боли спастического генеза, тошнота, нарушения аппетита, стеаторея, диарея, повышенное газообразование, повышение ферментов печени, развитие острого панкреатита, алопеция, острый гепатит без явлений холестаза, повышение уровня ГГТ, гипербилирубинемия.

При длительной терапии отмечается снижение толерантности к глюкозе, развитие реактивного панкреатита, холелитиаза, гипогликемии, стойкой гипергликемии, аллергии.

Возможно жжение, гиперемия, болезненность и припухлость кожных покровов в месте инъекции.

Сандостатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.

Начальная дозировка при акромегалии составляет 0,05-0,1 мг подкожно, интервал между инъекциями 8-12 часов. Дальнейшая коррекция режима дозирования осуществляется индивидуально в зависимости от переносимости препарата, ежемесячных изменений уровня гормона роста, клинических исследований. Для большинства больных назначают суточную дозировку в количестве 0,2-0,3 мг октреотида. Недопустимо превышение максимальной дозы – 1,5 мг/сутки. Лечение прекращают, если в течение 3-х месяцев не удается достичь требуемого уровня гормона роста, если пациент не отмечает улучшение самочувствия.

При эндокринных новообразованиях медикамент вводят подкожно в количестве 0,05 мг 1-2 раза в день. Дальнейшая тактика зависит от скорости снижения уровня гормона роста, концентрации гормонов, которые продуцирует опухоль.

Пациентам с диагнозом «СПИД» при рефрактерной диарее Сандостатин вводят подкожно в начальной дозировке 0,1 мг трижды в сутки. Если диарейный синдром не прекращается в течение суток, то разовую дозу увеличивают до 0,25 мг. При отсутствии дальнейшего эффекта в течение недели терапию октреотидом прекращают.

Для предупреждения осложнений после оперативных вмешательствах на поджелудочную железу Сандостатин вводят подкожно за 1 час до лапаротомии в дозе 0,1 мг; после хирургического лечения препарат назначают трижды в день по 0,1 мг, курс терапии рассчитан на 7 дней. Для остановки кровотечений из расширенных вен пищевода октреотид вводят внутривенно в течение 5 дней, скорость вливаний – 0,025 мг/час. Сандостатин ЛАР вводят внутримышечно, места инъекций чередуют. Пациентам с акромегалией медикамент вводят каждые 4 недели в дозе 20 мг, курс лечения рассчитан на 3 месяца. Внутримышечные инъекции можно осуществлять сразу после курса подкожного введения.

При отсутствии положительной динамики в течение 3-х месяцев разовую дозу увеличивают до 30 мг ( 1 раз в 4 недели). При стабилизации состояния пациента, стойком снижении уровня гормона роста, стабилизации уровня ИФР1, исчезновении обратимых признаков акромегалии дозу медикамента снижают до 10 мг. Определение уровня ИФР1 и концентрации сывороточного гормона роста проводится 1 раз в 6 месяцев при стабильном приеме лекарственного средства. При эндокринных новообразованиях пищеварительного тракта и поджелудочной железы Сандостатин ЛАР назначают в дозе 20 мг каждые 4 недели. Если лечение препаратом обеспечивает в течение 3-х месяцев нормализацию биологических маркеров заболевания и адекватный контроль над клиническими проявлениями, то количество медикамента снижают до 10 мг (1 раз в 4 недели).

Передозировка

Проявляется чувством пустоты в желудке, тошнотой, «приливами» тока крови к лицу, кратковременным урежением пульса, абдоминальными спастическими болями. Лечение проводится посимптомное.

Взаимодействие

Сандостатин способен замедлять скорость всасывания циметидина, снижать всасываемость циклоспорина.

Требуется обязательная коррекция режима дозирования при одновременном лечении глюкагоном, диуретическими средствами, инсулином, бета-адреноблокаторами, гипогликемическими медикаментами.

Лекарственное средство способно повышать биологическую доступность препарата бромокриптин.

По некоторым сведениям аналоги соматостатина способны снижать метаболизм медикаментов, которые метаболизируются в печеночной системе при помощи фермента цитохром Р450 (объсняется супрессией гормона роста). Поэтому лекарственные средства, которые имеют узкий терапевтический диапазон доз и метаболизирующиеся при помощи цитохрома Р450, назначают с осторожностью.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

Суспензию готовить перед введением.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

При лечении пациентов с гастроэнтеро-панкреатическими эндокринными новообразованиями редко случаются рецидивы.

При диагностированных новообразованиях гипофиза требуется более тщательное наблюдение за пациентами для своевременного обнаружения роста опухоли и сужения зрительных полей.

У пациентов с диагностированными инсулиномами отмечается увеличение выраженности и длительности гипогликемии. При введении Сандостатина в промежутках между приемами пищи, а также перед сном можно добиться снижения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При длительной терапии акромегалии обязательно проведение ультразвукового исследования состояния желчного пузыря для своевременного диагностирования желчно-каменной болезни. Не рекомендуется делать инъекции через короткие промежутки времени в одни и те же области.

Сандостатин при кормлении грудью и вынашивании беременности назначают по абсолютным показаниям.

При более частом введении небольших доз удается избежать значительных колебаний глюкозы. Во время лечения требуется регулярный контроль над показателем сахара в крови.

Сандостатин ЛАР нельзя вводить внутривенно, его вводят глубоко внутримышечно (предпочтительнее ягодичная мышца). В случае попадания в кровеносный сосуд требуется замена иглы и зоны инъекции.

Аналоги Сандостатина

Октреотид

Соматулин

Аналогами являются: Генфастат, Окерон, Октра, Октрайд, Октреотид, Октрестатин, Октрин, Укреотид.

Отзывы

Наблюдаются побочные эффекты, проявляющиеся проблемами с печенью и диареей. При акромегалии улучшается внешний вид. Препарат эффективен, согласно отзывам, и при панкреатите.

Цена Сандостатина, где купить

Цена Сандостатина в ампулах по 100 мкг составляет 2000-2400 рублей за упаковку в 5 штук.

Купить Сандостатин Лар можно за 27000-33000 рублей.

Отзывы