Броксинак

Состав

В 1 мл капель глазных действующего компонента бромфенака натрия сесквигидрата 1,035 мг, что составляет 0,9 мг чистого вещества бромфенак.

В качестве вспомогательных компонентов использованы: бензалкония хлорид (АДБАХ) — 0,05 мг, борная кислота — 11 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг, твин 80 — 1,5 мг, поливинилпирролидон К-30 — 20 мг, натрия бората декагидрат — 11 мг,  натрия сульфит безводный — 2 мг, натрия гидроксид до уровня pH 8,3, вода для инъекций до достижения объема в 1 мл.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде капель глазных с концентрацией 0,09%. Зеленовато-желтый прозрачный раствор фасуется объемом 1,7 и 2,5 мл во флакон из пластика.

Укупоривается завинчивающимся колпачком, оснащенным контролем первого вскрытия.

Упаковывается по 1 единице в пачку вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Броксинак глазные капли относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия заключается в блокировании выработки простагландинов при угнетении ферментов ЦОГ-1, ЦОГ-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В испытаниях активный компонент угнетал выработку простагландинов в ресничном теле оболочки глаза кролика. Однако если сравнивать с пранопрофеном, показатель которого 11,9 мкмоль, и индометацином со значением 4,2, уровень угнетения бромфенака значительно меньше и составляет 1,1.

В экспериментальной модели воспаления сосудистой оболочки (увеит) у подопытного кролика бромфенак с содержанием активного компонента 0,02%, 0,05%, 0,1%, 0,2% угнетал все проявления заболевания.

Абсорбция

Действующее вещество лекарства активно проникает через роговую оболочку пациентов, у которых ранее была диагностирована катаракта. После однократного введения средняя максимальная доза во внутриглазной жидкости находится в пределах 79±68 нг/мл. Такая концентрация достигается по истечению 3 часов после закапывания глаз. Показатель сохраняется 12 часов, при этом уровень лекарства можно измерить в глазных тканях еще 24 часа. При использовании препарата дважды в день содержание в крови количественно определить не возможно.

Распределение

Активный компонент быстро объединяется с плазменными белками. Согласно результатам испытания, связывается примерно 99,8% поступившего в организм вещества. Терапевтически значимого соединения с меланином не выявлено.

Бромфенак, меченный радиоактивным изотопом и используемый в испытаниях у подопытных животных, показал, что максимальное содержание вещества наблюдается в роговой оболочке, высокий уровень — в конъюнктиве и внутриглазной жидкости, низкий характерен для хрусталика, стекловидного тела.

Метаболизм

В процессе преобразования участвует энзим CYP2C9. Его нет в сетчатке, иридоцилиарной зоне, сосудистой оболочке. Его содержание в роговице меньше 1%, если сравнивать с соответствующим содержанием в печени.

В случае случайного приема лекарства перорально в плазме можно обнаружить исходную форму активного вещества. Выделяются неконъюгрованные и конъюгрованные метаболиты. Чаще всего образуется циклический амид, выведение которого осуществляется посредством мочи.

Экскреция

Период полувыведения после инстилляции занимает примерно 1,4 часа. Это указывает на высокую скорость элиминации.

Результаты клинических испытаний с участием здоровых добровольцев показывают, что 82% поступившего лекарства экскретируется преимущественно мочой, 13% — посредством ЖКТ.

Показания к применению

Заболевания и состояния, при которых показано применение капель Броксинак: препарат используют в рамках симптоматического лечения заболеваний фронтального отрезка глаза воспалительной неинфекционной этиологии и купирования воспалительного процесса после офтальмологических манипуляций.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению лекарственного средства считаются:

• гиперчувствительность к веществам, входящим в его состав;
• реакции сенсибилизации к другим НПВС в анамнезе;
• обострения бронхиальной астмы, медикаментозной крапивницы, усиливающиеся при лечении Аспирином и другими НПВС;
• пациенту менее 18-ти лет.

С особой осторожностью

Сульфит натрия, являющийся вспомогательным компонентом лекарства, может спровоцировать возникновение реакции сенсибилизации, включая ангионевротический отек, обострений бронхиальной астмы.

Во время лечения препаратом высока вероятность формирования перекрестной сенсибилизации к АСК, производным фенилуксусной кислоты, другим группам НПВС. Рекомендуется быть особенно внимательными пациентам, в анамнезе которых зафиксированы случаи повышенной чувствительности к данной группе лекарств.

НПВС способны удлинять период кровотечений из-за угнетающего влияния на процесс агрегации (склеивания) тромбоцитов. Использование местных форм нестероидных противовоспалительных средств накануне офтальмологических вмешательств может спровоцировать повышенную кровоточивость глазных тканей, включая фронтальную камеру глаза.

Капли для глаз Броксинак требуют индивидуального подхода к назначению пациентам, у которых ранее были случаи спонтанных кровотечений, а также тем, кто принимает лекарства, влияющие на коагуляцию. Опыт использования местных форм НПВС доказывает, что у определенных групп пациентов резко возрастает вероятность развития нежелательных эффектов со стороны роговой оболочки. К группе риска относятся больные, у которых были осложнения после офтальмологических процедур, а также имеющие подтвержденный нейротрофический кератит, дефекты эпителиального слоя роговицы, сахарный диабет любого типа, поверхностные болезни глаз, ревматоидный артрит.

Побочные действия

Глазные капли, как правило, хорошо переносятся. Однако при применении лекарства однократно в течение дня возможно появление нежелательных побочных эффектов в функциях:

• органов зрения: дискомфортные и болезненные ощущения, чувство раздражения, зуда и жжения после закапывания, гиперемия конъюнктивы, радужки; единичные случаи — появление эрозий и повреждение поверхности роговая оболочки, ее истончение, разрушение эпителиального слоя;
• ЦНС: приступы сильной головной боли.

В случае применения лекарственного средства дважды в день возможно развитие побочного действия, влияющего на:

• органы зрения, что проявляется ухудшением зрения, кровотечениями из сосудов век и ретинальных, отеком роговой оболочки, приступами светобоязни, появлением экссудатов на глазном дне, эрозиями на роговой оболочки, конъюнктивитом, блефаритом, транзиторной болью в глазах, поверхностным точечным кератитом, зудом; редко наблюдаются язвенное поражение и отслойка эпителиального слоя роговой оболочки, ощущение жжения на веках.
• Органы дыхания, грудной клетки, средостения: кровотечения из носа неясной этиологии, сухой кашель, обострения астмы.

Иногда возникают нарушения общего самочувствия в виде отечности лица, контактного дерматита.

При нарастании побочных эффектов с тяжелой симптоматикой лечение следует прервать и проконсультироваться со специалистом.

Глазные капли Броксинак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственный препарат предназначен для капельного введения в конъюнктивальный мешок.

Для устранения воспалительного процесса, возникшего в послеоперационный период, препарат рекомендуется по 1 капле однократно в течение дня. Терапию начинают накануне офтальмологической операции (за день до манипуляции). Процедуру повторяют ежедневно на протяжении 2-х первых послеоперационных недель, в том числе и в день вмешательства.

В рамках терапии болезней фронтального отрезка глаза воспалительной неинфекционной природы рекомендуется по 1 капле дважды в день. Длительность применения лекарства определяется лечащим врачом с учетом тяжести симптоматической картины.

Указания при пропуске одной или нескольких инстилляций

Если пациент по какой-либо причине пропустил процедуру, лекарственное средство рекомендуется применить как можно скорее в дозировке, которую назначил специалист. Если период пропуска близится к 24 часам, глазные капли необходимо применить в последующее подходящее время. При этом удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную, не нужно.

Рекомендации по лечению пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет

Изменения дозы и тактики лечения не требуется.

Передозировка

В случае случайного проглатывания глазных капель рекомендуется сразу же выпить много воды, что позволит снизить концентрацию лекарства в желудке. При необходимости допустим прием абсорбентов.

Взаимодействие

Возможно одновременное лечение другими офтальмологическими препаратами, включая:

• α-адреномиметики;
• β-симпатолитики;
• ингибиторы карбоангидразы;
• мидриатики (средства, предназначенные для расширения зрачка).

Однако рекомендуется между инстилляциями делать промежутки минимум на 5 минут.

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

Температура не должна быть ниже 15 градусов, и не превышать 25.

Срок годности

2 года. С момента вскрытия глазные капли нужно использовать в течение 1 месяца.

Категорически запрещено применять глазные капли по окончанию срока и в случае нарушения условий хранения.

Особые указания

Лекарственное средство с бромфенаком рекомендуется назначать только в качестве препарата симптоматической терапии. Эти глазные капли не подходят для этиотропного лечения.

Процедуру закапывания проводят максимально осторожно, убедившись, что пластиковый наконечник не касается поверхности.

Ввиду содержания сульфита натрия возрастает вероятность возникновения реакций гиперчувствительности, включая признаки анафилаксии, которые могут угрожать жизни больного, и обострений бронхиальной астмы.

Как и глюкокортикостероиды, предназначенные для местного использования, офтальмологические нестероидные противовоспалительные средства способны угнетать процессы регенерации и восстановления слизистых. Одновременное назначение указанных групп лекарств увеличивает риск развития осложнений в заживлении после хирургических операций.

Перекрестная сенсибилизация

Подтвержден высокий риск формирования перекрестной сенсибилизации к Аспирину, препаратам производным фенилацетиловой кислоты, другим группам НПВС. В связи с этим, рекомендуется быть крайне внимательными при лечении пациентов, в анамнезе которых указаны случаи аллергии на данные лекарства. Необходимо тщательно оценить возможную пользу от лечения и потенциальный риск гиперчувствительности.

Особые группы пациентов

У особенно восприимчивых больных длительное использование офтальмологических НПВС, в том числе бромфенака, может стать причиной повреждения эпителиального слоя, истончения, изъязвления, разрушения роговой оболочки. Подобные осложнения угрожают ухудшением зрения, вплоть до абсолютной его потери. Пациентам, у которых возникли симптомы разрушения эпителиального слоя роговой оболочки (ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, покраснение, светобоязнь) необходимо прекратить лечение офтальмологическими НПВС и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Пострегистрационный опыт

У пациентов, в анамнезе которых указаны возникновение осложнений после офтальмологических операций, денервация роговой оболочки, наличие дефектов роговичного эпителия, сахарный диабет, поверхностные болезни глаз, ревматоидный артрит, резко повышается вероятность побочных эффектов со стороны роговицы, которые в будущем могут привести к потере зрения. Офтальмологические НПВС такой группе пациентов нужно применять крайне осторожно.

Нестероидные противовоспалительные препараты местного действия иногда вызывают повышенную кровоточивость в глазных тканях, особенно во время офтальмологических операций. Рекомендуется применять с особой осторожностью НПВС тем пациентам, в анамнезе которых указаны случаи спонтанных кровотечений, необходимость приема лекарственных средств, повышающих время свертываемости.

Инфекционные заболевания глаз

Применение Броксинака в терапии воспалительных заболеваний инфекционной этиологии возможно только под контролем специалиста, поскольку препарат часто маскирует симптоматику подобных состояний.

Возможность использования с контактными линзами

Рекомендуется не пользоваться контактными линзами во время лечения глазными каплями.

Вспомогательные компоненты

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, поэтому следует тщательно наблюдать за состоянием пациента особенно при частом или длительном его применении. Вспомогательное вещество способствует обесцвечиванию мягких контактных линз. На период терапии от них лучше отказаться.

Известны случаи нежелательного побочного действия, вызванного именно бензалкония хлоридом. К таковым относятся раздражения глаз, точечная кератопатия, токсическая язвенная кератопатия.

Влияние на управление транспортом и механизмами

Лечение Броксинаком может спровоцировать краткосрочное ухедшение зрения после инстилляций. Необходимо закончить терапию и только после этого приступать к управлению транспортом и механизмами.

Аналоги Броксинака

Неванак

Индоколлир

При необходимости лекарственный препарат можно заменить аналогичным, но только после консультации с лечащим врачом. Структурными аналогами считаются:

• Бромфенак Космо
• Бромфенак-СЗ
• Ивинак-СОЛОфарм

Дешевыми аналогами Броксинака являются глазные капли российского производства, такие как Бромфенак Космо, Бромфенак-СЗ.

Синонимы

• Накван
• Окофенак

Детям

Ввиду отсутствия данных об эффективности и уровня безопасности терапии Броксинаком у пациентов младше 18 лет, глазные капли противопоказаны данным пациентам.

С алкоголем

Во время лечения Броксинаком не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку наблюдается резкое снижение эффективности действующего вещества. Помимо этого, повышается вероятность появления нежелательных эффектов в виде кожных высыпаний, сонливости, вялости.

При беременности и лактации

Безопасность лечения беременных глазными каплями с бромфенаком не исследовалась. Однако во время испытаний на животных были обнаружены случаи эмбриотоксичного действия активного вещества, что подтверждает возможное снижение жизнеспособности эмбриона. Назначение лекарственного средства целесообразно только в том случае, если положительный эффект для будущей матери значительно превышает потенциальную вероятность осложнений для плода. Рекомендуется не использовать лекарство в III триместре, поскольку бромфенак негативно сказывается на развитии сердечно-сосудистой системы ребенка.

Период лактации

Следует соблюдать особую осторожность при необходимости лечения женщин во время грудного вскармливания.

Отзывы о Броксинаке

Эффективность лекарственного средства подтверждается многочисленными положительными отзывами как пациентов, так и врачей. Пациенты отмечают удобство приема, ведь закапывать глаза нужно 1 или 2 раза в день в зависимости от назначения специалиста, и длительный период хранения после первого вскрытия (30 дней). К тому же воспаление и неприятные симптомы, такие как чувство жжения, рези в глазах, покраснение, проходят уже через 3-4 дня.

Офтальмологи отмечают редкое возникновение побочных эффектов и возможность применять лекарство для профилактики осложнений после лазерных процедур по коррекции зрения. Многие специалисты используют Броксинак для устранения боли после хирургических вмешательств и профилактики синдрома Ирвин-Гасса.

Цена Броксинак, где купить

Лекарственный препарат практически всегда есть в наличии в аптеке. Цена глазных капель Броксинак варьируется от 650 до 800 рублей.

Отзывы