НовоСэвен

Состав

Активированный эптаког альфа, дигидрат кальция хлорида, хлорид натрия, глицилглицин, маннитол, полисорбат 80, азот. В качестве растворителя — вода для инъекций.

Форма выпуска

Лиофилизат гомогенный белого цвета для приготовления раствора в стеклянном флаконе 1,2; 2,4; 4,8 мкг в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гемостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

НовоСэвен получают из клеток органов хомячков путем генной инженерии является рекомбинантным фактором свертывания крови VII. Механизм действия обусловлен связыванием фактора VIIa с тканевым высвободившимся фактором. Этот комплекс активирует фактор IX, что приводит к образованию фактора IХа, а также фактор X, что вызывает образование активного фактора Ха. Как результат, происходит процесс превращения протромбина в тромбин, который, в свою очередь, активирует факторы V, VIII и тромбоциты в местах повреждения, превращая фибриноген в фибрин способствует формированию гемостатической пробки. При приеме НовоСэвена в терапевтических дозах он, независимо от тканевого фактора, вызывает активизацию фактора X активированных тромбоцитов, которые локализованы в зоне повреждения. То есть, процесс образования тромбина из протромбина происходит в большом количестве и не зависит от тканевого фактора. Фармакодинамический эффект препарата заключается в усилении образования на местном уровне фактора Ха, тромбина и фибрина.

Фармакокинетика

Для определения активности фактора VII при ингибиторной гемофилии А и В была исследована коагуляционная активность фактора VII в крови до введения и после однократного введения препарата в различных дозировках в течение 24 часов в случаях отсутствия и наличия кровотечения. Средний клиренс в изучаемых выборках составил соответственно 31,0 и 32,6 мл/ч х кг. T1/2 и среднее время нахождения в крови составили 2,9 и 3,5 часов при отсутствии кровотечения и 2,3 — 2,97 часов при кровотечении. Показатель восстановления плазмы в среднем составил 45,6% у пациентов без кровотечения и 43,5% у пациентов с кровотечением. При дефиците фактора VII эти показатели существенных различий не имели.

Показания к применению

Для предупреждения и остановки кровотечений и кровотечений при инвазивных процедурах и хирургических операций у больных:

• имеющих наследственную или приобретенную гемофилию;
• с врожденной недостаточностью фактора VII;
• с тромбастенией Гланцмана.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату. Назначать с осторожностью пациентам с распространенным атеросклерозом, сепсисом, ДВС-синдром, имеющим размозженные раны, тромботические осложнения недавно перенесенные хирургические операции, беременным, в период лактации.

Побочные действия

Озноб, слабость, жар, тошнота, головная боль, рвота, местные аллергические проявления, тромбоцитопения, гипофибриногенемия, тромбозы, появление продуктов деградации фибрина.

Новосэвен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При выраженных кровотечениях рекомендовано более раннее введение НовоСэвен. Вводится препарат в/в струйно. Рекомендуемая начальная доза — 90 мкг/кг веса тела пациента. Препарат можно вводить повторно. Интервал между введениями и длительность определяются характером кровотечения или процедуры хирургического вмешательства. Вводить препарат через каждые 2–3 часа до момента достижения гемостаза. При необходимости дальнейшего его введения после остановки кровотечения необходимо последовательно увеличить интервалы между введениями до 4-12 часов на весь назначенный период лечения.

При легкой и средней степени кровотечения рекомендуется следующая схема: 2-3 инъекции через 3 часа в дозировке 90 мкг/кг веса тела и еще одна доза для поддержания эффекта. Длительность амбулаторного лечения не более суток.

При кровотечении тяжелой степени вводится начальная доза — 90 мкг/кг веса тела, желательно вводить уже на этапе транспортировки пациента в стационар. Дальнейшее лечение определяется тяжестью и типом кровотечения. Как правило, препарат вводится с интервалом два часа до момента клинического улучшения. При необходимости к продолжению введения препарата интервалы должны быть увеличены до 3-12 часов на рекомендованный период лечения.

С целью профилактики кровотечений больным с гемофилией А или В и частыми кровотечениями НовоСэвен назначается в дозировке 90 мкг/кг веса тела один раз в сутки на протяжении 2-3 месяцев.

При предстоящих хирургических операциях препарат вводится непосредственно перед процедурой в дозировке 90 мкг/кг веса тела больного. Следующая доза вводится через 2-3 часа, а далее, вводится на протяжении первых после операции 24–48 часов с интервалами 2–3 часа в зависимости от клинического состояния пациента и проводимого вмешательства. При обширных операционных вмешательствах введение препарата продолжается до недели с 2–4 часовыми интервалами в рекомендованной дозе. При необходимости продолжения лечения интервалы увеличиваются до 7-8 часов. После обширных операционных вмешательств продолжительность введения препарата может продолжаться до заживления раны.

При наличии у пациента недостатка фактора свертывания крови для остановки кровотечений при проведении инвазивных процедур или хирургических вмешательств, дозировка препарата составляет 20–30 мкг/кг веса тела. Вводить до достижения гемостаза с интервалом 4–6 часов.

Разведение препарата необходимо проводить исключительно в асептических условиях! При этом, растворитель и препарат необходимо подогреть до комнатной температуры, однако, не выше 37 С. Вводить непосредственно после его разведения. При появлении осадка или нерастворенных частиц препарат использовать запрещается.

Передозировка

Достоверных данных о передозировке препарата нет. Крайне редко встречаются тромботические осложнения.

Взаимодействие

Категорически запрещается смешивать в одном шприце или капельнице НовоСэвен с инфузионными растворами. Не рекомендуется вводить одновременно с препаратом активированные/неактивированные концентраты протромбинового комплекса. У больных гемофилией прием антифибринолитиков уменьшает интраоперационную кровопотерю.

Условия продажи

Рецептурный отпуск препарата.

Условия хранения

При температуре до 25°C. Приготовленный раствор не замораживать, хранить при температуре 25 ° не более 6 часов.

Срок годности

24 месяца.

Аналоги

Тромбин

Танин

Вилате

К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относится Коагил-VII.

Отзывы о Новосэвене

Новосэвен хорошо переносят большинство пациентов. Побочные реакции составляют менее 1 %. Препарат эффективен при массивных кровотечениях при хирургических вмешательствах, лечении диффузных кровотечений при дефиците в организме больного факторов свертывания, передозировке антикоагулянтов, повышенной кровоточивости. Причинами неэффективности препарата НовоСэвен на кровопотерю могут быть: назначение его на фоне метаболического лактатацидоза, хирургические вмешательства в условиях значительной гипотермии, недостаточные дозы и позднее введение препарата.

Практический врачебный опыт свидетельствует, что НовоСэвен относится к высокоэффективным гемостатическим препаратам, позволяющим действенно влиять на сильные кровопотери у больных с нарушением факторов свертывания крови. Препарат также позволяет снизить необходимость в донорской крови, эффективно корректирует нарушения гемостаза.

Цена Новосэвена, где купить

Цена лиофилизата НовоСэвен 120 КЕД №1 флакон в комплекте с растворителем в среднем составляет 71500 рублей; 60 КЕД №1 флакон 24000—36500 рублей. В большинстве аптек Москвы приобрести препарат можно только по предварительному заказу. В интернете, можно встретить объявления продам Новосэвен, остатки после курса лечения или куплю Новосэвен по цене ниже рыночной. Покупать препарат вне аптечной сети крайне опасно.

Отзывы