FDA оштрафовало красный крест

По сообщениям The Washington Post, Красный крест – самый крупный поставщик донорской крови так и не смог исправить положение дел с нарушением законов в области безопасности использования донорской крови, а это привело к повышению риска применения крови, являющийся непригодной. В результате Красный крест был оштрафован на сумму более 9 миллионов долларов США.

Начиная с 2003 года регулярно выявлялись различные нарушения, среди которых 14 зафиксированных случаев нарушения правил безопасности донорской крови. Сумма штрафа составила 46 миллионов долларов за данный период.

Красный крест не создал список доноров, которым запрещено сдавать кровь в силу каких-либо причин, полагают в FDA. Кроме того, в организации было известно об этих проблемах, но соответствующие меры не принимались.

FDA – это агентство министерства Министерства здравоохранения США, которое управляет контролем лекарственных препаратов, косметических средств, продуктов питания.

По словам Мэри Малараки, руководителя подразделения Центра исследований и биологической статистики FDA, у управления отсутствуют какие-либо сведения о серьезных последствиях для пациентов в результате такой халатности. Но в любой момент можно ожидать самых плачевных результатов такой халатности со стороны красного креста.

Право штрафовать Красный крест было получено FDA решением суда в 2003 году на предмет нарушения требований по использованию крови. Последние штрафы были наложены на организацию около 15 месяцев назад после инспекции в одном из центров в Филадельфии.

Комментарии