Новинет

Состав

Основу препарата составляют 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.

В качестве вспомогательных компонентов в состав Новинета входят: Е 104 (краситель хинолиновый желтый), α-токоферол, стеарат магния, повидон, двуокись кремния коллоидная, крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат.

Состав п/о: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки п/о (20 + 150) мкг. Расфасованы в блистеры, упаковка №21 или №63.

Фармакологическое действие

Эстроген-прогестагенное, противозачаточное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входят синтетические эстрогенный и гестагенный компоненты, которые проявляют большую активность, чем натуральные половые гормоны.

Эффект достигается в первую очередь за счет предупреждения выделения гипофизарных гормонов фоллитропина и лютеотропина, что препятствует процессу овуляции. Его усилению способствуют повышенная вязкость слизи в цервикальном канале и, следовательно, ее относительная непроходимость для сперматозоидов.

Отличительной особенностью таблеток Новинет является то, что эстрогенный компонент присутствует в них в минимальной концентрации, что снижает риск появления эстрогензависимых побочных эффектов (болей в молочных железах, тромбоэмболических осложнений, тошноты, прибавления веса и т.д.).

Дезогестрел представляет собой гестаген II поколения. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов, поддерживая холестериновое равновесие и нормализуя показатели липидограммы.

Кроме того, на фоне применения таблеток:

• сокращается кровопотеря;
• улучшается состояние кожи;
• нормализуется цикл менструальных дней;
• снижается риск развития гинекологических заболеваний (включая в том числе заболевания опухолевой природы).

Этинилэстрадиол и дезогестрел всасываются в проксимальном отделе тонкого кишечника. Абсорбция быстрая и практически 100%-ная. Основным продуктом метаболизма дезогестрела является 3-кето-дезогестрел, другие его метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность этинилэстрадиола — 60%. Для дезогестрела этот показатель варьирует в пределах от 62 до 81%. Оба вещества имеют высокую степень связывания с плазменными белками (более 90%). Их концентрация в крови достигает максимальных значений через 1-1,5 часа после приема таблетки.

Компоненты препарата хорошо распределяются в тканях и органах, при этом этинилэстрадиол характеризуется способностью накапливаться в жировой ткани. Примерно десятая часть принятой дозы проникает в молоко кормящей женщины.

Т1/2 — в среднем 24 часа, дезогестрела — в среднем 30 часов.

Продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками. Продукты метаболизма этинилэстрадиола элиминируются с мочой и желчью.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

• повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
• тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
• наличие предвестников тромбоэмболии;
• мигрени с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
• осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
• повышенный риск тромбоза вен/артерий;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
• опухолевое поражение печени;
• гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
• вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
• отосклероз;
• курение;
• возраст старше 35 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты Новинета проявляются:

• ациклическими влагалищными выделениями;
• аменореей после отмены таблеток;
• кандидозом;
• изменением состояния слизи во влагалище;
• развитием воспалительных процессов во влагалище;
• болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
• тошнотой;
• рвотой;
• связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
• язвенным колитом;
• узловатой или экссудативной эритема;
• хлоазмой;
• высыпаниями на коже;
• головными болями;
• переменчивостью настроения;
• мигренью;
• депрессией;
• повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
• задержкой жидкости в организме;
• снижением толерантности к углеводам;
• изменением массы тела в сторону ее увеличения;
• реакциями гиперчувствительности.

При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.

Тяжелые побочные эффекты Новинета, которые требуют незамедлительной отмены препарата:

• гипертония;
• острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко — инфаркт миокарда, ТГВ, ТЭЛА, инсульт и т.д.; крайне редко — острая закупорка крупных ретинальных и мезентериальных сосудов, вен и артерий печени, почек);
• отосклероз и, как следствие, потеря слуха;
• ГУС;
• обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
• хорея Сиденхема (развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
• порфирия.

Таблетки Новинет: инструкция по применению

Противозачаточные таблетки Новинет принимают per os по одной в день, запивая жидкостью. Прием начинают не позднее 5 дня менструального цикла. Таблетки пьют без пропусков и перерывов в течение полных трех недель, в одно и то же время. С 22 по 28 день делают перерыв.

Если первая таблетка выпита между 2 и 5 днями цикла, в первые 7 дней курса применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

На 29 день (день недели соответствует дню недели, когда была принята первая таблетка) прием средства возобновляют, используя новую пачку.

В случае четкого следования описанным в инструкции по применению Новинета рекомендациям, противозачаточный эффект сохраняется и между 22 и 29 днями цикла.

Как принимать таблетки после родов/аборта

При отсутствии лактации Новинет разрешается принимать с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом приема необходима консультация врача. Дополнительная контрацепция не нужна.

При наличии полового контакт после родов, прием препарата откладывают до следующей менструации. Если решение о приеме таблеток принято позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 суток курса показано применение дополнительных мер предохранения.

После искусственного аборта или самопроизвольного прерывания беременности прием таблеток начинают сразу же без использования других средств контрацепции.

Переход на Новинет с других контрацептивов

После приема других КОК первую таблетку пьют на следующий день после завершения курса предыдущего контрацептива (перерыв не делают, ждать очередной менструации не нужно). При переходе с содержащих только прогестаген средств прием Новинета начинают с первого дня цикла.

Применения дополнительных мер предохранения во всех описанных случаях не нужно.

Под дополнительными мерами предохранения подразумеваются использование барьерных контрацептивов или отказ от половых отношений в течение всего “опасного” периода. Прибегать к календарному методу предохранения не рекомендуется.

Отсрочка менструации

При необходимости отсрочки начала цикла, противозачаточные таблетки пьют по обычной схеме в течение необходимого времени, не делая перерыв. В этом случае возможны мажущие/прорывные влагалищные кровотечения, что не влияет на эффективность средства. Регулярный прием возобновляют после стандартного перерыва продолжительностью 7 дней.

Пропуск таблетки

Полный контрацептивный эффект сохраняется при условии регулярного приема препарата, при котором максимальная задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов. Если забытая таблетка выпита в течение 36 часов после предыдущей, Новинет продолжают принимать по стандартной схеме.

Пропуском таблетки считается ситуация, когда с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов.

Если пропуск таблетки произошел в первые 14 дней цикла, на следующий день в привычное время необходимо выпить сразу двойную дозу препарата. В дальнейшем его принимают как обычно.

Если пропуск произошел в промежутке между 15 и 21 днями цикла, необходимо принять пропущенную дозу препарата и продолжить дальнейший прием без семидневного перерыва.

В случае пропуска таблетки повышается риск кровянистых выделений и/или овуляции, что связано с минимальным содержанием эстрогена в препарате. В связи с этим требуется дополнительная контрацепция (до нового цикла).

При рвоте и/или диарее всасывание препарата не может быть полноценным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, рекомендуется дополнительно принять вторую таблетку (дальнейший прием — по привычной схеме); если симптомы сохраняются дольше, в течение всего периода болезни, а также всю следующую неделю, необходима дополнительная контрацепция.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются тошнота и рвота; кровянистые выделения (при приеме девочками).

Если передозировка замечена своевременно, в первые часы после приема таблеток провести промывание желудка. Лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

Взаимодействие

Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, Карбамазепином, Гризеофульвином, барбитуратами, Гидантоином, Рифампицином, Примидоном, Фелбаматом, Топираматом, Окскарбазепином.

Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.

Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.

При необходимости применения Новинета в сочетании с Тетрациклином и Ампициллином в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом

КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в инсулине.

С осторожностью следует применять Новинет в комбинации с:

• трициклическими антидепрессантами;
• антикоагулянтами индандионового или кумаринового ряда;
• блокаторами β-адренергических рецепторов;
• бромокриптином;
• гепатотоксическими средствами (в частности, с Дантроленом).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 15 до 30°C. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

После вирусного гепатита начинать прием таблеток необходимо после того, как придут в норму показатели функционального состояния печени (не ранее, чем через полгода после болезни).

Противозачаточный эффект снижается при:

• рвоте/диарее;
• пропуске таблетки;
• одновременном применении с препаратами, снижающими эффективность КОК.

Эффективность таблеток может снижаться в случаях, когда после нескольких циклов их применения у женщины появляются нерегулярные, прорывные или мажущие выделения. В подобных ситуациях целесообразным считается продолжать прием препарата до окончания таблеток в следующей упаковке.

Если в конце 2 цикла кровотечение отмены ациклические выделения не прекратились или не началось кровотечение отмены, прием препарата следует прекратить. Возобновляют его после только после того, как будет исключена беременность.

Таблетки не предохраняют от ЗППП и СПИДа.

Эстрогенный компонент препарата может изменять отдельные лабораторные показатели, включая в том числе показатели гемостаза, функционального состояния надпочечников, почек, щитовидной железы, печени, уровень транспортных протеинов и уровень липопротеинов.

Аналоги

Овидон

Ригевидон

Нон-Овлон

Мерсилон

Ярина Плюс

Ярина

Минизистон 20 фем

Микрогинон

Жанин

Линдинет

Цикло-Прогинова

Регулон

Логест

Мидиана

Белара

Фемоден

Джес Плюс

Джес

Зоэли

Аналоги Новинета: Марвелон, Регулон, Мерсилон, Три-Мерси.

Что лучше — Жанин или Новинет?

В состав драже Жанин в качестве активно действующих веществ входят 0,03 мг этинилэстрадиола (в таблетках Новинет этот компонент содержится в количестве 0,02 мг) и 2 мг диеногеста. Последний является производным тестостерона и характеризуется антиандрогенной активностью.

Таким образом, Жанин содержит больше гормонов и в большей степени подходит женщинам, у которых отмечается переизбыток мужских гормонов.

При беременности

При беременности прием таблеток Новинет противопоказан.

КОК подавляют лактацию, кроме того, небольшое количество входящих в их состав веществ проникает в молоко. Поэтому в период кормления грудью эти препараты не могут считаться средствами выбора.

При лактации прием таблеток допускается с шестого месяца.

Отзывы о Новинете

О противозачаточных таблетках Новинет отзывы преимущественно положительные: большинство принимавших препарат женщин главными его достоинствами отмечают высокую эффективность, удобство применения и доступную цену.

Однако есть и определенный процент пациенток, которые остались недовольны препаратом. Негативные отзывы о Новинете обусловлены, главным образом, тем, что таблетки провоцируют побочные эффекты (в частности, снижают либидо) и провоцируют гормональный сбой в организме.

Что касается беременности после Новинета, то здесь отзывы расходятся — некоторые женщины пишут, что пропивали препарат небольшими курсами для того, чтобы простимулировать беременность, и беременели уже в первом-втором цикле, другие же жалуются на то, что после приема препарата месячные пропадали на довольно длительный период, а яйцеклетки не вызревали год и более.

Анализируя отзывы врачей о Новинете, можно сделать вывод, что реакция на прием КОК всегда непредсказуема и очень индивидуальна, поэтому мнение об этих средствах нередко противоположные.

Благодаря минимальной концентрации гормонов в препарате минимально, врачи рекомендуют принимать его молодым, не рожавшим женщинам. А вот для женщин, имеющих детей, доза активных веществ может оказаться недостаточной.

Еще одним положительным моментом применения Новинета является его способность останавливать рост фибромиомы. При миоме средство назначают, если размер узла невелик, а также в ситуациях, когда необходимо сохранить детородную функцию женщины.

Цена Новинета

Цена Новинета в аптеках зависит от количества таблеток в упаковке.

На противозачаточные таблетки Новинет цена в Украине составляет от 220 грн за упаковку №21 и от 750 грн за упаковку №63.

Купить упаковку №21 в российских аптеках можно за 280-460 рублей, стоимость упаковки №63 варьирует в пределах от 1100 до 2500 рублей.

Отзывы