Моксонитекс

Состав

В одной таблетке с пленочной оболочкой может быть 0,2 мг/0,3 мг/0,4 мг моксонидина.

Вспомогательными неактивными веществами являются – 94,4 мг моногидрата лактозы, 2 мг повидона К25 и 3 мг кросповидона, а также 0,3 мг стеарата магния.

В состав пленочной оболочки Opadry Y 1 7000 (массой 3,465 мг) входит: 1,083 мг диоксида титана , 2,165 мг гипромеллозы, 0,217 мг макрогола 400, а также используются краситель — железа оксид красного цвета – 0,035 мг.

Форма выпуска

Моксонитекс выпускается в таблетках, расфасованных в блистеры по 7, 10, 14 табл., запечатанных в картонные пачки, содержащих от 1 до 2, 3, 4, 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Данное ЛС обладает антигипертензивным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Моксонитекс является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов. Он отвечает за рефлекторную регуляцию симпатической нервной системой и рецепторов, находящихся в вентеролатеральной зоне в продолговатом отделе головного мозга. Незначительно связываясь с центральными α2-адренергическими рецепторами способен снижать диастолическое и систолическое АД как в результате приема однократной дозы, так и продолжительной терапии (продолжительность эффекта — свыше 12 часов). Кроме того, длительное лечение приводит:

• к уменьшению гипертрофии левого желудочка, нивелируя симптомы миокардиального фиброза при микроартериопатии, нормализуя капиллярное кровоснабжение сердечной мышцы, снижая общее периферическое (ОПСС) и легочное сопротивление сосудов без существенного изменения объема сердечного выброса и ЧСС;
• к снижению активности эпинефрина и норэпинефрина, а также ренина, ангиотензина II, альдостерона в плазме крови, при физических нагрузках — ПНП (предсердного натрийуретического пептида);
• к снижению тканевой резистентности к инсулину на 21% относительно пациентов, принимавших плацебо, больных с ожирением, артериальной гипертензией умеренной степени тяжести и инсулиновой резистентностью;
• к стимуляции высвобождения гормонов роста, что не имеет влияния на метаболизм глюкозы или липидов.

Данные о фармакокинетике

В результате приема внутрь абсорбция составляет примерно 90% вне зависимости от питания. Однократная доза имеет биодоступность — до 88% и достигает максимальной концентрации в кровотоке 1-3 наног/мл через 0,5-3 часа. Время от максимального уровня до выраженного снижения АД в состоянии покоя обычно отличается на 10%, а при нагрузке — на 7,7%. Моксонидин связывается с протеинами плазмы крови на 7%, способен проникать через ГЭБ, не накапливается в тканях.

Выводится на 90% почками, где 50-75% — неизмененное вещество, а 20% — метаболиты. Время полураспада — 2-3 часа.

Показания к применению

Показанием к применению Моксонитекса является артериальная гипертензия.

Противопоказания

Таблетки Моксонитекс не должны назначаться:

• при синдроме слабости синусового узла или синоатриальной блокаде;
• при AV-блокаде 2-ой и 3-ей степени;
• при хронической сердечной недостаточности III-IV класса (NYHA);
• при нестабильной стенокардии;
• при выраженной печеночной недостаточности;
• имеющейся непереносимости галактозы, установленном дефиците фермента лактазы, синдроме недостаточности всасывания глюкозы- галактозы (мальабсорбции);
• при наличии ангионевротического отека в анамнезе;
• при выраженной брадикардии — до 50 ударов в минуту в состоянии покоя;
• при выраженных нарушениях сердечного ритма;
• при почечной недостаточности тяжелой степени (КК меньше 30 мл/мин, содержание сывороточного креатинина — более 160 мкмоль/л);
• возрастная группа: несовершеннолетние (до 18 лет);
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к составляющим таблеток Моксонитекс.

Требуется контроль врача и назначение с осторожностью

• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда;
• при нарушениях периферического кровообращения, к примеру, синдром Рейно или перемежающаяся хромота;
• больным со слабо выраженными функциональными нарушениями почек (КК в пределах 30-60 мл за 1 минуту; а сывороточный креатинин — 105-160 микро моль на 1 л);
• пациентам с функциональными нарушениями печени;
• беременным женщинам;
• пациентам в депрессивном состоянии;
• при глаукоме, болезни Паркинсона или эпилепсии.

Побочные действия

Определение частоты возникновения побочных эффектов для донного препарата имеет следующую градацию: частые случаи, если превышает 1 %, редкие — от 0,01 до 0,1%, регистрировалась иногда – менее 0,01%.

• ЦНС: часты случаи головокружения, головных болей, сонливости, повышенной утомляемости, нарушения сна, «иногда» была зарегистрирована парестезия, депрессия и повышенная тревожность.
• Органы чувств: иногда были зарегистрированы случаи сухости глаз.
• ССС: редки случаи — проявления вазодилатации; иногда регистрировалось выраженное снижение кровяного давления (АД), синкопальное состояние, синдром Рейно либо периферические отеки.
• Пищеварительная система: часты случаи сухости во рту, тошноты, анорексии, запоров.
• Мочеполовая система: иногда встречалась задержка либо недержание мочи, случаи импотенции и снижения либидо.
• Иммунная система: крапивница, зуд, экзантема, вплоть до развития ангионевротического отека.
• Среди прочих: иногда отмечалась гинекомастия и болезненные ощущения в околоушных железах.

Моксонитекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Стандартная дозировка

Рекомендованная начальная доза: 0,2 мг (с утра). В случае недостаточного получаемого терапевтического эффекта рекомендуется увеличить дозу (спустя 3 недели) до 0,4 мг в сутки за 1 или 2 приема. Необходимо учитывать, что максимальная суточная доза не должна быть свыше 0,6 мг, а максимальная однократная — 0,4 мг.

При умеренно выраженных функциональных поражениях почек

Подразумевает клиренс креатинина от 30 до 60 мл за 1 мин. Рекомендованная однократная доза не должна превышать 0,2 мг, при максимальной суточной дозе — до 0,4 мг.

Внимание!

Отмена препарата Моксонитекс должна происходить постепенно, причем если необходимо прекращение приема одновременно с принимаемыми β -адреноблокаторами, то первыми отменяют β -адреноблокаторы , а затем по прошествии нескольких дней — Моксонитекс.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами:

головной болью, выраженным снижением АД, брадикардией, сердцебиением, слабостью, сонливостью, сухостью слизистых полости рта. В редких случаях была зарегистрирована рвота и боли в эпигастрии, потенциально возможными считаются — гипергликемия и парадоксальная артериальная гипертензия.

Способ лечения

Симптоматическая терапия (так как специфический антидот не найден):

• выраженное снижение АД — рекомендуется восстанавливать объем циркулирующей крови (ОЦК) путем введения жидкости;
• антагонисты α-адренорецепторов применяют в целях уменьшения или полного устранения артериальной гипертензии.

Взаимодействие

На фоне применения различных препаратов с Моксонидином возможно возникновение следующих реакций:

• С прочими гипотензивными препаратами — взаимное усиление эффектов.
• С β-адреноблокаторами — усиление брадикардии, выраженности отрицательного дромотропного, а также инотропного действия.
• Наблюдается усиление гипотензивного эффекта с этанолом, седативными средствами, блокаторами медленных Са каналов, в т.ч. производных Дигидропиридина.
• С Толазолином дозозависимо снижается гипотензивное влияние.
• Не рекомендуется принимать Моксонитекс с трициклическими антидепрессантами.

Условия продажи

Аптекарь может потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Необходим температурный режим: до + 25 °Цельсия.

Храните в недоступном для несовершеннолетних особ месте.

Срок годности

Годен до 24 месяцев.

Особые указания

Терапия Моксонидином подразумевает регулярный контроль таких показателей как АД и ЧСС, а также проведения ЭКГ.

При беременности и лактации

Применение в период беременности возможно лишь при условии: предположительно большей пользы терапевтического эффекта для матери по сравнению с возможным риском для плода.

Аналоги Моксонитекса

Моксарел

Тензотран

Альбарел

Моксонидин

Физиотенз

Клофелин

• Тензотран;
• Моксогамма;
• Моксарел;
• Цинт;
• Физиотенз.

Отзывы о Моксонитексе

Отзывы о препарате немногочисленны. Врачи указывают на действенность препарата при достаточно невысокой цене.

Пациенты, принимавшие Моксонитекс, жалуются на головокружение, головную боль и на неконтролируемое чрезмерное снижение АД.

Цена на Моксонитекс, где купить

Купить Моксонитекс 0,4 мг (в упаковке 14 табл.) можно за 360-400 рублей.

Отзывы