Зеродол

Состав

В одной таблетке Зеродола содержится 100 мг ацеклофенака.

В качестве вспомогательных веществ использованы: МКЦ, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят (тип А), коллоидный безводный кремния диоксид, лаурилсульфат натрия, красный краситель — железа оксид Е172, гидрогенизированное касторовое масло, стеариновая кислота, гипромеллоза, кросповидон.

Пленочная оболочка состоит из талька, титана диоксида (Е 171), дибутилфталата, гипромеллозы и железа оксид красного (Е172).

Форма выпуска

Зеродол выпускается в таблетках кирпичного цвета, круглой двояковыпуклой формы, имеют пленочное покрытие и насечку «ZRD» с разных сторон. В одной упаковке 30 таблеток, запечатанных в блистеры по 10 табл. – 3 блистера в одной картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, а по химическому составу считается подобным Диклофенаку. В основе механизма действия лежит способность ингибировать ЦОГ и подавлять синтез простагландинов, что оказывает влияние на патогенез воспалительного процесса, возникновение болей и лихорадки. Применение при ревматических заболеваниях, благодаря противовоспалительному и анальгезирующему действию ацеклофенака, позволяет значительно ослабить боль, уменьшить утреннюю скованность, а также припухлости суставов, в целом, — это существенно улучшает функциональное состояние больного.

Особенности всасывания, распределения и выведения ацеклофенака

После приема внутрь препарат хорошо всасывается, при этом биодоступность составляет практически 100%. В дальнейшем происходит связывание с белками (превышает 99,7%). Максимальная плазменная концентрация достигается через 1,25-3 ч.

Примерно 60% принятого ацеклофенака проникает в синовиальную жидкость, при объеме распределения — 30 л. Подвергается метаболизму в печени до образования 4- гидроксиацеклофенака и других метаболитов, в том числе диклофенака и 4-ОН-диклофенака.

Время полувыведения – 4-4,3 часа, клиренс — 5 л/ч. Примерно 63% дозы — конъюгированные гидроксиметаболиты и лишь 1% — неизмененного вещества, всё это выводится вместе с мочой.

Показания к применению

• для купирования боли, к примеру, зубной, боли в поясничном отделе, при первичной (функциональной) дисменорее;
• симптоматическое лечение болевого синдрома и воспалений, возникающих при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: при остеоартрите, анкилозирующем спондилите, ревматоидном артрите, плечелопаточном периартрите или внесуставном ревматизме.

Противопоказания

• запись в анамнезе о желудочно-кишечных кровотечениях или перфорации язвы, вызванной применением нестероидных противовоспалительных препаратов;
• язвенная болезнь;
• активное кровотечение или нарушения свертываемости крови;
• тяжелые формы печеночной, почечной, сердечной недостаточности;
• гиперчувствительность к ацеклофенаку или к вспомогательным компонентам, а также к ацетилсалициловой кислоте, НПВП;
• сердечная недостаточность застойного типа;
• ишемическая болезнь сердца у особ со стенокардией или перенесших инфаркт миокарда;
• цереброваскулярные заболевания после инсульта или преходящих транзиторных ишемических атак;
• заболевания артерий периферической кровеносной системы;
• беременные, кормящие грудью женщины;
• возрастная группа – младше 18 лет.

Побочные действия

• нарушения нервной системы: головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушение ориентации, вертиго, головокружение, спутанность сознания, сонливость, парестезия, воспаление зрительного нерва;
• препарат обладает нефротоксичностью: возможен интерстициальный нефрит, развитие нефротического синдрома и почечной недостаточности;
• функциональные нарушения печени, гепатит и желтуха;
• обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов;
• гиперкалиемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, угнетение работы костного мозга;
• реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, анафилаксия, анафилактические реакции и даже шок;
• ухудшение состояния больного астмой, развитие бронхоспазма, одышки, стридора, ангионевротического отека;
• побочные реакции могут привести к развитию сердечной недостаточности, тахикардии, отеков, артериальной гипертензии, гиперемии, приливов, васкулита;
• диспептические расстройства и нарушения работы пищеварительного тракта: несварение, боли в животе, метеоризм, гастрит, панкреатит, стоматит, кровотечения, перфорация, обострение протекания колита, болезни Крона, язвы желудка;
• кожные проявления: зуд, разновидности сыпь, экзантема, мультиформная эритема, буллезный и эксфолиативный дерматит, пурпура, крапивница, отек лица, геморрагические высыпания, синдром Стивенса и Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность;
• изменения лабораторных показателей: повышенная активность печеночных ферментов и щелочной фосфатазы, увеличение уровня мочевины, креатинина в кровотоке, увеличение веса тела.

Зеродол, инструкция по применению (способ и дозировка)

Принимать таблетки нужно перорально внутрь, глотая целиком и запивая жидкостью. Возможен прием с пищей, что влияет лишь на скорость всасывания (ускоряет), а не на степень.

Максимально допустимая суточная доза — 200 мг, рекомендовано принимать ,разделив на 2 — по 100 мг. Стандартная схема терапии: одна таблетка с утра и одна таблетка вечером.

Пациентам с печеночной недостаточностью

Суточная доза должна быть снижена до 100 мг.

Передозировка

Список симптомов

• головная боль, дезориентация, головокружение, возбуждение, сонливость, шум в ушах, потеря сознания;
• тошнота, рвота, боль в эпигастрии, раздражение и кровотечения ЖКТ, диарея;
• кома;
• артериальная гипотензия;
• нарушение функции дыхания;
• судороги.

Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности и нарушению функции печени.

Способ лечения

• симптоматическая и поддерживающая терапия;
• в течение первого часа рекомендовано принять активированный уголь или провести промывание желудка;
• необходим адекватный диурез;
• для устранения длительных судорог вводят Диазепам;
• необходимо наблюдение врача, тщательный мониторинг работы печени и почек.

Взаимодействие

• При одновременном применении двух и более НПВП, а также вместе с другими анальгетиками, селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития нежелательных побочных реакций.
• В комбинации с антигипертензивными препаратами снижается их антигипертензивное действие.
• С диуретиками и Мифепристоном — снижается их эффективность, повышается нефротоксичность (в т.ч. с Циклоспорином и Такролимусом).
• С кортикостероидами повышается риск язвообразования и развитие кровотечений ЖКТ.
• С антибиотиками группы хинолонов повышается вероятность судорог.
• Одновременный прием НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации.
• Зеродол снижает элиминацию Лития и Метотрексата, усиливает действие таких антикоагулянтов, как Варфарин, снижает эффективность гипогликемических препаратов, что требует коррекции дозировки противодиабетических средств.

Условия продажи

Необходимо предъявить рецепт.

Условия хранения

Храните препарат в оригинальной упаковке в прохладном месте (температура до +25 º С).

Срок годности

Годен 2 года.

Особые указания

Терапия ацеклофенаком может вызвать нарушение фертильности у женщин, поэтому препарат противопоказан женщинам, которые хотят забеременеть.

Пациентам, которые имеют проблемы с возможностью забеременеть или проходят обследование причины бесплодия, следует отменить Зеродол.

Аналоги Зеродола

Диалрапид

Кетофрил

Клодифен Нейро

Ацеклагин

Вольтарен

Раптен

Диклоберл Ретард

Диклоберл N 75

Диклоберл

Кетанов

Долак

Паноксен

Кеторолак

Наклофен Дуо

Наклофен

Олфен-100

Олфен-75

Нейродикловит

Найзилат

Фаниган

Аналоги, активным веществом которых является Ацеклофенак:

• Таблетки Актинак, Асефил, Диклотол, Инфенак, Тронак;
• Раствор для ин. Ацефен;
• Крем, порошок сусп., таблетки Аэртал.

Отзывы о Зеродоле

Отзывов о препарате практически нет. Чаще всего он применяется лишь как симптоматическое лечение для купирования боли различной локализации. Однако, благодаря способности активного вещества проникать в синовиальную жидкость, Зеродол способен значительно улучшить состояние при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Цена Зеродола, где купить

Упаковка таблеток №30 стоит примерно 260 руб., цена в Украине – 48,50 грн.

Отзывы