Тевакомб

Состав

Ксинафоат салметерола 0,025 мг и пропионат флутиказона 0,050, 0,125 или 0,250 мг.

Этанол, тетрафторэтан, лецитин — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Дозированный аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллоне.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее и противовоспалительное (комбинация селективного бета 2-адреномиметика + глюкокортикостероида).

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Комбинированный лекарственный препарат с двумя активными компонентами: флутиказон (синтетический глюкокортикостероид) и салметерол (селективный бета 2-адреномиметик).

Флутиказон обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием, взаимодействуя с глюкокортикоидными рецепторами дыхательных путей. Он снижает продукцию медиаторов воспаления и других активных веществ (лейкотриенов, гистамина, цитокинов и простагландинов), участвующих в формировании аллергической сенсибилизации. При его воздействии снижается проницаемость капилляров, уменьшается секреция слизи, подавляется экссудация и восстанавливается проходимось бронхов.

Салметерол повышает содержание цАМФ в клетке, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Обеспечивает длительную бронходилатацию (не менее 12 ч) и предотвращает появление бронхоспазма, увеличивает ЖЕЛ. Обладает большей селективностью к бета 2- адренорецепторам, нежели сальбутамол. Не воздействует на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция флутиказона происходит через легкие. Часть ингаляционной дозы проглатывается, но вследствие плохой растворимости биодоступность из ЖКТ составляет не более 1%. Максимальная концентрация в крови определяется через 0,35-1,5 часа. Имеется зависимость между величиной дозы и концентрацией его в крови. На 91% связывается с белками плазмы. Биотрансформируется в печени при участии системы цитохрома Р450 и изофермента CYP3A4, в результате чего образуется неактивный метаболит. Выводится кишечником и почками, конечный период полувыведения 5,9 часа.

Салметерол абсорбируется легкими и попадает в системный кровоток, не подвергаясь метаболизму. Максимальная концентрация в крови определяется через 5-10 минут. Концентрация также коррелирует с дозой.

Показания к применению

• поддерживающая терапия при ХОБЛ;
• бронхиальная астма.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• возраст до 4-х лет.

При туберкулезе, вирусных и грибковых инфекциях, тиреотоксикозе, сахарном диабете, гипокалиемии, артериальной гипертензии, аритмии, остеопорозе, катаракте, глаукоме, беременности препарат назначается с осторожностью.

Побочные действия

• тахикардия, нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда;
• головные боли, расстройства сна, гиперреактивность, тревожность, раздражительность, тремор;
• сыпь, отек Квинке, аллергический ринит, одышка и бронхоспазм;
• кровотечения из носа, заложенность носа, охриплость голоса, сухость слизистой, ларингиты;
• изменение вкусовых ощущений, уменьшение слюноотделения, боли в животе, газообразование, геморрой, запоры;
• экзема, геморрагии, дерматиты и дерматозы;
• боли в суставах, судороги в мышцах;
• кандидоз слизистой полости рта, инфекции мочевыводящих путей.

При применении препарата возможно развитие бронхоспазма — препарат отменяют.

Тевакомб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При бронхиальной астме взрослым и детям с 12 лет все формы выпуска с разными дозами назначают по 2 дозы 2 раза в день. Детям 4 — 12 лет назначается Тевакомб 25 мкг/50 мкг— 2 дозы дважды.

При ХОБЛ применяют Тевакомб 25/250 мкг и 25/125 мкг по 2 дозы дважды.

При достижении клинического эффекта дозу снижают до минимально эффективной — переходят на меньшую дозировку и уменьшают кратность применения. Для получения эффекта препарат применяют даже при отсутствии симптомов заболевания.

Коррекция дозы у больных пожилого возраста и при патологии печени или почек не проводится.

Передозировка

При передозировке появляются тремор, тахикардия и головная боль.

Лечение: применение антидотов (кардиоселективные бета-блокаторы). Их назначают с осторожностью у больных с бронхоспазмом. Если лечение препаратом отменяют, то назначают заместительную терапию ГКС.

При применении высоких доз длительное время возможно угнетение коры надпочечников.

Взаимодействие

Возможно взаимодействие с другими ингибиторами изофермента CYP3A4. Нельзя назначать одновременно селективные бета-адреноблокаторы и неселективные у больных с бронхиальной астмой (риск развития бронхоспазма).

Одновременное применение других агонистов бета 2- адренорецепторов влечёт усиление эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 30°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Формисонид

Фостер

Симбикорт Турбухалер

Форадил Комби

Серетид

Серетид.

Отзывы о Тевакомбе

Тевакомб является генериком оригинального препарата Серетид. По стоимости он в 2,5-3 раза дешевле, но существует предубеждение «дороже — значит лучше». Согласно результатам клинических исследований, между этими препаратами нет различия в биодоступности и эффективности. Однако, больные иногда отмечают некоторый дискомфорт, беспокойство и страх при переходе с одного препарата на другой, которые связаны с изменением формы, размера и цвета балончика ингалятора. Даже эти психологические аспекты у больных бронхиальной астмой могут приводить к дестабилизации состояния, развитию побочных эффектов. Этим объясняются иногда встречающиеся отрицательные отзывы об эффективности препарата. Часто больному трудно преодолеть барьер и выработать положительное отношение к генерическому или новому препарату.

Родители детей, страдающих больных бронхиальной астмой, утверждают, что разницы по эффективности не замечают и часто переходят с одного препарата на другой.

Цена на Тевакомб, где купить

Купить Тевакомб можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Стоимость аэрозоля 25/125 мкг колеблется от 220 руб. до 450 руб., а аэрозоля 25/250 мкг 840-1210 руб.

Отзывы