Рисполепт

средняя цена:
3382.8 руб.
Рисполепт Фото препарата

Описание актуально на 22.10.2014

  • Латинское название: Rispolept
  • Код АТХ: N05AX08
  • Действующее вещество: Рисперидон (Risperidone)
  • Производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия), Janssen-Cilag (Италия)

Состав

Таблетки Рисполепт (Rispolept)

1 таблетка включает 1 мг, 2 мг, 3мг или 4 мг рисперидона – активное вещество.

Дополнительные ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид безводный коллоидный, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, тальк.

Пероральный раствор Рисполепт (Rispolept)

1 мл раствора включает 1 мг рисперидона – активное вещество.

Дополнительные ингредиенты: винная кислота, натрия гидроксид, бензойная кислота, вода очищенная.

Порошок для в/м суспензии Рисполепт Конста (Rispolept Сonsta)

1 флакон включает 25 мг; 37,5 мг или 50 мг рисперидона – активное вещество в виде микрогранул (381 мг рисперидона в 1 г микрогранул).

Дополнительные ингредиенты: сополимер гликолевой и молочной кислот.

Растворитель: полисорбат 20, кармеллоза натрия, дигидрат натрия гидрофосфата, безводная лимонная кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат Рисполепт производят в форме пероральных таблеток №20 или №60 и перорального раствора по 30 или 100 мл.

Лекарственное средство Рисполепт Конста поступает в продажу в форме порошка для в/м суспензии по 25; 37,5 и 50 мг в одном флаконе. К порошку прилагается 2-х мл шприц с растворителем, безопасная игла и безыгольное устройство для изготовления суспензии.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рисполепт и Рисполепт Конста являются антипсихотическими лекарственными препаратами и содержат, в качестве действующего ингредиента, рисперидон – моноаминергический антагонист избирательного действия. Рисперидон обладает довольно высоким сродством к рецепторам D2-дофаминергическим и 5-HT 2-серотонинергическим. Обладает возможностью связываться с альфа1-адренергичекими рецепторами, а также проявляет некоторую аффинность к рецепторам альфа2-адренергическим и Н1-гистаминовым. Влияние препарата на холинергические рецепторы не отмечается.

Рисперидон демонстрирует сильный антагонизм к D2-рецепторам и не вызывает, при этом, торможения моторной активности, а также по сравнению с другими нейролептиками, слабее индуктирует каталепсию. Проявляет сбалансированный антагонизм центрального действия к дофамину и серотонину, понижает тенденцию к расстройствам экстрапирамидного характера. Терапевтическое действие Рисполепта охватывает негативные и аффективные проявления шизофрении.

При применении внутрь (перорально) хорошо абсорбируется в ЖКТ с достижением пиковых концентраций на протяжении 60-120 минут после приема. Пища не влияет на степень и скорость абсорбции.

Метаболизм происходит путем N-дезалкилирования, а также в печени при содействии цитохрома P-450, что в итоге приводит к образованию метаболита – 9-гидроксирисперидона (фармакологически активного). Данный метаболит и неизменный Рисперидон формируют антипсихотическую активную фракцию.

Т1/2 неизменного препарата у больных психозами происходит примерно за 3 часа, а антипсихотической фракции и активного метаболита за сутки. Равновесные концентрации, соответственно, наблюдаются на 1-2 сутки и 4-5 день. В пределах принятых терапевтических доз рисперидона его плазменные концентрации прямо пропорциональны его дозе.

С белками плазмы связывается около 88% неизменного препарата и 77% метаболита.

На протяжении недели выводится почками порядка 70%, кишечником примерно 14% принятой дозы. В виде активного метаболита и неизменном виде определяется в моче, порядка 35-45% дозы.

У больных в пожилом возрасте, а также пациентов с патологиями функций почек не наблюдали значимых отклонений фармакокинетического профиля.

Рисполепт Конста (пролонгированный препарат), после однократного в/м введения, показывает незначительное высвобождение его активного ингредиента (меньше 1%) с перерывом 21 день. Значимое высвобождение наблюдали с 3-й недели после введения и прослеживали на протяжении с 4 по 6 неделю. Высвобождение рисперидона на 7 неделе снижалось. В связи с малым высвобождением препарата в первые недели, параллельно рекомендуется принимать пероральные формы лекарственного средства.

Проведение одной инъекции в 14 дней подтверждает обеспечение терапевтического уровня плазменных концентраций рисперидона на 4-6 неделе после последнего введения. При проведении терапии по данной схеме не наблюдалась кумуляция рисперидона даже при его использовании более года.

С белками плазмы связывается около 90% рисперидона и 77% его активного метаболита.

Метаболизируется при содействии цитохрома P450 и образует 9-гидроксирисперидон, который проявляет подобный, с неизменным препаратом, фармакодинамический профиль.

После последнего применения Рисполепта Конста его выведение продолжается на протяжении 7-8 недель.

У больных в пожилом возрасте, а также пациентов с патологиями функций почек наблюдали повышение плазменного содержания неизменного рисперидона и его активного метаболита.

Показания к применению Рисполепта

Показания к применению таблеток и перорального раствора

Препарат Рисполепт применяют для проведения длительного поддерживающего лечения и предотвращения острых приступов:

  • аффективных расстройств, проявляющихся в ходе различных психических болезненных состояний;
  • хронической и острой шизофрении и прочих психотических патологий с негативной и продуктивной симптоматикой;
  • расстройств поведенческой сферы у больных с деменцией при наблюдении проявления агрессии (физическое насилие, вспышки гнева и т.д.), психотических симптомов, нарушениях деятельности (бред, перевозбуждение и пр.);
  • расстройств поведенческой сферы у подростков, начиная с 15-ти лет и пациентов взрослого возраста с пониженным уровнем интеллекта или торможением умственного развития в тех случаях, когда деструктивное поведение (аутоагрессия, импульсивность, агрессия) является главенствующим в клиническом течении заболевания.

Также Рисполепт назначают для терапии различных маний при биполярных нарушениях (как вспомогательное средство) и с целью стабилизации настроения.

Показанием к назначению Рисполепта Конста является:

  • профилактика и терапия шизоаффективных расстройств и обострений шизофрении.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему перорального раствора и таблеток Рисполепта являются: гиперчувствительность к ингредиентам лекарственных форм и период лактации.

Для Рисполепта Конста, кроме вышеописанного, возраст до 18 лет.

С особой осторожностью назначают:

  • при болезнях сердечно-сосудистой системы (ХСН, потеря проводимости сердечной мышцы, постинфарктный период);
  • при нарушениях кровообращения мозга;
  • при гиповолемии и обезвоживании;
  • при судорогах (даже в анамнезе) и эпилепсии;
  • при болезни Паркинсона;
  • при почечных и/или печеночных патологиях, в тяжелой форме;
  • при лекарственной зависимости или злоупотреблении лекарственными препаратами;
  • при кишечной непроходимости, опухоли мозга, острой передозировке лекарствами, синдроме Рейе;
  • при состояниях, которые могут привести к тахикардии типа «пируэт» (нарушение электролитного баланса, брадикардия, параллельный прием лекарств увеличивающих интервал QT);
  • при беременности;
  • в детском и юношеском возрасте до 15-ти лет для таблеток, и до 4-х лет для перорального раствора.

Побочные действия

Отрицательные эффекты описаны по частоте их возникновения, от частых к редким.

Пероральные формы Рисполепта

Очень часто: инфекционные заболевания мочевыводящей системы у пожилых больных с деменцией.

Часто: инфекции дыхательных путей (верхних), назофарингит, инфекции мочевыводящей системы, флегмона, синусит, пневмония (у пожилых больных с деменцией), гриппоподобные состояния и ринит (у детей).

Редко: инфекции уха, фарингит, вирусные инфекции, инфекции глаз, тонзиллит, бронхит, локализованные инфекции, онихомикоз, цистит, инфекции дыхательных путей, акродерматит, бронхопневмония, трахеобронхит.

  • Иммунная система: гиперчувствительность, анафилактический шок.
  • Эндокринная система: диабетическая кома, гиперпролактинемия, нарушение секреции гормона антидиуретического.
  • Нарушения в режиме питания и метаболизма: снижение аппетита (у пожилых больных с деменцией), увеличение аппетита (у детей), анорексия, полидипсия, диабетический кетоацидоз, гипогликемия, сахарный диабет, водная интоксикация.
  • Нарушения психики: бессонница, нервозность, беспокойство, спутанность сознания (у пожилых больных с деменцией), вялость (у детей), возбуждение, нарушения сна, уплощение аффекта, аноргазмия, ослабление либидо, мании.
  • Нервная система: паркинсонизм (в том числе экстрапирамидные расстройства, акинезия, синдром «зубчатого колеса», брадикинезия, мышечная ригидность, гипокинезия), седативное действие, головные боли, сонливость (у детей); акатизия (также беспокойство), головокружение, сонливость, седация, дистония (включая спазмы мышц или их непроизвольное сокращение, контрактуру мышц, паралич языка, непроизвольную подвижку глазных яблок); летаргия, постуральное головокружение, тремор, дискинезия (включая хорею и хореоатетоз, подергивания мышц), обморок, нарушение внимания и походки, подавленное состояние (у пожилых больных с деменцией), дизартрия (у детей); нарушение координации, отсутствие реакции на внешние раздражители, помутнение сознания до его потери, гипестезия, нарушение речи, нарушение движений, ишемия мозга, поздняя дискинезия, нейролептический синдром злокачественного характера, цереброваскулярные нарушения.
  • Органы зрения: расстройство остроты зрения, конъюнктивит (у пожилых больных с деменцией), гиперемия конъюнктивы, непроизвольные вращательные движения глазных яблок, нарушение зрения, отек век, образование корки на веках, периорбитальный отек, сухость глаз, светобоязнь, усиленное слезотечение, повышение внутриглазного давления.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, понижение АД, ортостатическая гипотензия, преходящая ишемическая атака (у пожилых больных с деменцией), инсульт, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения (у детей); синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия, «приливы» крови, блокада ножек (левой и правой) пучка Гиса, фибрилляция предсердий.
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, запор, рвота, слюнотечение, диарея, ощущение сухости во рту, боли в животе, дискомфорт в желудке, фекалома (у пожилых больных с деменцией), энкопрез, отек губ, гастрит, аптиализм, хейлит, панкреатит, непроходимость кишечника.
  • Почки и мочевыводящие пути: поллакиурия, недержание мочи и энурез (у детей), боли при мочеиспускании, задержка мочевыделения.
  • Кожные покровы и подкожные ткани: сыпь, перхоть, сухость кожи, гиперкератоз, себорейный дерматит, эритема (у пожилых больных с деменцией), зуд и акне (у детей), нарушение пигментации кожи, папулезные высыпания, эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, макулопапулезная сыпь, алопеция, отек Квинке.
  • Костно-мышечная система: боли в спине, опухание суставов, боли в конечностях, артралгия, нарушения походки (у пожилых больных с деменцией), боли в шее и миалгия (у детей), боли в груди, мышечная слабость, скованность в суставах, рабдомиолиз.
  • Репродуктивная система и молочные железы: отсутствие эякуляции, галакторея (у детей), нарушение менструаций, гинекомастия, аменорея, выделения из влагалища, нарушение эякуляции, сексуальная и эректильная дисфункция, увеличение груди, ретроградная эякуляция, приапизм.
  • Торакальные и респираторные нарушения, а также осложнения со стороны средостения: одышка, заложенность носа, кашель и ринорея (у пожилых больных с деменцией и у детей), носовое кровотечение, боли в области глотки и гортани, застой в легких, аспирационная пневмония, свистящее дыхание, дисфония, закупорка дыхательных путей, продуктивный кашель, влажные хрипы, отек носа, гипервентиляция, нарушение дыхания, синдром апноэ во сне.
  • Лимфатическая система и гематология: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • Печень: желтуха.
  • Органы слуха: шум в ушах, боль в ухе.
  • Общие нарушения: усталость, лихорадка, астения, боли в грудной клетке, нарушение походки и периферический отек (у пожилых больных с деменцией), дискомфорт в грудной клетке и медлительность (у детей), жажда, отеки, гриппоподобная симптоматика, плохое самочувствие, общий отек, озноб, похолодание конечностей, отек лица, синдром «отмены», гипотермия.
  • Лабораторные показатели: учащение сердечного ритма, повышение активности креатинфосфокиназы, увеличение температуры тела (у пожилых больных с деменцией), прибавка в весе (у детей), рост содержания пролактина. Усиление активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, увеличение числа эозинофилов и лейкоцитов в крови, нарушение ЭКГ, рост содержания глюкозы в крови, снижение концентрации гемоглобина, понижение температуры тела, уменьшение гематокрита, понижение АД, удлинение на электрокардиограмме интервала QT.

Рисполепт Конста

Часто: инфекции дыхательных путей (верхних).

Редко: гриппоподобные инфекции, назофарингит, бронхит, ринит, инфекции мочевыводящей системы, инфекции уха и дыхательных путей, пневмония, фарингит, вирусные инфекции, синусит, локализованные инфекции, гастроэнтерит, цистит, подкожный абсцесс.

  • Иммунная система: гиперчувствительность, анафилактический шок.
  • Эндокринная система: гиперпролактинемия, нарушение секреции гормона антидиуретического.
  • Нарушения в режиме питания и метаболизма: повышенный или пониженный аппетит, гипергликемия, анорексия, диабетический кетоацидоз, гипогликемия, сахарный диабет, водная интоксикация.
  • Нервная система: головные боли, паркинсонизм (в том числе мышечная ригидность, экстрапирамидные расстройства, гипокинезия, брадикинезия, ригидность типа «зубчатого колеса», мышечные судороги); акатизия, головокружение, тремор, седация, сонливость, обморок, нарушения внимания, гипестезия; нарушение координации, поздняя дискинезия, дистония, заторможенность, парестезия, слюнотечение, постуральное головокружение, судороги, повышенная сонливость, дизартрия, акинезия.
  • Нарушения психики: беспокойство, бессонница, возбуждение, нарушение сна, депрессия, нарушение засыпания, нервозность, уменьшение либидо, мании.
  • Органы зрения: затуманенность зрения, снижение остроты зрения, конъюнктивит, окклюзия артерии сетчатки (проявляется при внутрисердечном дефекте, который располагает к шунту справа налево).
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, атриовентрикулярная блокада (I степень), тахикардия, ощущение сердцебиения, блокада ножек пучка Гиса (левой и правой), синусовая брадикардия, понижение АД, синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия, мерцательная аритмия.
  • Система дыхания: заложенность носовых пазух, кашель, одышка, ринорея, боли в гортани и глотке, синдром апноэ во сне.
  • Желудочно-кишечный тракт: ощущение сухости во рту, запор, диспепсия, зубная боль, тошнота, гиперсекреция слюны, рвота, боли в животе, диарея, гастрит, дискомфорт в желудке, панкреатит, непроходимость кишечника.
  • Кожные покровы и подкожные ткани: сухость кожи, акне, высыпания, зуд, экзема, отек Квинке, (в том числе отек век, периоральный отек, отек лица, отек глотки и гортани, наследственный отек Квинке, окуло-респираторный синдром, окологлазничный отек, отеки языка, рта, тонкой кишки), алопеция.
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, нарушение осанки, боли в конечностях и в спине, мышечные боли в груди, мышечная слабость, боли в ягодицах, боли в шее.
  • Почки и мочевыводящие пути: недержание мочи, задержка мочевыделения.
  • Репродуктивная система и молочные железы: аменорея, олигоменорея, галакторея, сексуальная и эректильная дисфункция, дискомфорт в груди, нарушения эякуляции или ее замедление, гинекомастия, нарушение менструаций, приапизм.
  • Печень: желтуха.
  • Органы слуха: вертиго, боль в ухе.
  • Лимфатическая система и гематология: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Общие нарушения и осложнения в месте инъекции: астения, усталость, периферические отеки, гипертермия, боли, боли в месте инъекции, боль во время введения, гриппоподобное состояние, боли и дискомфорт в грудной клетке, недомогание, медлительность, уплотнение, опухание и прочие реакции в месте введения; гипотермия, флегмона, абсцесс, киста, некроз, гематома, язва, узелки (данные явления отмечены как серьезные и иногда требуют хирургического вмешательства).
  • Лабораторные показатели: отклонения массы тела, рост содержания пролактина в крови, усиление активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушения ЭКГ, рост количества глюкозы и микросомальных ферментов печени, удлинение интервала QT, наблюдение глюкозы в моче.

Инструкция по применению Рисполепта

Таблетки и раствор Рисполепта назначают перорально, в не зависимости от приема пищи.

При лечении шизофрении взрослым пациентам и детям, достигшим 15-ти лет возможно назначение Рисполепта, как в форме таблеток, так и в форме перорального раствора, в один или два приема в стартовой суточной дозе 2 мг.

На 2-ые сутки терапии следует увеличить суточную дозу до 4 мг и продолжать лечение с сохранением дозировки на данном уровне или скорректировать ее индивидуально. Как правило, оптимальная суточная доза варьирует от 4-6 мг. В некоторых случаях может быть правильным более постепенное повышение дозы, а также понижение начальной и поддерживающей доз.

Суточная дозировка выше 10 мг не влияет на эффективность терапии, но может привести к появлению экстрапирамидных симптомов. Из-за неизученного влияния дозы Рисполепт выше 16 мг в сутки, препарат в больших дозах принимать нельзя.

В случае потребности в седативном эффекте, в схему терапии Рисполептом можно добавлять бензодиазепины.

Данные о проведении лечения шизофрении таблетками Рисполепта для пациентов младше 15 лет, а также перорального раствора для пациентов младше 13 лет, отсутствуют.

При возможности проведения лечения в дозах ниже 1 мг назначают пероральный раствор.

Пациентам старше 13 лет рекомендуют начинать терапию с суточной дозы 0,5 мг с приемом утром или вечером. Через каждые 24 часа возможно увеличение дозы вдвое, до рекомендованной суточной дозы в 3 мг (при переносимости). Безопасность лечения в суточной дозе более 6 мг не изучали. При устойчивой сонливости, рекомендуют прием 0,25 мг дважды в сутки.

Для терапии поведенческих расстройств у больных с деменцией показана стартовая суточная доза 0,5 мг, с возможностью ее увеличения на 0,25 мг через каждые 48 часов, до максимально допустимой дозы в 2 мг. В основном, оптимальной терапевтической дозой является прием 0,5 мг 2 раза в день. После выхода на оптимальную дозу возможно применение препарата 1 раз в день.

Лечение биполярных расстройств при маниях у взрослых начинают с суточной дозы 2 мг или 3 мг в один прием. Возможно повышение дозы на 1 мг через сутки. Оптимальной суточной дозой для большей части пациентов является доза от 1 мг до 6 мг.

Пациентам старше 10 лет Рисполепт назначают в стартовой суточной дозе 0,5 мг утром или вечером. Через каждые сутки можно увеличивать дозу на 0,5 мг – 1 мг в день, до достижения рекомендуемой дозы в 2,5 мг (при переносимости). Оптимальная суточная доза от 0,5 мг до 6 мг. Нет сведений о безопасности препарат в суточной дозе выше 6 мг.

При устойчивой сонливости рекомендую разделить суточную дозу на два приема.

Нет достоверной информации о применении Рисполепта для терапии биполярных расстройств у больных до 10-ти лет.

При расстройствах поведения рекомендуют больным с весом более 50 кг, прием суточной дозы 0,5 мг. Раз в двое суток можно увеличить дозу на 0,5 мг. Оптимальная доза для большего числа пациентов – 1 мг в сутки, но может составлять как 0,5 мг, так и 1,5 мг. При весе пациента до 50 кг предпочтительнее прием дозы 0,25 мг в день, с возможным ее повышением на 0,25 мг через 24 часа. Оптимальная суточная доза, чаще всего, равняется 0,5 мг, хотя некоторые пациенты должны принимать 0,25 мг или 0,75 мг. Длительное лечение Рисполептом в подростковом возрасте проводится под строгим контролем врача.
Применение у пациентов детского возраста до 5-ти лет не изучалось.

При терапии аутизма у детей и подростков, суточную дозу подбирают индивидуально. Вначале лечения назначают в дозе 0,25 мг в сутки при весе до 20 кг, и 0,5 мг в сутки при весе 20 кг и больше. На 4-й день терапии можно увеличить дозу, соответственно на 0,25 мг (20 кг) и на 0,5 мг (более 20 кг). Данная доза подлежит приему на протяжении 2-х недель, до оценки ее эффективности, в случае отсутствия которой возможно ее увеличение. Дозу Рисполепта можно поднимать с интервалами не менее 14 дней на 0,25 мг при весе до 20 кг и на 0,5 мг при весе более 20 кг. В клинических исследованиях не изучалась суточная доза больше 1,5 мг (20 кг); 2,5 мг (больше 20 кг) и 3,5 мг (45 кг и больше).

Рисполепт может приниматься 1 или 2 раза в день. В случае устойчивой сонливости, суточную дозу делят на два приема или принимают перед сном. При стабильной эффективности возможно постепенное понижение дозировки для достижения наилучшего баланса безопасности и эффективности. Применение у пациентов детского возраста до 5-ти лет не изучалось.

При патологиях печени и почек дозы Рисполепта понижают вдвое и их увеличение проводят медленней.

Инструкция на Рисполепт Конста

Перед назначением в/м инъекций Рисполепта Конста необходимо определить переносимость пациентом пероральных форм рисперидона.

Приготовление суспензии требует определенных навыков, поэтому введение препарата Рисполепт Конста должен осуществлять опытный медицинский персонал.

Желательно провести инъекцию сразу по приготовлению суспензии, так как ее хранение не должно превышать 6-ти часов, при температуре 25 °С.

Рисполепт Конста вводят исключительно в/м один раз в 14 суток. Используют прилагаемые растворитель и иглу, проводят глубокую инъекцию в ягодичную мышцу. Введение осуществляют в разные ягодицы, попеременно.

Взрослым пациентам рекомендуют дозу, составляющую 25 мг с проведением одной инъекции в 2 недели. Существуют категории пациентов требующие более высоких доз: 37,5 или 50 мг. По данным исследований доза 75 мг не приводит к увеличению эффективности терапии. Максимальная доза равняется 50 мг в 14 дней.

Рекомендуемая доза для больных пожилого возраста составляет 25 мг в 2 недели.

После проведения первой инъекции, пациент в течение 21 дня должен принимать действенный антипсихотический препарат.

Дозу Рисполепта Конста можно увеличивать не чаще одного раз в месяц, а эффект увеличения дозы проявляется по прошествии 21 дня.

При необходимости назначения Рисполепта Конста пациентам с патологиями печени или почек, возможно его применение в дозе 25 мг в 14 суток, только после доказанной нормальной переносимости пероральных форм рисперидона в дозе не меньше 2 мг.

Передозировка

Есть сведения о приеме Рисполепта в дозе до 360 мг, что говорит об относительной безопасности его применения. В случае передозировки наблюдали: сонливость, тахикардию, седативные и экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию, в редких случаях – увеличение интервала QT.

Для обеспечения высокой вентиляции и снабжения кислородом легких, необходимо обеспечить полную проходимость дыхательных путей. Производят промывание желудка (если пациент без сознания, то после интубации) и назначают слабительное и активированный уголь. Проводят симптоматическое лечение и мониторирование ЭКГ, с целью обнаружения возможных осложнений в сердечном ритме.

При сосудистом коллапсе, а также артериальной гипотензии вводят в/в инфузионные растворы и/или применяют симпатомиметические препараты.

При острых экстрапирамидных симптомах показано применение антихолинергических препаратов. До полного исчезновения симптоматики интоксикации продолжают мониторирование и медицинское наблюдение.

При применении Рисполепта Конста передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Все лекарственные формы рисперидона в первую очередь оказывают воздействие на ЦНС, поэтому с особой осторожностью его следует применять параллельно с опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, этанолом и средствами для общей анестезии.

Рисперидон снижает эффективность леводопы и прочих агонистов допаминовых рецепторов.

Необходима осторожность при сочетаемом применении с препаратами, влияющими на интервал QT в сторону его увеличения.

Клозапин может понижать клиренс рисперидона.

Карбамазепин и прочие индукторы печеночных микросомальных ферментов уменьшают концентрации активной фракции препарата в плазме. При их отмене или назначении необходимо провести корректировку доз Рисполепта.

Ингибиторы печеночных микросомальных ферментов Пароксетин и Флуоксетин увеличивают содержание рисперидона и его фракции (в меньшей степени) в плазме крови. При их отмене или назначении необходимо провести корректировку доз Рисполепта.

Топирамат понижает биодоступность рисперидона, но не влияет на биодоступность его фракции.

Трициклические антидепрессанты, производные Фенотиазина и некоторые бета-адреноблокаторы влияют на повышение содержания рисперидона в плазме, но не его фракции.

При приеме Амитриптилина и Эритромицина фармакокинетика Рисполепта не изменяется.

Ранитидин и Циметидин повышают биодоступность рисперидона и минимально влияют на содержание его фракции.

Ингибиторы холинэстеразы (Донепезил, Галантамин) не оказывают значимого клинического действия на фармакокинетику препарата Рисполепт.

На фоне приема рисперидона, антигипертензивные средства могут усилить понижение АД.

Рисперидон не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики Топирамата, лития, Дигоксина или вальпроевой кислоты.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки и пероральный раствор препарата Рисполепт необходимо сохранять при температуре от 15° до 30°C.

Порошок для в/м инъекций Рисполепт Конста при температуре от 2° до 8°C. Допускается его хранение не более 7 суток, при температуре 25°C.

Срок годности

Срок годности для всех форм препарата составляет – 36 месяцев.

Особые указания

Для пероральных форм

При назначении пероральных форм препарата Рисполепт для терапии шизофрении, рекомендуют постепенную отмену предыдущего лечения, если это оправдано клинически. При переходе на Рисполепт с терапии антипсихотическими препаратами в Депо формах, следует провести прием дозы Рисполепта вместо запланированного введения.

Периодически нужно оценивать необходимость текущего лечения антипаркинсоническими лекарствами.

Для всех форм лекарственного средства

По данным исследований, среди пациентов в пожилом возрасте с деменцией, при проведении терапии рисперидоном, по сравнению с плацебо, наблюдается повышенная смертность. Частота летальных случаев рисперидон/плацебо, соответственно 4%/3,1%, при среднем возрасте 86 лет (в диапазоне 67-100 лет).

Также повышенная смертность была выявлена в исследованиях совместного приема Фуросемида и пероральных форм рисперидона у пожилых пациентов с деменцией. При сочетаемом приеме рисперидона и Фуросемида – 7,3% при среднем возрасте 89 лет (в диапазоне 75-97 лет). При монотерапии рисперидоном – 4,1% при среднем возрасте 84 года (в диапазоне 75-96 лет). При приеме только Фуросемида – 3,1% при среднем возрасте 80 лет (в диапазоне 67-90 лет). Патофизиологических механизмов этого наблюдения не установлено, тем не менее, необходимо проявлять особую осторожность при данном сочетании препаратов. Увеличения смертности при применении прочих диуретиков не установлено. В независимости от терапии, дегидратация повышает риск смертности и в связи с этим, должна постоянно контролироваться у пациентов пожилого возраста с деменцией.

У пожилых больных, принимающих рисперидон при среднем возрасте 85 лет (в диапазоне 73-97 лет) с деменцией, обнаружено увеличение осложнений со стороны мозгового кровообращения (в том числе летальных), по сравнению с плацебо.

Альфа-блокирующий эффект препарата может привести к ортостатической гипотензии, в особенности во время начального выбора дозировки. Значимое понижение АД возникает при сочетаемом применении с антигипертензивными средствами. В данной ситуации нужно рассмотреть вопрос об изменении дозирования рисперидона, в сторону его снижения. У пациентов с патологиями сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярными нарушениями, гиповолемией и обезвоживанием следует увеличивать дозу Рисполепта постепенно.

Существуют сведения о том, что проявление экстрапирамидных симптомов является причиной появления поздней дискинезии. Препарат Рисполепт, по сравнению с прочими нейролептиками, реже приводит к экстрапирамидным симптомам. При возникновении проявлений поздней дискинезии, необходимо решить вопрос об отмене лечения всеми антипсихотическими препаратами.

Возможно формирование ЗНС, которое характеризуется гипертермией, нестабильностью автономных функций, мышечной ригидностью, повышением активности КФК, нарушением сознания. Также наблюдалась острая почечная недостаточность и миоглобинурия. Данные проявления являются показанием для отмены терапии.

Требуется осторожность в назначении Рисполепта, при болезни Паркинсона и при деменции с тельцами Леви, из-за повышенного риска развития ЗНС и чувствительности к антипсихотическим лекарствам (в том числе понижение болевой чувствительности, постуральная нестабильность, спутанность сознания и экстрапирамидные симптомы).

В процессе лечения Рисполептом наблюдался сахарный диабет или его обострение, гипергликемия. Связь проводимой терапии с нарушениями обмена глюкозы полностью не установлена, по причине повышенного риска данных осложнений у пациентов с шизофренией. Однако, необходимо контролировать симптоматику сахарного диабета и гипергликемии.

Наблюдалось серьезное увеличение веса, которое требует постоянного контроля приема пищи.

Необходимо придерживаться осторожности при лечении Рисполептом пациентов, страдающих сердечными аритмиями (в данное время и в прошлом), больных с врожденным увеличением интервала QT, а также при параллельном применении с лекарственными средствами, удлиняющими этот интервал.

Рисполепт способен понижать порог судорожной готовности, в связи с чем, его с осторожностью назначают при эпилепсии.

Следует соблюдать осторожность во время проведения в/м инъекций препаратом Рисполепт Конста, во избежание его введения в кровеносный сосуд.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Рисполепта и Рисполепта Конста, схожие с ним по действию:

Синонимы

  • Рисполепт Квиклет;
  • Лептинорм;
  • Резален;
  • Рилептид;
  • Риссет;
  • Сперидан.

Детям

Рисполепт назначается детям, в соответствии с рекомендациями о дозировках и схемах лечения, в форме таблеток после 15 лет, в форме перорального раствора после 5 лет.

Рисполепта Конста противопоказан к назначению до 18 лет.

С алкоголем

Следует исключить употребление алкогольных напитков.

При беременности и лактации

Возможно назначение во время беременности только в случае, когда ожидаема польза, превосходит риск для плода.

Противопоказано применение всех форм рисперидона в период лактации.

Отзывы о Рисполепте

Отзывы на форумах о препарате Рисполепт, также как и отзывы на Рисполепт Конста, довольно противоречивы и разделяют мнения людей от крайне положительного до крайне отрицательного. Само назначение адекватных нейролептиков, при разных заболеваниях, требует высокой квалификации и большого опыта лечащего врача.

К сожалению, в настоящее время профессионализм некоторых медицинских работников оставляет желать лучшего, о чем говорят отзывы родителей при назначении Рисполепта детям с 2-х-3-х лет. Напомним, что минимально допустимый возраст ребенка, для приема перорального раствора 5 лет, для таблеток 15 лет.

Отзывы о применении Рисполепта во взрослом возрасте по большей мере положительные, хотя со ссылкой на различные побочные эффекты, без которых, в принципе, не обходится ни одна терапия, а тем более терапия таких серьезных заболеваний как шизофрения и ей подобные.

Можно сделать вывод, что лекарственное средство Рисполепт может помочь в решении некоторых проблем нервной системы, но требует осторожного и квалифицированного подхода со стороны врача-специалиста.

Цена Рисполепта, где купить

Стоимость таблеток Рисполепт зависит от их количества и массового содержания активного вещества. Так таблетки по 2 мг №20 Вы сможете купить за 600 – 650 рублей.

Пероральный раствор 30 мл №1 обойдется в 1100 – 1300 рублей.

Цена Рисполепт Конста 50 мг №1 варьирует в пределах 9000 – 10000 рублей.

Средняя цена в Украине: таблетки 2 мг №20 – 570 гривен; пероральный раствор 30 мл №1 – 650 гривен; в/м раствор 25 мг №1 – 2300 гривен.

Интернет-аптеки России

Еврофарм

  • Рисполепт 2 мг n20 таблЯНССЕН-СИЛАГ С.П.А.
    578 руб.заказать
  • Рисполепт 4 мг n20 таблЯНССЕН-СИЛАГ С.П.А.
    1153 руб.заказать

WER.RU

  • Рисполепт Конста флакон 37,5Мг 1 штАлкермес Инк./Силаг АГ
    6231.00 руб.заказать
  • Рисполепт таблетки 2Мг 20 штЯнссен-Силаг
    591.00 руб.заказать
  • Рисполепт капли фл. 1Мг/мл 30МлJanssen Pharmaceutica H.B.
    1374.00 руб.заказать
  • Рисполепт таблетки 4Мг 20 штЯнссен-Силаг
    1116.00 руб.заказать
  • Рисполепт Конста флакон 50Мг 1 штАлкермес Инк./Силаг АГ
    9498.00 руб.заказать

ЗдравЗона

  • Рисполепт 2мг №20 таблеткиЯнсен-Силаг
    592 руб.заказать
  • Рисполепт раствор 1мг/мл 30мл флаконЯнсен-Силаг
    1197 руб.заказать
  • Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии 50мг №1 флак.Янсен-Силаг
    9197 руб.заказать
  • Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии 37,5мг №1 флак.Янсен-Силаг
    6397 руб.заказать
  • Рисполепт 4мг №20 таблеткиЯнсен-Силаг
    1097 руб.заказать

Аптека ИФК

  • Рисполепт Конста пор. д/сусп д/ин в/м 37.5мг+растворитель, Janssen PharmaceuticaШвейцария
    7514.80 руб.заказать
  • Рисполепт Конста пор д/сусп д/ин в/м 25мг+растворитель*, Janssen PharmaceuticaШвейцария
    5059.70 руб.заказать
  • Рисполепт р-р д/приема внутрь 1мг/мл 30мл, Janssen PharmaceuticaБельгия
    1290.70 руб.заказать
  • Рисполепт тбл п/о 4мг №20, Janssen PharmaceuticaИталия
    1193.70 руб.заказать
  • Рисполепт тбл п/о 2мг №20*, Janssen PharmaceuticaИталия
    734.60 руб.заказать
показать еще

Интернет-аптеки Украины

Аптека24

  • Рисполепт Квиклет таблетки 2мг №28Силаг (Швейцария)
    1282.38 грн.заказать
  • РисполептJanssen-Cilag (Италия)
    629.66 грн.заказать
  • Рисполепт раствор для перорального применения 1мг/мл 30млЯнссен (Бельгия)
    837.22 грн.заказать
  • Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций 25 мг флакон+растворЯнссен (Бельгия)
    2862.97 грн.заказать

ПаниАптека

  • Рисполепт Квиклет табл. 2мг №28Янссен-Силаг
    1109.15 грн.заказать
  • Рисполепт Квиклет табл. 2мг №28Янссен-Силаг
    1109.15 грн.заказать
  • Рисполепт Квиклет табл. 2мг №28Янссен-Силаг
    1109.15 грн.заказать
  • Рисполепт Квиклет табл. 2мг №28Янссен-Силаг
    1109.15 грн.заказать
показать еще
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Рисполепт обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Отзывы
Оцените препарат:

Подобрать врача для лечения