Наропин

средняя цена:
1686.1 руб.
Наропин Фото препарата

Описание актуально на 18.10.2015

  • Латинское название: Naropin
  • Код АТХ: N01BB09
  • Действующее вещество: Ропивакаин (Ropivacaine)
  • Производитель: AstraZeneca AB (Швеция), AstraZeneca Pty Ltd (Австралия)

Состав

1 мл инъекционного раствора может включать 2 мг; 5 мг; 7,5 мг; 10 мг гидрохлорида ропивакаина – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: хлорид натрия, гидроксид натрия или кислота хлористоводородная, вода д/ин.

Форма выпуска

Компания «AstraZeneca» выпускает Наропин в форме инъекционного раствора в ампулах по 10 или 20 мл №5 или в полипропиленовых контейнерах по 100 или 200 мл №1 или №5.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Наропин является анестетиком амидного ряда, предназначенным для проведения местной анестезии и обезболивания. Применение низких дозировок ропивакаина приводит к блокаде чувствительности определенного участка тела с непрогрессирующей ограниченной двигательной блокадой, а высоких дозировок к хирургической анестезии. Эффективность ропивакаина проявляется вследствие его способности обратимо уменьшать проницаемость для ионов натрия мембран нервных волокон, благодаря чему наблюдается повышение порога возбудимости и снижение скорости деполяризации, что в свою очередь является причиной местной блокировки нервных импульсов. При применении завышенных доз Наропина отмечается подавляющее воздействие на ЦНС и сердечную мышцу (ухудшение проводимости, снижение автоматизма и возбудимости). Характерным для ропивакаина является длительность его действия, продолжительность которого регулируется применяемой дозировкой и путем введения препарата, в независимости от наличия вазоконстриктора.

При эпидуральном способе введения происходит полная двухфазная абсорбция ропивакаина из эпидурального пространства. Плазменная концентрация ропивакаина зависит от пути его введения, применяемой дозировки и васкуляризации инъекционной области.

Препарат обладает линейной фармакокинетикой, благодаря чему плазменная Cmax всегда пропорциональна вводимой дозе.

Vd ропивакаина равняется 47 литрам. Связь с плазменными белками (по большей части с α1-кислыми гликопротеинами) происходит приблизительно на 94%, несвязанная фракция (активная) равняется примерно 6%. Эпидуральное введение Наропина на протяжении длительного времени приводит к увеличению общей плазменной концентрации ропивакаина, что обусловлено повышением послеоперационного содержания в крови α1-кислых гликопротеинов. Вместе с тем уровень фармакологически активного несвязанного ропивакаина поддается изменению в гораздо меньшей мере по сравнению с его плазменным уровнем.

Ропивакаин подвергается активному метаболическому преобразованию в организме, большей частью благодаря процессу гидроксилирования с образованием основного продукта метаболизма3-гидрокси-ропивакаина.

В начальной фазе T1/2 равен 14-ти минутам, в терминальной – 4-м часам. Совокупный плазменный клиренс на уровне 440 мл/мин. При в/в пути введения ориентировочно 86% дозы экскретируется почками, преимущественно в форме продуктов метаболизма и лишь примерно 1% дозы выводится неизмененным. Около 37% основного метаболита выводится почками большею частью в виде конъюгатов.

Показания к применению

Проведение анестезии при хирургических оперативных вмешательствах:

  • инфильтрационная анестезия и блокада отдельных нервных волокон;
  • блокада нервных сплетений и крупных нервов;
  • эпидуральная блокада с целью проведения хирургических операций, включая кесарево сечение.

Купирование симптоматики при остром болевом синдроме:

  • внутрисуставные инъекции;
  • пролонгированная блокада периферических нервов;
  • инфильтрационная анестезия и блокада отдельных нервных волокон;
  • периодичное болюсное введение или эпидуральная продленная инфузия, например, для предотвращения болей в послеоперационный период или с целью обезболивания родовой деятельности.

Купирование симптоматики при остром болевом синдроме в педиатрии:

  • пролонгированная эпидуральная инфузия, у детей до 12-ти лет, включая новорожденных;
  • каудальная эпидуральная блокада, у детей до 12-ти лет, включая новорожденных.

Противопоказания

  • персональная гиперчувствительность к ропивакаину или прочим составляющим ЛС;
  • персональная гиперчувствительность к анестетикам амидного ряда, наблюдаемая в прошлом.

Осторожного применения требуют пожилые ослабленные пациенты или больные с сопутствующими заболеваниями тяжелого характера, включая II и III степень блокады внутрисердечной проводимости (внутрижелудочковую, атриовентрикулярную, синоатриальную), патологии печени/почек прогрессирующего или тяжелого течения, а также пациенты, находящиеся в состоянии гиповолемического шока. Предпочтительной анестезией для этих групп пациентов является регионарная блокада. В случае необходимости проведения «крупных» блокад, для уменьшения риска формирования тяжелых негативных проявлений, рекомендуют предварительно стабилизировать состояние пациента и откорректировать дозировку анестетика.

Особого осторожного подхода требует введение местных анестетиков в районе шеи/головы, по причине повышенного риска частоты развития тяжелых побочных явлений.

Также осторожно следует вводить препарат внутрисуставно, в особенности при наличии подозрений на недавно перенесенные обширные травмы сустава или предыдущем хирургическом вмешательстве со вскрытием его обширных частей, так как это может привести к повышению абсорбции препарата и, как следствие, к увеличению его плазменной концентрации.

По причине недоразвитости органов и функций у детей до 6-ти месяцев проведению анестезии в этой возрастной группе следует уделять особое внимание.

При прохождении пациентом малонатриевой диеты необходимо учитывать наличие натрия в препарате.

Побочные действия

Отрицательные явления, наблюдаемые при применении Наропина, аналогичны таковым при применении прочих анестетиков амидного ряда. Необходимо отличать побочные эффекты от физиологических проявлений, возникающих по причине блокировки симпатических нервов при проведении эпидуральной анестезии (включая брадикардию, понижение АД) или проявлений, являющихся ответом на технику введения лекарственного средства (включая постпункционные головные боли, менингит, эпидуральный абсцесс, локальное повреждение нерва).

В ходе проведения анестезии со стороны нервной системы могут возникнуть нейропатия и нарушения функциональности спинного мозга (включая синдромы конского хвоста, спинальной передней артерии и арахноидит), которые, как правило, связаны с техникой проведения самой анестезии, а не с эффектами препарата.

В случае случайного введения эпидуральной дозы Наропина интратекально возможна полная спинальная блокировка.

Также возможны тяжелые осложнения при неумышленном внутрисосудистом введении ропивакаина и его системной передозировке.

Анестезия Наропином может стать причиной системных острых токсических проявлений, в случае применения завышенных дозировок или резкого увеличения плазменной концентрации ропивакаина, при неумышленном внутрисосудистом введении и системной передозировке.

Существуют сообщения о различных побочных явлениях, наблюдаемых при применении Наропина, большинство из которых возникало не из-за влияния самого препарата, а являлось следствием проведения процедуры анестезии.

Чаще всего, с частотой более 1% наблюдали следующие побочные явления, расцененные как клинически значимые независимо от происхождения (влияние анестетика или техника введения): понижение/повышение АД, озноб, тошноту, повышение температуры, брадикардию, головокружение, рвоту, гипестезию, парестезии, задержку мочеиспускания, головные боли, беспокойство, тахикардию.

Ниже приведены побочные эффекты Наропина, сгруппированные по частоте сообщений об их возникновении.

Очень часто (больше 1/10 эпизодов):

  • тошнота;
  • понижение АД.

Часто (меньше 1/10, но больше 1/100 эпизодов):

Нечасто (меньше 1/100, но больше 1/1000 эпизодов):

  • беспокойство;
  • гипотермия;
  • судороги;
  • затрудненное дыхание;
  • судорожные припадки;
  • одышка;
  • парестезии в околоротовой зоне;
  • обморок;
  • дизартрия;
  • тремор;
  • онемение языка;
  • гипестезия;
  • нарушения зрения;
  • мышечные судороги;
  • звон в ушах.

Редко (меньше 1/1000, но больше 1/10000 эпизодов):

Наропин, инструкция по применению

Проведением анестезии с использованием Наропина могут заниматься только квалифицированные специалисты.

Пациенты старше 12-ти лет

Проведение анестезии для хирургических оперативных вмешательств требует применения более концентрированных растворов и более высоких дозировок Наропина в сравнении с использованием анестетика для обезболивания, где рекомендуемая доза обычно составляет 2 мг/мл (при внутрисуставном введении — 7,5 мг/мл).

При подборе дозировок Наропина специалист проводящий анестезию должен руководствоваться собственным клиническим опытом проведения подобных процедур с учетом общих и индивидуальных параметров состояния организма пациента.

Ниже представленные дозировки считаются ориентировочно достаточными для достижения требуемого анестезиологического эффекта у взрослых пациентов.

Эпидуральное введение на поясничном уровне для хирургических вмешательств при применении 15-25 мл инъекционного раствора 7,5мг/мл должно обеспечить начало действия препарата через 10-20 минут с продолжительностью 3-5 часов, а при использовании 15-25 мл раствора 10мг/мл – через 10-20 минут с продолжительностью 4-6 часов.

Та же процедура для обеспечения анестезии при кесаревом сечении при применении 15-25 мл инъекционного раствора 7,5мг/мл должна обеспечить начало действия препарата через 10-20 минут с продолжительностью 3-5 часов.

Эпидуральное введение на грудном уровне для хирургических вмешательств и послеоперационной обезболивающей блокады при применении 5-15 мл инъекционного раствора приводит к наступлению эффекта через 10-20 минут.

Та же процедура с целью блокады крупных нервных сплетений (например, плечевого) при применении 10-40 мл инъекционного раствора 7,5мг/мл должна обеспечить начало действия препарата через 10-25 минут с продолжительностью 6-10 часов.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия с использованием 1-30 мл раствора 7,5мг/мл приводит к наступлению эффекта через 1-15 минут с продолжительностью 1-6 часов.

Эпидуральное введение на поясничном уровне с целью купирования острого болевого синдрома при болюсном применении 10-20 мл раствора 2мг/мл должно обеспечить начало действия препарата через 10-15 минут с продолжительностью 0,5-1,5 часов.

Периодическое болюсное введение на поясничном уровне (например, для обезболивания родовой деятельности) проводят с использованием 10-15 мл раствора 2мг/мл с минимальным интервалом в 30 минут.

Инфузионное введение для обезболивания родовой деятельности проводят раствором для инфузий 2мг/мл в дозе 6-10 мл/ч; для послеоперационного обезболивания тем же раствором в дозе 6-14 мл/ч.

Блокаду периферических нервов (например, межлестничную блокаду или блокаду бедренного нерва) проводят в виде повторных инъекций или инфузий с применением раствора 2мг/мл в дозе 5-10 мл/ч.

Внутрисуставное введение (например, при проведении артроскопии коленного сустава) проводят с использованием 20 мл раствора 7,5мг/мл, что обеспечивает длительность эффекта анестезии на протяжении 2-6 часов.

Следует помнить

Дозировку Наропина, применяемую с целью блокады больших нервных сплетений, нужно подбирать, учитывая место введения и общее состояние пациента.

Проведение блокады плечевого сплетения с использованием надключичного и межлестничного доступа может сопровождаться серьезными побочными реакциями с высокой частотой их проявления, независимо от применяемого местного анестетика.

Существуют сведения о случаях хондролизиса при инфузионном введении местных анестетиков внутрисуставно. По этой причине не рекомендует применение Наропина для данной процедуры.

В случае параллельного использования Наропина для прочих видов анестезии его максимальная дозировка не должна быть выше 225 мг.

С целью изучения факторов, которые влияют на методику проведения отдельных блокад, а также требований, предъявляемых к отдельным группам пациентов, необходимо пользоваться стандартными руководствами.

Для предупреждения случайного введения анестетика в сосуд, пред началом инъекции, а также во время ее проведения, необходимо в обязательном порядке провести аспирационную пробу. В случае предполагаемого применения высоких дозировок анестетика рекомендуют предварительное пробное введение 3-5 мл комбинации Лидокаина с Эпинефрином. Введение препарата внутрисосудисто можно распознать по временному учащению ЧСС, а введение интратекально по симптоматике спинального блока. В случае наблюдения токсического действия нужно безотлагательно прервать введение.

До начала применения и во время проведения анестезии Наропином (при медленном введении или введении путем последовательного увеличения дозировок раствора со скоростью 25-50 мг/мин) следует тщательнейшим образом следить за нормальной функциональностью жизненно важных систем и органов пациента, а также поддерживать с ним постоянный вербальный контакт.

Одноразовое введение 250 мг ропивакаина при эпидуральной блокаде с целью проведения оперативного вмешательства, как правило, переносится хорошо.

При проведении блокады плечевого сплетения с использованием 40 мл раствора Наропина 7,5 мг/мл у некоторых пациентов наблюдали критическое повышение плазменных концентраций ропивакаина, характеризующиеся легкими проявлениями токсичного действия на ЦНС. В связи с этим, применение Наропина сверх доз, указанных выше, не рекомендуется.

При повторном болюсном введении или длительной инфузии необходимо учитывать вероятность образования токсических плазменных концентраций анестетика, а также локального повреждения нерва. Обычно введение суточной дозы Наропина до 800 мг для послеоперационного обезболивания или оперативного вмешательства, как и послеоперационная эпидуральная инфузия, проводимая со скоростью до 28 мг/ч на протяжении 72 часов, не вызывали каких-либо осложнений.

Для предотвращения послеоперационного болевого синдрома рекомендуют использовать следующую схему применения Наропина. Установить эпидуральный катетер (если его установка не была осуществлена в ходе оперативного вмешательства) и провести болюсную эпидуральную блокаду раствором Наропина 7,5 мг/мл. Дальнейшую анальгезию поддерживают инфузионным раствором Наропина 2 мг/мл. Как правило, для купирования умеренной/выраженной послеоперационной боли достаточно инфузионного введения препарата со скоростью соответственно 6-14 мл/ч/12-28 мг/ч. При этом двигательная блокада является минимальной и не прогрессирующей. Также при применении этой методики отмечали значительное уменьшение потребности в использовании опиоидных анальгетиков.

С целью послеоперационного обезболивания можно вводить Наропин в дозе 2 мг/мл в виде эпидуральной непрерывной инфузии на протяжении 72 часов, с подключением Фентанила в дозе1-4 мкг/мл или без него. В случае применения инфузионного раствора Наропина 2 мг/мл со скоростью 6-14 мл/ч у большинства пациентов наблюдалось адекватное обезболивание. Комбинирование ропивакаина с Фентанилом приводило к усилению обезболивающего эффекта, при этом вызывая побочные явления, характерные для наркотических анальгетиков.

Применение дозировок Наропина более 7,5 мг/мл в случае его использования при кесаревом сечении не изучалось.

Пациенты младше 12-ти лет

Ниже представленные дозировки считаются ориентировочно достаточными (с персональной вариабельностью скорости блокировки и ее длительности) для достижения требуемого анестезиологического эффекта в педиатрической практике.

При каудальном эпидуральном введении с целью купирования острого (пред- и постоперационного) болевого синдрома детям с весом до 25 килограмм проводят блокаду в районе ниже ThXII инъекционным раствором 2 мг/мл в дозе 2 мг/кг.

Болюсное или эпидуральное инфузионное (до 72 часов) введение при весе детей до 25 кг поводят только раствором 2 мг/мл в дозировках согласно возрасту ребенка:

  • до 6-ти месяцев – болюсно 1 мг/кг (на грудном уровне) 2 мг/кг (на поясничном или каудальном уровнях); инфузионно 0,2 мг/кг/ч;
  • 6-12 месяцев – болюсно 1 мг/кг (на грудном уровне) 2 мг/кг (на поясничном или каудальном уровнях); инфузионно 0,4 мг/кг/ч.

Те же процедуры для возраста 1-12 лет проводятся с применением раствора 2 мг/мл в дозах:

  • болюсно 2 мг/кг на поясничном уровне (на грудном уровне следует снизить дозу); инфузионно 0,4 мг/кг/ч.

Для детей, страдающих избыточным весом, часто практикуют постепенное уменьшение дозировки Наропина, при этом ориентируясь на «идеальный» вес ребенка.

С целью изучения факторов, которые влияют на методику проведения отдельных блокад, а также требований, предъявляемых к отдельным группам пациентов, необходимо пользоваться специализированными руководствами.

Для любого пациента максимальный объем Наропина, используемого как для болюсного эпидурального введения, так и для каудального эпидурального введения составляет 25 мл.

Для предупреждения случайного введения анестетика в сосуд, пред началом инъекции, а также во время ее проведения необходимо в обязательном порядке провести аспирационную пробу.

Во время введения Наропина следует тщательнейшим образом следить за нормальной функциональностью жизненно важных систем и органов пациента, а при обнаружении токсических эффектов незамедлительно прервать инъекцию.

Одноразовое введение раствора ропивакаина 2 мг/мл в дозе 2 мг/кг с целью проведения каудальной послеоперационной анальгезии у большинства пациентов, как правило, обеспечивает полное обезболивание области, находящейся ниже уровня ThXII. В возрасте более 4-х лет хорошо переносятся дозировки до 3 мг/кг. Объем используемого раствора при проведении эпидуральной анестезии на каудальном уровне можно корректировать для распространения сенсорного блока на различную площадь, что описано в специальной литературе.

В независимости от типа анестезии, советуют болюсное введение рекомендуемой дозы Наропина.

Использование дозировок ропивакаина выше 5 мг/мл, как и его интратекальное введение, в отношении детей не изучалось. Исследований эффектов препарата на недоношенных детей не проводилось.

Рекомендации по использованию раствора

Инъекционный раствор Наропина не включает консервирующих веществ, в связи с чем предназначен исключительно для однократного использования.

Невскрытые полипропиленовые контейнеры с препаратом не подлежат автоклавированию.

Любой объем неиспользованного раствора, оставшийся в контейнере, должен быть утилизирован.

Невскрытая вторичная упаковка служит гарантией стерильности внешних частей контейнера, что является предпочтительным для применения препарата в стерильных условиях.

Передозировка

Системная токсичность острого характера

В случае случайного введения ропивакаина в сосудистое русло при проведении периферических блокад отмечали развитие судорог.

При неправильном интратекальном введении эпидуральной дозировки анестетика возможно формирование полного спинального блока.

Непреднамеренная внутрисосудистая инъекция анестетика может стать причиной немедленной токсической реакции.

Передозировка ропивакаином при проведении регионарной анестезии вызывает отсроченные (через 15-60 минут) симптомы системной интоксикации, по причине медленного увеличения плазменного содержания местного анестетика. Токсичность системного характера в основном проявляется симптоматикой со сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Данные симптомы возникают из-за высоких концентраций анестетика в крови и являются следствием использования завышенных доз, непреднамеренного внутрисосудистого введения или значительной адсорбции ропивакаина из сильно васкуляризированных зон человеческого организма. Негативные явления со стороны ЦНС практически не отличаются для всех препаратов амидного ряда, тогда как отрицательные эффекты со стороны ССС по большому счету зависят от применяемого анестетика и его дозировки.

Симптоматика со стороны ЦНС

Симптомы системной интоксикации со стороны ЦНС характеризуются постепенным развитием. В первую очередь наблюдаются расстройства зрения, онемение языка и области вокруг рта, гиперакузия, головокружение и звон в ушах. Мышечные подергивания, тремор и дизартрия формируются позже, являются более тяжелыми симптомами интоксикации и могут быть первыми признаками возникновения генерализованных судорог (не стоит принимать данные проявления за невротическое поведение больного). В случае дальнейшего прогрессирования интоксикации фиксировали потерю сознания и судорожные приступы различной продолжительности (несколько секунд или минут), которые сопровождались нарушением дыхания, стремительным развитием гиперкапнии и гипоксии, по причине повышенной активности мышц, а также неадекватной вентиляцией. Особо тяжелые случаи интоксикации могут привести к остановке дыхания. Параллельно возникающие гиперкалиемия, ацидоз и гипокальциемия увеличивают токсическое действие ропивакаина.

Впоследствии происходит перераспределение ропивакаина из ЦНС, его дальнейшее метаболическое преобразование и экскреция, что приводит к достаточно быстрому восстановлению нормальных функций организма, за исключением введения слишком больших доз Наропина.

Симптоматика со стороны сердечно-сосудистой системы

Расстройства деятельности ССС являются симптомами более тяжелых состояний. Вследствие высокого системного уровня ропивакаина могут наблюдаться: брадикардия, понижение АД, аритмия, а в некоторых случаях даже остановка сердца, иногда не сопровождающаяся предшествующими проявлениями со стороны ЦНС. Проведенные добровольные исследования показали, что в/в инфузия Наропина могла стать причиной подавления сократительной способности и проводимости сердечной мышцы. Развитию симптомов со стороны ССС, как правило, предшествуют явления интоксикации со стороны ЦНС, могущие остаться без внимания в случае воздействия на пациента седативных препаратов (барбитураты или бензодиазепины) или общей анестезии.

В детском возрасте ранние симптомы системной интоксикации местными анестетиками в ряде случаев выявить намного сложнее, из-за возникающих затруднений у ребенка при описании испытываемых ощущений, а также при использовании регионарной анестезии в комплексе с общим наркозом.

Терапия острой интоксикации

При выявлении первых симптомов острой системной интоксикации следует незамедлительно прервать процедуру введения препарата.

В случае возникновения судорог и признаков подавления ЦНС пациенту необходимо назначить адекватную терапию, целью которой является поддержка нормальной оксигенации, сердечной деятельности и купирование судорог. Больного следует обеспечить постоянным поступлением кислорода, а в случае необходимости перевести на ИВЛ. Непрекращающиеся спустя 15-20 секунд судороги требуют применения противосудорожных препаратов. В таких случаях показано в/в введение Тиопентала натрия в дозе 1-3 мг/кг или Диазепама в дозе 0,1 мг/кг, действие которого наступает медленнее, чем у Тиопентала натрия. Также быстрое купирование судорог возможно при применении суксаметония в дозе 1 мг/кг, однако в этом случае больной должен быть интубирован и находиться на ИВЛ.

При подавлении функциональности ССС (брадикардия, понижение АД) показано в/в введение Эфедрина в дозе 5-10 мг, с возможным повтором инъекции через 2-3 минуты. В случае формирования циркуляторной недостаточности или признаков остановки сердца проводят срочные стандартные реанимационные процедуры. Жизненно важными факторами успешного лечения является нормальная вентиляция, оксигенация и циркуляция крови, а также своевременная корректировка ацидоза. Остановка сердца может потребовать проведения более длительной реанимации.

При лечении системной интоксикации в детском возрасте необходимо откорректировать назначаемые дозировки препаратов в соответствии с возрастом и весом ребенка.

Взаимодействие

Параллельное применение Наропина с прочими препаратами для местной анестезии или другими лекарственными средствами, схожими по своей структуре с анестетиками амидного ряда, может привести к суммированию их токсических эффектов.

Условия продажи

Приобрести Наропин можно исключительно по рецепту.

Условия хранения

Ампулы и полипропиленовые контейнеры следует хранить при температуре до 30 °C (не подвергать заморозке).

Срок годности

Для ампул – 3 года.

Для полипропиленовых контейнеров – 2 года.

Особые указания

Анестезия с использованием Наропина может проводиться только опытными врачами-анестезиологами. Обязательным является наличие лекарственных средств и специализированного оборудования для проведения мероприятий по реанимации. До начала проведения больших блокад следует предварительно установить катетер. Присутствующий при проведении анестезии медицинский персонал должен быть подготовлен соответствующим образом, свободно владеть методами и способами диагностирования и терапии возможных негативных проявлений, системных токсических симптомов и прочих осложнений.

При случайном субарахноидальном введении ропивакаина может сформироваться спинальный блок со снижением АД и остановкой дыхания. При эпидуральной блокаде и блокаде плечевого сплетения чаще развиваются конвульсии, наверное, вследствие непреднамеренного введения в сосудистое русло или быстрой абсорбции ропивакаина в месте проведения инъекции.

При блокировании периферических нервов часто требуется применение большого объема Наропина с его введением в зоны с большим числом сосудов или инъекцией в место прохождения крупных сосудов, что значительно увеличивает возможность внутрисосудистого введения и/или очень быстрого всасывания препарата и может стать причиной его высоких плазменных концентраций и токсичного действия.

Проведение некоторых процедур, связанных с использованием местных анестетиков, включая инъекции в районе шеи/головы, сопряжены с высокой частотой формирования тяжелых побочных явлений, независимо от выбранного лекарственного средства. В этой связи следует соблюдать особую осторожность для предупреждения проникновения препарата в область воспаления.

Также соблюдения осторожности введения требуют пациенты со II и III степенью блокады внутрисердечной проводимости, больные с тяжелыми патологиями почек и ослабленные пожилые люди.

Существуют редкие свидетельства случаев остановки сердца при использовании препарата Наропин при эпидуральной анестезии, а также блокаде периферических нервов, в особенности после непреднамеренного внутрисосудистого введения ропивакаина пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Иногда проведение реанимационных мероприятий в случаях остановки сердца было довольно затруднительным и требовало дополнительного времени.

В связи с тем, что Наропин спинальный подвергается метаболизму в печени, его назначение пациентам с тяжелыми патологиями печени следует проводить с осторожностью. По причине замедленной элиминации ропивакаина иногда может понадобиться корректировка повторных дозировок анестетика в сторону их снижения.

Как правило, пациенты с патологиями почек не требуют корректировки дозировок Наропина, в особенности при его однократном введении или применении на протяжении небольшого периода времени. Тем не менее, наличествующий ацидоз и уменьшение содержания плазменных белков, которые часто наблюдаются у больных с ХПН, могут усилить возможную системную интоксикацию. Повышенный риск формирования системной интоксикации также присущ больным с гиповолемическим шоком и пациентам с низкой массой тела.

Проведение эпидуральной анестезии может сопровождаться брадикардией и понижением АД. Увеличение ОЦК или применение сосудосуживающих ЛС может снизить риск возникновения данных подобных явлений. В ходе проведения анестезии необходимо своевременно регулировать показатели АД путем в/в инъекции эфедрина в дозе 5-10 мг, не исключено повторное введение эфедрина.

При внутрисуставном введении Наропина, в особенности при наличии подозрений на недавно перенесенные обширные травмы сустава или предыдущем хирургическом вмешательстве со вскрытием его обширных частей нужно проявлять осторожность, так как это может привести к повышению абсорбции препарата и как следствие к увеличению его плазменной концентрации.

При прохождении пациентом малонатриевой диеты следует учитывать содержание в Наропине натрия.

В тщательном наблюдении -нуждаются пациенты, проходящие лечение с применением антиаритмических лекарств III класса (Амиодарон). Для этой группы пациентов рекомендуется проведение постоянного ЭКГ-мониторинга по причине риска увеличения негативных сердечно-сосудистых проявлений.

Необходимо избегать продолжительного использования Наропина у пациентов, проходящих терапию с применением сильных ингибиторов Р4501А2 (Эноксацин, Флувоксамин).

Следует брать во внимание возможность возникновения перекрестной гиперчувствительности при параллельном применении ропивакаина и прочих местных анестетиков амидного ряда.

При назначении Наропина новорожденным нужно учитывать у них возможность незрелости внутренних органов и недоразвитости физиологических функций. Показатели клиренса пипелоксилидина (ППК) и несвязанной части ропивакаина в первые годы жизни зависят от возраста и веса ребенка. Влияние возраста ребенка выражается в формировании адекватной печеночной функции, максимального значения клиренс достигает в возрасте 1-3 лет. В возрасте до 30-ти дней T1/2 ропивакаина равняется 5-6 часам, у старших детей этот показатель равен 3 часам. По причине недостаточно сформированной печеночной функции самое высокое системное распределение ропивакаина (в сравнении со старшими детьми) наблюдается у новорожденных детей и несколько ниже у детей 1-6 месяцев. Вариабельность плазменных концентраций ропивакаина у новорожденных позволянт предположить у них повышенный риск развития системной интоксикации, в особенности при проведении эпидуральной инфузии.

Рекомендуемые дозировки Наропина для новорожденных составлены с использованием ограниченных данных его клинического применения.

Введение Наропина новорожденным должно сопровождаться тщательным и постоянным мониторированием возможной местной нейротоксичности и системной интоксикации (проведение ЭКГ, контроль оксигенации крови и токсичной симптоматики ЦНС). После окончания введения ропивакаина некоторое время продолжают контролировать состояние ребенка, так как выведение препарата у новорожденных замедленно.

Использование дозировок ропивакаина выше 5 мг/мл, как и его интратекальное введение, в отношении детей не изучалось.

Потенциально Наропин может вызывать порфирию, в связи с чем его назначение больным с диагностированной острой порфирией возможно только в случае отсутствия более безопасных альтернативных средств. При гиперчувствительности пациентов необходимо принять все соответствующие меры предосторожности.

Есть сообщения о случаях хондролизиса при проведении послеоперационного внутрисуставного (чаще всего в плечевой сустав) инфузионного введения местных анестетиков. В данном случае прямых свидетельств причинно-следственной связи с применением анестетиков нет и, тем не менее, назначать Наропин для проведения внутрисуставной инфузии не следует.

Аналоги

Детям

Наропин может назначаться детям с рождения, с учетом всех вышеописанных рекомендаций и согласуясь с персональным опытом врача-анестезиолога в проведении анестезии.

С алкоголем

Следует не допускать употребления алкогольных напитков перед использованием и после применения Наропина.

При беременности и лактации

Влияния ропивакаина на репродуктивную функцию, фертильность, а также его тератогенное действие не выявлено. Исследований возможного воздействия Наропина на формирование плода не проводилось.

Применение Наропина при беременности допускается в том случае, когда это оправдано с клинической точки зрения, например, использование препарата в акушерстве для проведения аналгезии или анестезии обосновано достаточно хорошо.

Выделение ропивакаина или продуктов его метаболизма с грудным молоком не изучалось. По данным экспериментов доза препарата, получаемая новорожденным, составляет примерно 4% от дозы, вводимой его матери. Совокупная доза ропивакаина, влияющая на ребенка при кормлении грудью, значительно ниже той, которую может получить плод при проведении анестезии при родах.

В случае необходимости использования Наропина при кормлении грудью следует соотнести все параметры риск/польза для плода/матери.

Отзывы

Как правило, отзывы о Наропине оставляют врачи-анестезиологи, и в подавляющем большинстве случаев эти отзывы положительные. Обобщая мнения врачей, данный анестетик можно охарактеризовать как надежный, испытанный и в меру доступный препарат без каких-либо особенных достоинств, но в тоже время и недостатков.

Цена, где купить

Средняя цена Наропина составляет:

  • 2 мг/мл 20 мл №5 – 1100 рублей;
  • 5 мг/мл 10 мл №5 – 1600 рублей;
  • 7,5 мг/мл 10 мл №5 – 1100 рублей;
  • 10 мг/мл 10 мл №5 – 1400 рублей;
  • 2 мг/мл 100 мл №5 – 2800 рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека 36.6

  • Наропин р-р д/ин. 7,5мг/мл 10мл амп.№5АСПЕН ФАРМА
    1037.0 руб.заказать
  • Наропин р-р д/ин. 2мг/мл 100мл №5АСПЕН ФАРМА
    2722.0 руб.заказать

ЗдравЗона

  • Наропин раствор для инъекций 10мг/мл 10мл №5 ампулыАстраЗенека
    1497 руб.заказать
  • Наропин раствор для инъекций 2мг/мл 20мл №5 ампулыАстраЗенека
    1187 руб.заказать
  • Наропин раствор для инъекций 7,5мг/мл 10мл №5 ампулыАстраЗенека
    1147 руб.заказать
  • Наропин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл №5 ампулыАстраЗенека
    1788 руб.заказать
  • Наропин раствор для инъекций 2мг/мл 100мл №5 мешки полипропиленовыеАстраЗенека
    2961 руб.заказать
показать еще

Аптека24

показать еще
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Наропин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Отзывы
Оцените препарат: