Мерсилон

Состав

Одна таблетка включает 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.

Дополнительно: коллоидная двуокись кремния, лактоза, α-токоферол, стеарат магния, картофельный крахмал, кислота стеариновая, повидон.

Форма выпуска

Мерсилон производится в форме таблеток по 21 штуке в блистере. Вторичная упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Контрацептивное (противозачаточное), эстроген-прогестогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мерсилон является комбинированным противозачаточным (контрацептивным) препаратом, включающим эстроген и гестаген. Противозачаточная эффективность Мерсилона, как и прочих комбинированных оральных контрацептивов (КОК), прежде всего, базируется на его способности к угнетению овуляции и увеличению выделения цервикальной слизи.

Действие синтетического аналога эстрадиола – этинилэстрадиола заключается в регулировке менструального цикла одновременно с гормоном желтого тела.

Эффекты гестагена – дезогестрела направлены на торможение синтеза гипофизом ЛГ и ФСГ, что приводит к предотвращению созревания фолликула, тем самым блокируя овуляцию.

Кроме указанных периферических и центральных механизмов действия препарата, препятствующих созреванию яйцеклетки готовой к оплодотворению, отмечается контрацептивный эффект вызванный увеличением вязкости слизи, обволакивающей шейку матки, тем самым создавая условия относительной непроходимости сквозь нее сперматозоидов.

В дополнение к противозачаточным эффектам Мерсилон проявляет ряд свойств, которые могут рассматриваться при выборе контрацептивного метода. При приеме препарата менструальноподобные явления характеризуются большей регулярностью, меньшей болезненностью и более слабыми кровотечениями, снижающими частоту проявлений железодефицитной анемии. Также при приеме КОК отмечали снижение риска формирования рака эндометрия и яичника.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола в ЖКТ. Достижение пика плазменной концентрации препарата, составляющей приблизительно 80 пкг/мл, происходит за 60-120 минут. Абсолютная биодоступность, благодаря пресистемной конъюгации этинилэстрадиола и первому этапу его метаболизма, равняется примерно 60%.

В плазме крови этинилэстрадиол не специфически, но достаточно сильно связывается альбумином (в среднем на 98,5%), что приводит к повышению плазменного уровня SHBG. Кажущийся Vd препарата равен примерно 5 л/кг.

В человеческом организме этинилэстрадиол проходит стадии пресистемной конъюгации, изначально в слизистой тонкого кишечника, а в дальнейшем в печени. Первичный метаболизм этинилэстрадиола происходит с помощью ароматического гидроксилирования, при котором выделяется большое количество разнообразных метилированных и гидроксилированных метаболитов, присутствующих в форме свободных продуктов метаболизма и конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами. Метаболический клиренс протекает со скоростью примерно 5 мл/мин/кг.

Снижение плазменного уровня этинилэстрадиола минует две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, длящимся приблизительно 24 часа. Неизмененный этинилэстрадиол не экскретируется. Продукты метаболизма препарата выводятся с желчью и мочой в соотношении 6:4. Т1/2 метаболитов равен примерно 24 часам.

Равновесные концентрации этинилэстрадиола наблюдаются в плазме по прошествии 3-4 суток, когда его плазменная концентрация на 30-40% превышает аналогичный показатель, отмечаемый при однократном приеме.

Дезогестрел

Перорально принятый дезогестрел достаточно быстро и в полном объеме всасывается в ЖКТ, после чего происходит его преобразование этоногестрел. Плазменный пик концентрации равен приблизительно 2 мг/мл и наблюдается примерно по прошествии 90 минут после одноразового приема препарата. Биодоступность находится на уровне 62-81%.

Образовавшийся этоногестрел соединяется с плазменными белками альбумином и глобулином (SHBG), который связывает половые гормоны. Таким образом, 40-70% этоногестрела специфично связаны с SHBG и только 2-4% общей плазменной фракции препарата присутствует в форме свободного стероида. Спровоцированное этинилэстрадиолом повышение уровня SHBG воздействует на распределение между плазменными белками, приводя к уменьшению альбумин-связанной части препарата и увеличению его SHBG-связанной фракции. Vd дезогестрела достигает примерно 1,5 л/кг.

Полные метаболические преобразования этоногестрела происходят специфическим путем стероидного метаболизма. Скорость метаболического плазменного клиренса равна примерно 2 мл/мин/кг. Взаимодействия с принимаемым параллельно этинилэстрадиолом не обнаружено.

Снижение плазменного уровня этоногестрела происходит в две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, составляющим примерно 30 часов. Дезогестрел, как и продукты его метаболизма, экскретируются с желчью и мочой в приблизительном соотношении 4:6.

Фармакокинетика этоногестрела напрямую зависит от концентрации SHBG, которая увеличивается втрое под воздействием этинилэстрадиола. При ежесуточном приеме Мерсилона плазменный уровень этоногестрела повышается примерно в 2-3 раза и во второй половине курсового приема достигает состояния равновесия.

Доклиническая информация о безопасности

С целью оценки возможных рисков для человека провели исследования токсичного воздействия этинилэстрадиола и дезогестрела, а также их комбинации, на животных. В ходе систематического тестирования переносимости данных препаратов при их повторном применении не было обнаружено явлений, указывающих на неожиданный токсический риск для организма человека. При анализе отдаленной токсичности приема повторных доз препаратов не отмечено их онкогенного потенциала. Тем не менее, следует принимать во внимание способность половых стероидов ускорять разрастание опухолей и некоторых гормон-зависимых внутренних тканей организма.

Исследования возможной тератогенности и эмбриотоксичности и оценка воздействия обоих препаратов на лактацию животных, плодовитость, формирование и развитие плода, способность их потомков к репродукции не дали повода к подозрению возможности таких негативных явлений у человека при применении рекомендуемых дозировок препаратов. Проведенные in vitro и in vivo исследования не выявили какого-либо их мутагенного потенциала.

Показания к применению

Ежемесячный курсовой прием таблеток Мерсилона показан с целью контрацепции.

Противопоказания

Мерсилон абсолютно противопоказан при:

• тяжелых патологиях печени, включая указания о них в анамнезе (вплоть до абсолютной нормализации показателей печеночной функции);
• венозном тромбозе, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, включая тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) и тромбоз глубоких вен (ТГВ);
• печеночных опухолях любой этиологии (доброкачественных или злокачественных), включая указания об их развитии в прошлом;
• артериальном тромбозе, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом (включая инсульт и инфаркт миокарда) или болезненных состояниях, являющихся факторами риска формирования тромбоза (включаю стенокардию и транзиторный приступ ИБС);
• беременности (включая случаи предполагаемой беременности);
• влагалищных кровотечениях неясной этиологии;
• кормлении грудью;
• склонности к артериальному или венозному тромбозу, включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
• непереносимости сахаров;
• мигрени в анамнезе, протекающей с неврологической очаговой симптоматикой;
• персональной гиперчувствительности;
• сахарном диабете, сопровождающемся сосудистым поражением;
• никотиновой зависимости в возрасте после 35-ти лет (при курении в сутки более 15 сигарет);
• присутствии множественных или тяжелых факторов риска формирования тромбоза (включая артериальную гипертонию с фиксированием артериального давления на уровне 160/100 мм рт.ст. и более);
• злокачественных гормонозависимых образованиях, обнаруженных в молочных железах или в половых органах (включая подозрения на них);
• панкреатите, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, протекающем с выраженной гипертриглицеридемией.

В случае возникновения любого из вышеперечисленных болезненных состояний при применении Мерсилона, женщине следует немедленно прервать прием таблеток и обратиться за медицинской помощью.

При выявлении в настоящее время какого-либо из нижеперечисленных факторов/состояний риска, врач обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу приема таблеток Мерсилон и потенциальный риск негативных последствий их применения для женщины и назначать препарат с особой осторожностью при:

• фибрилляции предсердий;
• гемолитико-уремическом синдроме;
• никотиновой зависимости;
• отслеживании в семейном анамнезе серьезных тромбоэмболических патологий (тромбоэмболия/венозный или артериальный тромбоз, наблюдаемых у родителей, братьев или сестер в относительно молодом возрасте);
• наследственной серповидно-клеточной анемии;
• ожирении (при индексе веса более 30 кг/м2);
• гипертриглицеридемии (включая указание на нее в семейном анамнезе);
• дислипопротеинемии;
• хронических и острых печеночных заболеваниях, включительно с врожденными гипербилирубинемиями (синдром Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
• артериальной гипертонии;
• воспалительных хронических патологиях кишечника (включая язвенный колит и болезнь Крона);
• проявлениях мигрени;
• системной красной волчанке;
• клапанных сердечных пороках;
• сахарном диабете;
• изменениях в биохимических показателях, могущих представлять собой маркеры приобретенной или врожденной склонности к тромбозу (включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
• поверхностном тромбофлебите, варикозном расширении вен (по причине невыясненной роли данных болезненных состояний на формирование венозной тромбоэмболии);
• длительной принудительной иммобилизации, проведении хирургических операций на нижних конечностях или обширных участках тела, тяжелых травмах (в случае возникновения при приеме Мерсилона состояний, требующих вышеуказанных хирургических операций или длительной иммобилизации следует прервать применение препарата, а при проведении плановых хирургических операций приостановить его прием за 4 недели до вмешательства и на 2 недель после ремобилизации);
• в послеродовом периоде и в возрасте после 35-ти лет.

Побочные действия

Противозачаточные таблетки Мерсилон иногда приводят к следующим побочным явлениям:

• тромбоэмболия или тромбоз (включительно с тромбоэмболиями артерий сетчатки, брыжеечных, печеночных, почечных вен и артерий, инфарктом миокарда, ТЭЛА, инсультом, ТГВ);
• головные боли;
• узловатая эритема;
• повышение АД;
• выделения из грудных желез/влагалища;
• опухоли печени;
• боли в животе;
• рак молочной железы;
• многоформная эритема;
• кровянистые ациклические влагалищные выделения (большей частью в первые месяцы применения);
• хлоазма (в особенности при ее наличии в период предыдущей беременности);
• аллергические реакции;
• снижение/повышение либидо;
• гиперчувствительность;
• крапивница;
• увеличение/уменьшение веса;
• кожная сыпь;
• задержка жидкости;
• тошнота/рвота;
• непереносимость контактных линз;
• депрессия;
• мигрень;
• смена настроения;
• увеличение/болезненность грудных желез.

Противозачаточные таблетки Мерсилон, инструкция по применению

Таблетки Мерсилон показаны к пероральному каждодневному приему в порядке, указанном на блистере. Инструкция по применению Мерсилона предписывает женщинам ежедневный прием одной таблетки на протяжении 21 дня, желательно в определенное время суток, запивая, при существующей необходимости, небольшим объемом воды. Начало приема таблеток из последующего блистера следует осуществлять после 7-ми дневного интервала, на протяжении которого должно происходить менструальноподобное кровотечение. Возникновение менструальноподобного кровотечения, как правило, наблюдается на 2-3 сутки окончания таблеток в используемом блистере и может продолжиться при приеме таблеток из последующего блистера.

Начало приема Мерсилона

Если женщина не принимала гормональные контрацептивы на протяжении последних 30-ти дней, к приему Мерсилона лучше приступать в первые сутки менструации. Также допускают возможность начала приема данных противозачаточных таблеток на 2-5-е сутки менструации, но при этом на протяжении 7-ми дней первого цикла рекомендуют использовать вспомогательный барьерный (колпачки, презервативы) метод контрацепции.

При переходе на Мерсилон с прочих гормональных комбинированных контрацептивных средств (трансдермальные пластыри, вагинальные кольца, другие КОК) целесообразно приступить к приему таблеток Мерсилона в ближайшие сутки после последнего использования предыдущего противозачаточного метода/средства, но не позже следующего дня, идущего за обычным перерывом, сопровождающимся менструальноподобным кровотечением.

В случае правильного и последовательного применения женщиной предыдущего противозачаточного метода/средства и при достоверной информации об отсутствии беременности можно перейти на Мерсилона в любой удобный день цикла. Необходимо учитывать, что обязательный интервал при использовании предыдущего метода/средства контрацепции не должен быть больше рекомендованного.

• перейти на Мерсилон с мини-пили можно в любой удобный день;
• с ВМС или имплантата – в день их удаления;
• с противозачаточных инъекций – в момент проведения следующей инъекции.

Во всех вышеописанных случаях на протяжении первых 7-ми суток применения Мерсилона нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

После проведенного в I триместре аборта можно начать принимать Мерсилон немедленно, без дополнительного использования каких-либо контрацептивов.

После проведенного во II триместре аборта или родов рекомендуют приступить к приему Мерсилона по прошествии 21-28 суток. В случае необходимости более позднего начала применения Мерсилона, на протяжении первых 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами. При осуществлении женщиной сексуальных контактов в период неиспользования противозачаточных средств, до приема Мерсилона следует убедиться в отсутствии у нее беременности или дождаться менструации.

Алгоритм действий при пропуске очередного приема таблетки

При 12-ти часовой задержке приема ближайшей таблетки надежность противозачаточного эффекта Мерсилона не снижается. Требуемую таблетку необходимо принять в 12-ти часовой период и в дальнейшем следовать общепринятой схеме приема.

При задержке приема ближайшей таблетки больше чем на 12 часов возможно понижение противозачаточного эффекта Мерсилона. В данном случае женщина должна руководствоваться двумя нижеприведенными правилами:

• никогда не прерывать прием таблеток больше чем на 7 суток;
• помнить, что адекватное угнетение гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требует непрерывного 7-ми дневного приема таблеток.

Циклическая схема использования Мерсилона подразумевает применение таблеток на протяжении 3-х недель, в связи с чем, нижеприведенные рекомендации по возобновлению приема таблеток после их пропуска будут целесообразными.

Первая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Дополнительно в первые 7 суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами. При осуществлении женщиной сексуальных контактов на протяжении предыдущих 7-ми дней следует исключить вероятную беременность. Риск беременности возрастает с числом пропущенных таблеток и с приближением времени интервала в их приеме.

Вторая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. При своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы, можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств/методов. В противном случае, или в случае пропуска более чем одной таблетки, на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Третья неделя

Возможно снижение надежности противозачаточного эффекта по причине приближения интервала в приеме таблеток. Данной ситуации можно избежать путем адаптации схемы приема контрацептивного средства. При применении любой из двух нижеперечисленных схем можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств, при своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы. В случае нарушения общепринятого приема таблеток, рекомендуют использовать первую нижеприведенную схему, при этом на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Рекомендуемые схемы корректировки приема таблеток при их пропуске на третьей неделе

• Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Таблетки из нового блистера нужно начать пить сразу после их окончания в предыдущем блистере, без учета 7-ми дневного интервала. В данном случае возможность развития менструальноподобных кровотечений крайне мала, однако у некоторых женщин могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие).
• Можно рекомендовать женщине полное прекращение приема таблеток из используемого блистера на период времени до 7-ми суток (включая время интервала), после чего приступить к приему таблеток из нового блистера.

В случае отсутствия менструальноподобных кровотечений в период ближайшего интервала в приеме таблеток при их предыдущем пропуске, следует учитывать вероятность беременности.

Меры предосторожности при расстройствах ЖКТ

В случае развития у женщины тяжелых расстройств ЖКТ, всасывание активных ингредиентов Мерсилона может происходить в неполном объеме, что требует дополнительного применения барьерных контрацептивов. При рвоте, возникшей в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо следовать алгоритму действий, рекомендованному при пропуске очередного приема таблетки или дополнительно принять соответствующую таблетку из другого блистера.

Изменение времени начала менструального цикла

Для отсрочки менструации необходим беспрерывный прием таблеток из двух блистеров, без учета 7-ми дневного интервала. Это позволяет отсрочить менструацию на любой нужный срок вплоть до полного использования второго блистера. В этот период у некоторых женщины могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие). Возобновления нормального общепринятого приема препарата возможно после обязательного 7-ми дневного интервала.

Для смещения менструации на желательный день недели, нужно сократить обычный 7-ми суточный интервал на требующееся количество дней (от 1-го до 6-ти). Чем меньше интервал, тем больше риск отсутствия в нем менструальноподобных кровотечений и возникновения кровянистых выделений (обильных или мажущих) при приеме таблеток из последующего блистера.

Передозировка

При одномоментном приеме большого числа таблеток Мерсилона возможно возникновение тошноты, иногда переходящей в рвоту, а также кровянистых влагалищных выделений у молодых девушек. Каких-либо тяжелых негативных последствий приема чрезмерных дозировок препарата Мерсилон отмечено не было. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие

Следует помнить, что на фоне постоянного приема оральных контрацептивов, применение прочих лечебных препаратов может привести к снижению эффективности противозачаточных средств, а также к возникновению ациклических кровотечений.

В период курсового приема КОК, параллельное применение индукторов микросомальных печеночных ферментов (препараты зверобоя, Гризеофульвин, фенитоин, фелбамат, барбитураты, ритонавир, примидон, Топирамат, Карбамазепин, Рифабутин, Рифампицин, окскарбазепин и пр.) может повысить клиренс половых гормонов. На 2-3 неделе приема Мерсилона пиковая индукция печеночных ферментов может не наблюдаться, а проявиться только после интервала в приеме таблеток препарата к концу 4-ой недели.

Также имеются сообщения о снижении противозачаточной эффективности Мерсилона при сочетаемом приеме антибиотиков, принадлежащих к группам Тетрациклинов и Ампициллинов, с невыясненным механизмом взаимодействия.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, любого из вышеупомянутых лечебных средств, ей рекомендуют дополнительно пользоваться барьерными контрацептивами или полностью перейти на иной противозачаточный метод/средство. При совместном применении индукторов печеночных ферментов, барьерные контрацептивы необходимо использовать на всем протяжении терапевтического курса, а также в течение последующих 28-ми суток. При необходимости длительной терапии индукторами печеночных ферментов, женщине лучше перейти на иное противозачаточное средство/метод.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, антибиотиков (за исключением обладающих схожими с индукторами печеночных ферментов свойствами Гризеофульвина и Рифампицина) ей необходимо на всем этапе терапии, а также на протяжении последующих 7-ми суток, пользоваться барьерными контрацептивами. При продолжении периода времени необходимости применения барьерных контрацептивов после приема всех таблеток КОК в используемом блистере, необходимо приступить к приему таблеток из последующего блистера без учета 7-ми дневного интервала.

Оральные контрацептивы также способны воздействовать на метаболические преобразования прочих лечебных препаратов и соответственно изменять их плазменные и тканевые концентрации, например, понижать у Ламотриджина и повышать у Циклоспорина.

При необходимости применения женщиной, принимающей КОК, других лечебных средств, следует руководствоваться официальной инструкцией по их применению.

Условия продажи

Мерсилон является рецептурным препаратом.

Условия хранения

Таблетки Мерсилон следует хранить в заводском блистере, в темном, сухом помещении, с соблюдением температурного режима 2-30°С.

Срок годности

3 года с момента выпуска.

Особые указания

При наличии у женщины любых из нижеперечисленных факторов риска или болезненных состояний необходимо тщательным образом взвесить преимущества и вероятный риск применения противозачаточных таблеток Мерсилон. Все возможные негативные последствия приема КОК следует разъяснить пациентке до начала применения препарата. При выявлении у себя обострений существующих заболеваний или ухудшения факторов риска или болезненных состояний, женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении или дальнейшем приеме Мерсилона.

Лактоза

Женщинам с любой наследственной непереносимостью сахаров следует учитывать содержащиеся в одной таблетке Мерсилона 80 мг лактозы.

Заболевания сосудистой системы

При проведении эпидемиологических исследований возникло подозрение о возможном существовании связи между приемом Мерсилона и повышением риска возникновения тромботических и тромбоэмболических артериальных и венозных патологий (включая инфаркт миокарда, ТГВ, инсульт, ТЭЛА).

Прием любого препарата из группы КОК повышает риск формирования венозной тромбоэмболии, которая может проявляться, как ТЭЛА, так и ТГВ (иногда с летальным исходом). Повышенный риск возникновения данных патологий наблюдается в первые 12 месяцев применения КОК.

Некоторые проведенные эпидемиологические исследования продемонстрировали повышенный риск формирования венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих низкодозированные КОК, включающие III поколение прогестагенов к которым относится и дезогестрел, в сравнении с женщинами, принимающими низкодозированные КОК, включающие прогестаген левоноргестрел.

Изредка тромбоз может возникнуть в прочих кровеносных сосудах (включая артерии и вены печени, сетчатки, брыжейки, мозга или почек). Единого мнения о связи применения КОК с возникновением тромбоза не существует.

Увеличение интенсивности и частоты приступов мигрени на фоне приема Мерсилона, которые могут являться симптомом цереброваскулярных нарушений, дает повод для незамедлительного прекращения приема данного противозачаточного средства.

Опухолевые образования

К наиболее существенному фактору риска формирования рака шейки матки относят персистенцию человеческого папилломавируса (ВПЧ-инфекция). Отдельные эпидемиологические исследования фиксировали повышение вероятности формирования рака шейки матки при продолжительном приеме женщинами КОК. До сегодняшнего времени нет единого мнения о степени влияния на данные показатели смешения разных второстепенных факторов, включая повышение числа скрининговых тестирований шейки матки и специфичность сексуального поведения, в том числе применение барьерных контрацептивов, или их взаимосвязи.

Существуют данные о небольшом повышении относительного риска (приблизительно в 1,24 раза) формирования у женщин рака молочной железы при приеме ими КОК. Этот повышенный риск систематически снижается на протяжении 10-ти лет после завершения применения КОК. В виду того, что у женщин до 40 лет опухоли молочных желез отмечаются достаточно редко, увеличение вероятности формирования данной патологии у женщин, принимающих КОК в настоящий момент, или недавно прекративших их применение, невелик, в сравнении с исходной вероятностью возникновения такого рака. Повышение риска формирования рака грудных желез у женщин использующих КОК можно объяснить более ранним диагностированием подобного рака, биологическим воздействием самих КОК, а также сочетанием данных факторов.

Наблюдается тенденция, в соответствии с которой, у женщин когда-либо пользовавшихся КОК, рак грудных желез находиться в клинически менее запущенном состоянии, чем у женщин, использующих другие противозачаточные методы/средства.

При применении Мерсилона крайне редко отмечали случаи возникновения доброкачественных, еще реже злокачественных, печеночных новообразований. В отдельных случаях данные опухоли являлись причиной внутрибрюшных кровотечений, представляющих угрозу для жизни. Врачу необходимо принимать во внимание вероятность наличия печеночной опухоли при дифференциальной диагностике патологий у женщины, принимающей Мерсилон, в случае выявления симптоматики, включающей: увеличение печени, острую боль вверху живота, признаки внутрибрюшного кровотечения.

Прочие заболевания

В случае диагностирования у женщины, или даже членов ее ближайшей семьи, гипертриглицеридемии на фоне приема Мерсилона, может наблюдаться повышение риска возникновения панкреатита.

При возникновении стойкой артериальной гипертонии у женщины, принимающей Мерсилон, следует приостановить прием препарата и начать терапию артериальной гипертонии. В случае полной стабилизации АД вследствие проведенной антигипертензивной терапии можно рассмотреть вопрос о возобновлении применения Мерсилона.

Существует мнение, что зуд и/или желтуха, спровоцированные холестазом; формирование конкрементов в желчном пузыре; системная красная волчанка; герпес беременных; порфирия; хорея Сиденгама; гемолитико-уремический синдром; ангионевротический отек (наследственный); потеря слуха, вызванная отосклерозом формируются или усугубляются как у беременных женщин, так и у женщин, принимающих Мерсилон. В последнем случае доказательства связи вышеописанных болезненных состояний с применением препарата Мерсилон представляются неубедительными.

Возникновение любых нарушений печеночной функции, наблюдаемые во время приема Мерсилона, может рассматриваться как основание для отмены препарата, вплоть до нормализации показателей печеночной функции. Возникновение холестатической желтухи, ранее наблюдавшейся при приеме половых гормонов или беременности, требует прекращения применения Мерсилона.

Несмотря на то, что эффекты Мерсилона могут нарушать толерантность к инсулину и глюкозе, нет фактических доказательств необходимости изменения для больных с сахарным диабетом терапевтической схемы применения низкодозированных КОК (включающих до 50 мкг этинилэстрадиола). Однако, женщины с сахарным диабетом, принимающие Мерсилон, требуют тщательного медицинского наблюдения.

Существуют данные, связывающие формирование язвенных колитов и болезни Крона с системным применением КОК, включая Мерсилон.

В некоторых случаях на фоне использования Мерсилона наблюдали возникновение хлоазмы (пигментация на коже лица), в особенности при ее развитии в ходе предыдущей беременности. В случае приема Мерсилона женщинами, предрасположенными к хлоазме, им необходимо избегать любого (естественного или искусственного) воздействия ультрафиолета.

Медицинские консультации/осмотры

Перед назначением Мерсилона, или возобновлением его применения, врачу необходимо провести полное обследование, предполагающей принимать препарат женщины, собрать ее точный медицинский анамнез, а также семейный анамнез. Перечень необходимых обследований и частота их проведения должны подбираться индивидуально и соответствовать общепринятой практике и проводиться не реже 1 раза в полгода.

Женщина обязана внимательно изучить официальную инструкцию по применению Мерсилона и неукоснительно выполнять прописанные в ней рекомендации.

Следует проинформировать женщину о неспособности оральных контрацептивов противостоять половым инфекциям, включая ВИЧ (СПИД).

Снижение эффективности

Женщине следует помнить, что эффективность противозачаточного действия Мерсилона может снижаться при пропуске очередной таблетки, возникновении расстройств ЖКТ и параллельном приеме некоторых лечебных средств.

Кровянистые выделения

При применении Мерсилона, в особенности в первые месяцы, возможно возникновение нерегулярных кровянистых выделений (обильных или мажущих). В связи с этим, оценку нерегулярных кровотечений необходимо проводить по прошествии адаптационного периода, как правило, занимающего 3 месяца.

В случае сохранения нерегулярных кровотечений или их возникновения после прежних регулярных циклов, нужно рассмотреть возможные негормональные факторы нарушения обычного цикла и назначить соответствующие тесты с целью исключения беременности (возможно диагностическое выскабливание) и злокачественных новообразований.

У некоторых женщин отмечается отсутствие менструальноподобного кровотечения во время обязательного интервала между приемом таблеток из разных блистеров. В случае добросовестного исполнения женщиной всех рекомендаций по применению Мерсилона, вероятность у нее беременности крайне мала. В противном случае, и при отсутствии кровотечений на протяжении 2-х последовательных циклов, следует исключить вероятную беременность.

Лабораторные исследования

Применение оральных контрацептивов может негативно влиять на показатели отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функциональности почек/печени, надпочечников, щитовидной железы; сывороточный уровень транспортных белков (в частности, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов); параметры коагуляции, углеводного обмена и фибринолиза. Как правило, такие изменения не выходят за рамки допустимых отклонений в результатах лабораторных показателей.

Аналоги

Овидон

Ригевидон

Нон-Овлон

Ярина Плюс

Ярина

Минизистон 20 фем

Новинет

Микрогинон

Жанин

Линдинет

Цикло-Прогинова

Регулон

Логест

Мидиана

Белара

Фемоден

Джес Плюс

Джес

Зоэли

• Белара;
• Логест;
• Даилла;
• Бонадэ;
• Джес;
• Артизия;
• Жанин;
• Ярина;
• Линдинет;
• Ригевидон;
• Логест;
• Зоэли;
• Мидиана;
• Эгестренол и т.д.

Синонимы

• Марвелон;
• Регулон;
• Мунали;
• Новинет;
• Три-Мерси.

Детям

Показанием к применению Мерсилона является контрацепция, в связи с чем, использование данного препарата в педиатрии не целесообразно.

При беременности и лактации

Беременным женщинам принимать Мерсилон противопоказано. При возникновении беременности в период применения Мерсилона необходимо прервать прием таблеток препарата. Проведенные подробные исследования не выявили повышения вероятности врожденных дефектов у младенцев, матери которых принимали КОК до возникновения беременности, а также тератогенного влияния КОК в случае их непреднамеренного применения в начале беременности.

Эффекты Мерсилона могут воздействовать на лактацию путем изменения состава и количества грудного молока, а также выделения с ним некоторого количества половых стероидов и/или продуктов их обмена. В связи с этим, Мерсилон противопоказан при кормлении грудью.

Отзывы о Мерсилон

Отзывы врачей о противозачаточных таблетках Мерсилон относительно их эффективности, в случае регулярного приема и точного исполнения женщиной всех прочих рекомендаций, целиком положительные, что подтверждают все пациентки, использующие данный препарат как средство контрацепции. С другой стороны, это противозачаточное средство, в силу сопутствующих заболеваний/состояний и индивидуальных особенностей организма, подойдет далеко не каждой женщине. При приеме Мерсилона не редко можно встретить упоминания о формировании различных негативных побочных явлений (снижение либидо, депрессию, головные боли, сыпь, хлоазму) или усилении симптоматики существующих патологий (панкреатит, тромбоз, мигрень), в ряде случаев приведших к отказу от препарата.

Цена Мерсилона, где купить

В аптеках цена противозачаточных таблеток Мерсилон колеблется в довольно широких пределах и может составлять от 700 до 1300 рублей таблетки №21.

Отзывы