Фибринолизин

Состав

1 флакон включает 20 000 ЕД фибринолизина (человеческого).

1 ампула включает 300 ЕД фибринолизина (человеческого).

Форма выпуска

Компания «Биофарма» выпускает Фибринолизин в форме порошка для изготовления инъекций, во флаконах по 20 000 ЕД №1 или в ампулах по 300 ЕД №10.

Фармакологическое действие

Противосвертывающее (по отношению к крови человека).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Фибринолизин представляет собой плазменный компонент человеческой крови, получаемый путем ферментативной активации плазменного профибринолизина трипсином. В клинической практике применяется в форме прозрачных бесцветных растворов, приготавливаемых перед проведениями инъекций. Активность фибринолизина устанавливается биологическим путем определения его способности к лизису стандартного свежего сгустка фибрина при температуре 37 °C на протяжении 30 минут и выражается ЕД (единицах действия).

Фибринолизин является лечебным средством, противодействующим свертываемости крови. Препарат способен расщеплять белковые нити фибрина, то есть оказывать воздействие по типу протеолитического фермента. Максимальная эффективность препарата наблюдается при его раннем использовании, в момент выпадения фибриновых сгустков и формирования тромбов. Дальнейшая эффективность снижается пропорционально времени существования тромба.

Показания к применению

Для флаконов:

• тромбоэмболия периферических и легочных артерий;
• острый тромбофлебит;
• тромбоэмболия сосудов мозга;
• хронический тромбофлебит в фазе обострения;
• инфаркт миокарда.

Для ампул:

• кровоизлияния в органы зрения травматической природы (не ранее, чем через 4 дня со времени внутриглазной травмы);
• кровоизлияния в стекловидное тело, в переднюю камеру или сетчатку глаза;
• тромбоз центральных глазных сосудов (вена/артерия) и их ветвей.

Противопоказания

Для флаконов:

• геморрагические диатезы;
• открытые раны;
• кровотечения;
• беременность:
• острый гепатит;
• гиперчувствительность;
• язвенная болезнь ЖКТ;
• кормление грудью;
• цирроз печени;
• нефрит;
• острая форма туберкулеза легких;
• фибриногенопения;
• детский возраст;
• лучевая болезнь;
• реакции анафилактического характера в анамнезе;
• перенесенная в недавнем прошлом (10 суток) операция, биопсия, травма, пункция больших сосудов;
• чрезмерно высокое артериальное давление на фоне мозговых поражений.

Для ампул:

• беременность;
• гиперчувствительность;
• кормление грудью;
• реакции анафилактического характера в анамнезе;
• детский возраст;
• противопоказания к Дикаину, по причине его использования перед Фибринолизином.

Побочные действия

Для флаконов:

• аллергические проявления (включая гиперемию лица, лихорадку, крапивницу);
• снижение АД (необходим контроль во время введения);
• боли в грудной клетке и/или в животе;
• кровотечения;
• изменения/боли в месте введения.

При обнаружении данной симптоматики следует снизить скорость введения, а при реакциях выраженного характера прекратить инъекцию. Для купирования побочных явлений, в зависимости от их направленности, вводят Промедол, сердечно-сосудистые или антигистаминные препараты.

Для ампул:

• аллергические проявления (включая гиперемию лица, местный отек, крапивницу);
• изменения/боли в месте введения.

При обнаружении данной симптоматики следует снизить дозу препарата, а при реакциях выраженного характера прекратить его использование. Для купирования побочных явлений, в зависимости от их направленности, вводят Промедол или антигистаминные препараты.

Фибринолизин, инструкция по применению

Для флаконов:

При тромбозах сосудов мозга и инфаркте миокарда целесообразно применение Фибринолизина на протяжении первых 6-ти часов; при тромбозах периферических артерий на протяжении 12-ти часов; при тромбозах периферических вен на протяжении 5-7-ми суток, считая от выявления тромбоза.

Вводить Фибринолизин следует в виде инфузий. Непосредственно перед началом инфузионного введения содержимое флакона разводят в растворе хлорида натрия (9%) в соотношении 100-160 ЕД на 1 мл растворителя. После к раствору добавляют Гепарин из расчета 10000 ЕД Гепарина на 20000 ЕД Фибринолизина. Начало введения осуществляют со скоростью 10-12 капель за 60 секунд. Возможно увеличение скорости до 15-20 капель за 60 секунд (при хорошей переносимости). Совокупная суточная дозировка варьируется в пределах 20000-40000 ЕД, при длительности инфузии не менее 3-х часов. Следует помнить, что в состав Фибринолизина не включен стабилизатор, из-за чего приготовленный раствор быстро теряет свою активность.

После окончания инфузионного введения Фибринолизина с Гепарином следует продолжить в/в или в/м инъекции одного Гепарина по 40000-60000 ЕД в 24 часа на протяжении 2-3-х суток, с последовательным снижением его дозировок и переходом на прием антикоагулянтов непрямого действия.

Для ампул:

Фибринолизин 300 ЕД вводят исключительно субконъюнктивально. Для этого содержимое одной ампулы разводят в 0,5 мл инъекционной воды. Изготовленный раствор следует вводить под конъюнктиву нижней переходной складки или склеры после предварительной инъекции Дикаина (0,5%) в конъюнктивальный мешок, с целью анестезии. Повторные процедуры введения осуществляют через 24-48 часов. Совокупное количество инъекций колеблется от 3-х до 10-ти, в зависимости от показаний.

Передозировка

При в/в введении высоких доз препарат возможно возникновение кровотечений.

В этом случае инфузию прекращают и проводят в/в вливание плазмы и аминокапроновой кислоты.

Взаимодействие

Взаимодействие Фибринолизина с прочими ЛС не изучалось.

Условия продажи

Приобретение любой из форм препарата возможно только по рецепту.

Условия хранения

Придерживаясь температурного режима 2-8 °C.

Срок годности

С момента производства- 2 года.

Особые указания

Для флаконов:

Терапию следует проводить под тщательным контролем свертываемости крови. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов после 70-ти лет. Сразу после инфузионного введения нужно определить уровень протромбина (показатели не должны снизиться более чем на 30-40%), время свертываемости крови (показатели не должны увеличиться более чем вдвое), количество фибриногена (показатели должны быть не менее 100%).

Для ампул:

Терапию следует проводить под тщательным контролем свертываемости крови. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов после 70-ти лет, а также при геморрагическом диатезе, открытых ранах, кровотечениях, остром гепатите, язвенной болезни ЖКТ, циррозе печени, нефрите, туберкулезе, фибриногенопении, лучевой болезни, недавно перенесенных травмах, операциях, биопсиях, пункциях крупных сосудов, чрезмерном АД на фоне мозговых поражений.

Аналоги Фибринолизина

Биострепта

Актилизе

Гемаза

Дистрептаза

Тромбовазим

Стрептокиназа

• Дистрептаза;
• Актилизе;
• Зигрис;
• Стрептокиназа;
• Метализе;
• Тромбовазим;
• Целиаза;
• Эберкиназа;
• Гемаза;
• Тобарпин;
• Биострепта;
• Элаксим.

Детям

В педиатрии Фибринолизин не используется.

При беременности и лактации

Не применяется при кормлении грудью и беременности.

Отзывы

Отзывы о Фибринолизине, скорее всего из-за специфики его применения, найти практически невозможно и потому сделать обобщенный вывод о его эффективности и безопасности, основываясь на мнении пациентов и врачей, не представляется возможным. Судя по инструкции к препарату, в экстренных случаях его применение, скорее всего, обоснованно, но довольно большой список противопоказаний и возможных побочных явлений тяжелого характера оставляет этот выбор исключительно за врачом.

Цена Фибринолизина, где купить

В Украине купить 1 флакон препарат по 20000 ЕД можно в среднем за 50 гривен, а 10 ампул по 300 ЕД за 70 гривен.

Отзывы