Альгерон

средняя цена:
12930.3 руб.
Альгерон Фото препарата

Описание актуально на 30.07.2014

  • Латинское название: Algeron
  • Код АТХ: L03AB
  • Действующее вещество: Пегилированный интерферон альфа-2b (Цепэгинтерферон альфа-2b)
  • Производитель: ЗАО “BIOCAD”, Россия

Состав

Альгерон выпускается в виде раствора для подкожного введения. Один его миллилитр содержит 200 мкг активного компонента, которым является пегилированный интерферон альфа-2b, и вспомогательные вещества:

  • натрия ацетата тригидрат (2,617 мг);
  • уксусная кислота ледяная до pH 5,0;
  • натрия хлорид (8 мг);
  • полисорбат-80 (0,05 мг);
  • динатрия эдетата дигидрат (0,056 мг);
  • вода для инъекций (до 1 мл).

Форма выпуска

Прозрачный раствор для подкожных инъекций без цвета или со слегка желтоватым оттенком.

Альгерон выпускается в трех форматах:

  • по одному шприцу;
  • по четыре шприца;
  • единым блоком «три упаковки по четыре шприца».

Фармакологическое действие

Применение Альгерона обеспечивает иммуностимулирующий и противовирусный эффекты. Механизм действия препарата, а также биологический и клинический эффекты от его применения, определяются активностью входящего в его состав пегилированного интерферона альфа-2b (пег-ИФН альфа-2b), который образуется посредством соединения полимерной структуры (полиэтиленгликоля (ПЭГ), молекулярная масса которого составляет 20 кДа) с молекулой интерферона альфа-2b.

ИФН альфа-2b получают методом биосинтеза по технологии рекомбинантной ДНК, то есть искусственно созданной человеком последовательности ДНК, части которой можно синтезировать химическим путем при помощи полимеразной цепной реакции. Также он вырабатывается штаммом кишечной палочки Escherichia coli, в которую, используя методы генной инженерии вводят ген интерферона человека.

Как и прочие интерфероны, ИФН альфа-2b обеспечивает:

  • иммуномодулирующее;
  • противовирусное;
  • антипролиферативное действие.

Эффективность его против вирусов обусловлена способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Результатом этого процесса является запуск сложного механизма определенных внутриклеточных реакций, вследствие которых подавляются геном вируса и выработка вирусных белков. Иммуномодулирующий эффект ИФН альфа-2b выражается усилением защитных свойств иммунной системы организма. Действие интерферона направлено на:

  • повышение цитотоксичности Т-киллеров и прочих естественных киллеров;
  • повышение фагоцитарной активности макрофагов;
  • дифференцирование Т-хелперов;
  • защиту Т-клеток от программируемой клеточной гибели (апоптоза).

Иммуномодулирующее действие у тех, кто лечился Альгероном, обусловливается также за счет того, что интерферон обладает способностью оказывать влияние на выработку ряда цитокинов (например, интерлейкинов или интерферона гамма).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препараты, содержащие в качестве активного компонента пег-ИФН альфа-2b, провоцируют повышение показателей концентрации эффекторных белков, к которым относятся сывороточный неоптерин, а также 2’5′-олигоаденилатсинтетаза. После однократного введения группе добровольцев раствора для инъекций Альгерон у них отмечалось зависимое от дозы повышение показателей уровня неоптерина в сыворотке крови. Максимальный прирост этого показателя наблюдался спустя 48 часов после инъекции. Введение же препарата в разовой недельной дозе, равной 1,5 мкг на 1 кг массы пациента, обеспечивает поддержание в сыворотке крови больных, страдающих от гепатита С, стабильно высокого уровня концентрации неоптерина.

При проведении in vitro экспериментов была отмечена противовирусная активность немодифицированного ИФН альфа-2b. Исследования подтвердили, что в результате пегилирования молекулы ИФН альфа-2b:

  • замедляется его всасывание из места инъекции;
  • увеличивается объем распределения;
  • существенно уменьшается клиренс (что в свою очередь провоцирует более чем десятикратное увеличение продолжительности терминального периода полувыведения пег-ИФН альфа-2b в сравнении с ИФН альфа-2b немодифицированного типа).

Период выведения Альгерона из организма превышает 153 часа, что составляет приблизительно 6,5 дней. В результате подкожного введения препарата раз в неделю пациентам, проходившим курс лечения от гепатита С, наблюдалось зависимое от дозы постепенное повышение концентрации Альгерона вплоть до восьмой недели, после чего дальнейшая его кумуляция не была отмечена.

У пациентов с нарушенной функцией почек не была зафиксирована взаимосвязь между фармакокинетикой Альгерона и показателями клиренса креатинина. Показатели максимальной концентрации пег-ИФН альфа-2b, периода его полувыведения и AUC увеличивались пропорционально степени выраженности почечной недостаточности. При возникновении у пациентов с сильно и умеренно нарушенной функцией почек каких-либо побочных реакций на введение препарата рекомендуется тщательный медицинский контроль и корректировка дозы в сторону ее уменьшения.

При нарушениях функции печени у больных, страдающих от гепатита типа В или С, а также цирроза печени, фармакокинетические параметры Альгерона остаются неизменными в сравнении со здоровыми людьми. Не следует применять препарат у больных с с выраженной степенью нарушений функции печени, поскольку для этой группы фармакокинетика препаратов пег-ИФН альфа-2b не была изучена.

Фармакокинетические показатели пег-ИФН альфа-2b не зависят от возраста пациента, поэтому людям преклонного возраста не требуется корректировка дозы Альгерона.

Показания к применению

Назначение Альгерона целесообразно для лечения хронической формы первичного гепатита С у пациентов с положительной РНК вируса гепатита С (HCV), если у последних не диагностированы симптомы декомпенсации заболевания печени. Наиболее эффективным методом лечения считается комплексная терапия, предполагающая назначение препаратов ИФН альфа (включая пег-ИФН альфа-2b) в сочетании с рибавирином.

Противопоказания

Альгерон не назначают следующим группам пациентов:

  • Людям с гиперчувствительностью к препаратам ИФН, полиэтиленгликолю (ПЭГ), а также в какому-либо из вспомогательных компонентов Альгерона.
  • Пациентам с декомпенсированной формой цирроза печени, при которой сумма баллов по шкале Чайлда-Пью соответствует классу В или С.
  • Пациентам, у которых кровоточат варикозно расширенные вены.
  • Пациентам с ВИЧ или гепатитом С, у которых диагностирован цирроз печени на фоне печеночной недостаточности.
  • Пациентам с аутоиммунным гепатитом.
  • Пациентам с сахарным диабетом в стадии декомпенсации.
  • Пациентам с гипер- или гипотиреозом.
  • Пациентам, у которых отмечается выраженное угнетение функции кроветворения костного мозга. Детям, беременным и кормящим женщинам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с психическими расстройствами, при наличии нарушений функции почек, людям, страдающим от заболеваний сердца и сосудов и аутоиммунных заболеваний, а также в сочетании с миелотоксичными лекарственными препаратами.

Побочные действия

При лечении Альгероном в рекомендованных инструкцией дозах, в том числе в сочетании препарата с рибавирином, побочные эффекты были слабо или умеренно выраженными и не предполагали прекращения курса терапии. Наиболее часто отмечались:

  • головные боли, повышенная раздражительность, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность;
  • тошнота и диарея;
  • сухой кашель;
  • боли в области суставов, а также боли в мышцах;
  • кожные реакции, выражающиеся в виде повышения сухости, шелушения кожных покровов, зуда и появления высыпаний на них;
  • местные реакции на участке введения препарата;
  • общие симптомы (лихорадочное состояние, астения и т.п.);
  • нарушения со стороны лимфатической и кровеносной систем;
  • изменение лабораторных показателей.

В целом, частота развития нежелательных побочных реакций зависит от того, в какой дозировке пациенту вводится Альгерон.

Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

  • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
  • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

Оптимальным считается делать инъекции перед сном. Терапия назначается лечащим врачом, на протяжении всего курса лечения пациент должен находиться под наблюдением профильного специалиста, имеющего опыт лечения гепатита С.

Препарат вводят раз в неделю из расчета 1,5 мкг на каждый последующий килограмм массы тела пациента. Важно помнить, что каждый флакон и каждый шприц предназначаются исключительно для однократного использования. Также запрещено вводить Альгерон внутривенно.

Продолжительность терапии, как и необходимость в корректировке режима дозирования, определяются в зависимости от вирусного генотипа, возникновения побочных эффектов и степени их выраженности, показателей анализов крови, наличия ил отсутствия нарушения функции внутренних органов и систем (в частности, печени, почек, нервной системы).

Передозировка

При превышении дозы Альгерона серьезных последствий для пациента выявлено не было. В частности, случайный прием двойной дозы пег-ИФН альфа-2b не провоцирует возникновения симптомов передозировки и интоксикации организма. Для устранения нежелательных реакций не требуется врачебное вмешательство и отмена приема препарата.

Инструкция Альгерона указывает на то, что имеются описания случаев передозировки, которые отмечались после введения раствора для инъекций в течение 2 дней подряд без выдерживания недельного интервала, а также после введения раствора каждый день на протяжении одной недели. При этом какие-либо серьезные, угрожающие жизни пациента или влияющие на лечение последствия зафиксированы не были. У препарата нет специфического антидота.

Взаимодействие

Комбинация пег-ИФН альфа-2b и лекарственного препарата Рибавирина не оказывает влияния на фармакокинетическое взаимодействие. На фоне лечения пег-ИФН альфа-2b не отмечалось влияния на:

  • фармакокинетику толбутамида;
  • фармакокинетику мефенитоина;
  • фармакокинетику дебризохина;
  • фармакокинетику дапсона;
  • активность изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
  • активность N-ацетилтрансферазы.

При этом, однако:

  • повышается активность изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8/C9 и цитохрома CYP2D6 (по этой причине препарат с осторожностью назначают пациентам, которые проходят курс лечения другими лекарственными средствами, в биотрансформации которых принимают участие эти изоферменты);
  • подавляется активность изофермента 1А2 системы цитохрома Р450;
  • увеличивается площадь под кривой AUC теофиллина;
  • увеличиваются средние уровни метаболитов метадона;
  • возрастает вероятность возникновения молочнокислого ацидоза у больных ВИЧ, которые проходят ВААР-терапию.

Условия продажи

В аптечных сетях Альгерон отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в хорошо защищенном от попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим от 2 до 8 градусов. Запрещается замораживать флаконы с раствором Альгерон.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение двух лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

Отзывы об Альгероне

Многочисленные исследования и отзывы пациентов об Альгероне, оставленные на форуме, свидетельствуют о том, что применение препаратов пег-ИФН альфа-2b в составе комплексной терапии в настоящее время заслуженно считается “золотым стандартом” лечения. Несмотря на то, что эффективность лечения в первую очередь зависит от вирусного генотипа, тем не менее, ее показатели находятся в пределах от 50 до 90%. Так, — и отзывы об Альгероне являются тому подтверждением — устойчивый вирусологический ответ достигается более чем у 80% пациентов с вторым и третьим генотипом вируса гепатита С и почти у 70% пациентов с вирусом гепатита С первого генотипа.

Аналогом Альгерона является препарат Пегасис, который долгое время считался признанным стандартом в лечении гепатита С. Тем не менее, выбирая между Пегасисом и Альгероном, большинство пациентов отдают предпочтение последнему. И это не в последнюю очередь обусловлено тем, что курс лечения продуктом ЗАО “БИОКАД” обходится на порядок дешевле.

Еще одним плюсом в пользу Альгерона является то, что с 2013-го года компания-производитель объявила о запуске социальной программы “Курс на выздоровление”, в рамках которой осуществляется поддержка пациентов, которые не получают финансовой поддержки из бюджета государства. Реализуя этот проект, компания “БИОКАД” создала социальную сеть для людей с гепатитом С и всячески стремится разрушать сложившиеся стереотипы о том, что данное заболевание является исключительно проблемой асоциальных групп населения. Подключившись к программе поддержки, пациенты получают возможность приобретать Альгерон по цене, которая на 35-50% ниже среднерыночной.

Цена Альгерона

Купить Альгерон в Москве можно с 1 июля 2013 года. Приобретая препарат в лицензированных аптечных сетях, больные с гепатитом С одновременно подключаются к системе накопительных скидок, позволяющей снизить цену Альгерона на 5-55%.

Интернет-аптеки России

ЗдравЗона

  • Альгерон 200мкг/1мл раствор для инъекций №4Биокад ЗАО
    25597 руб.заказать
  • Альгерон 200мкг/1мл раствор для инъекций №1Биокад ЗАО
    6497 руб.заказать
  • Альгерон 120мкг/0,6мл раствор для инъекций №1Биокад ЗАО
    6697 руб.заказать
показать еще
Автор-составитель: Мария Островерх - медицинский журналист Специализация: фармацевтика
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Альгерон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Отзывы
МакС 16:19 | 03.12.2016

ВалериУс,помогу с гепатитом ! У нас в Днепре есть ЧУДО знахарь,расписал мне лечение моего гепатита С и уже 36-я неделя без вируса ! Болел с 2000-го года,получил Ф3-Ф4 на фиброскане,гепати был 1Б генотипа,а лечился Я Гепцинатом ЛП и рибавирином 3 меса ( 3 банки этого индийского чуда по 28 таблов) ! Отвечу на все вопросы и с РАДОСТЬЮ ВАМ помогу ! Смерть ГЕПАТИТАМ

Валериус 4:12 | 12.11.2016

Прочитав отзывы пропало желание лечиться данным препаратом комуто непомогло ктото потерял здоровья больше чем приобрел от выздоровления всмысле вирус ушел правда нет волос зубов почек итд.... Скажите сколько может прожить человек если ничего не делать можт кто в курсе про это? Просто какой смысл уничтожать вирус если через какой год или 2 полностью откажут почки или сердце да еще и ходить лысым беззубым уродом!!!!! У меня C колво 404 964 генотип будет готов 22 11 16 кто что вообще может рассказать да и еще этот рибаверин мне врач про него вообще ничего не сказал и расскажите про индийские дженерики которые без побоче сколько стоит где найти???? Я вас прошу нет я умоляю расскажите кто что знает хотябы частично ответы на мои вопросы !!!!Спасибо всем выздоровления!!!!

Александр
| 17:16 | 10.11.2016

Проходил лечение 2015 году, апрель -сентяборь,гепоти С генотип 3,альгерон + рибаверин.Скажу так было всё :сыполись волосы,зуд кожы,головная боль,сердце биение и подавленые онализы но я вытерпел.После окончания лечение РНК гепатита не обнаружено.Вот уже год как после лечения меня не узнать,в сравнении по окончанию лечения,набрал обратно вес даже с запасом с дал онализы всё ок.Оргонизм будет восстанавливать ся 1год после 6месяцов лечение терпите.

надежда 19:03 | 07.11.2016

Помогла справится с проблемой зубов

надежда 19:02 | 07.11.2016

Да кстати кто спрашивал про разрушении зубов при лечении альгероном, у меня после третьего укола начался стоматит и парадонтит, врач парадонтолог

надежда 17:51 | 06.11.2016

Добрый день! У меня гепатит с, генотип 3, вирусная нагрузка 500000. Лечусь альгерон + ребоверин! Лечение проходит без особых побочек, они конечно есть , но выдержать можно! Выпадают волосы, ломота в суставах, сухой кашель! Но в целом это все терпимо! Пцр сдала после 4 укола результат еще не знаю! Иногда бывают приступы огрессии, настроение меняется часто!

хамид 15:44 | 02.11.2016

мне надо алгерон я на ташкенте Антонида вы где? мне звоните через телеграм +998981256500

Антонида 14:28 | 19.10.2016

Остался препарат Альгерон 80 -24 шт годен до 12.2016 просто отдам за благодарственную цену, вдруг кому то очень надо, а я через 2 месяца их просто выброшу. Все условия по хранению соблюдаются.

гроза 20:53 | 10.10.2016

здравствуйте. не давно узнала что у меня гепатит с генотип 1. в крови только, печень здоровая. пытаюсь встать на очередь, врач говорит наврят -ли поставят т.к. печень здорова. на платное я боюсь не осилю. что делать? муж как узнал, так сразу расстались, он здоров. мне ждать когда печень заболит или пытаться лечиться?

Андрей 3:47 | 08.08.2016

первый генотип, фиброз F4. терапия пегинтерферонами и рибавирином, сначала пегасис, потом альгерон. на альгероне возврат на 36 неделе. по окончанию терапии приобрел курс викейры и успешно ей вылечился. мое мнение: не тратьте время, деньги и здоровье на интерфероны, сейчас есть дешевые индийские дженерики, которые лечат быстро, эффективно и без побочек. интерфероны -- прошлый век.

антонина 18:36 | 12.07.2016

в процессе полностью полысела, прыщи и угри по всему телу. толку ноль

Лариса 5:26 | 21.06.2016

Проходила терапию альгероном конец 2013-2014 год, результаты сразу были хорошие. Терапия тяжелая, общее самочувствие, щитовидная железа, волосы и т.д. и т.п., но выдержать можно. Через год после окончания лечения вирус выявлен, так что мне не помогло, к тому же щитовидка полетела (аутоимуный гипотериоз) и это навсегда, тоже мало приятного. Но слава богу жизнь продолжается. Очень рада за тех, кому терапия помогла.дай Бог здоровья!

Руслан 20:26 | 10.06.2016

3 генотип. Лечусь Альгероном и Рибетолом уже 3 месяца. Сдавал 2 раза на ПЦР качественный,оба раза отрицательный. Из побочки, сильная головная боль на 2 день после Альгерона. Остаётся всего 3 месяца. Так что выздоравливайте друзья!

ася
| 19:14 | 09.06.2016

Хороший препарат, но свой 1-й ген я бы уже лечила ингибиторами, но дешевых еще не было. Температуры особо не было, отходняк через 36 часов, на организм повлиял рибавирин, скорее. Волосы медленно восстанавливаются и сердце.

Наталья 10:32 | 25.05.2016

Добрый день! Гепатит с, генотип 3, начало лечения- вирусная нагрузка 1200000, сразу с первой недели ПВТ (альгерон + ребавирин) упали лейкоциты, гемоглобин в норме, 20 день лечения температура37,2-38

Лена 7:34 | 25.03.2016

Мне помогла терапия,а у мужа произошёл рецидив через 6 месяцев после лечения. А у кого нибудь кости стали слабее или испортились зубы?

Андрей 18:31 | 13.03.2016

а кто курс лечения выписывает?Врач или самому можно?)

валентина 16:54 | 10.03.2016

У меня после лечения остались капсулы рибоверин 5 упаковок по 60 капсул ,срок годности до 09.2016г. отдам безвозмезно.

валерий 12:17 | 04.03.2016

Какие последствия потом,а волосы выпадывают сильно? Кто лечился с вирусной нагрузкой 7000000,фиброз-4,генатип 3-а.

таисия 14:21 | 28.02.2016

подскажите пожалуста кто лечился альгероном ,когда после последнего укола нормализуется температура и перестанет выпадать волос на голове? уже прошло три недели после последнего укола а температура 37,5-37,8 и волос выпадает уже осталось 5% от того что было ????

таисия 14:09 | 28.02.2016

три недели прошло после последнего укола альгерона,а температура держится 37,5-37,8 состояние как будто терапия идёт и волос продолжает выпадывать пучками хотя уже осталось процентов 10 от того что было когда это остановится?кто подскажет?

Андрей 23:03 | 22.02.2016

Гепатит С, генотип 3а, вирусная нагрузка на начало лечения 48 тыс., фиброз - 0, Лечение Альгерон+Рибаверин, после второго укола вирус не обнаруживается, сейчас 16 неделя ПВТ, самочувствие нормальное, гемоглобин - 121, лейкоциты - 2,7, всё терпимо осталось 8 недель. Всем удачи, препарат работает, даст Бог без рецидива.

Антон 23:51 | 16.02.2016

Провел терапию год. Только хуже. Не третье деньги. Не помогает только хуже

Ирина
| 17:14 | 18.11.2015

у мужа был гепатит С 3 степени, предциррозное состояние. Прошел курс лечения 6 месяцев альгероном с рибавирином. Результат - 0 вирусов. Было ему очень тяжело - лихорадило, температура, депрессия. Но выдеражал, морально я его поддерживала. Зато мы победили! ЖЕЛАЮ ВСЕМ ТЕРПЕНИЯ, ЗДОРОВЬЯ!

Ростислав 14:41 | 01.11.2015

У кого произошёл рецидив?!

Денис 14:51 | 08.09.2015

держитесь ребята, все будет хорошо!!!

Анастасия 12:58 | 18.08.2015

Лечусь Альгероном и Рибаверином почти два месяца, сильно упал гемоглобин 94. Кружится голова, постоянная слабость,появился непонятный кашель, потеря веса.

дмитрий 22:33 | 03.05.2015

Лечение альгероном и рибаверином вес 63.4 укола поставил была сыпь, бессонница,кровь в кале ,температура 37.8стабильно.нагрузка350000.что дальше будет незнаю

вячеслав 20:58 | 18.11.2014

Не дрейф Славик, не много осталось и все будет тип- топ! 12 мес. ПВТ потом пол года отходняка и все ОК!

вячеслав 23:55 | 27.10.2014

Устал. Семипревир,альгерон,рибаверин. Осталось 1.5мес боюсь не выдержу.

Оцените препарат:

Подобрать врача для лечения